醫(yī)院壓力容器的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理福建醫(yī)科大學(xué)附屬三明市第一醫(yī)院供應(yīng)室陳林華醫(yī)院壓力容器的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理1前言壓力容器及電鍋爐是醫(yī)療系統(tǒng)特有的特種設(shè)備，由于操作這些儀器的工作人員都不是學(xué)習(xí)這些特種設(shè)備專業(yè)的，都是在工作后經(jīng)過(guò)短期培訓(xùn)才持證上崗的，因此對(duì)壓力容器及電鍋爐的認(rèn)識(shí)還是非常有限的，為此要舉辦這次學(xué)習(xí)，其目的是使我們操作人員對(duì)特種設(shè)備的安全提高認(rèn)識(shí)，保障醫(yī)療安全。前言壓力容器及電鍋爐是醫(yī)療系統(tǒng)特有的特2國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局通報(bào)2007年，共發(fā)生特種設(shè)備事故256起，死亡325人，受傷285人，直接經(jīng)濟(jì)損失3337.03萬(wàn)元，比2006年分別下降14％、2.7％、18％、4％。其中，特大事故1起，重大事故1起，較大事故21起，一般事故233起。

從分析來(lái)看，特種設(shè)備事故發(fā)生的主要原因是違規(guī)使用，因違規(guī)使用造成的事故202起，占事故總數(shù)的79%。表現(xiàn)為使用非法設(shè)備、安全附件檢修維護(hù)不當(dāng)、作業(yè)人員違章操作等。集中發(fā)生在鍋爐、壓力容器、電梯、起重機(jī)械等特種設(shè)備中。

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局通報(bào)2007年，共發(fā)生特種設(shè)備事故23國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局通報(bào)2008年全年共發(fā)生特種設(shè)備事故307起，死亡317人，受傷461人，直接經(jīng)濟(jì)損失9789.48萬(wàn)元，與2007年同期相比，事故總起數(shù)增加20%，死亡人數(shù)減少，受傷人數(shù)增加62%，未發(fā)生特大事故。違規(guī)使用是特種設(shè)備事故發(fā)生的主要原因，因違規(guī)使用造成的事故244起，占事故總數(shù)的79.5%，表現(xiàn)為使用非法設(shè)備、管理混亂、作業(yè)人員違章操作、操作不當(dāng)甚至無(wú)證作業(yè)、維護(hù)缺失等，尤其集中發(fā)生在鍋爐、壓力容器、起重機(jī)械等特種設(shè)備中。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局通報(bào)2008年全年共發(fā)生特種設(shè)備事故4安全事故案例2008年10月30日浙江國(guó)鏡藥業(yè)有限公司發(fā)生一起滅菌器爆炸事故，造成1人死亡7人受傷。事故現(xiàn)場(chǎng)圖片安全事故案例2008年10月30日浙江國(guó)鏡藥業(yè)有限公司發(fā)生一5安全事故案例江蘇省淮陰市某廠滅菌鍋爆炸：爆炸時(shí)壓力為0.4兆帕，鍋蓋飛出、鍋內(nèi)壓力氣體沖出，氣浪沖擊鍋體前方l00度的扇形區(qū)域，在場(chǎng)人員死亡5人，重傷2人。調(diào)查原因發(fā)現(xiàn)操作工人將壓力擅自調(diào)高，屬嚴(yán)重違規(guī)操作，釀成重大安全事故。安全事故案例江蘇省淮陰市某廠滅菌鍋爆炸：爆炸時(shí)壓力為0.4兆6安全事故案例2006年7月30日11時(shí)許，溫州市鹿城區(qū)某廠突發(fā)鍋爐爆炸事故，造成5人死亡、4人受傷。事故調(diào)查發(fā)現(xiàn)沒(méi)有制定鍋爐安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，安全生產(chǎn)責(zé)任制也沒(méi)有建立健全，也沒(méi)有對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行安全生產(chǎn)培訓(xùn)，鍋爐操作工無(wú)鍋爐操作證。2006年5月9日，溫州市特種設(shè)備檢測(cè)中心對(duì)該廠的鍋爐進(jìn)行檢測(cè)，5月17日出具了鍋爐內(nèi)部檢驗(yàn)報(bào)告，要求該廠對(duì)已超期未校驗(yàn)的安全閥和壓力表進(jìn)行校驗(yàn)，但該企業(yè)卻沒(méi)有及時(shí)送檢、校驗(yàn)。安全事故案例2006年7月30日11時(shí)許，溫州市鹿城區(qū)某廠突7救援現(xiàn)場(chǎng)圖片救援現(xiàn)場(chǎng)圖片8安全事故案例2006年8月14日18時(shí)16分，中國(guó)石油大慶煉化分公司發(fā)生一起壓力容器重大事故，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，有2臺(tái)壓力容器爆炸，造成3人死亡，2人重傷。2006年8月22日9時(shí)00分，廣東明珠藥業(yè)有限公司發(fā)生一起壓力容器嚴(yán)重事故，造成2人重傷。2名正在作業(yè)的職工燙傷（燙傷面積分別為:60%、65%）。2009年05月05日吉林遼源發(fā)生鍋爐爆炸事故致1死13傷

