1、藥物的一般知識ppt【藥物來源】天然藥物 半合成藥物植物藥、動物藥、礦物藥、抗生素、生物制品人工合成藥物（化學合成藥） 基因工程藥物:如重組人胰島素藥物的一般知識 【藥品名稱】 1.通用名：藥品的原有的基本名稱，通常僅一個。2.商品名：藥品的品牌名。具有專屬性 藥物的一般知識 通用名:阿司匹林(Aspirin)商品名：塞寧通用名:氯霉素商品名:潤舒請分辨包裝盒上的兩種名稱藥品質(zhì)量標準我國的國家藥品標準有兩類：中華人民共和國藥典 簡稱中國藥典現(xiàn)行版是2010年版，每隔五年修訂一次。配套:中華人民共和國藥典臨床用藥須知 國家藥品監(jiān)督管理局(頒布的)藥品標準 簡稱:局頒藥品標準藥物的一般知識藥典藥物

2、的一般知識【藥品質(zhì)量標準】 概念：一個國家記載藥品規(guī)格、標準的法典。由國家編撰,并由政府頒布施行,具有法律性約束力收載功效確切,副作用較小,質(zhì)量較穩(wěn)定的常用藥物和制劑并規(guī)定其質(zhì)量標準制備要求，檢驗方法，作用與用途、用法和用量等，以作為藥品生產(chǎn)，檢驗和使用的依據(jù)。2005年版:一部:收載中藥材及飲片、中藥成方制劑和單味制劑等二部:收載化學藥品、抗生素、三部:收載生物制品。國外藥典美國藥典 (The United Pharmacopoeia，USP) （第24版，2000年,USP(24)）美國國家處方集(the national Formulary，NF) （19版,NF(19)英國藥典(Bri

3、tish Pharmacopoeia，BP)(1998年版）日本藥局方（第14改正本）JP(14)歐洲藥典 (European Pharmacopoeia，Ph.Eup.) （第3版）國際藥典 (The International Pharmacopoeia, Ph.Int) （第3版）藥物的一般知識【藥典】中華人民共和國藥品管理法【藥品管理】 處方藥和非處方藥分類管理藥物的一般知識 【藥品管理】 處方藥和非處方藥分類管理藥物的一般知識 1.處方藥（POM, Rx, Prescription Drug）須憑執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品.國家規(guī)定的處方藥有哪些種類？ 2.非處方

4、藥（OTC）概念用于治療消費者容易自我診斷、自我治療的各種常見輕微疾病。遴選原則包裝上須有國家指定的非處方藥專有標識依安全性又分：甲類和乙類區(qū)別: 疾病類型 疾病診斷 購買憑據(jù) 使用 廣告試將講述過的藥物歸類 藥物的一般知識處方藥和非處方藥國家基本藥物 基 WHO的定義：“基本藥物就是那些能夠滿足大部分人口衛(wèi)生保健需求的藥物。因此，在任何時候都應當能夠以充足的數(shù)量和合適的劑型提供應用。”制定原則：療效可靠不良反應較輕質(zhì)量穩(wěn)定價格合理使用方便臨床必需 藥物的一般知識【藥品管理】 是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄 （基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配

5、備使用部分）是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。2009版:化學藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類，共205個品種 。國家基本藥物 基 福建省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥目錄（2009版）是我省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)包括兩部分：國家基本藥物目錄（基層部分）:307種化學藥品生物制品中成藥:102種福建省增補的非目錄品種:148種化學藥品生物制品中成藥:49種205種99種麻醉藥品 麻醉藥品管理辦法 國際禁毒公約精神藥品 精神藥品管理辦法(醫(yī)療用)毒性藥品：毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人死亡的藥品。 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法放射性藥品 放射性藥品管理辦法 特殊藥品的管理特

6、殊管理藥品:藥物的一般知識【藥品管理】 【藥物制劑與劑型】 制劑（preparation）:藥物的一般知識 藥物的活性成分（原料藥） + 輔料 制藥工藝劑型(目的:便于使用和保存)1.單方制劑：一種主要成分2.復方制劑：兩種或兩種以上成分以不同配比組成藥物的一般知識【藥物制劑與劑型】 常用劑型種類:液體劑型:注射劑、溶液劑、混懸劑等固體劑型:片劑、膠囊劑等半固體劑型:軟膏劑等氣體劑型:氣霧劑、粉霧劑等新劑型:長效制劑(緩釋制劑、控釋制劑) 靶向制劑(定向制劑)等緩/控片（膠囊）片劑：素片、糖衣片、腸溶片等素片：沒有包衣 硬膠囊：普通膠囊、腸溶膠囊、緩釋膠囊等軟膠囊（膠丸） 丸劑栓劑【藥物制劑質(zhì)

7、量的外觀檢查】藥物的一般知識 凡變質(zhì)、包裝缺損、標簽不明、超過保質(zhì)期等不合質(zhì)量要求的藥品拒絕使用！注意：形態(tài)完好；無霉變、變色、異物；無異味、酸敗味；無潮解、粘連、變硬；1.對固體劑型的檢查 2.對液體劑型的檢查【藥品的管理與貯存】藥物的一般知識 (一)批號、有效期的識別有效期：指在一定貯存條件下能夠保持藥品質(zhì)量的期限。批號：指藥廠按照每批藥品生產(chǎn)的年月和生產(chǎn)的批次而編排的號碼。 一般6位數(shù)字一次投料生產(chǎn)出來的藥品是同一批號的產(chǎn)品 請寫出你藥品外包裝盒上的批號和生產(chǎn)日期，并作比較批號與生產(chǎn)日期的關(guān)系(二) 藥品批準文號藥品的身份證明，是依法生產(chǎn)藥品的合法標志。 如何識別？藥物的一般知識【藥品的管理與貯存】 國藥準字H(或S、Z、J)國藥試字H(或S、Z、J)進口藥品注冊證編號H化學藥品S生物制品Z中成藥J進口分裝藥品 8位阿拉伯數(shù)字+說明準字國家批準正式生產(chǎn)的藥品試字國家批準試生產(chǎn)的藥品藥品的貯存室溫保存的藥品特殊要求保存的藥品 如生物制品：冷藏 藥物的一般