醫(yī)院科研管理制度醫(yī)院科研管理制度醫(yī)院科研管理制度資料僅供參考文件編號(hào)：2022年4月醫(yī)院科研管理制度版本號(hào)：A修改號(hào)：1頁(yè)次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：醫(yī)院科研管理制度科研工作是醫(yī)院工作中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，在管理活動(dòng)中，最重要的是做到管理制度化。建立與健全必要的科研管理制度是保證醫(yī)院科研工作規(guī)范化、科學(xué)化管理的重要前提。只有通過(guò)管理目標(biāo)、管理程序、管理內(nèi)容和管理辦法的制度化，才能使各項(xiàng)科研工作有條不紊地按章執(zhí)行，使管理工作有章可循，才能保證總目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)，使管理行為產(chǎn)生最大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。根據(jù)醫(yī)院的具體情況，特制訂科研管理制度：一、科研計(jì)劃與成果管理制度（一）申報(bào)課題的立項(xiàng)論證制度醫(yī)院應(yīng)建立規(guī)范化的課題申報(bào)管理制度，所報(bào)課題事先均需經(jīng)過(guò)充分的情報(bào)調(diào)研，并由院學(xué)術(shù)委員會(huì)（或邀請(qǐng)同行專(zhuān)家）進(jìn)行立項(xiàng)論證。立項(xiàng)論證可采用會(huì)議或書(shū)面評(píng)議的形式，評(píng)議的主要內(nèi)容包括課題的立論依據(jù)、學(xué)術(shù)水平、可行性分析、試驗(yàn)方法、技術(shù)路線(xiàn)、人員梯隊(duì)和實(shí)驗(yàn)條件等。對(duì)科研合同則要求論證簽訂合同的目的、各方的權(quán)利、義務(wù)和承擔(dān)的責(zé)任等。由于學(xué)術(shù)委員會(huì)的專(zhuān)家分別來(lái)自各專(zhuān)業(yè)學(xué)科，他們往往是學(xué)科帶頭人，有很高的學(xué)術(shù)造詣，請(qǐng)他們論證不僅信息量大，而且可在知識(shí)上互相補(bǔ)充和啟迪，從而進(jìn)一步完善科研設(shè)計(jì)思想，增強(qiáng)申請(qǐng)課題的競(jìng)爭(zhēng)力。（二）課題執(zhí)行情況定期檢查制度加強(qiáng)對(duì)課題執(zhí)行情況的檢查督促，不僅僅是檢查在科研項(xiàng)目能否按計(jì)劃完成，更重要的是通過(guò)檢查，及時(shí)從科研項(xiàng)目中發(fā)現(xiàn)真正具有國(guó)際國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力的新內(nèi)容，以便進(jìn)一步給予支持和扶持。應(yīng)建立醫(yī)院及課題組的二級(jí)執(zhí)行情況定期檢查制度，可先布置課題組自查，自查內(nèi)容包括：計(jì)劃進(jìn)度、考核指標(biāo)、完成情況、存在問(wèn)題及今后打算等。在自查的基礎(chǔ)上，由科研院長(zhǎng)帶領(lǐng)有關(guān)人員進(jìn)行每年不少于二次的現(xiàn)場(chǎng)檢查考核。對(duì)有明顯進(jìn)展或已取得階段成果者給予獎(jiǎng)勵(lì)，并進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤扶持，或著手進(jìn)行成果鑒定的準(zhǔn)備工作。對(duì)部分存在困難的課題，要盡量通過(guò)各種途徑給予協(xié)調(diào)解決，促進(jìn)科研課題沿既定目標(biāo)按期保質(zhì)順利完成。（三）科技成果管理制度科技成果是指在實(shí)驗(yàn)或理論上有創(chuàng)造性，有一定科學(xué)水平和實(shí)用價(jià)值的新技術(shù)、新方法、新器材、新藥物、新理論、新認(rèn)識(shí)等等。對(duì)科技成果管理制度的制定，其內(nèi)容應(yīng)包括科技成果鑒定須具備的條件、鑒定程序、鑒定形式、鑒定方法以及科技成果的申報(bào)、登記、推廣應(yīng)用等多方面要注意的事項(xiàng)和要求。對(duì)科技成果的獎(jiǎng)勵(lì)，應(yīng)按國(guó)家《發(fā)明獎(jiǎng)勵(lì)條例》、《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)勵(lì)條例》及《自然科學(xué)獎(jiǎng)勵(lì)條例》等規(guī)定執(zhí)行。二、科研支撐條例管理制度（一）科研儀器的使用、維修和保管制度大型精密儀器的使用，應(yīng)視情況采取“專(zhuān)管共用”或“專(zhuān)管專(zhuān)用”的方式，加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，保證最佳運(yùn)行，提高使用效率。要建立健全相應(yīng)的管理制度和規(guī)定，包括儀器設(shè)備共用制度、安全操作規(guī)定、維護(hù)檢修制度、損壞賠償制度、四防（防塵、防震、防潮、防磁）安全全制度、對(duì)外服務(wù)收益分配規(guī)定等。萬(wàn)元以上的貴重儀器，每臺(tái)均應(yīng)建立技術(shù)檔案。對(duì)儀器使用者必須先經(jīng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使其掌握儀器技術(shù)性能、操作使用和維修技術(shù)，經(jīng)考核合格后方可使用。（二）實(shí)驗(yàn)室、研究室工作制度進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室、研究室時(shí)要穿工作衣，傳染性的實(shí)驗(yàn)要穿隔離服、戴口罩、帽子，室內(nèi)要保持清潔、整齊和安靜。工作時(shí)要精力集中，技術(shù)操作必須按規(guī)定方法進(jìn)行，并做好實(shí)驗(yàn)記錄。對(duì)于科研藥品、試劑等實(shí)驗(yàn)用品，在管理上應(yīng)把常用和專(zhuān)用的分開(kāi)，逐項(xiàng)貯備，定期核對(duì)。對(duì)易燃、易爆、劇毒藥品試劑，以及放射性物質(zhì)等危險(xiǎn)物品，必須嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理和使用。并制定防水、防火、防盜的安全管理制度和建立衛(wèi)生值日制度。