標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 20407.1-2006 造口袋 第1部分：詞匯》是中國(guó)關(guān)于造口袋產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)系列中的第一部，專(zhuān)注于定義與造口袋相關(guān)的一系列專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為醫(yī)療行業(yè)提供統(tǒng)一的術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)，以便于在生產(chǎn)、使用、監(jiān)管及國(guó)際貿(mào)易中確保溝通的一致性和準(zhǔn)確性。以下是該標(biāo)準(zhǔn)中涵蓋部分內(nèi)容的說(shuō)明：

  1. 造口袋：指設(shè)計(jì)用于收集并暫時(shí)存儲(chǔ)人體排泄物（如糞便或尿液）的醫(yī)療器械，通常用于直腸或膀胱手術(shù)后無(wú)法正?？刂婆判构δ艿幕颊摺?/p>

  2. 底盤(pán)：造口袋的一部分，直接接觸皮膚，具有黏附性，用于固定造口袋于身體上，并保持密封，防止泄漏。

  3. 收集袋：與底盤(pán)相連的部分，用于容納并儲(chǔ)存排泄物。

  4. 一次性使用：表明該產(chǎn)品設(shè)計(jì)為僅供單次使用后即丟棄，不可重復(fù)使用，以保證衛(wèi)生安全。

  5. 防逆流裝置：造口袋內(nèi)的一種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，旨在防止儲(chǔ)存的排泄物流回腸道或尿路，減少感染風(fēng)險(xiǎn)。

  6. 皮膚保護(hù)膜/屏障：用于底盤(pán)與皮膚之間的一層材料，旨在保護(hù)皮膚免受排泄物刺激和侵蝕，促進(jìn)皮膚健康。

  7. 可調(diào)節(jié)閉合系統(tǒng)：指收集袋上的一種機(jī)制，允許用戶(hù)根據(jù)需要調(diào)節(jié)開(kāi)口大小，便于排放內(nèi)容物同時(shí)保持良好的密閉性。

  8. 透明/半透明：描述收集袋材質(zhì)的視覺(jué)特性，便于觀察內(nèi)部積聚情況，及時(shí)處理。

  9. 微生物屏障：底盤(pán)材料具有的特性，能有效阻止微生物穿透，保護(hù)皮膚免受感染。

  10. 自粘性底盤(pán)：無(wú)需額外膠帶或固定裝置，底盤(pán)自身具備黏貼功能，方便更換。


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  • 2006-12-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11.180.20C45中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T20407.1-2006/ISO8670.1:1988造口袋第1部分；詞匯Qstomycollectionbags-Part1：Vocabulaty（ISO8670.1:1988,IDT)2006-06-25發(fā)布2006-12-01實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)造口袋第1部分：詞匯GB/T20407.1-2006/1S08670.1:1988中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門(mén)外三里河北街16號(hào)郵政編碼：100045電話(huà)：010)51299090、685220062006年12月第一版書(shū)號(hào)：155066·1-28404版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究舉報(bào)電話(huà)：（010)68522006

GB/T20407.1-2006/ISO8670.1:1988GB/T20407《造口袋》由以下三部分組成：第1部分：詞匯第2部分：要求和測(cè)試方法第3部分：結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測(cè)定本部分為GB/T20407標(biāo)準(zhǔn)的第1部分。本部分等同采用ISO8670-1：1988《造口袋第1部分：詞匯》(英文版)本部分為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。自實(shí)施之日起，建議從事與造口袋有關(guān)的研究、設(shè)計(jì)、制造、銷(xiāo)售、服務(wù)等工作的廠商、部門(mén)和有關(guān)人員按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。本部分附錄A為資料性附錄。本部分由中華人民共和國(guó)民政部提出本部分由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專(zhuān)用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC148)歸口。本部分起草單位：中國(guó)康復(fù)研究中心、國(guó)家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。本部分主要起草人：丁伯坦、高慶云、賈亞玲、廖利民。

GB/T20407.1-2006/ISO8670.1:1988造口袋第1部分：詞匯范圍GB/T20407的本部分定義的術(shù)語(yǔ)僅適用于造口袋的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn).涉及醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)未予以定義?。喝绻粋€(gè)術(shù)語(yǔ)有一個(gè)或多個(gè)認(rèn)可的同義詞.則按應(yīng)用情泥排列：不推薦的同義詞用"不推薦”表示。術(shù)語(yǔ)按英語(yǔ)的字母順序檢索術(shù)語(yǔ)和定義2.1造口袋ostomybag收集造口排泄物的軟性容器2.2造口袋帶ostomybelt固定造口袋的帶子。23閉口袋c(diǎn)losed-endedbag；非引流袋non-drainablebag；封閉式造口囊closed-endedpouch(不推薦）。非引流囊non-drainablepouch(不推薦)用于收集造口排泄物，而無(wú)引流開(kāi)口的軟性容器24開(kāi)口袋·pen-endedbag:引流袋drainablebag:開(kāi)口囊·pen-endedpouch(不推薦);引流囊drainablepouch(不推薦)用于收集造口排泄物、而有引流開(kāi)口的軟性容器2.5(開(kāi)口袋)封口器open-endedbagclosure控制開(kāi)口袋內(nèi)排泄物的排放的裝置。2.6排氣孔Matusvent排放造口袋內(nèi)氣體的開(kāi)口。2.7單向閥non-returnvalve;抗回流閥nti-refluxvalve(不推薦）防止或減少排泄物回流的裝置。2.8一件式造口袋onepieceostomysystem造口排泄物收集系統(tǒng)，更換袋時(shí).所有部分均被更換2.9二件式造口袋two-pieceostomysystem底盤(pán)部分固定在造口周?chē)?排

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