1、基礎(chǔ)知識(shí)及SPC11. QS-9000簡(jiǎn)介1.1. QS-9000的來歷 QS-9000是以下三家汽車公司各自的供方質(zhì)量體系及要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物：汽車公司供方質(zhì)量體系克萊斯勒汽車公司供方質(zhì)量保證手冊(cè)福特汽車公司Q-101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)通用汽車公司北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)21.2. QS-9000內(nèi)容QS-9000以ISO9001:1994第四部分20個(gè)要素為基礎(chǔ)；除ISO9001的20個(gè)大要素外，QS-9000增加了85個(gè)小要素（質(zhì)量體系補(bǔ)充要求）；QS-9000中的注釋用以幫助理解有關(guān)要求。QS-9000增加要素一覽表要素增加內(nèi)容增加個(gè)數(shù)4.14.1.2.44.1.2.54.1.3.14.1.44.1.54.

2、1.64.1.6.174.24.2.3.14.2.3.24.2.3.34.2.3.44.2.3.54.2.3.64.2.3.74.2.4.14.2.4.24.2.4.34.2.5.14.2.5.24.2.5.34.2.6.14.2.6.2153QS-9000增加要素一覽表(續(xù))要素增加內(nèi)容增加個(gè)數(shù)4.3-04.44.4.1.14.4.2.14.4.4.14.4.5.14.4.8.14.4.9.14.4.104.4.1184.54.5.2.114.64.6.1.14.6.1.24.6.2.14.6.2.24.6.4.14.6.4.264.74.7.114.8-04.94.9.b.14.9.b.2

3、4.9.d.14.9.g.14.9.14.9.24.9.34.9.44.9.54.9.6104.104.10.1.14.10.2.44.10.4.14.10.4.24.10.6.14.10.6.24.10.6.34.10.6.44.10.6.54.10.6.64.10.7114.114.11.2.b.14.11.34.11.44.12.144QS-9000增加要素一覽表(續(xù))要素增加內(nèi)容增加個(gè)數(shù)4.134.13.1.14.13.1.24.13.2.14.13.34.13.454.144.14.1.14.14.1.24.14.2.14.14.2.244.154.15.3.14.15.4.14.1

4、5.4.24.15.6.14.15.6.24.15.6.34.15.6.474.164.16.114.174.17.114.184.18.114.194.19.114.204.20.34.20.4251.2.1. QS-9000手冊(cè)APQP-Advanced Product Quality Planning and Control Plan(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃)PPAP-Production Part Approval Process(生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)FMEA-Potential Failure Mode and Effects Analysis(潛在失效模式及后果分析)SPC-Sta

5、tistical Process Control(統(tǒng)計(jì)過程控制)MSA-Measurement Systems Analysis(測(cè)量系統(tǒng)分析)QS-9000-Quality System Requirements(質(zhì)量體系要求)QSA-Quality System Assessment(質(zhì)量體系評(píng)定)61.3. QS-9000質(zhì)量體系的目標(biāo)（精髓） 持續(xù)改進(jìn) 預(yù)防缺陷 減少變差及浪費(fèi) 顧客滿意71.4. 為達(dá)目標(biāo)而常用的工具 SPC APQP PPAP FMEA DFM &DFA可制造性& 裝配性設(shè)計(jì)(QS-9000 P123) QFD質(zhì)量功能展開(QS-9000 P127) DOE試驗(yàn)設(shè)計(jì)

6、(QS-9000 P123) FEA有限元分析(QS-9000 P124) VE價(jià)值工程(QS-9000 P131)82. SPC統(tǒng)計(jì)過程控制2.1. SPC與QS-9000名稱條款內(nèi)容舉例質(zhì)量策劃4.2.3“a) 編制質(zhì)量計(jì)劃”持續(xù)改進(jìn)4.2.5“供方必須制定優(yōu)先化的措施計(jì)劃，以持續(xù)改進(jìn)那些已表明穩(wěn)定，具有可接受的能力和性能的過程”過程控制4.9“-，確保這些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行”過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.10.3“c針對(duì)防止缺陷發(fā)生的直接過程活動(dòng)，例如，統(tǒng)計(jì)過程控制，-，而不是找出缺陷”統(tǒng)計(jì)技術(shù)4.20SPC即一種統(tǒng)計(jì)技術(shù)產(chǎn)品和過程確認(rèn)APQP輸出要素之一：“初始過程能力研究”生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求PPA