（三）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室管理制度實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是醫(yī)學(xué)科研必不可少的基本條件，各級(jí)醫(yī)院應(yīng)建立相應(yīng)組織，負(fù)責(zé)制定管理工作制度。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室管理制度首先要明確動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé)、備品保管、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)前后的護(hù)理、消毒、隔離等要求。各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的繁殖、飼養(yǎng)、供應(yīng)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理實(shí)施細(xì)則》，結(jié)合本單位的具體情況制定實(shí)施細(xì)則和建立健全必要的規(guī)章制度，積累經(jīng)驗(yàn)，以建立一套完善規(guī)范的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法。三、學(xué)術(shù)交流及表彰獎(jiǎng)勵(lì)制度（一）表彰獎(jiǎng)勵(lì)制度科研管理的基本要求中，人是最富主觀能動(dòng)性的要素。醫(yī)院科研管理的重要任務(wù)之一就是設(shè)法激勵(lì)和激發(fā)科技人員的科研積極性的創(chuàng)造性，以便最大限度地提高科研工作績(jī)效，在醫(yī)院內(nèi)形成一個(gè)爭(zhēng)優(yōu)創(chuàng)新的良好氛圍。激勵(lì)原則要求把科技人員的科研勞動(dòng)和績(jī)效與他們的切身利益緊密結(jié)合起來(lái)，對(duì)作出突出成績(jī)的集體和個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)或晉升調(diào)資是調(diào)動(dòng)科研積極性的有效措施，也是促進(jìn)科技發(fā)展的需要和尊重知識(shí)、尊重價(jià)值規(guī)律的體現(xiàn)。在科研管理制度中應(yīng)明文規(guī)定對(duì)科研工作的先進(jìn)集體和個(gè)人進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。各醫(yī)院可根據(jù)自己的財(cái)力，設(shè)立諸如科研先進(jìn)集體或個(gè)人獎(jiǎng)、重大課題立項(xiàng)獎(jiǎng)、科研經(jīng)費(fèi)和科研成果配套獎(jiǎng)、創(chuàng)造發(fā)明獎(jiǎng)、論文發(fā)表獎(jiǎng)等獎(jiǎng)勵(lì)措施，以起到激勵(lì)作用。（二）學(xué)術(shù)交流制度學(xué)術(shù)交流是推動(dòng)科學(xué)發(fā)展，造就科學(xué)人才的重要條件。為了濃化學(xué)術(shù)空氣，及時(shí)掌握國(guó)內(nèi)外的學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)，積極開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的學(xué)習(xí)，醫(yī)院應(yīng)建立健全學(xué)術(shù)交流制度，定期開(kāi)展學(xué)術(shù)交流。學(xué)術(shù)交流的形式可多種多樣，包括學(xué)術(shù)討論會(huì)、學(xué)術(shù)座談會(huì)、學(xué)術(shù)報(bào)告會(huì)，以及學(xué)術(shù)性互訪(fǎng)、講學(xué)、參觀、考察等。有條件的還可開(kāi)展國(guó)際性學(xué)術(shù)交流，以更好地開(kāi)闊視野，啟發(fā)思路，增加新的科學(xué)技術(shù)知識(shí)，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展。臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)的相關(guān)管理制度一、本制度所指醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷治療措施。二、醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵守本制度。醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。三、醫(yī)院對(duì)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類(lèi)、分級(jí)管理。四、醫(yī)療技術(shù)按照安全性、有效性確切程度分為三類(lèi)：1、第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確安全性、有效性的技術(shù)。2、第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或風(fēng)險(xiǎn)較高，需要上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。3、第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有以下情形之一，需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：⑴、涉及重大倫理問(wèn)題；⑵、高風(fēng)險(xiǎn)；⑶、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；⑷、需要使用稀缺資源；⑸、衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。五、醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)相關(guān)管理制度與審批程序由醫(yī)務(wù)部科研部負(fù)責(zé)監(jiān)督落實(shí)。