ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)1課程大綱稽核概論審核準(zhǔn)備實(shí)施審核糾正措施及跟蹤明確審核目的確定審核范圍制定審核計(jì)劃組成審核組文件審核編制檢查表召開(kāi)首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核確定不符合項(xiàng)和編寫(xiě)不符合報(bào)告審核結(jié)果綜合分析末次會(huì)議編寫(xiě)審核報(bào)告基本定義審核類(lèi)型內(nèi)外部審核的異同點(diǎn)審核方式審核周期課程大綱稽核概論明確審核目的召開(kāi)首次會(huì)議基本定義2審核概論—基本定義（1）審核概念：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。審核準(zhǔn)則（依據(jù)）：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求法律法規(guī)的要求合同要求及客戶(hù)的隱含要求公司的質(zhì)量體系文件（質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)、程序/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)則

審核概論—基本定義（1）審核概念：3審核概論—基本定義（2）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息；客觀的能夠證實(shí)的審核員：全稱(chēng)叫“內(nèi)部質(zhì)量稽核員”,通常由既精通ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀總值的人員擔(dān)任審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員；審核組長(zhǎng)：一般為質(zhì)量管理體系管理代表協(xié)助選擇稽核小組的其他成員擬訂稽核計(jì)劃提出稽核報(bào)告審核概論—基本定義（2）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證4審核概論—基本定義（3）審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。

—主要以不符合的方式表現(xiàn)審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。審核概論—基本定義（3）審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)5質(zhì)量管理體系審核特性系統(tǒng)性；獨(dú)立性；文件性；質(zhì)量管理體系審核特性系統(tǒng)性；6質(zhì)量管理體系審核內(nèi)容符合性—滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則方式：文件審查、現(xiàn)場(chǎng)審核；有效性—達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)方式：現(xiàn)場(chǎng)審核；適宜性—適于目標(biāo)實(shí)現(xiàn)方式：體系有效性的綜合判斷；質(zhì)量管理體系審核內(nèi)容符合性—滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則7審核概論—審核類(lèi)型第一方審核：組織對(duì)自身進(jìn)行審核或以組織的名義進(jìn)行的審核（內(nèi)部審核）第二方審核：組織的相關(guān)方（如顧客）對(duì)組織進(jìn)行審核或組織對(duì)其供應(yīng)商進(jìn)行的審核。第三方審核：外部獨(dú)立的機(jī)構(gòu)如BSI、TUV對(duì)組織進(jìn)行審核審核概論—審核類(lèi)型第一方審核：組織對(duì)自身進(jìn)行審核或以組織的名8相互關(guān)係稽核概論Organization[組織]Customer[客戶(hù)]Supplier[供應(yīng)方]Thirdpart[認(rèn)證機(jī)構(gòu)]供貨供貨1st1st1st1st2nd2nd2nd3rd3rd3rd相互關(guān)係稽核概論OrganizationCustome9審核概論—內(nèi)審和外審的相同點(diǎn)

審核概論—內(nèi)審和外審的相同點(diǎn)10審核概論—內(nèi)審和外審的區(qū)別項(xiàng)目?jī)?nèi)審?fù)鈱弻徍烁耪摗獌?nèi)審和外審的區(qū)別項(xiàng)目?jī)?nèi)審11審核概論——質(zhì)量管理體系審核方式查閱文件；調(diào)閱記錄；與組織的管理者及操作人員面談；問(wèn)卷；現(xiàn)場(chǎng)觀察；代表性的抽樣；審核概論——質(zhì)量管理體系審核方式查閱文件；12審核概論—審核周期P.E.R.CPlanning計(jì)劃Execution執(zhí)行Recording記錄Closeout糾正審核概論—審核周期P.E.R.C13審核準(zhǔn)備

明確審核目的、范圍組成審核組文件審核修改至合格為止準(zhǔn)備審核工作文件編制審核計(jì)劃審核準(zhǔn)備明確審核目的、范圍組成審核組文件審核修14審核準(zhǔn)備－明確審核目的典型的審核目的有：確定受審核方的QMS和QMS審核準(zhǔn)則的符合性；驗(yàn)證受審核方的QMS是否得到正確的實(shí)施和保持；識(shí)別受審核方QMS具有潛在改進(jìn)機(jī)會(huì)的領(lǐng)域；確定體系的充分性、適用性和有效性；審核準(zhǔn)備－明確審核目的典型的審核目的有：15審核準(zhǔn)備－確定審核范圍內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核，可確定不同的審核范圍。以組織單元、場(chǎng)所、過(guò)程或活動(dòng)表示。

—可根據(jù)組織的實(shí)際情況對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行剪裁，僅限于第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的某些要求第三方初次審核須覆蓋全過(guò)程和全地域，審核準(zhǔn)備－確定審核范圍16審核準(zhǔn)備—組成審核組由最高管理者受權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威權(quán)；一般由管理者代表任審核組長(zhǎng)；內(nèi)審員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和資格認(rèn)可，具有相應(yīng)的能力具有相應(yīng)的資格、業(yè)務(wù)范圍、工作經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)；具備公正性和協(xié)作精神，審核組長(zhǎng)還要具有組織和領(lǐng)導(dǎo)能力；如果審核組的組成有損公正性，委托方可提出異議。

內(nèi)審?fù)鈱弻徍藴?zhǔn)備—組成審核組由最高管理者受權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威權(quán)；17審核準(zhǔn)備－制定審核計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條規(guī)定組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃,首先是制定審核計(jì)劃。這個(gè)計(jì)劃一般是審核的年度安排和審核方式(集中式或分散式)的確定。對(duì)一次具體的審核,無(wú)論是集中式還是分散式,都應(yīng)該作出具體的日程安排。審核準(zhǔn)備－制定審核計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條規(guī)定組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)18審核計(jì)劃內(nèi)容審核目的與范圍（年度審核計(jì)劃中說(shuō)明審核的頻次）；審核準(zhǔn)則；受審核方有待審核的職能部門(mén)的名稱(chēng)；受審核方質(zhì)量管理體系中應(yīng)予重點(diǎn)審核的過(guò)程；受審核方質(zhì)量管理體系中有待審核的過(guò)程和程序；進(jìn)行審核活動(dòng)的預(yù)定起止日期、日程安排；審核組成員名單；文件留存要求；審核計(jì)劃內(nèi)容審核目的與范圍（年度審核計(jì)劃中說(shuō)明審核的頻次）19審核計(jì)劃舉例（1）-年度計(jì)劃審核計(jì)劃舉例（1）-年度計(jì)劃20審核計(jì)劃舉例（2）—審核計(jì)劃

審核計(jì)劃舉例（2）—審核計(jì)劃21文件審核－文件體系審核文件體系審核包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、第三級(jí)文件。手冊(cè)是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，剪裁是否合理合法。程序文件的過(guò)程以及相互作用描述清晰，接口與協(xié)調(diào)性。外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)重要質(zhì)量記錄（檢驗(yàn)記錄、內(nèi)審、管理評(píng)審等）重要過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，參數(shù)要求客戶(hù)合同要求文件審核－文件體系審核文件體系審核包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、22審核準(zhǔn)備－編制檢查表（1）檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具，是如何進(jìn)行審核的策劃性成果檢查表的內(nèi)容a、列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)（Lookat）,確保審核覆蓋面的完整，主要解決一個(gè)“查什么”的問(wèn)題b、明確審核步驟和方法（Lookfor），進(jìn)行抽樣量的設(shè)計(jì)，主要解決一個(gè)“怎么查”的問(wèn)題審核準(zhǔn)備－編制檢查表（1）檢查表是審核員的工作文件、提綱或工23審核準(zhǔn)備－編制檢查表（2）作用：定心丸和備忘錄 ?明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本保持審核目標(biāo)明確、思路清晰保持審核進(jìn)度減少重復(fù)和不必要的工作量作為審核記錄存檔審核準(zhǔn)備－編制檢查表（2）作用：定心丸和備忘錄24審核準(zhǔn)備－編制檢查表（3）周密地編制檢查表應(yīng)考慮：?適用的法律法規(guī)和其他要求；?以前的審核結(jié)果；?對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求；?選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題；?結(jié)合受審部門(mén)的特點(diǎn)；?檢查表要有可操作性；?抽樣要有代表性；?時(shí)間要留有余地。審核準(zhǔn)備－編制檢查表（3）周密地編制檢查表應(yīng)考慮：25審核準(zhǔn)備－編制檢查表（4）