7、P“1.2-并提供支持?jǐn)?shù)據(jù)，如控制圖?！?2.2. 兩種不同的過程控制模型2.2.1. 過程的定義ISO9000:2000中“過程”-使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng)4M1E活動(dòng)/資源的融合顧客輸入過程/系統(tǒng)輸出102.2.2. 缺陷檢測(cè)過程模型4M1E過程產(chǎn)品/服務(wù)檢驗(yàn)是否合格報(bào)廢或返工顧客112.2.3. 具有反饋的過程控制模型4M1E過程產(chǎn)品/服務(wù)統(tǒng)計(jì)方法識(shí)別變化的需求與期望顧客顧客的呼聲過程呼聲122.2.4. 兩種過程控制模型的比較輸出過程檢測(cè)預(yù)防容忍浪費(fèi)避免浪費(fèi)一般穩(wěn)定132.3. 兩種不同的質(zhì)量觀142.1. SPC與QS-90002.2. 兩種不同的過程控制模型2.3. 兩

8、種不同的質(zhì)量觀我們應(yīng)該也必須使用SPC！152.4. 預(yù)備知識(shí)概率隨機(jī)現(xiàn)象 列舉身邊的一種隨機(jī)現(xiàn)象，并說明隨機(jī)現(xiàn)象的性質(zhì)概率 NA P(A) = N162.4.1. 兩類隨機(jī)變量計(jì)量型（連續(xù)型） 如： 服從的分布：計(jì)數(shù)型（離散型） 如： 服從的分布：電池高度、極片重量 正態(tài)分布產(chǎn)品上的缺陷個(gè)數(shù) 二項(xiàng)式分布、泊松分布172.4.1.1.正態(tài)分布標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布曲線及分布概率均值 2 方差標(biāo)準(zhǔn)差 3常用來表示變差的大小18正態(tài)分布的概率變量范圍正態(tài)分布概率0.68268920.95449930.99730040.999365750.99999974260.999999998192.4.1.2.二項(xiàng)式分

9、布與泊松分布二項(xiàng)式分布“0-1”分布 檢查產(chǎn)品是否合格泊松分布 P0+p1+p2+p3+=1隨機(jī)變量X=c0123出現(xiàn)的概率p0p1p2p3202.4.2.抽樣試驗(yàn)2.4.2.1. 術(shù)語母體：個(gè)體：樣本：樣本容量：抽樣頻率：指某次統(tǒng)計(jì)分析中，所研究的對(duì)象全體所研究對(duì)象的一個(gè)單位部分個(gè)體用于測(cè)量 樣本中所含個(gè)體的數(shù)目 抽取樣本的頻次母體樣本數(shù)據(jù)結(jié)論212.4.2.2.估計(jì)正態(tài)分布參數(shù)222.5. SPC的使用場(chǎng)合原則上，SPC應(yīng)該用于有數(shù)量性和持續(xù)性的所有工藝過程 SPC研究的前提是測(cè)量系統(tǒng)受控且其變差占過程總變差的比例很小 SPC使用的領(lǐng)域是大規(guī)模生產(chǎn) 多數(shù)企業(yè)，SPC用于生產(chǎn)階段 在強(qiáng)調(diào)預(yù)防

10、的企業(yè)，在開發(fā)階段也使用SPC232.6.兩種變差原因、兩種過程狀態(tài)及相應(yīng)的兩種控制措施2.6.1. 兩種變差原因普通原因指的是造成隨著時(shí)間的推移具有穩(wěn)定的且可重復(fù)的分布過程中的許多變差的原因。特殊原因（通常也叫可查明原因）指的是造成不是始終作用于過程的變差的原因，即當(dāng)它們出現(xiàn)時(shí)將造成（整個(gè)）過程的分布改變。24 如果僅存在變差的普通原因，隨著時(shí)間的推移，過程的輸出形成一個(gè)穩(wěn)定的分布并可預(yù)測(cè) 如果存在變差的特殊原因，隨著時(shí)間的推移，過程的輸出不穩(wěn)定252.6.2. 兩種過程狀態(tài)僅存在普通原因的變差分布是穩(wěn)定的過程可預(yù)測(cè)過程是統(tǒng)計(jì)受控的存在特殊原因的變差分布不穩(wěn)定過程不可預(yù)測(cè)過程是不受控的262

