ICS11.040.50C43中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9:1999醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-9部分:穩(wěn)定性試驗間接透視和間接攝影X射線設(shè)備Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartments-Part2-9:ConstancytestsEquipmentforindireetradioscopyandindirectradiography(IEC61223-2-9:1999,IDT)2003-06-24發(fā)布2003-12-01實施中華人民共和國發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9：1999前言范圍和目的1.1范圍1.2目的2規(guī)范性引用文件3術(shù)語3.1要求的程度3.2術(shù)語的應(yīng)用4穩(wěn)定性試驗概述4.1影響試驗程序的一般條件4.2基準(zhǔn)值的建立4.3穩(wěn)定性試驗的頻次4.4設(shè)備、檢測儀器和試驗條件的標(biāo)識·4.5測量的功能參數(shù)5試驗·……5.1X射線源組件的輻射輸出5.2灰階影像和自動強度控制5.3大尺寸細(xì)節(jié)的閩值對比度5.4射線輻射高對比度細(xì)節(jié)極限分辨率5.5穩(wěn)定性試驗的試驗頻次：6符合性聲明附錄A（規(guī)范性附錄）術(shù)語索引附錄B（資料性附錄）試驗報告標(biāo)準(zhǔn)格式示例附錄C（資料性附錄)采取措施指南·…附錄D（規(guī)范性附錄）體模和試驗器件

GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9：1999前GB/T17006《醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗》共分為十一個部分：第1部分：總則：第2-1部分：洗片機穩(wěn)定性試驗；第2-2部分：X射線攝影暗和換片器屏-片接觸和屏-厘組件相對靈敏度穩(wěn)定性試驗；第2-3部分：暗室安全照明狀態(tài)穩(wěn)定性試驗；第2-4部分：硬烤貝照相機穩(wěn)定性試驗第2-5部分：圖像顯示裝置穩(wěn)定性試驗；第第2-6部分：X射線計算機體層攝影設(shè)備穩(wěn)定性試驗；第2-7部分：穩(wěn)定性試驗口內(nèi)牙科X射線攝影設(shè)備不包括牙科全景設(shè)備：第2-9部分：穩(wěn)定性試驗間接透視和間接攝影X射線設(shè)備；第2-10部分：穩(wěn)定性試驗乳腺X射線設(shè)備;第2-11部分：穩(wěn)定性試驗普通直接攝影X射線設(shè)備本部分是GB/T17006的第8部分.對應(yīng)于IEC61223-2-9:1999《醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗—第2-9部分：穩(wěn)定性試驗-間接透視和間接攝影X射線設(shè)備》英文版)。本部分與IEC61223第2-9部分的一致性程度為等同。對于IEC61223-2-9.還做了下列編輯性修改：“本標(biāo)準(zhǔn)”一詞改為"本部分”；b用小數(shù)點"."代替作為小數(shù)點的","；刪除了國際標(biāo)準(zhǔn)前言："IEC61223的本部分”改為"GB/T17006的本部分"：_3.2術(shù)語的使用按照我國標(biāo)準(zhǔn)的編排、表述和印刷習(xí)慣進(jìn)行了修改。本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國醫(yī)用X射線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口本部分起草單位：沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所本部分主要起草人：黃愛和、王志強、牟莉，

GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9：1999醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-9部分：穩(wěn)定性試驗間接透視和間接攝影X射線設(shè)備范圍和目的1.1花圍GB/T17006的本部分適用于下列x射線設(shè)備：產(chǎn)生X射線·影響X射線傳播，檢測X射線輻射以及b放射線裝置中具有診斷X射線系統(tǒng)，并使用X射線影像增強器連同模擬和(或)數(shù)字存儲系統(tǒng).用于X射線間接透視和間接攝影進(jìn)行處理·顯示和存儲診所入射線影像：團(tuán)路電視顯示系統(tǒng)；剪輯膠片照相機；-X射線電影攝影機本部分是系列標(biāo)準(zhǔn)的一部分（國際標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)報告)它規(guī)定了診斷x射線設(shè)備各種子系統(tǒng)操作穩(wěn)定性的試驗方法。本部分給出了GB/T17006.8—2003（見第2章)描述的診斷x射線設(shè)備性能穩(wěn)定性試驗的方法。GB/T17006的本部分適用于沒有數(shù)字影像裝置的間接透視和間接攝影X射線設(shè)備。1.2目的本部分規(guī)定：描述或影響上述X射線設(shè)備組件性能的基本參數(shù),以及使被測參數(shù)的測量值變化在令人滿意的范圍之內(nèi)的檢查方法，以保持適當(dāng)?shù)挠跋駱?biāo)準(zhǔn)同時減少不必要的對患者的輻照，這些方法是建立在使用適當(dāng)?shù)脑囼炂骷玫降姆派渚€學(xué)信息評價的基礎(chǔ)上的。試驗方法的目的是：建立設(shè)備可接受的性能的基準(zhǔn)值：發(fā)發(fā)現(xiàn)或驗證可能需要采取糾正措施的任何功能參數(shù)的顯著變化因為不同的x射線設(shè)備之間差異很大，本部分不可能設(shè)定各種參數(shù)的目標(biāo)值和公差作為普遍接受的性能標(biāo)準(zhǔn)。然而,對于可能需要采取適當(dāng)措施的單個參數(shù)測量值變化的程度，本部分給出了指導(dǎo)。本部分不涉及-機械和電氣方面安全性：X射線輻射防護(hù)方法有效性的檢查；成像性能的最優(yōu)化。關(guān)于測量方法·為了實用的原因引用了相關(guān)出版物描述的方法·這些方法宜先于應(yīng)用本部分描述的方法進(jìn)行并作為參考（見第2章）。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過GB/T17006的本部分的引用