使用檢查表的注意事項(xiàng)：檢查表是審核員的工作文件，不要事先披露給受審核方，以保證審核的客觀性；檢查表主要起備忘作用，使用時(shí)不要機(jī)械生硬；按照檢查表審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)可追蹤調(diào)查，調(diào)整檢查表的內(nèi)容，但也不要完全脫離檢查表；審核準(zhǔn)備－編制檢查表（4）使用檢查表的注意事項(xiàng)：26審核準(zhǔn)備－檢查表范例（1）受審部門(mén)：倉(cāng)庫(kù)

編制日期：

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2000

審核員：張明

條款檢查項(xiàng)目、方法記錄4.2.31抽查10份文件是否依要求受控、為有效版本？抽查5份文件保管分發(fā)情況4.2.4

倉(cāng)庫(kù)相關(guān)的質(zhì)量記錄是否按要求保存、歸檔？2保存的質(zhì)量記錄是否按時(shí)間要求進(jìn)行鑒定和整理?5.25.31問(wèn)倉(cāng)管部主管質(zhì)量方針及含義是什么?2抽查倉(cāng)管部2名人員是否理解質(zhì)量方針及具有以”顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的意識(shí)5.41是否建立了部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)，是否與工廠的質(zhì)量方針、目標(biāo)相一致？2為實(shí)現(xiàn)部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行了哪些策劃及保證改進(jìn)措施，抽查2個(gè)部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)5.51問(wèn)倉(cāng)管部經(jīng)理倉(cāng)管部人員的權(quán)責(zé)是否清楚？抽查一名員工的崗位職責(zé)是否清楚。2問(wèn)倉(cāng)管部經(jīng)理倉(cāng)管部是否與其他部門(mén)（組裝部、QC部、LCD部）溝通情況，是否有因溝通問(wèn)題影響生產(chǎn)、QC、出貨等的情況發(fā)生。審核準(zhǔn)備－檢查表范例（1）受審部門(mén)：倉(cāng)庫(kù)編制日期：質(zhì)量管27審核準(zhǔn)備－檢查表范例（2）條款檢查項(xiàng)目、方法記錄7.5.3（1）到倉(cāng)庫(kù)（包括材料、半成品和成品庫(kù)）檢查標(biāo)識(shí)執(zhí)行情況，各庫(kù)抽一定數(shù)量產(chǎn)品。（2）問(wèn)倉(cāng)庫(kù)主管對(duì)顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)如何保管。（3）問(wèn)倉(cāng)庫(kù)主管，產(chǎn)品防護(hù)有哪些要求？（4）抽倉(cāng)庫(kù)貯存的產(chǎn)品中抽5-10種查標(biāo)識(shí)、貯存條件和防護(hù)措施是否符合要求？（5）查以上抽取樣品的帳、物，核對(duì)帳、物卡，看數(shù)量、規(guī)格及標(biāo)識(shí)是否相符。審核準(zhǔn)備－檢查表范例（2）條款檢查項(xiàng)目、方法記錄7.5.328審核準(zhǔn)備—檢查表范例（3）受審部門(mén)：市場(chǎng)部編制日期：

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2000

審核員：張明

條款檢查項(xiàng)目、方法記錄7.2.1市場(chǎng)部是否按公司質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定對(duì)與顧客要求組織公司有關(guān)部門(mén)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求予以確認(rèn)。調(diào)閱顧客合同5份。7.2.2市場(chǎng)部是否按文件規(guī)定組織公司相關(guān)部門(mén)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行了評(píng)審?調(diào)閱近期評(píng)審記錄5份，評(píng)審的內(nèi)容是否與文件規(guī)定相符，評(píng)審的問(wèn)題是否予以跟蹤解決并記錄。7.2.2但產(chǎn)品要求變更時(shí),有無(wú)對(duì)其相關(guān)文件進(jìn)行評(píng)審修改，是否通知相關(guān)部門(mén)。調(diào)閱顧客要求變更的合同，查看相關(guān)要求是否及時(shí)傳遞到相關(guān)部門(mén)，有無(wú)因此導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題。7.2.3市場(chǎng)部與顧客溝通的方式和效果？抽4份合同更改或顧客訂購(gòu)的特殊產(chǎn)品及相關(guān)記錄，審查溝通的結(jié)果及解決問(wèn)題有效性的證據(jù)。審核準(zhǔn)備—檢查表范例（3）受審部門(mén)：市場(chǎng)部編制日期：質(zhì)量管29審核準(zhǔn)備—檢查表范例（4）條款檢查項(xiàng)目、方法記錄7.5.5市場(chǎng)部是否按顧客要求或產(chǎn)品要求在交付過(guò)程中采取了防護(hù)措施：抽查近期（3個(gè)月）交付的產(chǎn)品清單，查閱這些產(chǎn)品的相關(guān)防護(hù)措施證據(jù)或顧客投訴的證據(jù)。8.3但交付的產(chǎn)品有不合格時(shí)或發(fā)生顧客投訴時(shí)，市場(chǎng)部如何處置：查閱近期顧客投訴記錄及倉(cāng)庫(kù)退貨記錄，調(diào)閱處理的相關(guān)記錄。8.2.1市場(chǎng)部是否按質(zhì)量手冊(cè)要求調(diào)查顧客滿(mǎn)意度，對(duì)這些信息是如何分析的及結(jié)果的使用情況：查閱公司質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件，調(diào)閱近半年內(nèi)的顧客滿(mǎn)意度調(diào)查記錄，審核分析的方法記錄，調(diào)閱相關(guān)的調(diào)查結(jié)果使用的證據(jù)。審核準(zhǔn)備—檢查表范例（4）條款檢查項(xiàng)目、方法記錄7.5.5市30實(shí)施審核首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核最后審核組會(huì)議起草不合格及審核報(bào)告末次會(huì)議正式提交審核報(bào)告與受審核方溝通審核組內(nèi)部溝通實(shí)施審核首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核最后審核組會(huì)議起草不合格及審核報(bào)告末31實(shí)施審核—首次會(huì)議召開(kāi)首次會(huì)議

由審核組長(zhǎng)主持，標(biāo)志著現(xiàn)場(chǎng)審核開(kāi)始。參加人員為審核組全體成員，受審核方領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門(mén)人員及陪同人員。