11、.6.3.兩種控制措施系統(tǒng)措施通常用來減少變差的普通原因通常要求管理層的支持工業(yè)經(jīng)驗(yàn)，約占過程措施的85%局部措施通常用來消除變差的特殊原因通常由與現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)的人員解決工業(yè)經(jīng)驗(yàn)，約占過程措施的15%272.7. 過程控制與過程能力2.7.1. 幾點(diǎn)注意事項(xiàng)收集數(shù)據(jù)并用統(tǒng)計(jì)方法來解釋它們并不是最終目標(biāo)，最終目標(biāo)是加深對(duì)過程的理解，以持續(xù)改進(jìn)為目的；研究變差和應(yīng)用統(tǒng)計(jì)知識(shí)來改進(jìn)性能的基本概念適用于任何領(lǐng)域，包括行政管理；屬于系統(tǒng)的問題不要去責(zé)難現(xiàn)場(chǎng)人員，要由系統(tǒng)采取措施（理解什么是“控制不足”）；屬于局部的問題也不要輕易采取系統(tǒng)措施（理解什么是“過度控制”）。282.7.2. 四類過程受控顧客滿意2

12、930312.8. 過程能力與能力指數(shù)什么是過程能力過程在統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)下的變差大小過程能力是由造成變差的普通原因確定的過程能力同常代表過程本身的最佳性能過程與技術(shù)規(guī)范無關(guān)如何計(jì)算過程能力正態(tài)分布的情況下，過程能力用分布的 3寬度來表述32什么是過程能力指數(shù)（Cp，Cpk ）？均值 +3 -3 33 USL- CpkU = 3 -LSLCpkL = 3 Cp =（CpkU + CpkL ） /2Cpk 為兩值較小者34Cp 、Cpk 表示過程能力滿足技術(shù)規(guī)范的程度Cpk 與 ，技術(shù)規(guī)范寬度，分布和技術(shù)規(guī)范的相對(duì)位置有關(guān)當(dāng)過程均值與規(guī)范中心值重合時(shí)，Cpk= Cp 35典型的能力指數(shù)Cpk與PPM

13、的關(guān)系Cpk USL-（或 -LSL ）PPM（單側(cè)）0.331586550.672 227511.003 13501.334 321.675 0.132.006 0.001362.9. 控制圖過程控制的工具2.9.1. 控制圖的功用現(xiàn)場(chǎng)人員了解過程變差并使之達(dá)到統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)的有效工具。有助于過程在質(zhì)量上和成本上持續(xù)地，可預(yù)測(cè)地保持下去。對(duì)已達(dá)到統(tǒng)計(jì)受控的過程采取措施，不斷減少普通原因變差，以達(dá)到提高質(zhì)量，降低成本和提高生產(chǎn)率的改進(jìn)目標(biāo)。現(xiàn)場(chǎng)人員、支持人員、設(shè)計(jì)人員、顧客等提供有關(guān)過程性能的共同語言。區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的依據(jù)。372.9.2. 控制圖

14、的分類及選用計(jì)量型控制圖分類類型優(yōu)點(diǎn)應(yīng)用均值-極差圖X-R較簡(jiǎn)便，對(duì)子組內(nèi)特殊原因較敏感。廣泛均值-標(biāo)準(zhǔn)差圖X-SS較R更準(zhǔn)確有效，尤其在大樣本容量時(shí)。計(jì)算機(jī)實(shí)時(shí)記錄，樣本容量大中位數(shù)圖X-R用X代替X，直接描點(diǎn)，不用計(jì)算機(jī)車間工人更易掌握單值-移動(dòng)極差圖X-MR用單值代替均值，用MR（相鄰數(shù)值之差）代替極差用于測(cè)量費(fèi)用很高的場(chǎng)合38計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖分類類型應(yīng)用范圍不合格品率P圖廣泛不合格品數(shù)nP圖不合格品數(shù)比不合格品率更有意義各個(gè)時(shí)期子組的容量不變不合格數(shù)C圖連續(xù)的產(chǎn)品流上（如布匹）單個(gè)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不同原因造成的不合格（如，車輛維修）單位不合格數(shù)U圖適用于與C圖相同的數(shù)據(jù)，但不同時(shí)期的樣本容量不同時(shí)，必須采用U圖39選用控制圖類型的程序確定要制定控制圖的特性是計(jì)