2020年藥品政策法規(guī)盤點(diǎn)解析1、兩票制。因此，2017年，這一政策，必定會(huì)成為對(duì)醫(yī)藥行業(yè)影響最大的政策，不是之一。所謂“兩票制”是指生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。盡管在《通知》里考慮到具體情況，規(guī)定的不是這么硬，但一定會(huì)對(duì)藥品流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成很大的影響。2、零差率。零差率”并不是什么新鮮名詞，在縣級(jí)公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)實(shí)行了好多年，盡管距離其最初設(shè)計(jì)的“破除以藥養(yǎng)醫(yī)減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)”目標(biāo)差距太遠(yuǎn)，而且醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂現(xiàn)象也沒(méi)有因?yàn)閷?shí)行了集中招標(biāo)采購(gòu)和零差率而減少，但在城市公立醫(yī)院改革中這一政策還是被頑強(qiáng)的堅(jiān)持了下來(lái)。然而，由于城市公立醫(yī)院體量大，實(shí)行零差率對(duì)醫(yī)院的沖擊必然不可小覷，從湘雅、齊魯開始，很多城市大醫(yī)院已經(jīng)在喊“受不了了”。怎么辦?相信在市場(chǎng)中摸爬滾打好多年的醫(yī)院比政府更有應(yīng)對(duì)這一變化的能力。3、不得限制處方外流。這個(gè)，不是新提法，多年以前就講過(guò)，但并沒(méi)有很徹底的執(zhí)行。至于為什么，也許大家都知道。在不是零差率的時(shí)候，不但醫(yī)生不愿意，醫(yī)院更是不會(huì)放棄這15%的加成收入。而如今，在零差率政策的刺激下，也許醫(yī)院就沒(méi)有了“限制”的理由。所以，這時(shí)候提出，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品通用名開具處方，并主動(dòng)向患者提供，不得限制處方外流”也許就不會(huì)有阻力了。但是否就能夠?qū)崿F(xiàn)“切斷醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員與藥品、耗材間的利益鏈。”恐怕只有天知道。4、醫(yī)藥電商。5、流通企業(yè)兼并重組。力爭(zhēng)到2020年，基本建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，形成1家年銷售額超過(guò)5000億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場(chǎng)總額的90%以上。盡管關(guān)于“企業(yè)兼并重組”并不是新話題，但在“兩票制”的強(qiáng)力干預(yù)下，也許會(huì)對(duì)兼并重組加大大的一把力。盡管《通知》只是說(shuō)出來(lái)一種趨勢(shì)，但種種跡象表明這一趨勢(shì)已經(jīng)山雨欲來(lái)，不可逆轉(zhuǎn)。6、平臺(tái)自主采購(gòu)。7、治賄。年末，央視集中轟炸藥品、衛(wèi)材流通使用環(huán)節(jié)的腐敗，并不是心血來(lái)潮，圖一時(shí)之快，不說(shuō)蓄謀已久，也是深謀遠(yuǎn)慮。之后的中央深改組決定以及國(guó)務(wù)院、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦、多部門聯(lián)合以及國(guó)家衛(wèi)計(jì)委一系列政策的出臺(tái)，也印證了這一點(diǎn)。其中一個(gè)強(qiáng)烈的信號(hào)就是治理醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂，無(wú)疑是所有政策之中一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。年初，國(guó)家衛(wèi)計(jì)工作會(huì)議、醫(yī)改會(huì)也傳達(dá)出這一點(diǎn)。而這一點(diǎn)，除了助推兩票制等藥品政策的推行外，對(duì)建立合理的醫(yī)務(wù)人員薪酬體系也可以加力。讓灰色收入減少以至杜絕，讓陽(yáng)光收入漲上去。9、按病種付費(fèi)。