...…安全事故案例2006年8月14日18時(shí)16分，中國(guó)石油大慶煉9二、壓力蒸汽滅菌器二、壓力蒸汽滅菌器10有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)蒸汽水的一種形態(tài)作為理想的滅菌劑的原因無(wú)毒容易得到相對(duì)易于控制水的比熱：4.2KJ/（千克*攝氏度)水的汽化潛熱：2256KJ/KG(100度時(shí)）蒸汽的比熱：2.1KJ/（千克*攝氏度)有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)蒸汽11有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)水的三態(tài)和能量的吸收有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)水的三態(tài)和能量的吸收12有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)飽和蒸汽壓力和溫度的對(duì)應(yīng)關(guān)系（T-P)有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)飽和蒸汽壓力和溫度的對(duì)應(yīng)關(guān)系（T-P)13有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)飽和蒸汽壓力和溫度的對(duì)應(yīng)關(guān)系（P-T)有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)飽和蒸汽壓力和溫度的對(duì)應(yīng)關(guān)系（P-T)14有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)蒸汽滅菌中常見(jiàn)的飽和蒸汽的溫度、壓力和沸點(diǎn)對(duì)應(yīng)關(guān)系沸點(diǎn)[°C]壓力相對(duì)壓力[bar]蒸汽量[l/kg蒸汽]備注[kpa][bar]46100,1-0,914560滅菌器典型的抽真空值92750,75-0,2522002.500米海拔高度1001001,00,01673標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下1212002,01,0885121°C滅菌程序1343003,02,0606134°C滅菌程序1454004,03,0446有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)蒸汽滅菌中常見(jiàn)的飽和蒸汽的溫度、壓力和沸點(diǎn)15有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)過(guò)熱蒸汽導(dǎo)致滅菌的失敗來(lái)源：壓力設(shè)置過(guò)高物品初始溫度過(guò)高過(guò)濕蒸汽導(dǎo)致濕包來(lái)源：水質(zhì)或鍋爐輸送管線的問(wèn)題滅菌器夾套設(shè)計(jì)有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)過(guò)熱蒸汽16有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)蒸汽的品質(zhì)正確的蒸汽量正確的壓力和溫度沒(méi)有空氣和其他不可冷凝氣體干凈干燥有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)蒸汽的品質(zhì)17蒸汽減壓系統(tǒng)蒸汽減壓系統(tǒng)18蒸汽減壓系統(tǒng)蒸汽減壓系統(tǒng)191、蒸汽滅菌特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：無(wú)毒過(guò)程容易控制和監(jiān)測(cè)不貴快速受有機(jī)物、無(wú)機(jī)物的影響小缺點(diǎn)不適于不耐熱不耐濕物品為高壓容器1、蒸汽滅菌特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：缺點(diǎn)202、快速滅菌裸露的物品132℃3分鐘立即使用—我國(guó)規(guī)定為4小時(shí)對(duì)嚴(yán)重的感染物、移植物的滅菌不到萬(wàn)不得已不可用每次都需要過(guò)程監(jiān)測(cè)，需要化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)不要為了方便和節(jié)省時(shí)間使用快速滅菌2、快速滅菌裸露的物品132℃3分鐘213、預(yù)真空的方式低大氣壓下排氣：是較早使用的預(yù)真空方式，對(duì)一些狹長(zhǎng)管腔和體積較大的手術(shù)包抽真空效果較差。高大氣壓下預(yù)排氣：先進(jìn)行低大氣壓排氣后，再在高于大氣壓的情況下進(jìn)行充氣和排氣。跨大氣壓下預(yù)排氣：在正常大氣壓下排氣，充氣時(shí)高于大氣壓，再抽氣至低大氣壓，往返幾個(gè)循環(huán)。是目前使用較多的排氣方式。脈動(dòng)循環(huán)次數(shù)越多，冷空氣排除效果越好，每次排氣的速度越快，冷空氣排除效果越差，狹長(zhǎng)管腔和體積較大的手術(shù)包抽真空效果較差。3、預(yù)真空的方式低大氣壓下排氣：是較早使用的預(yù)真空方式，對(duì)一22Sub-AtmosphericAirremovalSub-AtmosphericAirremoval23Super-AtmosphericAirremovalSuper-AtmosphericAirremoval24Trans-AtmosphericAirremovalTrans-AtmosphericAirremoval25壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題1、冷空氣的排除要徹底壓力蒸氣滅菌器內(nèi)存在的冷空氣不僅影響蒸氣的的穿透性，亦影響溫度的升高。壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題1、冷空氣的排除要徹底26壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題2、滅菌物品要擺放合理滅菌柜內(nèi)的物品不應(yīng)過(guò)擠，其總體積預(yù)真空不超過(guò)90%亦也不少于10%。下排氣不超過(guò)80%亦也不少于5%。滅菌包在柜內(nèi)要分層放置，滅菌包一律豎放，包與包之間要有間隙，最好將滅菌包放在金屬筐內(nèi)。金屬物品包應(yīng)放在下層，紙塑包裝袋應(yīng)豎放于籃筐里再放入架子上，擺放要垂直，這樣不僅利于滅菌，還便于搬運(yùn)貯存。壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題2、滅菌物品要擺放合理27壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題3、防止敷料包引起超熱蒸氣壓力蒸氣在一定壓力下其溫度比較恒定，若溫度超過(guò)相應(yīng)壓力下溫度值2℃即為超熱蒸氣，超熱蒸氣同干熱空氣一樣不能冷凝，不能釋放潛伏熱，穿透力差，滅菌效果也差。為了防止超熱蒸氣，在敷料包放入滅菌柜內(nèi)通蒸氣預(yù)熱夾層時(shí)，棉織品不能過(guò)于干燥，應(yīng)關(guān)好柜門(mén)。壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題3、防止敷料包引起超熱蒸氣28壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題4、防止蒸氣不飽和正常的飽和蒸氣含濕量不超過(guò)10%，含空氣不超過(guò)5%，若蒸氣中含水霧過(guò)高或摻入冷空氣使蒸氣達(dá)不到飽和，從而影響滅菌效果。壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題4、防止蒸氣不飽和29壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題5、預(yù)真空壓力蒸氣滅菌器，在工作期間應(yīng)確保蒸氣壓力不小于3Kg/cm2，水壓力不小于1.5Kg/cm2，否則不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題5、預(yù)真空壓力蒸氣滅菌器，在工作30壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題6、嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范：關(guān)好柜門(mén)，檢查安全閥后再通蒸氣，開(kāi)或關(guān)蒸氣控制閥動(dòng)作要輕，要經(jīng)常清洗阻氣器上的水垢，防止排氣不暢快，滅菌結(jié)束時(shí)，降壓不要過(guò)快，未降到零位時(shí)不得打開(kāi)柜門(mén)，以防危險(xiǎn)；定期檢修設(shè)備，按規(guī)定進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題6、嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范：關(guān)好柜門(mén)，31病人的安全保障病人的安全，永遠(yuǎn)是工作的第一目標(biāo)和首要職責(zé)。進(jìn)行有效的感染控制才能保障病人的安全物品滅菌處理流程完善（壓力蒸氣滅菌是保障滅菌效果的最主要的措施之一）病人的安全保障病人的安全，進(jìn)行有效的感染控制才能保障病人的安32診療器械、器具和物品處理的操作流程

