中國(guó)體外診斷（IVD）試劑原料市場(chǎng)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析一、IVD試劑原料綜述生物活性原材料是IVD試劑研發(fā)和生產(chǎn)的重要原材料，檢驗(yàn)產(chǎn)品按照內(nèi)容主要分為生化、免疫、分子、血球等產(chǎn)品。在試劑配方中會(huì)廣泛使用生物活性原材料，包括抗原、抗體、蛋白酶等蛋白類(lèi)的活性物質(zhì)，還有一些分子類(lèi)的核酸片段原材料，還有試劑盒、納米磁珠、化學(xué)緩沖劑等產(chǎn)品及耗材。IVD中的生物試劑是用于病理檢測(cè)的核心物質(zhì)，以抗原抗體為主，種類(lèi)繁多，主要應(yīng)用平臺(tái)有有放射免疫分析、酶聯(lián)免疫分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、膠體金側(cè)向?qū)游觥晒饷庖邆?cè)向?qū)游?、免疫比濁等。原材料質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性關(guān)系到產(chǎn)品的品質(zhì)，而產(chǎn)品的品質(zhì)與檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性相關(guān)，從而影響臨床醫(yī)生的判斷以及后續(xù)治療方案，因此原材料牽一發(fā)而動(dòng)全身，是整個(gè)診療鏈條上的源頭，至關(guān)重要。二、IVD試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈IVD試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分為上游原材料、中游診斷產(chǎn)品和下游應(yīng)用端，上游原材料包括三種原料：核心反應(yīng)體系原料、信號(hào)體系原料和反應(yīng)體系載體，其中核心反應(yīng)體系原料我國(guó)約90%靠進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)規(guī)模相對(duì)較小。中游診斷產(chǎn)品主要指體外檢測(cè)診斷使用到的試劑和儀器。下游應(yīng)用端包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方診斷實(shí)驗(yàn)室以及個(gè)人消費(fèi)者。三、IVD試劑原料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀I(lǐng)VD行業(yè)快速發(fā)展帶動(dòng)上游原料市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)IVD行業(yè)發(fā)展迅速，上游原料需求也持續(xù)擴(kuò)大，我國(guó)IVD原料市場(chǎng)規(guī)模從2015年的33億元增長(zhǎng)至2019年的82億元，CAGR為26%，預(yù)計(jì)到2024年將達(dá)到200億元?？紤]到后疫情時(shí)代IVD檢測(cè)需求提升、國(guó)內(nèi)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室加速建設(shè)等因素對(duì)IVD行業(yè)擴(kuò)容的正向催化作用，市場(chǎng)趨勢(shì)有望加速。從原料進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，國(guó)內(nèi)約90%的IVD原料市場(chǎng)仍由進(jìn)口主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)發(fā)展速度快、替代空間大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年我國(guó)IVD原料市場(chǎng)中進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng)份額為88%，國(guó)產(chǎn)份額仍然較小，但2015-2019年年復(fù)合增速為30.6%，高于進(jìn)口產(chǎn)品的25.3%。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的不斷提升、對(duì)生物科技產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈本地化重視程度的不斷加強(qiáng)，以及疫情驅(qū)動(dòng)下游IVD廠(chǎng)商對(duì)供應(yīng)鏈安全的重視程度提升，預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)IVD試劑原料市場(chǎng)規(guī)模將以23.3%的年復(fù)合增速增長(zhǎng)至2024年的27億元，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。從IVD試劑原材料分類(lèi)及占比情況來(lái)看，抗原抗體、酶和底物占比最多，分別占比45%、30%，其余原材料占比情況為：磁珠占比5%、微球占比4%、膜占比3%、引物和探針占比3%、其他占比10%。四、IVD試劑原料行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)疫情凸顯國(guó)內(nèi)IVD原料受限于進(jìn)口的短板，或推動(dòng)IVD原料競(jìng)爭(zhēng)格局重塑。疫情期間IVD核心原料短缺、斷供和漲價(jià)等現(xiàn)象暴露出國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口原料的短板，由于IVD核心原材料是主要的成本端，且國(guó)內(nèi)企業(yè)議價(jià)能力低，一旦進(jìn)口品牌出現(xiàn)斷供或提價(jià)，對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)影響較大。后疫情時(shí)代，國(guó)內(nèi)廠(chǎng)商逐步意識(shí)到掌握核心產(chǎn)業(yè)鏈的重要性，開(kāi)始逐步儲(chǔ)備國(guó)產(chǎn)供應(yīng)商資源，建立更加安全的供應(yīng)鏈。同時(shí)，高度分散的IVD原料市場(chǎng)提供了充分的增長(zhǎng)和整合空間，未來(lái)上下游的整合并購(gòu)或?qū)⒊蔀樾袠I(yè)發(fā)展趨勢(shì)，有望出現(xiàn)更多類(lèi)似邁瑞醫(yī)療收購(gòu)Hytest這樣的整合。在疫情催化下，IVD原料行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局有望重塑，國(guó)產(chǎn)原料企