不久前，國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、人社部三部委聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)按病種收費(fèi)工作的通知》，要求各地二級(jí)及以上公立醫(yī)院都要選取一定數(shù)量的病種實(shí)施按病種收費(fèi)，城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)地區(qū)2017年底前實(shí)行按病種收費(fèi)的病種不少于100個(gè)。10、醫(yī)院薪酬再造。在前面9個(gè)核心政策共同作用下，醫(yī)院必須積極應(yīng)對(duì)，一個(gè)最根本的就是充分做好醫(yī)院薪酬再造，因?yàn)榱悴盥屎?，如果?cái)政補(bǔ)償跟不上，價(jià)格調(diào)整滯后，醫(yī)院收入就會(huì)出現(xiàn)政策性虧損;不得限制處方外流，醫(yī)院總收入就會(huì)減少，一些小型醫(yī)院掛靠處方收取門診診查費(fèi)的就可能流失;商業(yè)賄賂治理力度加大，醫(yī)生的灰色收入必然大幅度縮水，醫(yī)保支付價(jià)與按病種付費(fèi)必然有效撬動(dòng)醫(yī)院管理創(chuàng)新，而創(chuàng)新的核心就是薪酬再造，所以如果院長(zhǎng)不重視這個(gè)，醫(yī)院可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題。1、醫(yī)藥市場(chǎng)集中度越來(lái)越高，向品牌企業(yè)集中的趨勢(shì)越來(lái)越明顯。2016年以來(lái)，隨著國(guó)家營(yíng)改增、二票制甚至一票制等政策的強(qiáng)制執(zhí)行，處方藥的銷售遇到了很大的銷售瓶頸，處方藥企業(yè)利潤(rùn)空間也隨之受到了較大的擠壓。為了確保市場(chǎng)份額不減反增，醫(yī)藥企業(yè)紛紛向OTOU場(chǎng)轉(zhuǎn)型。2016年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)之間的并購(gòu)風(fēng)起云涌。權(quán)威機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)表明，2016年中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)案例高達(dá)2046例，平均每天超過(guò)1例。我們可以推測(cè)到2017年將有越來(lái)越多的中小型醫(yī)藥企業(yè)被收購(gòu)、兼并。2017年，處方藥、OTG場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日益殘酷。隨著醫(yī)藥市場(chǎng)并購(gòu)重組情況的大量發(fā)生，處方藥市場(chǎng)、OTC市場(chǎng)的集中度將越來(lái)越高，醫(yī)藥工業(yè)將向前100強(qiáng)品牌企業(yè)集中，醫(yī)藥商業(yè)將向國(guó)家前15強(qiáng)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)集中、省級(jí)市場(chǎng)將向前3強(qiáng)商業(yè)公司集中。品牌企業(yè)的品牌優(yōu)勢(shì)和品質(zhì)優(yōu)勢(shì)大大凸顯，大企業(yè)、大品牌集群作戰(zhàn)的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。2、醫(yī)藥企業(yè)紛紛進(jìn)軍院外市場(chǎng)，院外市場(chǎng)開始變得火熱。處方藥市場(chǎng)受國(guó)家政策影響越來(lái)越大，隨著國(guó)家醫(yī)藥政策和市場(chǎng)環(huán)境的劇烈變化，醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將越來(lái)越白熱化。相反，很多做院外銷售的品牌廠家，卻沒(méi)有在國(guó)家新醫(yī)改的潮流中倒下，反而愈挫愈勇。究其原因，是它們避開了國(guó)家行業(yè)政策的壁壘，在營(yíng)銷模式上來(lái)了個(gè)乾坤大挪移，紛紛將銷售陣地轉(zhuǎn)到院外銷售。國(guó)家要求二甲以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)2017年藥占比（不含中藥飲片）不能超過(guò)30%,越來(lái)越多的醫(yī)院藥品將從醫(yī)院的門診藥房和住院藥房向院外渠道銷售。三明市醫(yī)改辦作為中國(guó)新醫(yī)改的急先鋒和風(fēng)向標(biāo)，已經(jīng)在2016年10月份明確提出在2017年底要將三明市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品耗材占比降到國(guó)家規(guī)定的30%以下。