創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀2022年國內(nèi)創(chuàng)新藥一級市場融資案例數(shù)量為130件，與上年相比有所上升。隨著政策的推動、技術(shù)的進(jìn)展以及研發(fā)費(fèi)用的持續(xù)投入，創(chuàng)新藥市場份額有望得到進(jìn)一步提高。以下對創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀分析。

自從2022年國家開頭加速新藥審批速度以來，每年都能獲批40個以上新藥。創(chuàng)新藥行業(yè)分析指出，2022年首次在中國獲批的新藥有60個，包括4個中藥和56個西藥。其中，國產(chǎn)新藥十余個，占比超過20%，創(chuàng)下新紀(jì)錄，本土創(chuàng)新企業(yè)正在成為我國生物制藥領(lǐng)域的新生力氣。

國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如化藥注冊分類改革，上市許可持有人制度試點，創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專利補(bǔ)償、藥品試驗數(shù)據(jù)愛護(hù)等，這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙，加速了新藥研發(fā)的速度?，F(xiàn)從三大市場狀況來分析創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀。

2022年中國創(chuàng)新藥(以化藥、生物藥為主)銷售額占全部藥物比例約為2.5%，占非中藥比例為4.17%，遠(yuǎn)低于美國和日本的水平。創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀分析估計到2024年，中國創(chuàng)新藥銷售額占非中藥的比例有望達(dá)到10%，2029年有望達(dá)到30%。創(chuàng)新藥銷售額有望達(dá)到7000億元以上，年復(fù)合增速近30%。

2022年12月31日，全年共有48個創(chuàng)新藥在我國獲批上市(不包括新增適應(yīng)證、更換劑型)。創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀分析，2022年，NMPA共批準(zhǔn)53個新藥，包括39個進(jìn)口新藥和14個國產(chǎn)新藥。其中有33個化藥、14個生物藥、4個疫苗和2個中藥。

2022年全球CMO/CDM市場規(guī)模達(dá)303億美元。從CMO/CDMO市場結(jié)構(gòu)來看，小分子制藥占主體，2022年全球小分子制藥CMO/CDMO市場規(guī)模為225億美元，占全球CMO/CDMO市場的74.3%。創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀分析，中國小分子制藥CMO/CDMO市場規(guī)模為19億美元，占中國CMO/CDMO市場的63.3%。近年來，國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如化藥注冊分類改革，上市許可持有人制度試點，創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專利補(bǔ)償、藥品試驗數(shù)據(jù)愛護(hù)等，這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙，加速了新藥研發(fā)的速度。

隨著全球范圍內(nèi)對創(chuàng)新藥價值的重新挖掘，從一級市場到二級市場，對生物醫(yī)藥企業(yè)的估值體系都在發(fā)