實(shí)施審核—首次會(huì)議召開(kāi)首次會(huì)議32首次會(huì)議內(nèi)容向受審核方管理者介紹審核組成員；確認(rèn)審核范圍、目的和計(jì)劃，共同認(rèn)可審核進(jìn)度表；簡(jiǎn)要介紹審核中所采用的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)絡(luò)渠道；確認(rèn)已具備審核組所需的資源與條件；確認(rèn)末次會(huì)議的日期和時(shí)間；促進(jìn)受審核方積極參與；澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容；首次會(huì)議內(nèi)容向受審核方管理者介紹審核組成員；33實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核方式－審核的方式按過(guò)程審核按部門(mén)審核實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核方式34實(shí)施審核－審核方式對(duì)比按過(guò)程審核優(yōu)點(diǎn)：目標(biāo)集中，更易體現(xiàn)與體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的符合性缺點(diǎn)：效率較低，因此路線安排要合理按部門(mén)審核優(yōu)點(diǎn)：路線簡(jiǎn)單，審核員少跑路，受審核部門(mén)負(fù)擔(dān)輕，審核效率高，對(duì)審核員要求較高缺點(diǎn)：容易遺漏某些過(guò)程，目標(biāo)不夠集中實(shí)施審核－審核方式對(duì)比按過(guò)程審核按部門(mén)審核35實(shí)施審核－審核方法提問(wèn)與交談查閱文件和記錄現(xiàn)場(chǎng)觀察實(shí)施審核－審核方法提問(wèn)與交談36實(shí)施審核－調(diào)查取證讀－閱讀體系等有關(guān)文件（包括法律要求）的規(guī)定；問(wèn)－提問(wèn)有關(guān)作業(yè)要求和控制方法；談－與特定人員座談；聽(tīng)－注意傾聽(tīng)回答的要點(diǎn)；看－觀看實(shí)際操作；產(chǎn)品狀態(tài)、標(biāo)識(shí)；人員資格證書(shū)；操作規(guī)程；查－查對(duì)數(shù)據(jù)、圖表、報(bào)告和實(shí)物等；記－記錄已經(jīng)得到證實(shí)的活動(dòng)內(nèi)容。實(shí)施審核－調(diào)查取證讀－閱讀體系等有關(guān)文件（包括法律要求）的規(guī)37實(shí)施審核—現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧時(shí)間管理：

檢查表的使用關(guān)注最重要的問(wèn)題實(shí)施審核—現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧時(shí)間管理：38面談技巧：

正確提問(wèn)少說(shuō)多聽(tīng)，尊重對(duì)方保持融洽的面談氣氛選擇適當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象保持禮貌，友善的面談態(tài)度實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧面談技巧：實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧39提問(wèn)方式：

—開(kāi)放式的提問(wèn)；—封閉式的提問(wèn)；—思考性的提問(wèn)；—引導(dǎo)式的提問(wèn)。（盡量避免使用）實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧提問(wèn)方式：實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧40提問(wèn)技巧

—觀點(diǎn)目的明確，表達(dá)清楚；—提問(wèn)時(shí)一定考慮到被問(wèn)者的背景；—注意對(duì)方表情神態(tài)；—不能建議或者暗示某種答案；—不要一次提出幾個(gè)問(wèn)題；—適時(shí)表達(dá)自己的好意。實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧提問(wèn)技巧實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧41聆聽(tīng)技巧

—保持平等，真誠(chéng)的態(tài)度；—認(rèn)真專(zhuān)注地聽(tīng)對(duì)方的回答；—及時(shí)準(zhǔn)確地記錄；—及時(shí)反饋；—多用開(kāi)放型的提問(wèn)方式；—鼓勵(lì)對(duì)方盡可能的介紹情況。實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧聆聽(tīng)技巧實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧42驗(yàn)證技巧

—有沒(méi)有？—做沒(méi)做？—做得怎樣？—記錄。實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧驗(yàn)證技巧實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧43審核困境與對(duì)策：實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧審核困境與對(duì)策：實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧44過(guò)程審核－質(zhì)量方針文件審核是否體現(xiàn)了組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的特點(diǎn)；是否承諾了滿(mǎn)足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)；是否為設(shè)定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)建立了框架；質(zhì)量目標(biāo)是否體現(xiàn)了質(zhì)量方針的要求；過(guò)程審核－質(zhì)量方針文件審核45過(guò)程審核－質(zhì)量方針文件審核是否規(guī)定方針由最高管理者制定；是否規(guī)定了方針制定的依據(jù)；是否規(guī)定了方針頒布和傳達(dá)到全體員工的方法；是否對(duì)整個(gè)組織實(shí)施質(zhì)量方針規(guī)定了要求；是否規(guī)定了質(zhì)量方針的評(píng)審與修改辦法。過(guò)程審核－質(zhì)量方針文件審核46過(guò)程審核－質(zhì)量方針現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)與最高管理者交談，判斷最高管理者是否能解釋質(zhì)量方針中的主要內(nèi)容及方針制定的依據(jù)；通過(guò)與管理者代表交談，了解如何通過(guò)體系的建立與實(shí)施以實(shí)施方針，包括依據(jù)方針的要求擬訂質(zhì)量目標(biāo)和重要程序文件等。判斷方針是否已通過(guò)目標(biāo)和主要程序文件得到了實(shí)施；通過(guò)與部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交談，判斷部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)是否了解質(zhì)量方針的主要內(nèi)容；通過(guò)與主管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的交談及審閱部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)，判斷這些部門(mén)的管理重點(diǎn)是否實(shí)施了方針的要求；抽樣檢查培訓(xùn)記錄確方針已傳達(dá)到全員工；抽林提問(wèn)不同層次的員工，判斷員工對(duì)質(zhì)量方針的了解程度；現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量方針是否已在廠區(qū)公布；通過(guò)檢查評(píng)審記錄確認(rèn)質(zhì)量方針已按文件規(guī)定進(jìn)行了評(píng)審或修改。過(guò)程審核－質(zhì)量方針現(xiàn)場(chǎng)審核47實(shí)施審核—客觀證據(jù)

支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)

注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段獲得。（ISO9000：2000）實(shí)施審核—客觀證據(jù)支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)48實(shí)施審核—客觀證據(jù)的辨別存在的事實(shí)，如觀察、測(cè)量、試驗(yàn)的結(jié)果；經(jīng)驗(yàn)證的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)責(zé)人的談話；有效文件中的規(guī)定；質(zhì)量記錄。主觀、推測(cè)、臆斷要發(fā)生的事；傳聞、無(wú)關(guān)人員談話；作廢文件的規(guī)定、擅自改過(guò)的記錄。客觀證據(jù)：非客觀證據(jù)：實(shí)施審核—客觀證據(jù)的辨別客觀證據(jù)：非客觀證據(jù)：49缺點(diǎn)敘述之原則經(jīng)由正確的觀察，依據(jù)收集所得之客觀證據(jù)，至少應(yīng)記錄下列四點(diǎn)：發(fā)生地點(diǎn)(Where)記錄在何處發(fā)現(xiàn)的這個(gè)缺點(diǎn)，將來(lái)易於追溯。發(fā)生之事實(shí)或現(xiàn)象(What)記錄究竟發(fā)生了什麼事。在場(chǎng)人員(Who)現(xiàn)場(chǎng)訪談的是誰(shuí)及相關(guān)人員。(但以記錄其職位為宜，如非必要，儘可能不要記錄人名，如製一課課長(zhǎng)，插件操作員等)。構(gòu)成缺點(diǎn)的原因(Why)為什麼上述的事實(shí)會(huì)構(gòu)成缺點(diǎn)？說(shuō)明理由，如：不符什麼規(guī)定/那一項(xiàng)文件等。缺點(diǎn)之?dāng)⑹鋈秉c(diǎn)敘述之原則經(jīng)由正確的觀察，依據(jù)收集所得之客觀證據(jù)，至少應(yīng)50缺點(diǎn)敘述之原則使用被稽核部門(mén)之專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)被稽核部門(mén)之文件/活動(dòng)，原來(lái)用什麼稱(chēng)呼，缺點(diǎn)敘述就用什麼稱(chēng)呼。

