第七章藥品流通監(jiān)督管理第七章藥品流通監(jiān)督管理第七章藥品流通監(jiān)督管理第一節(jié)藥品流通監(jiān)督管理概述一、基本概念二、藥品經(jīng)營(yíng)涉及的主要環(huán)節(jié)及管理法規(guī)2一、基本概念：

1.藥品流通

2.銷售渠道

3.流通監(jiān)管31.藥品流通-----藥品從生產(chǎn)者轉(zhuǎn)移到患者的全過(guò)程。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)零售藥店、醫(yī)院醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)(批發(fā))消費(fèi)者個(gè)人醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)(批發(fā))醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)(批發(fā))藥品流通42.銷售渠道：藥品從生產(chǎn)企業(yè)－－批發(fā)企業(yè)（連鎖藥店）－－藥品零售企業(yè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房）－－患者的全過(guò)程。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)零售藥店、醫(yī)院醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)(批發(fā))消費(fèi)者個(gè)人醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)(批發(fā))醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)(批發(fā))渠道53.流通監(jiān)管-----政府有關(guān)部門(mén)對(duì)上述環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量藥品銷售機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證體系，等進(jìn)行監(jiān)督管理活動(dòng)的總稱。6二、藥品經(jīng)營(yíng)涉及的主要環(huán)節(jié)及管理法規(guī)許可證管理GSP認(rèn)證管理價(jià)格管理廣告管理招標(biāo)管理處方藥、非處方藥管理醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理互聯(lián)網(wǎng)等事項(xiàng)管理等主要法規(guī)見(jiàn)：P1147第二節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范一、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的定義和實(shí)施意義二、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的主要內(nèi)容三、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證管理8一、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的定義和實(shí)施意義

GSP---GoodSupplyPracticeGSP是針對(duì)流通環(huán)節(jié)而制定的一套質(zhì)量保證體系。9第三章

藥品零售的質(zhì)量管理

第一節(jié)

管理職責(zé)

第二節(jié)

人員及培訓(xùn)第三節(jié)

設(shè)施和設(shè)備第四節(jié)

進(jìn)貨與驗(yàn)收

第五節(jié)

陳列與儲(chǔ)存第六節(jié)

銷售與服務(wù)第四章

附則二、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的主要內(nèi)容第一章

總

則

第二章

藥品批發(fā)的質(zhì)量管理

第一節(jié)

管理職責(zé)第二節(jié)

人員及培訓(xùn)第三節(jié)

設(shè)施與設(shè)備第四節(jié)

進(jìn)貨第五節(jié)

驗(yàn)收與檢驗(yàn)第六節(jié)

儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第七節(jié)

出庫(kù)與運(yùn)輸?shù)诎斯?jié)

銷售與售后服務(wù)101.管理職責(zé)（1）企業(yè)經(jīng)營(yíng)的基本要求（2）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人職責(zé)（3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置（4）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能11（1）企業(yè)經(jīng)營(yíng)的基本要求依法經(jīng)營(yíng)—取得證照；符合證照規(guī)定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍；證照上墻12（2）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人職責(zé)保證企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)組織制定質(zhì)量管理制度對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量負(fù)責(zé)13批發(fā)企業(yè)：零售企業(yè)：質(zhì)管員質(zhì)量管理部或養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理部質(zhì)管員（3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置14（4）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能：行使質(zhì)量管理職能，具有質(zhì)量否決權(quán)。152．GSP規(guī)定的人員及培訓(xùn)（1）企業(yè)有關(guān)人員的資質(zhì)要求------P116表（2）崗前培訓(xùn)要求：

購(gòu)銷人員----醫(yī)藥商品購(gòu)銷員證銷售人員----醫(yī)藥商品營(yíng)業(yè)員證質(zhì)管員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員----GSP上崗證16（3）繼續(xù)教育----

對(duì)象：全體員工內(nèi)容：法律、法規(guī)、規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等記錄：所有培訓(xùn)均要求建檔形式：企業(yè)自行組織培訓(xùn)、外聘老師、外出參加培訓(xùn)（4）體檢：每年一次，并建立健康檔案173.GSP規(guī)定的設(shè)施及設(shè)備（1）對(duì)經(jīng)營(yíng)和辦公場(chǎng)所面積的要求：經(jīng)營(yíng)規(guī)模不同，面積大小不同（經(jīng)營(yíng)規(guī)模的劃定見(jiàn)P116）18（2）對(duì)倉(cāng)庫(kù)條件的要求---①面積：經(jīng)營(yíng)規(guī)模不同，面積大小不同（P116）②條件：對(duì)庫(kù)區(qū)環(huán)境的要求（整潔、無(wú)污染、地面無(wú)露土）藥品儲(chǔ)存區(qū)及辦公區(qū)、生活區(qū)應(yīng)有間隔對(duì)庫(kù)房裝修的要求（光潔，門(mén)窗嚴(yán)密）對(duì)裝卸區(qū)的要求（有頂棚）19③分庫(kù)或分區(qū)：按作業(yè)管理分：待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)按儲(chǔ)存條件分：常溫庫(kù)：2~30℃

