CS83.140G44中華人民共和國(guó)國(guó)家木GB10213-2006/ISO11193.1:2002代替GB10213—1995一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套Single-usemedicalrubberexaminationgloves(ISO11193.1:2002Single-usemedicalexaminationgloves-Partl:Specificationforglovesmadefromrubberlatexorrubbersolution,IDT)2006-03-14發(fā)布2006-12-01實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB10213—2006/ISO11193.1:2002本標(biāo)準(zhǔn)的第6章的內(nèi)容為強(qiáng)制性的，其余為推薦性的。本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO11193.1:2002《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套第1部分：膠乳或橡膠溶液制造的手套規(guī)范》(英文版）為便于使用，本標(biāo)準(zhǔn)只對(duì)ISO11193.1:2002進(jìn)行了編輯性修改。本標(biāo)準(zhǔn)代替（B10213—1995《一次性使用橡膠檢查手套》。本標(biāo)準(zhǔn)等同翻譯ISO11193.1:2002。本標(biāo)準(zhǔn)與GB10213—1995相比,主要變化如下:-更改了標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)；增加了手套分類(lèi)的內(nèi)容(見(jiàn)第3章)土增加了制造手套的材料為合成橡膠乳液和溶液(1995年版的第3章;本版的第4章):-將不透水性的檢查水平由"S-4”改為"G-I“（見(jiàn)表1);-將手套的尺寸由原來(lái)的大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)改為特小號(hào)、小號(hào)、中號(hào)、大號(hào)、特大號(hào)，增加了尺寸代碼為6和6以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9和9以上7個(gè)型號(hào)(見(jiàn)表2)；-將原來(lái)的拉伸強(qiáng)度改為扯斷力，手套類(lèi)別的不同其拉伸性能要求也不同(見(jiàn)表3)。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)橡膠與橡膠制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)膠乳制品分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC35/SC4)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中橡集團(tuán)株洲橡膠塑料工業(yè)研究設(shè)計(jì)院本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:趙萍。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：-GB10213-1988、GB10213一1995。

GB10213—2006/ISO11193.1:2002一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌或非滅菌的、作為醫(yī)用檢查和診斷治療過(guò)程中防止病人和使用者之間交叉感染的橡膠檢查手套要求，也包括用于處理受污染醫(yī)療材料橡膠檢查手套。手套的表面是光面或麻面的.本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了橡膠檢查手套性能和安全性的要求，但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過(guò)程及隨后的處理和購(gòu)存過(guò)程不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而.鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn).GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃(GB/T2828.1-2003,ISO2859-1:1999,IDT)YY0466用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)ISO37硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應(yīng)力應(yīng)變性能的測(cè)定ISO188硫化橡膠或熱塑性橡膠熱空氣加速老化和耐熱試驗(yàn)ISO4648硫化橡膠或熱塑性橡膠試驗(yàn)用試樣和制品尺寸的測(cè)定ISO10993（所有部分）醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)分類(lèi)3.1總則手套按類(lèi)別、表面型式分類(lèi)，見(jiàn)3.2和3.3.3.2類(lèi)別分為兩個(gè)類(lèi)別：a類(lèi)別1：主要由天然橡膠膠乳制造的手套類(lèi)類(lèi)別2:主要由丁晴橡膠膠乳、氯丁橡膠膠乳、丁苯橡膠溶液、丁苯橡膠乳液或熱塑性彈性溶液制造的手套。3.3表面型式分為四種表面型式：a）麻面：光面：有粉表面：無(wú)無(wú)粉表面。注1：有粉手套是在手套的加工過(guò)程加入粉劑.通常為了便