善用「段落」與「標(biāo)點(diǎn)符號(hào)」，使語(yǔ)意清

晰易讀。缺點(diǎn)之?dāng)⑹鋈秉c(diǎn)敘述之原則使用被稽核部門(mén)之專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)缺點(diǎn)之?dāng)⑹?1缺點(diǎn)寫(xiě)法之實(shí)例1、例一：缺點(diǎn)內(nèi)容（Where)(What)

(Who)

(Why)＊在第一號(hào)倉(cāng)庫(kù)

＊發(fā)現(xiàn)有兩個(gè)倉(cāng)位，堆置著5大桶電解液，無(wú)任何標(biāo)識(shí)。

＊後經(jīng)與儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理查證，該批成品為退運(yùn)之不合格品，尚未採(cǎi)取任何處理措施

＊未符合ISO-9001-7.5.3「適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)

對(duì)產(chǎn)品藉由適當(dāng)?shù)姆椒?，於產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階

段予以鑑別」等要求。缺點(diǎn)之?dāng)⑹鋈秉c(diǎn)寫(xiě)法之實(shí)例1、例一：缺點(diǎn)內(nèi)容＊在第一號(hào)倉(cāng)庫(kù)

缺點(diǎn)之?dāng)⑹?2缺點(diǎn)寫(xiě)法之實(shí)例例二：缺點(diǎn)內(nèi)容

(Why)(Where)

(Where)(What)

(What)(Why)＊IMB合約”0606”號(hào)中要求：對(duì)製程條件之變更，應(yīng)事先徵得

顧客之同意。

＊在工程部生技課。

＊查核ECN-0064；ECN-0029製程條

件均未依合約要求事先經(jīng)過(guò)客戶(hù)

同意逕已更改。缺點(diǎn)之?dāng)⑹鋈秉c(diǎn)寫(xiě)法之實(shí)例例二：缺點(diǎn)內(nèi)容

＊IMB合約”0606”號(hào)53缺點(diǎn)寫(xiě)法之實(shí)例例三：缺點(diǎn)內(nèi)容(Where)

(What)

(Why)＊在電子產(chǎn)品事業(yè)處，第3-LINE之”中檢

檢查站”。

＊發(fā)現(xiàn)SG出力係調(diào)在1KHZ10mw。

＊與中檢作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(文件編號(hào)LSG-001)出

力應(yīng)調(diào)在1KHZ5mw之規(guī)定不符。缺點(diǎn)之?dāng)⑹鋈秉c(diǎn)寫(xiě)法之實(shí)例例三：缺點(diǎn)內(nèi)容缺點(diǎn)之?dāng)⑹?4實(shí)施審核－不合格（符合）確定不合格項(xiàng)和編寫(xiě)不合格項(xiàng)報(bào)告－不合格定義：不符合即“未滿(mǎn)足要求”，這里的要求可以理解為審核準(zhǔn)則－嚴(yán)重不合格：?體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，未能采取有效的糾正措施加以消除；?區(qū)域性失效，如某一部門(mén)、過(guò)程的全面失效現(xiàn)象；—輕微不合格：?對(duì)滿(mǎn)足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問(wèn)題。?對(duì)保證所審區(qū)域的體系有效性而言，是個(gè)次要問(wèn)題。實(shí)施審核－不合格（符合）確定不合格項(xiàng)和編寫(xiě)不合格項(xiàng)報(bào)55實(shí)施審核－不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)：受審核方名稱(chēng) 審核日期 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題地點(diǎn) 陪同人員 不合格項(xiàng)事實(shí)描述：審核員（簽名）：受審核方確認(rèn)（簽名）： 審核準(zhǔn)則：嚴(yán)重程度□嚴(yán)重不合格□輕微不合格要求完成日期：年月日 原因分析：糾正措施：實(shí)際完成日期：受審核方代表（簽名）： 糾正措施評(píng)價(jià)：驗(yàn)證人（簽名）：日期： 實(shí)施審核－不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)：56實(shí)施審核－不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)：受審核方名稱(chēng) 審核日期 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題地點(diǎn) 陪同人員 不合格項(xiàng)事實(shí)描述：供銷(xiāo)部與南美洲用戶(hù)簽訂了供貨合同，臨發(fā)貨時(shí)，用戶(hù)提出合同修改，要求在產(chǎn)品上加一個(gè)特殊的使用標(biāo)志并改變插頭的形式，供銷(xiāo)科同意了這項(xiàng)合同修改，但未及時(shí)通知車(chē)間和倉(cāng)庫(kù)，造成發(fā)貨錯(cuò)誤.審核員（簽名）：受審核方確認(rèn)（簽名）： 審核準(zhǔn)則：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)7.2.2嚴(yán)重程度□嚴(yán)重不合格□輕微不合格要求完成日期：年月日 原因分析：糾正措施：實(shí)際完成日期：受審核方代表（簽名）： 糾正措施評(píng)價(jià)：驗(yàn)證人（簽名）：日期： 實(shí)施審核－不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)：57實(shí)施審核—不合格事實(shí)描述準(zhǔn)確地描述觀察到的事實(shí)，包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物、何種情況等；使其有可重查性和可追溯性；力求簡(jiǎn)明精煉，抓住核心的不符合加以概括和提煉；觀點(diǎn)、結(jié)論要從描述中自然流露，結(jié)論準(zhǔn)確盡可能使用行業(yè)或公司的術(shù)語(yǔ)盡可能用責(zé)任者說(shuō)話實(shí)施審核—不合格事實(shí)描述準(zhǔn)確地描述觀察到的事實(shí)，包括時(shí)間、地58實(shí)施審核－審核結(jié)果綜合分析（1）綜合審核發(fā)現(xiàn)，從不符合項(xiàng)的數(shù)量、性質(zhì)、分布入手，判斷QMS體系的總體符合性和有效性，并確定體系的薄弱環(huán)節(jié)。

①Q(mào)MS文件的完整性和可操作性；②QMS體系的實(shí)施

實(shí)施審核－審核結(jié)果綜合分析（1）綜合審核發(fā)現(xiàn)，從不符合項(xiàng)的數(shù)59實(shí)施審核－審核結(jié)果綜合分析（2）③QMS體系運(yùn)行的有效性質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性及實(shí)現(xiàn)情況；資源滿(mǎn)足要求的能力；主要過(guò)程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的能力；產(chǎn)品與顧客、法律法規(guī)和預(yù)期用途要求的符合性和穩(wěn)定性。數(shù)據(jù)的收集、分析和利用，持續(xù)改進(jìn)措施的有效性。內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正/預(yù)防措施等自我表現(xiàn)實(shí)善現(xiàn)制的有效性。