(滅菌)

壓力蒸汽滅菌1壓力蒸汽滅菌適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。2壓力蒸汽滅菌包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。診療器械、器具和物品處理的操作流程

(滅菌)33診療器械、器具和物品處理的操作流程

(滅菌)壓力蒸汽滅菌3壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)見(jiàn)表2。硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，應(yīng)由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)。

4壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無(wú)菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測(cè)等步驟。診療器械、器具和物品處理的操作流程

(滅菌)34設(shè)備類別物品類別溫度時(shí)間壓力下排氣式敷料121℃30min102.9kPa器械121℃20min102.9kPa預(yù)真空式器械、敷料132～134℃4min205.8kPa表2壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)設(shè)備類別物品類別溫度時(shí)間壓力下排氣式敷料121℃30mi35滅菌前準(zhǔn)備（1）每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門(mén)密封圈平整無(wú)損壞，柜門(mén)安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。（2）進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱。（3）預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行B-D試驗(yàn)。滅菌前準(zhǔn)備（1）每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力36滅菌前準(zhǔn)備科室特有的小型壓力容器使用前要檢查水箱是否有水，水箱內(nèi)一定要裝軟水，否則容易生成水垢。每天設(shè)備運(yùn)行前也要進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；滅菌器柜門(mén)密封圈平整無(wú)損壞，柜門(mén)安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、要按說(shuō)明書(shū)的規(guī)范進(jìn)行各項(xiàng)操作。滅菌前準(zhǔn)備科室特有的小型壓力容器使用前要檢查水箱是否有水，水37滅菌物品裝載（1）應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留有間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。（2）宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌。（3）材質(zhì)不相同時(shí)，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。滅菌物品裝載（1）應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包38滅菌物品裝載(4）手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤(pán)、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開(kāi)口朝向一致；玻璃瓶等底部無(wú)孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。（5）下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。（6）下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積80%。預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積的90%；同時(shí)不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%。滅菌物品裝載(4）手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤(pán)、碗類物39滅菌物品裝載應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留有間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。滅菌物品裝載應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)40滅菌物品裝載預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積的90%；同時(shí)不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%。滅菌物品裝載預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜41滅菌操作（1）應(yīng)觀測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行狀況。（2）滅菌過(guò)程的監(jiān)測(cè)應(yīng)符合《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)規(guī)定。滅菌操作（1）應(yīng)觀測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參42無(wú)菌物品卸載（1）從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時(shí)方可移動(dòng)，冷卻時(shí)間應(yīng)＞30min。（2）每批次應(yīng)確認(rèn)滅菌過(guò)程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查有無(wú)濕包現(xiàn)象，防止無(wú)菌物品損壞和污染。無(wú)菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。無(wú)菌物品卸載（1）從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時(shí)方43快速壓力蒸汽滅菌1快速壓力蒸汽滅菌適用于對(duì)裸露物品的滅菌，滅菌時(shí)間見(jiàn)表3。2注意事項(xiàng)2.1宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲贰?.2快速壓力蒸汽滅菌方法可不包括干燥程序；運(yùn)輸時(shí)避免污染；4h內(nèi)使用，不能儲(chǔ)存?？焖賶毫φ羝麥缇?快速壓力蒸汽滅菌適用于對(duì)裸露物品的滅菌，滅44表3快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需最短時(shí)間物品種類

滅菌時(shí)間下排氣預(yù)真空正壓排氣法不帶孔物品3min3min3min帶孔物品10min4min3min不帶孔+帶孔物品10min4min3min表3快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需最短時(shí)間45監(jiān)測(cè)要求及方法設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)對(duì)清洗消毒器、滅菌器進(jìn)行日常清潔和檢查。設(shè)備的檢測(cè)與驗(yàn)證清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證。壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每年對(duì)壓力和安全閥進(jìn)行檢測(cè)校驗(yàn)；干熱滅菌器應(yīng)每年用多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀對(duì)滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)；低溫滅菌器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證。監(jiān)測(cè)要求及方法設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)46滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

通用要求1、對(duì)滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。2、物理監(jiān)測(cè)法不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。3、包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

通用要求1、對(duì)滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)47滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

通用要求4、生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用。

5、滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。

滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

通用要求4、生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次48壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在＋3℃以內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅49壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

化學(xué)監(jiān)測(cè)法1應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。通過(guò)觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否經(jīng)過(guò)滅菌和滅菌是否合格。2采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。3滅菌管腔類器械宜進(jìn)行管腔PCD監(jiān)測(cè)。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

化學(xué)監(jiān)測(cè)法1應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)50壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

生物監(jiān)測(cè)法1應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次。按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，將嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片制成標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包或生物PCD，或使用一次性標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包，對(duì)滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包置于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位，并設(shè)陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照。如果一天內(nèi)進(jìn)行多次生物監(jiān)測(cè)，且生物指示劑為同一批號(hào)，則只設(shè)一次陽(yáng)性對(duì)照即可。2滅菌管腔類器械宜進(jìn)行管腔PCD監(jiān)測(cè)。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

生物監(jiān)測(cè)法1應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次。按照《消毒技51壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

生物監(jiān)測(cè)法3采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。4小型壓力蒸汽滅菌器因一般無(wú)標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測(cè)試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放。5采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

生物監(jiān)測(cè)法3采用新的包裝材料和方法進(jìn)行52壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

生物監(jiān)測(cè)法6生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)先重復(fù)一次生物監(jiān)測(cè)程序，如合格，滅菌器可繼續(xù)使用；如不合格，應(yīng)盡快召回上次監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析生物監(jiān)測(cè)不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后，滅菌器方能使用。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

生物監(jiān)測(cè)法6生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)先重復(fù)一53B-D試驗(yàn)預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D測(cè)試，B-D測(cè)試合格后，滅菌器方可使用。B-D測(cè)試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。B-D試驗(yàn)預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開(kāi)始54新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè)應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過(guò)后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合GB18278的有關(guān)要求。對(duì)于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行B-D測(cè)試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè)應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)55質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求1應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過(guò)程記錄，內(nèi)容包括。1.1應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運(yùn)行參數(shù)打印資料或記錄。1.2應(yīng)記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、裝載的主要物品、滅菌程序號(hào)、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代號(hào)，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)結(jié)果等，并存檔。質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求1應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作56質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求2應(yīng)對(duì)清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測(cè)和定期監(jiān)測(cè)進(jìn)行記錄。3記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測(cè)資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個(gè)月,滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料和記錄的保留期應(yīng)≥3年。4滅菌標(biāo)識(shí)的要求

