概 本空調(diào)系統(tǒng)空氣凈化過程為：新風(fēng)初效過濾器表冷器中效過濾器風(fēng)機高效過濾器各功能房間正壓風(fēng)量排至室外（回風(fēng)通過回風(fēng)管進入空調(diào)機組負責(zé)IQ、OQ、PQ結(jié)果的和結(jié)論的評價；負責(zé)IQ、OQ、PQYY0033- 《中國藥典》2010年版二部GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范GB/T16292—2010工作潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方GB/T16294—2010工作潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方表 人員培訓(xùn)記安裝確認時間 日～2010月運行確認時間 日～2010月性能驗證時間 日～2011月2010 日～2010月潔凈廠房（包括空氣凈化系統(tǒng)）有資質(zhì)的專業(yè)空氣凈化系統(tǒng)施工安裝單位和多年從事潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)施工安裝的實踐經(jīng)驗，并有優(yōu)質(zhì)的能力。空氣處理、輸送系統(tǒng)、空氣設(shè)施等設(shè)施設(shè)項目單位氣項項目要求在GMP24文件名稱存放地點1嘉和眾邦生物科技潔凈廠房竣工2嘉和眾邦生物科技潔凈廠房竣工345不銹鋼封閉型，易，密封性好 備注墻壁面防水無地面排水有S8.7.2 在人員清潔間配置有洗手、、更衣設(shè)不同級別房間物料出處有傳遞凈化空氣處理機組共5套分別編號為JK-1、JK-2、JK-3、JK-4、JK-5，檢查安裝是JK-1JK-本系統(tǒng)潔凈功能間有： 配制、洗瓶、潔具、容器等潔凈間的空氣及部分空氣不再循環(huán)處理后排放 75JK-2JK-本系統(tǒng)潔凈功能間有： 75JK-3JK-洗存、潔具存放、半成品處理間驗證項目要求 75JK-4JK- 75JK-5JK-本系統(tǒng)潔凈功能間有：驗證項目要求 75數(shù)目13321132412111111124個個A、612412322空氣設(shè)施的安裝確運行確認JK-1理 中效濾無破 不泄 壓差顯示正正常運行、無異常振動 正 送風(fēng)閥輸JK-2理啟動關(guān)閉正 控制靈正常運 無異常振 正 送風(fēng)閥可調(diào) 關(guān)閉嚴(yán)JK-3理啟動關(guān)閉正 控制靈 中效濾無破 不泄 壓差顯示正正常運 無異常振 正 送風(fēng)閥可調(diào) 關(guān)閉嚴(yán)JK-4機啟動關(guān)閉正 控制靈 中效濾無破 不泄 壓差顯示正正常運 無異常振 正可調(diào) 關(guān)閉嚴(yán)JK-5機啟動關(guān)閉正 控制靈 中效濾無破 不泄 壓差顯示正正常運 無異常振 正 送風(fēng)閥可調(diào) 關(guān)閉嚴(yán)空氣設(shè)施的運行確JK-162738495注：運行情況中正常以 不正常以“ⅹ”表13456789注：運行情況中正常以 不正常以“ⅹ”表134567891526374812 42222042≤2