胰島素泵培訓(xùn)幻燈北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)目錄胰島素泵開展史胰島素泵的臨床收益CSII改善血糖控制CSII減少血糖波動CSII減少低血糖發(fā)生CSII減少花費(fèi)CSII改善生命質(zhì)量〔QOL〕圣糖胰島素泵－中國人自己的泵北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)糖尿病檢測技術(shù)的進(jìn)展史創(chuàng)造胰島素尿糖監(jiān)測試紙條持續(xù)血糖感應(yīng)人工胰腺1999197819221900s1977UrineTasting1776血糖儀問世開始胰島素泵治療智能胰島素泵/血糖儀系統(tǒng)2003北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)胰島素泵開展史北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)目錄胰島素泵開展史胰島素泵的臨床收益CSII改善血糖控制CSII減少血糖波動CSII減少低血糖發(fā)生CSII減少花費(fèi)CSII改善QOL圣糖胰島素泵－中國人自己的泵北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)UKPDS：強(qiáng)化治療組血糖控制更為嚴(yán)格AdaptedwithpermissionfromUKPDSGroup.Lancet.1998;352:83798766.2%正常值上限00369隨訪年1218傳統(tǒng)治療強(qiáng)化治療MedianA1C(%)(7.9%vs7.0%)北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)UKPDS:嚴(yán)格控制血糖降卑微血管并發(fā)癥發(fā)生累積發(fā)生率:346of3867Patients(9%)UKPDSGroup.Lancet.1998;352:837-853.隨訪年

事件發(fā)生人數(shù)％風(fēng)險降低25%

(95%CI:7%-40%)0%10%20%03691215

強(qiáng)化治療(n=2729)傳統(tǒng)治療(n=1138)25%15%5%P北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)

平均A1C每降低1%，并發(fā)癥風(fēng)險減少%

37%

微血管并發(fā)癥

21%

糖尿病相關(guān)任何終點(diǎn)事件

21%

糖尿病相關(guān)死亡

14%

致死和非致死性心梗

43%

周圍血管疾病所致截肢或死亡StrattonIMetal.BMJ.2000;321:405UKPDSGroup.Lancet.1998;352:837UKPDS:嚴(yán)格控制血糖所獲收益*UnitedKingdomProspectiveDiabetesStudy北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)AdaptedwithpermissionfromSkylerJ.EndocrinolMetabClinNorthAm.1996;25:243DCCTResearchGroup.NEnglJMed.1993;329:977

相對風(fēng)險視網(wǎng)膜病變腎臟病變神經(jīng)病變微量白蛋白尿A1C(%)151311975316789101112DCCT研究結(jié)果：隨HA1c增加，微血管并發(fā)癥相對風(fēng)險增加北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)累積發(fā)生率%01020304050012345678傳統(tǒng)治療強(qiáng)化治療強(qiáng)化治療組相對風(fēng)險降低63%p<.0001EDIC隨訪年DCCT/EDICEDIC隨訪期間DCCT診斷的視網(wǎng)膜病變在強(qiáng)化治療組的進(jìn)展仍慢于傳統(tǒng)治療組〔調(diào)整DCCT的影響因素后〕DCCT隨訪結(jié)束北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)1型糖尿病患者從EDIC*中得到的心血管收益對1型糖尿病患者進(jìn)行強(qiáng)化治療降低心血管并發(fā)癥風(fēng)險50%(EDIC)對1型糖尿病患者進(jìn)行強(qiáng)化治療減少頸動脈內(nèi)膜厚度(EDIC)

*EpidemiologyofDiabetesInterventionsandComplicationsNEJMVol3532643-2653NEJM348:2294-2303北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)胰島素泵降低HbA1c研究者NHbA1c(%)觀察時間(yrs)Bode(’96)557.73.1DCCTResearchGroup(’95)1246.84.5Wredling(’93)407.64.0-5.6北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)藥動力學(xué)優(yōu)勢:

胰島素泵vsMDI胰島素吸收性更好(泵的變異為2.8%.S/C10-52%*)一個注射部位可以應(yīng)用2－3天，減少因注射部位不同造成的吸收差異消除皮下胰島素沉積與人體生理胰島素分泌模式最匹配*Lauritzen:Diabetologia1983;24:326-9北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)Yale研究：CSII對血糖的控制優(yōu)于MDIDoyleE,etal等通過對持續(xù)皮下胰島素輸注〔CSII〕與每日屢次胰島素注射(MDI)的血糖控制情況的比較，顯示CSII組的A1C顯著低于MDI組(“YaleStudy〞)DiabetesCare2004;27:1554–8北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)與MDI相比，泵治療顯著改善血糖控制一項納入12個隨機(jī)對照試驗的META分析顯示，泵治療能顯著降低％，同時減少血糖波動，和每日胰島素劑量單位1另一項納入20個試驗的META分析顯示，泵治療中度但顯著的降低％，同時減少每日胰島素用量單位2BMJ.2002Mar23;324(7339):7052HealthTechnolAssess.2004Oct;8(43):1-186北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)DCCT:DiabetesCare1995;18:361-376Pump42%MDI56%DCCT試驗后的泵選擇率-1993Unknown2%北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)泵試驗結(jié)束后胰島素泵的應(yīng)用率在1991年前完成的18項試驗中，520名患者應(yīng)用屢次胰島素注射〔MDI〕或泵治療，試驗結(jié)束后％的患者仍繼續(xù)選擇應(yīng)用泵治療。Weissberg-BenchellJetal.:DiabetesCare.2003Apr;26(4):1079-87195選擇MDI325選擇apump北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)60%AADEMembership1n=2291Graff:DiabetesEducator2000;46:460-467*Industryestimatesattimeofsurvey(9/98)泵治療注射治療全部1型糖尿病患者*6%52%n=293ADAMembership1糖尿病專家的泵選擇率

1998&2000北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)目錄胰島素泵開展史胰島素泵的臨床收益CSII改善血糖控制CSII減少血糖波動CSII減少低血糖發(fā)生CSII減少花費(fèi)CSII改善QOL圣糖胰島素泵－中國人自己的泵北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)血糖峰值Vs血糖波動DCCT證實血糖峰值的危害性。現(xiàn)在關(guān)注的焦點(diǎn)是血糖變異血糖峰值或平均值=血糖變異=A1c或平均血糖血糖儀監(jiān)測血糖的標(biāo)準(zhǔn)差〔SD〕北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)CV=變異系數(shù);*空腹血糖〔FPG〕變異有顯著差異(p<0.001)MuggeoMetal.DiabetesCare.2000;23:45-50.空腹血糖變異與心血管死亡的10年生存率血糖波動是死亡的獨(dú)立危險因素Group1(8.5%)Group2(14.8%)Group3(27.7%)00246810Time(years)Survival

probabilityMeanCVofFPG*VeronaStudy北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)泵治療顯著改善血糖波動9-點(diǎn)血糖－16周的平均值(BB,BL,BD,BS–

早餐前,午餐前,晚餐前,睡前;0126144162180198216234BBB+90BLL+90BDD+90BS5hafterbedBBTime血糖值(mmol/l)Pump,n=39MDI,n=40DeVriesetal.DiabetesCare.2002Nov;25(11):2074–80.北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)目錄胰島素泵開展史胰島素泵的臨床收益CSII改善血糖控制CSII減少血糖波動CSII減少低血糖發(fā)生CSII減少花費(fèi)CSII改善QOL圣糖胰島素泵－中國人自己的泵4567

HbA1c89101112血糖控制是一把“雙刃劍〞視網(wǎng)膜病變神經(jīng)病變腎臟病變低血糖發(fā)生和/或昏迷、死亡Hypoglycemiaindiabetes

CryerPEetal.DiabetesCare.2003June;26〔6〕:1902-1910.

一次嚴(yán)重的醫(yī)源性低血糖或由此誘發(fā)的心血管事件可能會抵消一生維持血糖在正常范圍所帶來的益處北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)DCCT和UKPDS:

強(qiáng)化血糖治療有效，但是以低血糖為代價UKPDS(2型糖尿病)發(fā)生1次或1次以上嚴(yán)重低血糖的患者比例〔%〕

54321003691215隨機(jī)化后時間〔年〕強(qiáng)化組常規(guī)組DCCTResearchGroup.Diabetes1997;46:271-286；UKPDSGroup(33).Lancet1998;352:837-853DCCT(1型糖尿病)研究期間HbA1C水平(%)100806040200567891011121314低血糖發(fā)作次數(shù)/100病人年強(qiáng)化組常規(guī)組北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)HbA1c(%)UKPDS33：