質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求2應(yīng)對(duì)清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日57質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求

滅菌標(biāo)識(shí)的要求4.1滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識(shí)，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號(hào)、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、滅菌日期和失效日期。4.2使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時(shí)將包外標(biāo)識(shí)留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上。5應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，并應(yīng)建立滅菌物品召回制度。質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求

滅菌標(biāo)識(shí)的要求4.1滅菌包58質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求5.1生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)通知使用部門(mén)停止使用，應(yīng)召回上次監(jiān)測(cè)合格以來(lái)尚未使用的所有滅菌物品。同時(shí)應(yīng)書(shū)面報(bào)告相關(guān)管理部門(mén)，說(shuō)明召回的原因。5.2相關(guān)管理部門(mén)應(yīng)通知使用部門(mén)對(duì)已使用該期間無(wú)菌物品的病人進(jìn)行密切觀察。5.3檢查滅菌過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施后，重新進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后該滅菌器方可正常使用。5.4應(yīng)對(duì)該事件的處理情況進(jìn)行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門(mén)匯報(bào)。質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求5.1生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)通59謝謝!謝謝!60醫(yī)院壓力容器的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理福建醫(yī)科大學(xué)附屬三明市第一醫(yī)院供應(yīng)室陳林華醫(yī)院壓力容器的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理61前言壓力容器及電鍋爐是醫(yī)療系統(tǒng)特有的特種設(shè)備，由于操作這些儀器的工作人員都不是學(xué)習(xí)這些特種設(shè)備專業(yè)的，都是在工作后經(jīng)過(guò)短期培訓(xùn)才持證上崗的，因此對(duì)壓力容器及電鍋爐的認(rèn)識(shí)還是非常有限的，為此要舉辦這次學(xué)習(xí)，其目的是使我們操作人員對(duì)特種設(shè)備的安全提高認(rèn)識(shí)，保障醫(yī)療安全。前言壓力容器及電鍋爐是醫(yī)療系統(tǒng)特有的特62國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局通報(bào)2007年，共發(fā)生特種設(shè)備事故256起，死亡325人，受傷285人，直接經(jīng)濟(jì)損失3337.03萬(wàn)元，比2006年分別下降14％、2.7％、18％、4％。其中，特大事故1起，重大事故1起，較大事故21起，一般事故233起。

從分析來(lái)看，特種設(shè)備事故發(fā)生的主要原因是違規(guī)使用，因違規(guī)使用造成的事故202起，占事故總數(shù)的79%。表現(xiàn)為使用非法設(shè)備、安全附件檢修維護(hù)不當(dāng)、作業(yè)人員違章操作等。集中發(fā)生在鍋爐、壓力容器、電梯、起重機(jī)械等特種設(shè)備中。