陰涼庫(kù)：2~25℃

冷庫(kù)：2~8℃

相對(duì)濕度：35~75%20按照特殊管理要求分為：麻醉藥品庫(kù)一類精神藥品醫(yī)療用毒性藥品等另外：蛋白同化制劑和肽類激素等也需要特殊管理21倉(cāng)庫(kù)分區(qū)示意圖22④倉(cāng)庫(kù)基本設(shè)施：調(diào)節(jié)溫濕度的----空調(diào)、抽濕機(jī)、排風(fēng)扇、冷庫(kù)檢測(cè)溫濕度的----溫濕度計(jì)防蟲(chóng)防鼠防鳥(niǎo)的---滅蚊燈、防鼠器、紗窗照明設(shè)施拆零拼箱工作臺(tái)⑤驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室（配養(yǎng)護(hù)驗(yàn)收設(shè)備）23溫度調(diào)節(jié)設(shè)施24冷庫(kù)254.GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量管理的規(guī)定（1）進(jìn)貨的要求（2）驗(yàn)收及檢驗(yàn)（3）儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)（4）出庫(kù)與運(yùn)輸（5）銷售與售后服務(wù)（6）文件管理26（1）進(jìn)貨的要求：①購(gòu)進(jìn)藥品的要求：質(zhì)量第一②進(jìn)貨程序（首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的區(qū)別）③購(gòu)銷合同：應(yīng)包含質(zhì)量條款④建立購(gòu)進(jìn)記錄27②進(jìn)貨程序（首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的區(qū)別）確認(rèn)供貨方合法資質(zhì)審核購(gòu)進(jìn)品種的合法性審核銷售人員合法資格審核首營(yíng)品種、企業(yè)的合法性簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行購(gòu)銷員證法人委托書(shū)每年一次28xxx藥業(yè)有限公司首營(yíng)品種審批表編號(hào)：填報(bào)部門(mén)：填表日期：藥品通用名商品名劑型生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格首營(yíng)類型供貨企業(yè)委托人身份證號(hào)電話藥品性狀、用途、質(zhì)量、療效等情況；包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定批準(zhǔn)文號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)裝箱規(guī)格首次進(jìn)到貨生產(chǎn)批號(hào)有效期儲(chǔ)存條件含稅進(jìn)價(jià)批發(fā)價(jià)最高零售價(jià)采購(gòu)部經(jīng)理意見(jiàn)

簽名（蓋章）：日期：財(cái)務(wù)部意見(jiàn)

簽名（蓋章）：日期：質(zhì)量管理部意見(jiàn)

簽名（蓋章）：日期：總經(jīng)理審批意見(jiàn)

簽名（蓋章）：日期：注：應(yīng)附產(chǎn)品批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥檢報(bào)告書(shū)、最小包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣品、物價(jià)批文等，該資料做為質(zhì)量檔案的資料。xxx藥業(yè)有限公司首營(yíng)品種審批表29xx藥業(yè)有限公司首營(yíng)企業(yè)審批表廣東星河藥業(yè)有限公司首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào)：XH-QR-041-2010填報(bào)部門(mén)：填表人：企業(yè)全稱法定代表人企業(yè)地址藥品經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)許可證號(hào)有效期至經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)范圍營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)注冊(cè)資金企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)成立日期聯(lián)系電話聯(lián)系人企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)企業(yè)質(zhì)量保證能力審核企業(yè)質(zhì)量保證體系情況GMP認(rèn)證號(hào)GSP認(rèn)證號(hào)質(zhì)量保證書(shū)有□無(wú)□擬采購(gòu)品種采購(gòu)部意見(jiàn)簽名：年月日質(zhì)量管理部意見(jiàn)簽名：年月日總經(jīng)理審批意見(jiàn)簽名：年月日注：首營(yíng)企業(yè)審批的有關(guān)資料附后。30③購(gòu)銷合同：應(yīng)包含質(zhì)量條款合同舉例：31xxx藥業(yè)有限公司購(gòu)銷合同