低血糖是強(qiáng)化治療達(dá)標(biāo)的主要障礙每100病人年發(fā)生嚴(yán)重低血糖的病例數(shù)01020304050607080901006789101112常規(guī)強(qiáng)化UKPDS33:Lancet1998;352:837–53北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)各類藥物強(qiáng)化治療達(dá)標(biāo)導(dǎo)致低血糖發(fā)生UKPDS研究對2型糖尿病患者6年隨訪結(jié)果Diabetes1995;44:1249-12582.43.311.201020二甲雙胍磺脲類胰島素低血糖發(fā)生比例（％）N=4209北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)低血糖與胰島素治療的2型糖尿病Hendersonetal(2003),DiabeticMed20:1016胰島素治療時間患病率（％）1-5年6-10年>10年403020100n=147n=39n=29北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)胰島素泵降低了低血糖的發(fā)生率北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)目錄胰島素泵開展史胰島素泵的臨床收益CSII改善血糖控制CSII減少血糖波動CSII減少低血糖發(fā)生CSII減少花費(fèi)CSII改善QOL圣糖胰島素泵－中國人自己的泵血糖控制、并發(fā)癥與醫(yī)療費(fèi)用的關(guān)系GilmerTP,O’ConnorPJ,ManningWG,RushWA.DiabetesCare,20(12):1847–1853,1997無并發(fā)癥有并發(fā)癥北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)糖尿病患者的終身費(fèi)用情況并發(fā)癥 70-80%控制和監(jiān)測 20-30%其他局部藥物 2-15%總原那么常規(guī)治療較多并發(fā)癥強(qiáng)化治療較少并發(fā)癥北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)降低醫(yī)療開支$108,400$130,700$167,800$207,300泵治療MDI傳統(tǒng)治療(DCCT)傳統(tǒng)治療〔總體人群〕HbA1c7% 8% 9% 10%間接$1,000$21,400 $44,900 $61,700直接$108,400 $109,300 $122,900 $145,600直接費(fèi)用直接費(fèi)用直接費(fèi)用直接費(fèi)用Assumption:Patientsfollowtypicalscenario.DollarsareExpectedNetPresentValueSource:QuattroCSIIEconomicAnalysisModel1999間接費(fèi)用間接費(fèi)用北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)目錄胰島素泵開展史胰島素泵的臨床收益CSII改善血糖控制CSII減少血糖波動CSII減少低血糖發(fā)生CSII減少花費(fèi)CSII改善QOL圣糖胰島素泵－中國人自己的泵北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)泵治療改善生存質(zhì)量〔QOL〕減少焦慮和抑郁分?jǐn)?shù)促進(jìn)家庭成員間的協(xié)調(diào)改善人際關(guān)系顯著降低低血糖事件所致焦慮使糖尿病變的容易控制CSII改善生命質(zhì)量生命質(zhì)量惡化2%無變化16%生命質(zhì)量改善82%AssociationforInsulinPumpTherapy,Diabetes1991:40:1807N=886來自自我報告的數(shù)據(jù)北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)血糖控制不良血糖波動明顯頻繁住院或DKA夜間或頻繁低血糖，或低血糖昏迷胰島素敏感或每日胰島素劑量小于35單位運(yùn)動強(qiáng)度多變黎明現(xiàn)象胃輕癱方案懷孕或準(zhǔn)備分娩工作多變或頻繁出差胰島素抵抗或2型糖尿病醫(yī)生建議用泵的原因北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)目錄胰島素泵開展史胰島素泵的臨床收益CSII改善血糖控制CSII減少血糖波動CSII減少低血糖發(fā)生CSII減少花費(fèi)CSII改善QOL圣糖胰島素泵－中國人自己的泵北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)圣唐Ⅲ型中國人自己的胰島素泵北京鼎濤醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)圣唐胰島素泵的特點(diǎn)超大屏幕全中文顯示雙16位芯片平安可靠，預(yù)留空間可原機(jī)升級特有剩余藥液及電量顯示功能，直觀可見特有的輸注誤差記錄并校正功能特有血糖記錄〔64次〕及血糖曲線顯示功能超微螺旋馬達(dá)，瑞士進(jìn)口精確耐用充電電池、國產(chǎn)耗材降低日常使用本錢十年保修終身效勞