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局通報(bào)2007年，共發(fā)生特種設(shè)備事故263國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局通報(bào)2008年全年共發(fā)生特種設(shè)備事故307起，死亡317人，受傷461人，直接經(jīng)濟(jì)損失9789.48萬(wàn)元，與2007年同期相比，事故總起數(shù)增加20%，死亡人數(shù)減少，受傷人數(shù)增加62%，未發(fā)生特大事故。違規(guī)使用是特種設(shè)備事故發(fā)生的主要原因，因違規(guī)使用造成的事故244起，占事故總數(shù)的79.5%，表現(xiàn)為使用非法設(shè)備、管理混亂、作業(yè)人員違章操作、操作不當(dāng)甚至無(wú)證作業(yè)、維護(hù)缺失等，尤其集中發(fā)生在鍋爐、壓力容器、起重機(jī)械等特種設(shè)備中。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局通報(bào)2008年全年共發(fā)生特種設(shè)備事故64安全事故案例2008年10月30日浙江國(guó)鏡藥業(yè)有限公司發(fā)生一起滅菌器爆炸事故，造成1人死亡7人受傷。事故現(xiàn)場(chǎng)圖片安全事故案例2008年10月30日浙江國(guó)鏡藥業(yè)有限公司發(fā)生一65安全事故案例江蘇省淮陰市某廠滅菌鍋爆炸：爆炸時(shí)壓力為0.4兆帕，鍋蓋飛出、鍋內(nèi)壓力氣體沖出，氣浪沖擊鍋體前方l00度的扇形區(qū)域，在場(chǎng)人員死亡5人，重傷2人。調(diào)查原因發(fā)現(xiàn)操作工人將壓力擅自調(diào)高，屬嚴(yán)重違規(guī)操作，釀成重大安全事故。安全事故案例江蘇省淮陰市某廠滅菌鍋爆炸：爆炸時(shí)壓力為0.4兆66安全事故案例2006年7月30日11時(shí)許，溫州市鹿城區(qū)某廠突發(fā)鍋爐爆炸事故，造成5人死亡、4人受傷。事故調(diào)查發(fā)現(xiàn)沒(méi)有制定鍋爐安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，安全生產(chǎn)責(zé)任制也沒(méi)有建立健全，也沒(méi)有對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行安全生產(chǎn)培訓(xùn)，鍋爐操作工無(wú)鍋爐操作證。2006年5月9日，溫州市特種設(shè)備檢測(cè)中心對(duì)該廠的鍋爐進(jìn)行檢測(cè)，5月17日出具了鍋爐內(nèi)部檢驗(yàn)報(bào)告，要求該廠對(duì)已超期未校驗(yàn)的安全閥和壓力表進(jìn)行校驗(yàn)，但該企業(yè)卻沒(méi)有及時(shí)送檢、校驗(yàn)。安全事故案例2006年7月30日11時(shí)許，溫州市鹿城區(qū)某廠突67救援現(xiàn)場(chǎng)圖片救援現(xiàn)場(chǎng)圖片68安全事故案例2006年8月14日18時(shí)16分，中國(guó)石油大慶煉化分公司發(fā)生一起壓力容器重大事故，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，有2臺(tái)壓力容器爆炸，造成3人死亡，2人重傷。2006年8月22日9時(shí)00分，廣東明珠藥業(yè)有限公司發(fā)生一起壓力容器嚴(yán)重事故，造成2人重傷。2名正在作業(yè)的職工燙傷（燙傷面積分別為:60%、65%）。2009年05月05日吉林遼源發(fā)生鍋爐爆炸事故致1死13傷