編號(hào)：合同號(hào)：一、甲乙雙方本著平等互利、真實(shí)自愿簽訂合同如下：序號(hào)藥品通用名/規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)單位數(shù)量單價(jià)金額備注12合計(jì)人民幣（大寫(xiě)）：二、本合同一般條款：1、質(zhì)量條款：（1）質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)質(zhì)量要求。（2）整件藥品附產(chǎn)品合格證。（3）藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。（4）進(jìn)口藥品應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)及文件。（5）首營(yíng)品種應(yīng)隨貨附該批號(hào)出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。（6）生物制品提供批簽發(fā)合格證。2、中藥材應(yīng)注明產(chǎn)地，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地及加工單位，生產(chǎn)批號(hào)及有效期。3、運(yùn)輸：4、貨款結(jié)算方式：5、本合同經(jīng)雙方代表簽名蓋章后生效。32④建立購(gòu)進(jìn)記錄記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。33（2）驗(yàn)收及檢驗(yàn)驗(yàn)收：驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查；對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度；驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年34檢驗(yàn)

企業(yè)的藥品檢驗(yàn)部門(mén)承擔(dān)本企業(yè)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)任務(wù)；首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)；藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄，記錄保存5年35（3）儲(chǔ)存、陳列及養(yǎng)護(hù)①藥品儲(chǔ)存的要求藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)----陰涼.常溫.冷庫(kù)色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)----

合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、零貨稱取區(qū)----

不合格品區(qū)----黃色紅色綠色36倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理、色標(biāo)管理常溫庫(kù)陰涼庫(kù)37合格品區(qū)待驗(yàn)區(qū)38搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求39藥品及倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

P119倉(cāng)庫(kù)堆垛示意圖4041

按批號(hào)集中堆放有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中堆放，按批號(hào)或效期相對(duì)遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，并有明顯標(biāo)志。42這樣堆放可以嗎？43這是什么區(qū)？這樣堆放可以嗎？44藥品及非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放；45示易串味庫(kù)和特殊藥品庫(kù)常溫庫(kù)陰涼庫(kù)46特殊管理藥品專柜或?qū)?kù)存放，雙人、雙鎖、專賬保管。（設(shè)報(bào)警裝置，及公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)）47②藥品的陳列要求48藥品及非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開(kāi)存放；4950藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放；51處方藥及非處方藥應(yīng)分柜擺放；哪些是處方藥？哪些是非處方藥？52特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放；53危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝；54拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽；55中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。56③藥品養(yǎng)護(hù)的要求藥品養(yǎng)護(hù)的主要工作內(nèi)容有：檢查控制在庫(kù)或陳列藥品的儲(chǔ)存條件，對(duì)藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。57（4）出庫(kù)和運(yùn)輸①出庫(kù)管理②運(yùn)輸管理58①出庫(kù)管理先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)需質(zhì)量復(fù)核和質(zhì)量檢查特殊藥品需雙人核對(duì)制度記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年59②運(yùn)輸管理交接時(shí)需核對(duì)按包裝標(biāo)志操作保溫后冷藏運(yùn)輸藥品恒溫箱60（5）銷售及售后服務(wù)①銷售管理銷售給合法的單位銷售人員正確介紹藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)建立銷售記錄：帳、票、物相符；保存至藥品有效期后1年，無(wú)有效期的至少保存3年61另外，零售：處方藥銷售拆零銷售特殊藥品銷售62②售后服務(wù)不良反應(yīng)的監(jiān)控售后退回藥品的處理（什么情況下會(huì)出現(xiàn)售后退回？）零售企業(yè)為顧客提供藥學(xué)服務(wù)63購(gòu)銷記錄（批發(fā)企業(yè)）購(gòu)進(jìn)記錄（零售企業(yè)）進(jìn)貨驗(yàn)收記錄檢驗(yàn)記錄不合格藥品報(bào)廢、銷毀記錄（6）文件管理：GSP要求的相關(guān)記錄(約100多個(gè))養(yǎng)護(hù)記錄有效期藥品催銷記錄庫(kù)房溫濕度記錄銷貨退回藥品記錄銷售記錄等。64三、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

的認(rèn)證管理SP認(rèn)證是國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理監(jiān)督的一種手段1.GSP認(rèn)證的管理部門(mén)：省級(jí)FDA實(shí)施2.GSP認(rèn)證的主要程序：P1233.GSP認(rèn)證的監(jiān)督管理652.GSP認(rèn)證的主要程序：P123取得許可證后30天內(nèi)提出申請(qǐng)GSP認(rèn)證《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》有效期5年，期滿前3月內(nèi)申請(qǐng)重新認(rèn)證663.GSP認(rèn)證的監(jiān)督管理跟蹤檢查日常檢查專項(xiàng)檢查67第三節(jié)藥品流通監(jiān)督管理辦法2007年1月31日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局以26號(hào)令頒布了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》2007年5月1日起施行68比較：GSP是2000年4月發(fā)布，7月實(shí)施。兩者的內(nèi)容有什么不同？69《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第一章總則第二章藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品的監(jiān)督管理第三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的監(jiān)督管理第四章法律責(zé)任《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一章