實(shí)施審核－審核結(jié)果綜合分析（2）③QMS體系運(yùn)行的有效性60實(shí)施審核－末次會(huì)議

主要內(nèi)容：再一次確認(rèn)審核范圍，重申審核目的和準(zhǔn)則；向受審方說(shuō)明審核結(jié)果依嚴(yán)重程度依次報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)；提出審核組的審核結(jié)論；提出不符合項(xiàng)的糾正措施要求；感謝。實(shí)施審核－末次會(huì)議主要內(nèi)容：61審核報(bào)告商定的審核目的和范圍；商定的審核準(zhǔn)則；進(jìn)行審核的（起止）日期；審核組成員名單；參與審核的受審核方代表名單；關(guān)于審核的綜合說(shuō)明（一般包括不合格情況、體系運(yùn)行適宜性、充分性、有效性的評(píng)價(jià)等）；審核報(bào)告分發(fā)單位名單；審核結(jié)論。審核報(bào)告商定的審核目的和范圍；62典型的審核結(jié)論質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則要求；體系是否得到了正確的實(shí)施和保持；內(nèi)部管理評(píng)審過(guò)程不能確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性與有效性；典型的審核結(jié)論質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則要求；63糾正措施糾正措施定義：為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

糾正定義：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。作用：－滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)8.5.2條款的要求；－保證審核的效果?發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正并防止其再發(fā)生，通過(guò)持續(xù)的改進(jìn)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理水平的提升。

糾正措施糾正措施定義：為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況64糾正措施及跟蹤糾正措施的跟蹤程序?qū)徍似陂g審核人員確認(rèn)不合格項(xiàng)；審核人員向受審核方提交不合格報(bào)告并提出措施要求；受審核方簽字認(rèn)可不合格項(xiàng)，并提出糾正措施計(jì)劃；審核人員評(píng)價(jià)認(rèn)可；受審核方實(shí)施和完成糾正措施；審核人員對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證；審核人員對(duì)糾正措施結(jié)果作出判斷；全過(guò)程作好記錄。糾正措施及跟蹤糾正措施的跟蹤程序65矯正措施跟催

矯正措施與跟催要素跟催人選管理階層的參與矯正措施跟催矯正措施跟催

矯正措施與跟催要素矯正措施跟催66矯正措施與跟催要素稽核與被稽核雙方應(yīng)確認(rèn)與同意缺點(diǎn)缺點(diǎn)矯正措施措施之確認(rèn)缺點(diǎn)矯正時(shí)間表應(yīng)確認(rèn)改善對(duì)策對(duì)策執(zhí)行有效性評(píng)估必要時(shí)再稽查對(duì)系統(tǒng)或產(chǎn)品上重大缺失，應(yīng)再安排一次稽查活動(dòng)矯正措施跟催矯正措施與跟催要素稽核與被稽核雙方應(yīng)確認(rèn)與同意缺點(diǎn)矯正措施跟67跟催人選

執(zhí)行內(nèi)部稽核時(shí)，稽查員不僅去確認(rèn)問(wèn)題，同時(shí)也是解決問(wèn)題者之一。矯正措施跟催跟催人選

執(zhí)行內(nèi)部稽核時(shí)，稽查員不僅去確認(rèn)問(wèn)題，同時(shí)也68管理階層的參與

管理階層必須確保矯正措施有效地實(shí)施及評(píng)估品質(zhì)目標(biāo)之改善提升。矯正措施跟催管理階層的參與

管理階層必須確保矯正措施有效地實(shí)施及評(píng)估品質(zhì)69附：SGS對(duì)嚴(yán)重不符合的判定體系某部分完全未運(yùn)行；同一部分有多個(gè)一般不符合，使得該部分無(wú)有效運(yùn)行；不符合法律、法規(guī)要求；具有明顯、立即性的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；目標(biāo)指標(biāo)未實(shí)現(xiàn)，組織未發(fā)現(xiàn)；兩次不合格糾正措施未按期完成；監(jiān)督審核中沒(méi)有質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。附：SGS對(duì)嚴(yán)重不符合的判定體系某部分完全未運(yùn)行；70演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！71ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)72課程大綱稽核概論審核準(zhǔn)備實(shí)施審核糾正措施及跟蹤明確審核目的確定審核范圍制定審核計(jì)劃組成審核組文件審核編制檢查表召開(kāi)首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核確定不符合項(xiàng)和編寫(xiě)不符合報(bào)告審核結(jié)果綜合分析末次會(huì)議編寫(xiě)審核報(bào)告基本定義審核類(lèi)型內(nèi)外部審核的異同點(diǎn)審核方式審核周期課程大綱稽核概論明確審核目的召開(kāi)首次會(huì)議基本定義73審核概論—基本定義（1）審核概念：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。審核準(zhǔn)則（依據(jù)）：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求法律法規(guī)的要求合同要求及客戶(hù)的隱含要求公司的質(zhì)量體系文件（質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)、程序/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)則

審核概論—基本定義（1）審核概念：74審核概論—基本定義（2）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息；客觀的能夠證實(shí)的審核員：全稱(chēng)叫“內(nèi)部質(zhì)量稽核員”,通常由既精通ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀總值的人員擔(dān)任審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員；審核組長(zhǎng)：一般為質(zhì)量管理體系管理代表協(xié)助選擇稽核小組的其他成員擬訂稽核計(jì)劃提出稽核報(bào)告審核概論—基本定義（2）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證75審核概論—基本定義（3）審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。

—主要以不符合的方式表現(xiàn)審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。審核概論—基本定義（3）審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)76質(zhì)量管理體系審核特性系統(tǒng)性；獨(dú)立性；文件性；質(zhì)量管理體系審核特性系統(tǒng)性；77質(zhì)量管理體系審核內(nèi)容符合性—滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則方式：文件審查、現(xiàn)場(chǎng)審核；有效性—達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)方式：現(xiàn)場(chǎng)審核；適宜性—適于目標(biāo)實(shí)現(xiàn)方式：體系有效性的綜合判斷；質(zhì)量管理體系審核內(nèi)容符合性—滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則78審核概論—審核類(lèi)型第一方審核：組織對(duì)自身進(jìn)行審核或以組織的名義進(jìn)行的審核（內(nèi)部審核）第二方審核：組織的相關(guān)方（如顧客）對(duì)組織進(jìn)行審核或組織對(duì)其供應(yīng)商進(jìn)行的審核。第三方審核：外部獨(dú)立的機(jī)構(gòu)如BSI、TUV對(duì)組織進(jìn)行審核審核概論—審核類(lèi)型第一方審核：組織對(duì)自身進(jìn)行審核或以組織的名79相互關(guān)係稽核概論Organization[組織]Customer[客戶(hù)]Supplier[供應(yīng)方]Thirdpart[認(rèn)證機(jī)構(gòu)]供貨供貨1st1st1st1st2nd2nd2nd3rd3rd3rd相互關(guān)係稽核概論OrganizationCustome80審核概論—內(nèi)審和外審的相同點(diǎn)

審核概論—內(nèi)審和外審的相同點(diǎn)81審核概論—內(nèi)審和外審的區(qū)別項(xiàng)目?jī)?nèi)審?fù)鈱弻徍烁耪摗獌?nèi)審和外審的區(qū)別項(xiàng)目?jī)?nèi)審82審核概論——質(zhì)量管理體系審核方式查閱文件；調(diào)閱記錄；與組織的管理者及操作人員面談；問(wèn)卷；現(xiàn)場(chǎng)觀察；代表性的抽樣；審核概論——質(zhì)量管理體系審核方式查閱文件；83審核概論—審核周期P.E.R.CPlanning計(jì)劃Execution執(zhí)行Recording記錄Closeout糾正審核概論—審核周期P.E.R.C84審核準(zhǔn)備