...…安全事故案例2006年8月14日18時(shí)16分，中國(guó)石油大慶煉69二、壓力蒸汽滅菌器二、壓力蒸汽滅菌器70有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)蒸汽水的一種形態(tài)作為理想的滅菌劑的原因無(wú)毒容易得到相對(duì)易于控制水的比熱：4.2KJ/（千克*攝氏度)水的汽化潛熱：2256KJ/KG(100度時(shí)）蒸汽的比熱：2.1KJ/（千克*攝氏度)有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)蒸汽71有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)水的三態(tài)和能量的吸收有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)水的三態(tài)和能量的吸收72有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)飽和蒸汽壓力和溫度的對(duì)應(yīng)關(guān)系（T-P)有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)飽和蒸汽壓力和溫度的對(duì)應(yīng)關(guān)系（T-P)73有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)飽和蒸汽壓力和溫度的對(duì)應(yīng)關(guān)系（P-T)有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)飽和蒸汽壓力和溫度的對(duì)應(yīng)關(guān)系（P-T)74有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)蒸汽滅菌中常見(jiàn)的飽和蒸汽的溫度、壓力和沸點(diǎn)對(duì)應(yīng)關(guān)系沸點(diǎn)[°C]壓力相對(duì)壓力[bar]蒸汽量[l/kg蒸汽]備注[kpa][bar]46100,1-0,914560滅菌器典型的抽真空值92750,75-0,2522002.500米海拔高度1001001,00,01673標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下1212002,01,0885121°C滅菌程序1343003,02,0606134°C滅菌程序1454004,03,0446有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)蒸汽滅菌中常見(jiàn)的飽和蒸汽的溫度、壓力和沸點(diǎn)75有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)過(guò)熱蒸汽導(dǎo)致滅菌的失敗來(lái)源：壓力設(shè)置過(guò)高物品初始溫度過(guò)高過(guò)濕蒸汽導(dǎo)致濕包來(lái)源：水質(zhì)或鍋爐輸送管線的問(wèn)題滅菌器夾套設(shè)計(jì)有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)過(guò)熱蒸汽76有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)蒸汽的品質(zhì)正確的蒸汽量正確的壓力和溫度沒(méi)有空氣和其他不可冷凝氣體干凈干燥有關(guān)蒸汽的基本知識(shí)蒸汽的品質(zhì)77蒸汽減壓系統(tǒng)蒸汽減壓系統(tǒng)78蒸汽減壓系統(tǒng)蒸汽減壓系統(tǒng)791、蒸汽滅菌特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：無(wú)毒過(guò)程容易控制和監(jiān)測(cè)不貴快速受有機(jī)物、無(wú)機(jī)物的影響小缺點(diǎn)不適于不耐熱不耐濕物品為高壓容器1、蒸汽滅菌特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：缺點(diǎn)802、快速滅菌裸露的物品132℃3分鐘立即使用—我國(guó)規(guī)定為4小時(shí)對(duì)嚴(yán)重的感染物、移植物的滅菌不到萬(wàn)不得已不可用每次都需要過(guò)程監(jiān)測(cè)，需要化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)不要為了方便和節(jié)省時(shí)間使用快速滅菌2、快速滅菌裸露的物品132℃3分鐘813、預(yù)真空的方式低大氣壓下排氣：是較早使用的預(yù)真空方式，對(duì)一些狹長(zhǎng)管腔和體積較大的手術(shù)包抽真空效果較差。高大氣壓下預(yù)排氣：先進(jìn)行低大氣壓排氣后，再在高于大氣壓的情況下進(jìn)行充氣和排氣。