標準解讀
GB 15213-1994 是一項針對醫(yī)用電子加速器的國家標準,它規(guī)定了醫(yī)用電子加速器在性能指標和試驗方法上的具體要求。該標準旨在確保醫(yī)用電子加速器的安全性、可靠性和治療效果,適用于生產(chǎn)和使用中的醫(yī)用電子加速器的質量控制與評估。
標準內容概覽
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范圍:明確了標準的應用對象,即設計用于放射治療的醫(yī)用電子加速器,包括但不限于直線加速器和回旋加速器等,規(guī)定了這些設備應滿足的基本性能要求及測試方法。
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引用標準:列出了實施本標準時需要參考的其他相關國家標準或國際標準,確保各項測試和評估有統(tǒng)一的基礎和依據(jù)。
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術語和定義:對標準中使用的專業(yè)術語進行了明確界定,幫助讀者準確理解各項要求的具體含義。
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性能要求:
- 劑量學特性:規(guī)定了輸出劑量的精確度、穩(wěn)定性和均勻性要求,以及劑量率控制的準確性。
- 輻射安全:設定了防止輻射泄露的安全界限,確?;颊吆筒僮魅藛T的安全。
- 機械和電氣性能:涵蓋了加速器的機械穩(wěn)定性、定位精度及電氣控制系統(tǒng)的可靠性要求。
- 維護和服務:雖不直接規(guī)定性能,但強調了設備應便于維護和提供詳細的操作指南。
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試驗方法:詳細描述了如何進行各項性能測試,包括必要的測試環(huán)境、儀器、步驟和評判標準,確保測試結果的可重復性和準確性。
- 劑量測量:介紹了使用劑量儀或其他合適設備測量輸出劑量的方法。
- 輻射防護測試:規(guī)定了檢測射線泄露和散射的程序。
- 機械和電氣測試:包含了驗證加速器運動部件精度和電氣控制系統(tǒng)穩(wěn)定性的具體測試流程。
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檢驗規(guī)則:說明了產(chǎn)品檢驗的分類(如型式試驗、出廠檢驗等)和合格判定準則。
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標志、包裝、運輸和貯存:對產(chǎn)品的標識信息、包裝要求及運輸、貯存條件給出了指導,以保護設備在流轉過程中的完好性。
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文檔簡介
UDC.615.47:621.3.038.624F91GE中華人民共和國國家標準GB15213-94用日電子速醫(yī)性能和試驗方淺法Medicalelectronaccelerators--Functionalperformancecharacteristicsandttestmethods1994-09-24發(fā)布1995-03-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布
主題內容與適用范圍術語和引用標準2.1術語2.2引用標準3性能指標·1劑量監(jiān)測系統(tǒng)3.1$.2深深度吸收劑量特性3.3福射野的均整度3.4輻射野的指示3.5輻射柬軸的指示3.6等中心……3.7沿輻射束軸的距離指示3.8旋轉運動標尺的零刻度位置3.9前后輻射野的重合性3.10治療床的運動………4試驗方法·…………·4.1標準試驗條件4.1.1角度位置4.1.2體模的材料和位置4.1.3測試點的位置4.1.4輻射探測器4.1.5標準測試深度4.1.64.1.7試驗期間的調整4.2刑量監(jiān)測系統(tǒng)4.3深度吸收劑量特性1204.4輻射野的均整度_13)輻射野的指示4.5(17)4.6輻射束軸的指示(19)4.7等中心·(20)(21)4.8沿輻射束軸的距離指示旋轉運動標尺的零刻度位置4.9(21)前后輻射野的重合性…………4.10(22)治療床的運動4.11(22)
中華人民共和國國家標準速用醫(yī)電加GB15213-94性能方和法Medicalelectronaccelerators-Functionalperformancecharacteristicsandtestmethods本標準等效采用國際標準IEC976(1989)醫(yī)用電子加速器性能》和IEC977(1989《1~50MeV醫(yī)用電子加速器性能導則》主題內容與適用范圍本標準規(guī)定了醫(yī)用電子加速器的性能指標和試驗方法。本標準適用于醫(yī)療事業(yè)中以治療為目的的醫(yī)用電子加速器,本標準適用于能產(chǎn)生×-輻射和電子輻射的醫(yī)用電子加速器,其標稱能量為1~50MeV,在距輻射源1m處的最大劑量率為0.001~1Gy/s,正常治療距離(NTD)在50~200cm之間。本標準適用于配備有等中心機架的醫(yī)用電子加速器,對非等中心設備的性能和試驗方法可以作適當修正。除非隨機文件中有其他規(guī)定,本標準適用于在下列條件的環(huán)境中安裝、使用的設備:溫度15~35℃相對濕度30%~75%b大氣壓_7×10*~11×10"Pa(700~1100mbar)隨機文件必須說明運輸和財存的環(huán)境條件。電源必須符合GB9706.1中第1.4b.2)項的規(guī)定電源必須有足夠低的內阻使有載和空載的電壓波動不超過士5%。注:NTD為正常治療距離英文名稱的縮寫,下文同。術語和引用標準2.1術語“必須-含義為強制要求符合本標準的規(guī)定。“應該”-含義為強烈推薦而不是一定要求符合本標準的規(guī)定?!翱梢浴币弧?含義為允許以某種特定方式達到本標準規(guī)定的要求。2.2引用標準GB9706.1醫(yī)用電氣設備第一部分:通用安全要求ZBF91001醫(yī)用電子加速器名詞術語GB9706.5醫(yī)用電氣設備能
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