明確審核目的、范圍組成審核組文件審核修改至合格為止準(zhǔn)備審核工作文件編制審核計(jì)劃審核準(zhǔn)備明確審核目的、范圍組成審核組文件審核修85審核準(zhǔn)備－明確審核目的典型的審核目的有：確定受審核方的QMS和QMS審核準(zhǔn)則的符合性；驗(yàn)證受審核方的QMS是否得到正確的實(shí)施和保持；識(shí)別受審核方QMS具有潛在改進(jìn)機(jī)會(huì)的領(lǐng)域；確定體系的充分性、適用性和有效性；審核準(zhǔn)備－明確審核目的典型的審核目的有：86審核準(zhǔn)備－確定審核范圍內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核，可確定不同的審核范圍。以組織單元、場(chǎng)所、過(guò)程或活動(dòng)表示。

—可根據(jù)組織的實(shí)際情況對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行剪裁，僅限于第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的某些要求第三方初次審核須覆蓋全過(guò)程和全地域，審核準(zhǔn)備－確定審核范圍87審核準(zhǔn)備—組成審核組由最高管理者受權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威權(quán)；一般由管理者代表任審核組長(zhǎng)；內(nèi)審員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和資格認(rèn)可，具有相應(yīng)的能力具有相應(yīng)的資格、業(yè)務(wù)范圍、工作經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)；具備公正性和協(xié)作精神，審核組長(zhǎng)還要具有組織和領(lǐng)導(dǎo)能力；如果審核組的組成有損公正性，委托方可提出異議。

內(nèi)審?fù)鈱弻徍藴?zhǔn)備—組成審核組由最高管理者受權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威權(quán)；88審核準(zhǔn)備－制定審核計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條規(guī)定組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃,首先是制定審核計(jì)劃。這個(gè)計(jì)劃一般是審核的年度安排和審核方式(集中式或分散式)的確定。對(duì)一次具體的審核,無(wú)論是集中式還是分散式,都應(yīng)該作出具體的日程安排。審核準(zhǔn)備－制定審核計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條規(guī)定組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)89審核計(jì)劃內(nèi)容審核目的與范圍（年度審核計(jì)劃中說(shuō)明審核的頻次）；審核準(zhǔn)則；受審核方有待審核的職能部門(mén)的名稱(chēng)；受審核方質(zhì)量管理體系中應(yīng)予重點(diǎn)審核的過(guò)程；受審核方質(zhì)量管理體系中有待審核的過(guò)程和程序；進(jìn)行審核活動(dòng)的預(yù)定起止日期、日程安排；審核組成員名單；文件留存要求；審核計(jì)劃內(nèi)容審核目的與范圍（年度審核計(jì)劃中說(shuō)明審核的頻次）90審核計(jì)劃舉例（1）-年度計(jì)劃審核計(jì)劃舉例（1）-年度計(jì)劃91審核計(jì)劃舉例（2）—審核計(jì)劃

審核計(jì)劃舉例（2）—審核計(jì)劃92文件審核－文件體系審核文件體系審核包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、第三級(jí)文件。手冊(cè)是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，剪裁是否合理合法。程序文件的過(guò)程以及相互作用描述清晰，接口與協(xié)調(diào)性。外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)重要質(zhì)量記錄（檢驗(yàn)記錄、內(nèi)審、管理評(píng)審等）重要過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，參數(shù)要求客戶(hù)合同要求文件審核－文件體系審核文件體系審核包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、93審核準(zhǔn)備－編制檢查表（1）檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具，是如何進(jìn)行審核的策劃性成果檢查表的內(nèi)容a、列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)（Lookat）,確保審核覆蓋面的完整，主要解決一個(gè)“查什么”的問(wèn)題b、明確審核步驟和方法（Lookfor），進(jìn)行抽樣量的設(shè)計(jì)，主要解決一個(gè)“怎么查”的問(wèn)題審核準(zhǔn)備－編制檢查表（1）檢查表是審核員的工作文件、提綱或工94審核準(zhǔn)備－編制檢查表（2）作用：定心丸和備忘錄 ?明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本保持審核目標(biāo)明確、思路清晰保持審核進(jìn)度減少重復(fù)和不必要的工作量作為審核記錄存檔審核準(zhǔn)備－編制檢查表（2）作用：定心丸和備忘錄95審核準(zhǔn)備－編制檢查表（3）周密地編制檢查表應(yīng)考慮：?適用的法律法規(guī)和其他要求；?以前的審核結(jié)果；?對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求；?選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題；?結(jié)合受審部門(mén)的特點(diǎn)；?檢查表要有可操作性；?抽樣要有代表性；?時(shí)間要留有余地。審核準(zhǔn)備－編制檢查表（3）周密地編制檢查表應(yīng)考慮：96審核準(zhǔn)備－編制檢查表（4）

使用檢查表的注意事項(xiàng)：檢查表是審核員的工作文件，不要事先披露給受審核方，以保證審核的客觀性；檢查表主要起備忘作用，使用時(shí)不要機(jī)械生硬；按照檢查表審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)可追蹤調(diào)查，調(diào)整檢查表的內(nèi)容，但也不要完全脫離檢查表；審核準(zhǔn)備－編制檢查表（4）使用檢查表的注意事項(xiàng)：97審核準(zhǔn)備－檢查表范例（1）受審部門(mén)：倉(cāng)庫(kù)

編制日期：

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2000

審核員：張明

條款檢查項(xiàng)目、方法記錄4.2.31抽查10份文件是否依要求受控、為有效版本？抽查5份文件保管分發(fā)情況4.2.4

倉(cāng)庫(kù)相關(guān)的質(zhì)量記錄是否按要求保存、歸檔？2保存的質(zhì)量記錄是否按時(shí)間要求進(jìn)行鑒定和整理?5.25.31問(wèn)倉(cāng)管部主管質(zhì)量方針及含義是什么?2抽查倉(cāng)管部2名人員是否理解質(zhì)量方針及具有以”顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的意識(shí)5.41是否建立了部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)，是否與工廠的質(zhì)量方針、目標(biāo)相一致？2為實(shí)現(xiàn)部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行了哪些策劃及保證改進(jìn)措施，抽查2個(gè)部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)5.51問(wèn)倉(cāng)管部經(jīng)理倉(cāng)管部人員的權(quán)責(zé)是否清楚？抽查一名員工的崗位職責(zé)是否清楚。2問(wèn)倉(cāng)管部經(jīng)理倉(cāng)管部是否與其他部門(mén)（組裝部、QC部、LCD部）溝通情況，是否有因溝通問(wèn)題影響生產(chǎn)、QC、出貨等的情況發(fā)生。審核準(zhǔn)備－檢查表范例（1）受審部門(mén)：倉(cāng)庫(kù)編制日期：質(zhì)量管98審核準(zhǔn)備－檢查表范例（2）條款檢查項(xiàng)目、方法記錄7.5.3（1）到倉(cāng)庫(kù)（包括材料、半成品和成品庫(kù)）檢查標(biāo)識(shí)執(zhí)行情況，各庫(kù)抽一定數(shù)量產(chǎn)品。（2）問(wèn)倉(cāng)庫(kù)主管對(duì)顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)如何保管。（3）問(wèn)倉(cāng)庫(kù)主管，產(chǎn)品防護(hù)有哪些要求？（4）抽倉(cāng)庫(kù)貯存的產(chǎn)品中抽5-10種查標(biāo)識(shí)、貯存條件和防護(hù)措施是否符合要求？（5）查以上抽取樣品的帳、物，核對(duì)帳、物卡，看數(shù)量、規(guī)格及標(biāo)識(shí)是否相符。審核準(zhǔn)備－檢查表范例（2）條款檢查項(xiàng)目、方法記錄7.5.399審核準(zhǔn)備—檢查表范例（3）受審部門(mén)：市場(chǎng)部編制日期：