六、醫(yī)務(wù)部科研部依據(jù)《醫(yī)院倫理委員會(huì)條例》《醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)》第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前須由醫(yī)務(wù)部科研部負(fù)責(zé)向衛(wèi)生廳提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門(mén)通過(guò)后方可實(shí)施。七、醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)必須有醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)組織對(duì)有創(chuàng)操作、介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的審批、許可授權(quán)管理。資格授權(quán)依照以下流程：首先向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報(bào)個(gè)人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步考評(píng)，考核結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療與安全管理委員會(huì)進(jìn)行最終認(rèn)定，必要時(shí)還應(yīng)同時(shí)提交上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審定。八、各專(zhuān)業(yè)開(kāi)展醫(yī)療新技術(shù)必須保障應(yīng)有的有效性、安全性、效益性和合理性，并嚴(yán)格按照有關(guān)制度申報(bào)（具體參見(jiàn)《新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度》）。九、醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范，不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床科研工作中。從事臨床科研活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員，必須是經(jīng)過(guò)注冊(cè)的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。各種有創(chuàng)的操作技術(shù)項(xiàng)目在獨(dú)立操作之前必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準(zhǔn)后，才能單獨(dú)操作。十、醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)（包括有創(chuàng)操作）在開(kāi)展前，必須按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作前討論，嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實(shí)施的可行性。做好充分的操作前準(zhǔn)備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評(píng)估、術(shù)中術(shù)后可能發(fā)生的意外和防范措施等。十一、臨床科研開(kāi)展過(guò)程中，凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要立即報(bào)告科主任，在積極進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)部。如需要，醫(yī)務(wù)部組織相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補(bǔ)救，將損害降到最低程度。十二、臨床科研中已開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)討論后，醫(yī)院下達(dá)終止此技術(shù)開(kāi)展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。十三、醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用過(guò)程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)科研審批制度在以人為研究、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的科研領(lǐng)域,為了確保受試者的權(quán)利，做到公正、尊重人格、力求是受試者最大程度受益和盡可能避免傷害,保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展，特制定本制度。1、對(duì)于從事以人為對(duì)象的醫(yī)學(xué)研究必須是為了促進(jìn)疾病的診斷、治療、預(yù)防、了解疾病的病因?qū)W及發(fā)病機(jī)制。2、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用醫(yī)療新技術(shù),引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)，并鼓勵(lì)開(kāi)展針對(duì)與保障公民健康相關(guān)的新診療技術(shù)的安全性,技術(shù)性及有效性的科研項(xiàng)目。3、開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)科研項(xiàng)目的申請(qǐng)者,實(shí)驗(yàn)前應(yīng)先向醫(yī)院提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)審查批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行試驗(yàn)，同時(shí)申請(qǐng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)需提交以下材料：⑴科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人資質(zhì)證明材料；⑵科研項(xiàng)目組人員資質(zhì)證明材料；⑶科研項(xiàng)目組的類(lèi)別以及國(guó)內(nèi)外開(kāi)展情況的相關(guān)資料；⑷科研項(xiàng)目組開(kāi)展的必要性和