從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，院外渠道必將成為醫(yī)藥企業(yè)2017年你爭(zhēng)我奪的重要陣地。院外渠道在國(guó)外是主流的醫(yī)藥銷售模式之一，也必將成為中國(guó)的主流醫(yī)藥銷售模式之一。前幾天有圈內(nèi)資深朋友指名道姓地告訴我，中國(guó)已經(jīng)有了院外年銷售高達(dá)30個(gè)億RMB勺醫(yī)藥企業(yè)，讓我感到非常詫異。3、醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)經(jīng)營(yíng)導(dǎo)致CSO銷售外包）的興起2016年，對(duì)在中國(guó)開展醫(yī)藥營(yíng)銷的外資藥企是一個(gè)終生難以忘懷的年份。因?yàn)檫`規(guī)經(jīng)營(yíng)，有外資藥企被中國(guó)政府監(jiān)管部門處以巨額罰款。在欲進(jìn)不能、欲退不忍的大市場(chǎng)背景下，一些外企率先開始了將產(chǎn)品CSO（肖售外包）給中國(guó)有實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)。目前，全國(guó)制藥企業(yè)的營(yíng)銷模式大致可以分為三類：銷售規(guī)模低于5000萬(wàn)元的制藥企業(yè)大多采取純招商的模式;銷售規(guī)模高于10億元的制藥企業(yè)普遍采取自主經(jīng)營(yíng)模式;而大量的銷售規(guī)模介于5000萬(wàn)元到10億元的制藥企業(yè)則是自主經(jīng)營(yíng)加CSO。對(duì)于CSO^業(yè)而言，CS醛業(yè)可圍繞委托企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力為其量身打造運(yùn)營(yíng)方案，提供包括產(chǎn)品系統(tǒng)策劃、產(chǎn)品系統(tǒng)培訓(xùn)、產(chǎn)品系統(tǒng)推廣、品牌系統(tǒng)提升等眾多服務(wù)項(xiàng)目，同時(shí)迅速將大量銷售人員投入市場(chǎng)，迅速擴(kuò)大產(chǎn)品覆蓋面，協(xié)助委托制藥企業(yè)迅速打開塵封的市場(chǎng)。2016年10月，全球知名醫(yī)藥企業(yè)禮來(lái)將兩個(gè)成熟醫(yī)院品種CSO（肖售外包）給了中國(guó)的一家知名醫(yī)藥企業(yè)，拉開了2017年醫(yī)藥企業(yè)CSO（肖售外包）的序幕，相信CSO（肖售外包）這一模式將會(huì)逐步受到中國(guó)中小型醫(yī)藥企業(yè)乃至大型醫(yī)藥企業(yè)的青睞，醫(yī)藥行業(yè)的分工將越來(lái)越精細(xì)化和專業(yè)化，醫(yī)藥市場(chǎng)也將越來(lái)越得到規(guī)范。隨著控銷模式的深入推進(jìn)，部分OTC空銷團(tuán)隊(duì)遇到了各方面的發(fā)展瓶頸，如銷售瓶頸、市場(chǎng)瓶頸、團(tuán)隊(duì)瓶頸、終端瓶頸，讓這些控銷團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人很頭痛。中國(guó)的大健康市場(chǎng)日益火爆，很多OTC空銷企業(yè)看準(zhǔn)了大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展契機(jī)，開始向醫(yī)藥大健康產(chǎn)品轉(zhuǎn)型。像OT啜端控銷企業(yè)代表江西仁和中方藥業(yè)有限公司2015年底價(jià)銷售近40個(gè)億，各方面的發(fā)展遇到的瓶頸。在這種情況下，當(dāng)年底他們即成立了專門的大健康事業(yè)部操作行業(yè)領(lǐng)先的大健康食品系列，大健康事業(yè)部各省在2015年底即實(shí)現(xiàn)了良性的回款。對(duì)于品牌控銷團(tuán)隊(duì)進(jìn)軍大健康產(chǎn)業(yè)，我們認(rèn)為需要警惕以下幾點(diǎn)2)產(chǎn)品儲(chǔ)備:產(chǎn)品不要多，最好專注于某一個(gè)領(lǐng)域的一到兩個(gè)產(chǎn)品，前期最好聚焦一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)突破;產(chǎn)品擬進(jìn)入的大健康細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)并不充分，也就是暫時(shí)還沒(méi)有領(lǐng)導(dǎo)品牌;另外一個(gè)就是產(chǎn)品本身的市場(chǎng)潛力。3)資金儲(chǔ)備:OTC控銷企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)，除了需要一定的