跨大氣壓下預(yù)排氣：在正常大氣壓下排氣，充氣時(shí)高于大氣壓，再抽氣至低大氣壓，往返幾個(gè)循環(huán)。是目前使用較多的排氣方式。脈動(dòng)循環(huán)次數(shù)越多，冷空氣排除效果越好，每次排氣的速度越快，冷空氣排除效果越差，狹長(zhǎng)管腔和體積較大的手術(shù)包抽真空效果較差。3、預(yù)真空的方式低大氣壓下排氣：是較早使用的預(yù)真空方式，對(duì)一82Sub-AtmosphericAirremovalSub-AtmosphericAirremoval83Super-AtmosphericAirremovalSuper-AtmosphericAirremoval84Trans-AtmosphericAirremovalTrans-AtmosphericAirremoval85壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題1、冷空氣的排除要徹底壓力蒸氣滅菌器內(nèi)存在的冷空氣不僅影響蒸氣的的穿透性，亦影響溫度的升高。壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題1、冷空氣的排除要徹底86壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題2、滅菌物品要擺放合理滅菌柜內(nèi)的物品不應(yīng)過(guò)擠，其總體積預(yù)真空不超過(guò)90%亦也不少于10%。下排氣不超過(guò)80%亦也不少于5%。滅菌包在柜內(nèi)要分層放置，滅菌包一律豎放，包與包之間要有間隙，最好將滅菌包放在金屬筐內(nèi)。金屬物品包應(yīng)放在下層，紙塑包裝袋應(yīng)豎放于籃筐里再放入架子上，擺放要垂直，這樣不僅利于滅菌，還便于搬運(yùn)貯存。壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題2、滅菌物品要擺放合理87壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題3、防止敷料包引起超熱蒸氣壓力蒸氣在一定壓力下其溫度比較恒定，若溫度超過(guò)相應(yīng)壓力下溫度值2℃即為超熱蒸氣，超熱蒸氣同干熱空氣一樣不能冷凝，不能釋放潛伏熱，穿透力差，滅菌效果也差。為了防止超熱蒸氣，在敷料包放入滅菌柜內(nèi)通蒸氣預(yù)熱夾層時(shí)，棉織品不能過(guò)于干燥，應(yīng)關(guān)好柜門(mén)。壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題3、防止敷料包引起超熱蒸氣88壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題4、防止蒸氣不飽和正常的飽和蒸氣含濕量不超過(guò)10%，含空氣不超過(guò)5%，若蒸氣中含水霧過(guò)高或摻入冷空氣使蒸氣達(dá)不到飽和，從而影響滅菌效果。壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題4、防止蒸氣不飽和89壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題5、預(yù)真空壓力蒸氣滅菌器，在工作期間應(yīng)確保蒸氣壓力不小于3Kg/cm2，水壓力不小于1.5Kg/cm2，否則不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題5、預(yù)真空壓力蒸氣滅菌器，在工作90壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題6、嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范：關(guān)好柜門(mén)，檢查安全閥后再通蒸氣，開(kāi)或關(guān)蒸氣控制閥動(dòng)作要輕，要經(jīng)常清洗阻氣器上的水垢，防止排氣不暢快，滅菌結(jié)束時(shí)，降壓不要過(guò)快，未降到零位時(shí)不得打開(kāi)柜門(mén)，以防危險(xiǎn)；定期檢修設(shè)備，按規(guī)定進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。壓力蒸氣滅菌應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題6、嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范：關(guān)好柜門(mén)，91病人的安全保障病人的安全，永遠(yuǎn)是工作的第一目標(biāo)和首要職責(zé)。進(jìn)行有效的感染控制才能保障病人的安全物品滅菌處理流程完善（壓力蒸氣滅菌是保障滅菌效果的最主要的措施之一）病人的安全保障病人的安全，進(jìn)行有效的感染控制才能保障病人的安92診療器械、器具和物品處理的操作流程