總

則第二章

藥品批發(fā)的質(zhì)量管理第三章

藥品零售的質(zhì)量管理第四章

附則70藥品流通監(jiān)督管理辦法的特點(diǎn)：增加了藥品購(gòu)銷人員培訓(xùn)建檔和管理制度規(guī)定了供方提供相關(guān)資料制度和采購(gòu)藥品索證留存制度規(guī)定了開(kāi)具藥品銷售憑證制度加大了處方藥銷售監(jiān)管力度，設(shè)立了藥師不在崗掛牌停售處方藥和甲類非處方藥制度。明確規(guī)定了禁止在合法供銷鏈之外銷售藥品的行為增加了醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的管理規(guī)定法律責(zé)任71第四節(jié)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（局令第9號(hào)）

2004年5月28日起施行主要內(nèi)容：一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的定義二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理規(guī)定三、罰則72一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的定義－－是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的分類經(jīng)營(yíng)性非經(jīng)營(yíng)性73二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理規(guī)定1.管理部門(mén)：FDA2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)條件：是依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織具有及開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員743.審批P1284.監(jiān)督管理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期5年，有效期屆滿前６個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)。網(wǎng)站不得發(fā)布特殊藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告需經(jīng)省級(jí)FDA審核，要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)75三、罰責(zé)76第五節(jié)禁止商業(yè)賄賂行為的管理一、商業(yè)賄賂的概念二、禁止商業(yè)賄賂的規(guī)定77第五節(jié)禁止商業(yè)賄賂行為的管理一、商業(yè)賄賂的概念指經(jīng)營(yíng)者為銷售或者購(gòu)買(mǎi)商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或者個(gè)人的行為財(cái)物，是指現(xiàn)金和實(shí)物其他手段，是指提供國(guó)內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財(cái)務(wù)以外的其他利益的手段。78二、禁止商業(yè)賄賂的規(guī)定1.任何單位或者個(gè)人在銷售或者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)不得收受或者索取賄賂；2.在帳外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的，以行賄論處；對(duì)方單位或者個(gè)人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處。3.經(jīng)營(yíng)者在商品交易中，不得向?qū)Ψ絾挝换騻€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金或者物品。79三、罰則80一、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度二、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理三、基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的管理第六節(jié)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品及

定點(diǎn)藥店管理81基本醫(yī)療保障覆蓋：職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)非公有制經(jīng)濟(jì)組織從業(yè)人員城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)在校大學(xué)生靈活就業(yè)人員農(nóng)民工新型農(nóng)村合作醫(yī)療一、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度82小知識(shí)：“五險(xiǎn)一金”一金：是指住房公積金五險(xiǎn)：是指五種保險(xiǎn)，包括養(yǎng)老保險(xiǎn)

醫(yī)療保險(xiǎn)失業(yè)保險(xiǎn)工傷保險(xiǎn)生育保險(xiǎn)83“五險(xiǎn)”繳費(fèi)，按照職工工資，單位和個(gè)人的承擔(dān)比例一般是：繳費(fèi)項(xiàng)目單位個(gè)人備注養(yǎng)老保險(xiǎn)20%8%醫(yī)療保險(xiǎn)6%2%個(gè)人賬戶：個(gè)人繳費(fèi)+單位繳費(fèi)的30%失業(yè)保險(xiǎn)2%1%生育保險(xiǎn)1%工傷保險(xiǎn)0.8%84二、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理通過(guò)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》進(jìn)行管理《藥品目錄》國(guó)家每?jī)赡暾{(diào)整一次，各地進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整/gzlss_portal/searchForList.do851、進(jìn)入《藥品目錄》的條件納入《藥品目錄》的藥品，應(yīng)是臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品，并具備下列條件之一：*(合法）《中華人民共和國(guó)藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品；符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品；國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品。86

以下藥品不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍：主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品；部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干(水)果類；用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥及急救、搶救除外)；勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。872.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的分類管理遴選基礎(chǔ)：《國(guó)家基本藥物》分類：甲類目錄乙類目錄88甲類目錄：臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品。

（國(guó)家統(tǒng)一制定，地方不可調(diào)整）乙類目錄：可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品。

（國(guó)家統(tǒng)一制定，各地可以適當(dāng)調(diào)整）893、醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用的支付使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。使用“乙