1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）考試測驗(yàn)?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.（）是每位受試者表示自愿參加某一臨床試驗(yàn)的證明文件。（ 難度：4）正確答案:知情同意書2.USP(，難度：3)A、日本藥局方B、英國藥典C、美國藥典D、國際藥典E、美國國家處方集正確答案:C3.簡述新藥臨床前研究的內(nèi)容？（ 難度：4)正確答案:新藥臨床前研究主要包括藥學(xué)研究、藥理毒理研究、臨床研究計(jì)劃制定及對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)等內(nèi)容4.藥物作用的兩重性是指()(，難度：4)A、治療作用與副作用B、防治作用與不良反應(yīng)C、對(duì)癥治療與對(duì)因治療D、預(yù)防作用與治療作用E

2、、原發(fā)作用與繼發(fā)作用正確答案:B5.藥物的穩(wěn)定性研究，其穩(wěn)定性包含有哪些？其內(nèi)容分別是什么？（ 難度：5)正確答案:藥物制劑的穩(wěn)定性包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和微生物學(xué)穩(wěn)定性。 物理穩(wěn)定性是指藥品因物理變化而引起的穩(wěn)定性改變.微生物穩(wěn)定性是指因細(xì)菌霉菌等微生物使藥品變質(zhì)而引起穩(wěn)定性的改變，如常見于未經(jīng)滅菌處理的一些藥劑的霉變、腐敗變質(zhì)等?；瘜W(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起穩(wěn)定性改變，主要的化學(xué)變化有氧化、水解、還原、光解等。6.屬于藥品研究開發(fā)的工作為（）(，難度：3)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)正確

3、答案:B7.關(guān)于長期實(shí)驗(yàn)第一年每（）個(gè)月取樣檢測一次。(，難度：3)A、1個(gè)月B、3個(gè)月C、6個(gè)月D、9個(gè)月E、12個(gè)月正確答案:B8.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂原則包括（）（，難度：2）A、科學(xué)性B、先進(jìn)性C、規(guī)范性D、權(quán)威性E、引導(dǎo)性正確答案:A,B,C,D9.藥物與受體結(jié)合的特性有（）（，難度：2）A、高度特異性B、親和力C、可逆性D、飽和性E、高度效應(yīng)力正確答案:A,B,D10.藥物到達(dá)作用部位必須通過（）轉(zhuǎn)運(yùn)，其通過能力有賴于藥物的理化性質(zhì)及其分子結(jié)構(gòu)。（ 難度：3）正確答案:生物膜11.()是研究藥物對(duì)生命有機(jī)體有害作用的科學(xué)（ 難度：3）正確答案:藥物毒理學(xué)12.簡述陰陽學(xué)說的基本內(nèi)容？（

4、 難度：3)正確答案:陰陽交感、陰陽對(duì)立制約陰陽互根作用陰陽消長平衡陰陽相互轉(zhuǎn)化13.藥學(xué)監(jiān)護(hù)的特點(diǎn)是(，難度：4)A、以藥品為中心B、以人為本C、保障藥品供應(yīng)D、專業(yè)服務(wù)為主E、面向藥物正確答案:B14.負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是哪個(gè)機(jī)構(gòu)(，難度：3)A、評(píng)價(jià)中心B、審評(píng)中心C、認(rèn)證管理中心D、藥品檢驗(yàn)所E、國家藥典委員會(huì)正確答案:C15.藥學(xué)活動(dòng)的基本環(huán)節(jié)包括（ ）（，難度：4）A、藥學(xué)基礎(chǔ)研究工作B、藥品的研究開發(fā)C、藥品生產(chǎn)D、藥品的流通E、藥品的使用正確答案:A,B,C,D,E16.藥事（難度：4）正確答案:與藥品相關(guān)的所有活動(dòng)的統(tǒng)稱。17.藥事管理學(xué)科的研究對(duì)象包括（）（，難度：4）A、藥

