標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 15692.1-1995 制藥機(jī)械名詞術(shù)語　通用術(shù)語》是中國國家標(biāo)準(zhǔn)之一，發(fā)布于1995年，旨在統(tǒng)一和規(guī)范制藥機(jī)械領(lǐng)域內(nèi)的專業(yè)術(shù)語，以促進(jìn)該行業(yè)內(nèi)的技術(shù)交流、標(biāo)準(zhǔn)制定、設(shè)備制造及國際貿(mào)易等活動的順利進(jìn)行。此標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)定義了一系列與制藥機(jī)械設(shè)備相關(guān)的通用概念和術(shù)語，確保了行業(yè)內(nèi)溝通的一致性和準(zhǔn)確性。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容覆蓋了從原料處理、制劑加工、包裝到質(zhì)量控制等多個制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中所涉及的機(jī)械與設(shè)備。它不僅包括直接參與藥品制備過程的機(jī)器，如混合機(jī)、粉碎機(jī)、壓片機(jī)、灌裝機(jī)等，也涵蓋了輔助設(shè)備和系統(tǒng)，例如清洗設(shè)備、滅菌裝置、空氣凈化系統(tǒng)等。此外，標(biāo)準(zhǔn)還對制藥過程中涉及到的一些技術(shù)性術(shù)語進(jìn)行了明確界定，比如無菌操作、在線檢測、封閉系統(tǒng)等，確保這些概念在實際應(yīng)用中有統(tǒng)一的理解。

每個術(shù)語在標(biāo)準(zhǔn)中均給出了清晰、準(zhǔn)確的定義，有些還附有簡明的操作原理或應(yīng)用范圍說明，便于讀者快速掌握其核心含義。通過這樣的標(biāo)準(zhǔn)化定義，無論是設(shè)備制造商、制藥企業(yè)還是監(jiān)管部門，在提及某一制藥機(jī)械或相關(guān)工藝時，都能夠基于相同的知識框架進(jìn)行交流，減少誤解，提升工作效率。

此標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用有助于提升我國制藥機(jī)械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化水平，促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，同時為國內(nèi)外市場的對接提供了語言和技術(shù)上的橋梁，是制藥機(jī)械領(lǐng)域內(nèi)不可或缺的基礎(chǔ)性文件。


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  • 1995-08-29 頒布
  • 1996-05-01 實施
?正版授權(quán)
GB/T 15692.1-1995制藥機(jī)械名詞術(shù)語通用術(shù)語_第1頁
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UDC615.012：001.4C30中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T：15692.1--1995制藥機(jī)械名詞術(shù)語通用術(shù)語Termsofpharmaceuticalmachinery-Generalterms1995-08-29發(fā)布1996-05-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)制藥機(jī)械名詞術(shù)語GB/T15692.1-1995通用術(shù)語Termsofpharmaccuticalmachinery-Generalterms主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥機(jī)械的通用術(shù)語，本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥以及制藥有關(guān)的專業(yè)。2制藥機(jī)械術(shù)語2.1制藥機(jī)械pharmaceuticalmachinery完成制藥工藝的生產(chǎn)設(shè)備。按制藥機(jī)械基本屬性可分為原料藥設(shè)備及機(jī)械、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥物檢測設(shè)備及其他制藥機(jī)械及設(shè)備共八大類。2.2原料藥機(jī)械及設(shè)備machineryandequipmentforpharmaceuticalmaterial實現(xiàn)生物、化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化.利用動、植、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設(shè)備及機(jī)械，2.3制劑機(jī)械preparationmachinery將藥物制成各種劑型的機(jī)械與設(shè)備2.3.1片劑機(jī)械tabletmachinery將原料藥與輔料經(jīng)混合、造粒、壓片、包衣等工序制成各種形狀片劑的機(jī)械與設(shè)備2.3.2水針劑機(jī)械iniectionmachinery將藥液制作成安瓶針劑的機(jī)械與設(shè)備2.3.3拍生素粉、水針劑機(jī)械machineryformedicinepowderandliquidantibioticvial將粉末藥物或藥液制作成玻璃瓶抗生素粉、水針劑的機(jī)械與設(shè)備、2.3.4輸液劑機(jī)械infusionmachinery將藥液制作成大劑量注射劑的機(jī)械與設(shè)備2.3.5硬膠些劑機(jī)械machineryforhardgelatincapsule將藥物充填于空心膠餐內(nèi)制作成硬膠囊制劑的機(jī)械與設(shè)備。2.3.6軟膠蜓(丸）劑機(jī)械machineryforsoftgelatincapsule將藥液先寒于明膠膜內(nèi)的制劑機(jī)械與設(shè)備。2.3.7丸劑機(jī)械pillmachinery將藥物細(xì)粉或沒膏與賦形劑混合，制成九劑的機(jī)械與設(shè)備2.3.8軟育劑機(jī)械unguentdrugmachinery將藥物與基質(zhì)混勾.配制成軟膏，定量灌裝于軟管內(nèi)的制劑機(jī)械與設(shè)備：2.3.9全劑機(jī)械suppositorydrugraehi

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