(滅菌)

壓力蒸汽滅菌1壓力蒸汽滅菌適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。2壓力蒸汽滅菌包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。診療器械、器具和物品處理的操作流程

(滅菌)93診療器械、器具和物品處理的操作流程

(滅菌)壓力蒸汽滅菌3壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)見(jiàn)表2。硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，應(yīng)由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)。

4壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無(wú)菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測(cè)等步驟。診療器械、器具和物品處理的操作流程

(滅菌)94設(shè)備類別物品類別溫度時(shí)間壓力下排氣式敷料121℃30min102.9kPa器械121℃20min102.9kPa預(yù)真空式器械、敷料132～134℃4min205.8kPa表2壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)設(shè)備類別物品類別溫度時(shí)間壓力下排氣式敷料121℃30mi95滅菌前準(zhǔn)備（1）每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門(mén)密封圈平整無(wú)損壞，柜門(mén)安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。（2）進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱。（3）預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行B-D試驗(yàn)。滅菌前準(zhǔn)備（1）每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力96滅菌前準(zhǔn)備科室特有的小型壓力容器使用前要檢查水箱是否有水，水箱內(nèi)一定要裝軟水，否則容易生成水垢。每天設(shè)備運(yùn)行前也要進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；滅菌器柜門(mén)密封圈平整無(wú)損壞，柜門(mén)安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、要按說(shuō)明書(shū)的規(guī)范進(jìn)行各項(xiàng)操作。滅菌前準(zhǔn)備科室特有的小型壓力容器使用前要檢查水箱是否有水，水97滅菌物品裝載（1）應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留有間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。（2）宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌。（3）材質(zhì)不相同時(shí)，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。滅菌物品裝載（1）應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包98滅菌物品裝載(4）手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤(pán)、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開(kāi)口朝向一致；玻璃瓶等底部無(wú)孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。（5）下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。（6）下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積80%。預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積的90%；同時(shí)不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%。滅菌物品裝載(4）手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤(pán)、碗類物99滅菌物品裝載應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留有間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。滅菌物品裝載應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)100滅菌物品裝載預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積的90%；同時(shí)不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%。滅菌物品裝載預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜101滅菌操作（1）應(yīng)觀測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行狀況。（2）滅菌過(guò)程的監(jiān)測(cè)應(yīng)符合《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)規(guī)定。滅菌操作（1）應(yīng)觀測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參102無(wú)菌物品卸載（1）從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時(shí)方可移動(dòng)，冷卻時(shí)間應(yīng)＞30min。（2）每批次應(yīng)確認(rèn)滅菌過(guò)程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查有無(wú)濕包現(xiàn)象，防止無(wú)菌物品損壞和污染。無(wú)菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。無(wú)菌物品卸載（1）從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時(shí)方103快速壓力蒸汽滅菌1快速壓力蒸汽滅菌適用于對(duì)裸露物品的滅菌，滅菌時(shí)間見(jiàn)表3。2注意事項(xiàng)2.1宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲贰?.2快速壓力蒸汽滅菌方法可不包括干燥程序；運(yùn)輸時(shí)避免污染；4h內(nèi)使用，不能儲(chǔ)存。快速壓力蒸汽滅菌1快速壓力蒸汽滅菌適用于對(duì)裸露物品的滅菌，滅104表3快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需最短時(shí)間物品種類

滅菌時(shí)間下排氣預(yù)真空正壓排氣法不帶孔物品3min3min3min帶孔物品10min4min3min不帶孔+帶孔物品10min4min3min表3快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需最短時(shí)間105監(jiān)測(cè)要求及方法設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)對(duì)清洗消毒器、滅菌器進(jìn)行日常清潔和檢查。設(shè)備的檢測(cè)與驗(yàn)證清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證。壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每年對(duì)壓力和安全閥進(jìn)行檢測(cè)校驗(yàn)；干熱滅菌器應(yīng)每年用多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀對(duì)滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)；低溫滅菌器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證。監(jiān)測(cè)要求及方法設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)106滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

通用要求1、對(duì)滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。2、物理監(jiān)測(cè)法不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。3、包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

通用要求1、對(duì)滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)107滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

通用要求4、生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用。

5、滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。

滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

通用要求4、生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次108壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在＋3℃以內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅109壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

化學(xué)監(jiān)測(cè)法1應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。通過(guò)觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否經(jīng)過(guò)滅菌和滅菌是否合格。2采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。3滅菌管腔類器械宜進(jìn)行管腔PCD監(jiān)測(cè)。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

化學(xué)監(jiān)測(cè)法1應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)110壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

生物監(jiān)測(cè)法1應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次。按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，將