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2000

審核員：張明

條款檢查項(xiàng)目、方法記錄7.2.1市場(chǎng)部是否按公司質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定對(duì)與顧客要求組織公司有關(guān)部門(mén)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求予以確認(rèn)。調(diào)閱顧客合同5份。7.2.2市場(chǎng)部是否按文件規(guī)定組織公司相關(guān)部門(mén)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行了評(píng)審?調(diào)閱近期評(píng)審記錄5份，評(píng)審的內(nèi)容是否與文件規(guī)定相符，評(píng)審的問(wèn)題是否予以跟蹤解決并記錄。7.2.2但產(chǎn)品要求變更時(shí),有無(wú)對(duì)其相關(guān)文件進(jìn)行評(píng)審修改，是否通知相關(guān)部門(mén)。調(diào)閱顧客要求變更的合同，查看相關(guān)要求是否及時(shí)傳遞到相關(guān)部門(mén)，有無(wú)因此導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題。7.2.3市場(chǎng)部與顧客溝通的方式和效果？抽4份合同更改或顧客訂購(gòu)的特殊產(chǎn)品及相關(guān)記錄，審查溝通的結(jié)果及解決問(wèn)題有效性的證據(jù)。審核準(zhǔn)備—檢查表范例（3）受審部門(mén)：市場(chǎng)部編制日期：質(zhì)量管100審核準(zhǔn)備—檢查表范例（4）條款檢查項(xiàng)目、方法記錄7.5.5市場(chǎng)部是否按顧客要求或產(chǎn)品要求在交付過(guò)程中采取了防護(hù)措施：抽查近期（3個(gè)月）交付的產(chǎn)品清單，查閱這些產(chǎn)品的相關(guān)防護(hù)措施證據(jù)或顧客投訴的證據(jù)。8.3但交付的產(chǎn)品有不合格時(shí)或發(fā)生顧客投訴時(shí)，市場(chǎng)部如何處置：查閱近期顧客投訴記錄及倉(cāng)庫(kù)退貨記錄，調(diào)閱處理的相關(guān)記錄。8.2.1市場(chǎng)部是否按質(zhì)量手冊(cè)要求調(diào)查顧客滿(mǎn)意度，對(duì)這些信息是如何分析的及結(jié)果的使用情況：查閱公司質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件，調(diào)閱近半年內(nèi)的顧客滿(mǎn)意度調(diào)查記錄，審核分析的方法記錄，調(diào)閱相關(guān)的調(diào)查結(jié)果使用的證據(jù)。審核準(zhǔn)備—檢查表范例（4）條款檢查項(xiàng)目、方法記錄7.5.5市101實(shí)施審核首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核最后審核組會(huì)議起草不合格及審核報(bào)告末次會(huì)議正式提交審核報(bào)告與受審核方溝通審核組內(nèi)部溝通實(shí)施審核首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核最后審核組會(huì)議起草不合格及審核報(bào)告末102實(shí)施審核—首次會(huì)議召開(kāi)首次會(huì)議

由審核組長(zhǎng)主持，標(biāo)志著現(xiàn)場(chǎng)審核開(kāi)始。參加人員為審核組全體成員，受審核方領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門(mén)人員及陪同人員。

實(shí)施審核—首次會(huì)議召開(kāi)首次會(huì)議103首次會(huì)議內(nèi)容向受審核方管理者介紹審核組成員；確認(rèn)審核范圍、目的和計(jì)劃，共同認(rèn)可審核進(jìn)度表；簡(jiǎn)要介紹審核中所采用的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)絡(luò)渠道；確認(rèn)已具備審核組所需的資源與條件；確認(rèn)末次會(huì)議的日期和時(shí)間；促進(jìn)受審核方積極參與；澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容；首次會(huì)議內(nèi)容向受審核方管理者介紹審核組成員；104實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核方式－審核的方式按過(guò)程審核按部門(mén)審核實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核方式105實(shí)施審核－審核方式對(duì)比按過(guò)程審核優(yōu)點(diǎn)：目標(biāo)集中，更易體現(xiàn)與體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的符合性缺點(diǎn)：效率較低，因此路線安排要合理按部門(mén)審核優(yōu)點(diǎn)：路線簡(jiǎn)單，審核員少跑路，受審核部門(mén)負(fù)擔(dān)輕，審核效率高，對(duì)審核員要求較高缺點(diǎn)：容易遺漏某些過(guò)程，目標(biāo)不夠集中實(shí)施審核－審核方式對(duì)比按過(guò)程審核按部門(mén)審核106實(shí)施審核－審核方法提問(wèn)與交談查閱文件和記錄現(xiàn)場(chǎng)觀察實(shí)施審核－審核方法提問(wèn)與交談107實(shí)施審核－調(diào)查取證讀－閱讀體系等有關(guān)文件（包括法律要求）的規(guī)定；問(wèn)－提問(wèn)有關(guān)作業(yè)要求和控制方法；談－與特定人員座談；聽(tīng)－注意傾聽(tīng)回答的要點(diǎn)；看－觀看實(shí)際操作；產(chǎn)品狀態(tài)、標(biāo)識(shí)；人員資格證書(shū)；操作規(guī)程；查－查對(duì)數(shù)據(jù)、圖表、報(bào)告和實(shí)物等；記－記錄已經(jīng)得到證實(shí)的活動(dòng)內(nèi)容。實(shí)施審核－調(diào)查取證讀－閱讀體系等有關(guān)文件（包括法律要求）的規(guī)108實(shí)施審核—現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧時(shí)間管理：

檢查表的使用關(guān)注最重要的問(wèn)題實(shí)施審核—現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧時(shí)間管理：109面談技巧：

正確提問(wèn)少說(shuō)多聽(tīng)，尊重對(duì)方保持融洽的面談氣氛選擇適當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象保持禮貌，友善的面談態(tài)度實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧面談技巧：實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧110提問(wèn)方式：

—開(kāi)放式的提問(wèn)；—封閉式的提問(wèn)；—思考性的提問(wèn)；—引導(dǎo)式的提問(wèn)。（盡量避免使用）實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧提問(wèn)方式：實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧111提問(wèn)技巧

—觀點(diǎn)目的明確，表達(dá)清楚；—提問(wèn)時(shí)一定考慮到被問(wèn)者的背景；—注意對(duì)方表情神態(tài)；—不能建議或者暗示某種答案；—不要一次提出幾個(gè)問(wèn)題；—適時(shí)表達(dá)自己的好意。實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧提問(wèn)技巧實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧112聆聽(tīng)技巧

—保持平等，真誠(chéng)的態(tài)度；—認(rèn)真專(zhuān)注地聽(tīng)對(duì)方的回答；—及時(shí)準(zhǔn)確地記錄；—及時(shí)反饋；—多用開(kāi)放型的提問(wèn)方式；—鼓勵(lì)對(duì)方盡可能的介紹情況。實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧聆聽(tīng)技巧實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧113驗(yàn)證技巧