5、品研發(fā)B、藥品生產(chǎn)C、藥品流通D、藥品使用E、藥學(xué)教育及其組織正確答案:A,B,C,D,E18.II期臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的原則包括（，難度：5）A、隨機(jī)化B、盲法C、對(duì)照研究D、多中心試驗(yàn)E、平行對(duì)照正確答案:A,B,C,D19.紫外光譜的英文縮寫（）(，難度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC正確答案:A20.下列不是特殊管理藥品的有(，難度：4)A、一類精神藥品B、二類精神藥品C、麻醉藥物D、毒性藥物E、非處方藥正確答案:E21.屬于藥學(xué)基礎(chǔ)研究工作為（）(，難度：3)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)正確答案:A22.原料藥的

6、()可能對(duì)制劑性能及制劑生產(chǎn)造成影響（ 難度：4）正確答案:理化性質(zhì)23.藥品上市后評(píng)價(jià)的合理用藥原則是（，難度：3）A、安全B、有效C、經(jīng)濟(jì)D、適當(dāng)E、價(jià)格低廉正確答案:A,B,C,D24.精密量取”溶液時(shí)；可選取的量具是（）（，難度：4）A、量筒B、量瓶C、刻度吸管D、移液管E、滴定管正確答案:C,D25.藥物到達(dá)作用部位后，藥物和受體形成( )（ 難度：3）正確答案:復(fù)合物26.藥學(xué)監(jiān)護(hù)階段是以人為本在醫(yī)院藥學(xué)中的充分體現(xiàn)。（難度：1）正確答案:正確27.當(dāng)某藥物與受體結(jié)合后,產(chǎn)生某種作用并引起一系列效應(yīng),該藥屬于(，難度：3)A、抑制藥B、拮抗藥C、興奮藥D、激動(dòng)藥E、以上都不是正確答

7、案:D28.按照衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例的規(guī)定，經(jīng)考核合格認(rèn)定資格，藥學(xué)人員包括（，難度：5）A、主任藥師B、副主任藥師C、主管藥師D、藥師E、藥士正確答案:A,B,C,D,E29.國際上進(jìn)行人體試驗(yàn)倫理方面的第一部規(guī)章是(，難度：4)A、赫爾辛基宣言B、紐倫堡法典C、藥物臨床質(zhì)量管理規(guī)范D、藥典E、食品藥品管理法正確答案:B30.在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，下列不屬于陽的功能的是(，難度：2)A、靜止B、推動(dòng)C、溫煦D、興奮E、上升正確答案:A31.目前公認(rèn)的合理用藥應(yīng)當(dāng)包含哪幾個(gè)要素（，難度：3）A、安全B、有效C、經(jīng)濟(jì)D、適當(dāng)E、可靠正確答案:A,B,C,D32.下列關(guān)于長期毒性試驗(yàn)描述正確的是(，難

8、度：2)A、主要是觀察受試物或有毒物質(zhì)經(jīng)過多種途徑一次大劑量進(jìn)入動(dòng)物機(jī)體后，動(dòng)物所出現(xiàn)的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者長期連續(xù)多次給藥后，對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)C、主要指致突變試驗(yàn)，生殖毒性試驗(yàn)，致癌試驗(yàn)及藥物依賴性試驗(yàn)D、又稱為安全藥理學(xué)E、使用劑量為正常給藥劑量正確答案:B33.新藥臨床試驗(yàn)分為幾期進(jìn)行（，難度：3）A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、生物等效性試驗(yàn)正確答案:A,B,C,D34.PIVAS全稱為(，難度：2)A、電子處方系統(tǒng)B、自動(dòng)藥品發(fā)藥機(jī)C、自動(dòng)藥品擺藥機(jī)D、靜脈藥物配置中心E、藥物采購系統(tǒng)正確答案:D35.（）試驗(yàn)是由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。（ 難度：5）正確答案:多中心36.副作用是在下述哪種劑量時(shí)產(chǎn)生的不良反應(yīng)(，難度：3)A、無效量B、極量C、中毒量D、治療劑量E、T1/2正確答案:D37.臨床試驗(yàn)具有不可替代性，由于動(dòng)物與人有很大差異動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不能完全揭示藥物與人體的相互作用。（難度：1）正確答案:正確38.醫(yī)院藥學(xué)的工作模式是由保障供給型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)化。（難度：2）正確答案:正確39.生物等效性試驗(yàn)（難度：4）正確答案:以人為受試者評(píng)價(jià)兩種或兩種以上藥物臨床