—有沒(méi)有？—做沒(méi)做？—做得怎樣？—記錄。實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧驗(yàn)證技巧實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧114審核困境與對(duì)策：實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧審核困境與對(duì)策：實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧115過(guò)程審核－質(zhì)量方針文件審核是否體現(xiàn)了組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的特點(diǎn)；是否承諾了滿(mǎn)足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)；是否為設(shè)定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)建立了框架；質(zhì)量目標(biāo)是否體現(xiàn)了質(zhì)量方針的要求；過(guò)程審核－質(zhì)量方針文件審核116過(guò)程審核－質(zhì)量方針文件審核是否規(guī)定方針由最高管理者制定；是否規(guī)定了方針制定的依據(jù)；是否規(guī)定了方針頒布和傳達(dá)到全體員工的方法；是否對(duì)整個(gè)組織實(shí)施質(zhì)量方針規(guī)定了要求；是否規(guī)定了質(zhì)量方針的評(píng)審與修改辦法。過(guò)程審核－質(zhì)量方針文件審核117過(guò)程審核－質(zhì)量方針現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)與最高管理者交談，判斷最高管理者是否能解釋質(zhì)量方針中的主要內(nèi)容及方針制定的依據(jù)；通過(guò)與管理者代表交談，了解如何通過(guò)體系的建立與實(shí)施以實(shí)施方針，包括依據(jù)方針的要求擬訂質(zhì)量目標(biāo)和重要程序文件等。判斷方針是否已通過(guò)目標(biāo)和主要程序文件得到了實(shí)施；通過(guò)與部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交談，判斷部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)是否了解質(zhì)量方針的主要內(nèi)容；通過(guò)與主管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的交談及審閱部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)，判斷這些部門(mén)的管理重點(diǎn)是否實(shí)施了方針的要求；抽樣檢查培訓(xùn)記錄確方針已傳達(dá)到全員工；抽林提問(wèn)不同層次的員工，判斷員工對(duì)質(zhì)量方針的了解程度；現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量方針是否已在廠區(qū)公布；通過(guò)檢查評(píng)審記錄確認(rèn)質(zhì)量方針已按文件規(guī)定進(jìn)行了評(píng)審或修改。過(guò)程審核－質(zhì)量方針現(xiàn)場(chǎng)審核118實(shí)施審核—客觀證據(jù)

支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)

注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段獲得。（ISO9000：2000）實(shí)施審核—客觀證據(jù)支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)119實(shí)施審核—客觀證據(jù)的辨別存在的事實(shí)，如觀察、測(cè)量、試驗(yàn)的結(jié)果；經(jīng)驗(yàn)證的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)責(zé)人的談話；有效文件中的規(guī)定；質(zhì)量記錄。主觀、推測(cè)、臆斷要發(fā)生的事；傳聞、無(wú)關(guān)人員談話；作廢文件的規(guī)定、擅自改過(guò)的記錄?？陀^證據(jù)：非客觀證據(jù)：實(shí)施審核—客觀證據(jù)的辨別客觀證據(jù)：非客觀證據(jù)：120缺點(diǎn)敘述之原則經(jīng)由正確的觀察，依據(jù)收集所得之客觀證據(jù)，至少應(yīng)記錄下列四點(diǎn)：發(fā)生地點(diǎn)(Where)記錄在何處發(fā)現(xiàn)的這個(gè)缺點(diǎn)，將來(lái)易於追溯。發(fā)生之事實(shí)或現(xiàn)象(What)記錄究竟發(fā)生了什麼事。在場(chǎng)人員(Who)現(xiàn)場(chǎng)訪談的是誰(shuí)及相關(guān)人員。(但以記錄其職位為宜，如非必要，儘可能不要記錄人名，如製一課課長(zhǎng)，插件操作員等)。構(gòu)成缺點(diǎn)的原因(Why)為什麼上述的事實(shí)會(huì)構(gòu)成缺點(diǎn)？說(shuō)明理由，如：不符什麼規(guī)定/那一項(xiàng)文件等。缺點(diǎn)之?dāng)⑹鋈秉c(diǎn)敘述之原則經(jīng)由正確的觀察，依據(jù)收集所得之客觀證據(jù)，至少應(yīng)121缺點(diǎn)敘述之原則使用被稽核部門(mén)之專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)被稽核部門(mén)之文件/活動(dòng)，原來(lái)用什麼稱(chēng)呼，缺點(diǎn)敘述就用什麼稱(chēng)呼。

善用「段落」與「標(biāo)點(diǎn)符號(hào)」，使語(yǔ)意清

晰易讀。缺點(diǎn)之?dāng)⑹鋈秉c(diǎn)敘述之原則使用被稽核部門(mén)之專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)缺點(diǎn)之?dāng)⑹?22缺點(diǎn)寫(xiě)法之實(shí)例1、例一：缺點(diǎn)內(nèi)容（Where)(What)

(Who)

(Why)＊在第一號(hào)倉(cāng)庫(kù)

＊發(fā)現(xiàn)有兩個(gè)倉(cāng)位，堆置著5大桶電解液，無(wú)任何標(biāo)識(shí)。

＊後經(jīng)與儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理查證，該批成品為退運(yùn)之不合格品，尚未採(cǎi)取任何處理措施

＊未符合ISO-9001-7.5.3「適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)

對(duì)產(chǎn)品藉由適當(dāng)?shù)姆椒?，於產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階

段予以鑑別」等要求。缺點(diǎn)之?dāng)⑹鋈秉c(diǎn)寫(xiě)法之實(shí)例1、例一：缺點(diǎn)內(nèi)容＊在第一號(hào)倉(cāng)庫(kù)

缺點(diǎn)之?dāng)⑹?23缺點(diǎn)寫(xiě)法之實(shí)例例二：缺點(diǎn)內(nèi)容

(Why)(Where)

(Where)(What)

(What)(Why)＊IMB合約”0606”號(hào)中要求：對(duì)製程條件之變更，應(yīng)事先徵得

顧客之同意。

＊在工程部生技課。

＊查核ECN-0064；ECN-0029製程條

件均未依合約要求事先經(jīng)過(guò)客戶(hù)

同意逕已更改。缺點(diǎn)之?dāng)⑹鋈秉c(diǎn)寫(xiě)法之實(shí)例例二：缺點(diǎn)內(nèi)容

＊IMB合約”0606”號(hào)124缺點(diǎn)寫(xiě)法之實(shí)例例三：缺點(diǎn)內(nèi)容(Where)

(What)

(Why)＊在電子產(chǎn)品事業(yè)處，第3-LINE之”中檢

檢查站”。

＊發(fā)現(xiàn)SG出力係調(diào)在1KHZ10mw。

＊與中檢作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(文件編號(hào)LSG-001)出

力應(yīng)調(diào)在1KHZ5mw之規(guī)定不符。缺點(diǎn)之?dāng)⑹鋈秉c(diǎn)寫(xiě)法之實(shí)例例三：缺點(diǎn)內(nèi)容缺點(diǎn)之?dāng)⑹?25實(shí)施審核－不合格（符合）確定不合格項(xiàng)和編寫(xiě)不合格項(xiàng)報(bào)告－不合格定義：不符合即“未滿(mǎn)足要求”，這里的要求可以理解為審核準(zhǔn)則－嚴(yán)重不合格：?體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，未能采取有效的糾正措施加以消除；?區(qū)域性失效，如某一部門(mén)、過(guò)程的全面失效現(xiàn)象；—輕微不合格：?對(duì)滿(mǎn)足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問(wèn)題。?對(duì)保證所審區(qū)域的體系有效性而言，是個(gè)次要問(wèn)題。實(shí)施審核－不合格（符合）確定不合格項(xiàng)和編寫(xiě)不合格項(xiàng)報(bào)126實(shí)施審核－不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)：受審核方名稱(chēng) 審核日期 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題地點(diǎn) 陪同人員 不合格項(xiàng)事實(shí)描述：審核員（簽名）：受審核方確認(rèn)（簽名）： 審核準(zhǔn)則：嚴(yán)重程度□嚴(yán)重不合格□輕微不合格要求完成日期：年月日 原因分析：糾正措施：實(shí)際完成日期：受審核方