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1、ICS 點(diǎn)擊此處添加ICS號(hào)點(diǎn)擊此處添加中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類號(hào)DB37山 東 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB 37/ XXXXXH XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審技術(shù)規(guī)范點(diǎn)擊此處添加與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度的標(biāo)識(shí)(報(bào)批稿)XXXX XX- XXXXXX XX- XX發(fā)布山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局DB37/ XXXXXH XXXX I本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1 2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出、歸口并組織實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:山東省質(zhì)量技術(shù)審查評(píng)價(jià)中心有限公司、通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)(青島)有限公司、 山東省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院、濰坊市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)所、青島斯坦德檢測(cè)股份有限公司、中國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全審查
2、技術(shù)與認(rèn)證中心、山東省水利科學(xué)研究院、山東認(rèn)證協(xié)會(huì)、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)山東有限公司、山東特檢 計(jì)量檢測(cè)有限公司、山東特檢特種氣體有限公司、山東華魯管理咨詢培訓(xùn)中心、山東省質(zhì)量評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:秦占波、胡鑫磊、劉瑾、王海霞、王揚(yáng)、詹立新、孫曉蘭、初琳、張少鵬、陳 鵬、吳先朋、劉婕、王琨、王艷、侯修洪、孫遠(yuǎn)舉、劉暢、王強(qiáng)、徐霞、宋文濤、張姝、鄭云濤、張有 全。DB37/ XXXXXH XXXX 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審技術(shù)規(guī)范1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審的范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、基本原則、 適用條件、流程和要求、取證方式和要求、整改要求、材料上報(bào)和技術(shù)審定。
3、本標(biāo)準(zhǔn)適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)因特定事項(xiàng)或特殊情況導(dǎo)致無(wú)法及時(shí)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,或經(jīng)技術(shù)專家論證風(fēng)險(xiǎn)較低,無(wú)需進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審工作。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T 27000合格評(píng)定詞匯和通用原則RB/T 214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(原國(guó)家質(zhì)檢總局令第163號(hào))及配套工作程序和技術(shù)要求3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T 27000中界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)
4、構(gòu) inspection body and laboratory依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。資質(zhì)認(rèn)定 mandatory approval國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)審許可。遠(yuǎn)程評(píng)審 remote assessment因特定事項(xiàng)或特殊情況導(dǎo)致無(wú)法及時(shí)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,或經(jīng)技術(shù)專家論證風(fēng)險(xiǎn)較低,無(wú)需進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施評(píng)審而采取的遠(yuǎn)程評(píng)審、取證、歸檔、審定等技術(shù)活動(dòng)。信息溝通平臺(tái)I
5、nformation communication platform為有效完成遠(yuǎn)程評(píng)審,滿足評(píng)審的一致性、保密性、合規(guī)性等要求,由審查機(jī)構(gòu)建立的專用平臺(tái)或指定的第三方平臺(tái),用于遠(yuǎn)程評(píng)審過程中的信息交互工具?;驹瓌t自愿申請(qǐng)應(yīng)由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自愿提出遠(yuǎn)程評(píng)審申請(qǐng)??陀^公正應(yīng)以客觀事實(shí)為依據(jù),獨(dú)立判斷,做出公正的結(jié)論??茖W(xué)規(guī)范應(yīng)采取科學(xué)規(guī)范的遠(yuǎn)程評(píng)審方法,嚴(yán)格尊重事實(shí)進(jìn)行分析和評(píng)審。適用條件審查機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件機(jī)構(gòu)應(yīng)具有合法的法律地位;獲得資質(zhì)認(rèn)定主管部門的認(rèn)可或委托;具備完善的遠(yuǎn)程評(píng)審管控體系;近三年內(nèi)無(wú)重大質(zhì)量、安全、環(huán)保等事故;近三年內(nèi)無(wú)失信行為;具備實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審的技術(shù)支撐能力,包括但不限于人員
6、、信息平臺(tái)、設(shè)備、設(shè)施;具備整合運(yùn)用人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、5G第三方平臺(tái)、圖像及視頻分析等信息處理工具的能力。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件申請(qǐng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第九條的要求;遵守國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)及行業(yè)規(guī)定;近兩年內(nèi)無(wú)重大質(zhì)量、安全、環(huán)保等事故;近兩年內(nèi)未因檢驗(yàn)檢測(cè)違法違規(guī)行為受到行政處罰;具備實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審的技術(shù)支撐能力,包括但不限于人員、信息平臺(tái)、設(shè)備、設(shè)施。流程和要求評(píng)審流程按圖 1規(guī)定執(zhí)行。圖1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審流程圖評(píng)審要求資料審查評(píng)審組接到遠(yuǎn)程評(píng)審任務(wù)后,由評(píng)審組長(zhǎng)在評(píng)審員或者技術(shù)專家的配合下對(duì)被評(píng)審機(jī)構(gòu)提交的 申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。通過審查,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作
7、類型、業(yè)務(wù)領(lǐng)域、能力范圍、檢驗(yàn)檢測(cè)資源配置 以及管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行了解,并依據(jù)RB/T 214及相關(guān)補(bǔ)充要求,結(jié)合申報(bào)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)被評(píng)審機(jī)構(gòu)的總體情況予以初步評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)通過,由評(píng)審組長(zhǎng)按照本標(biāo)準(zhǔn)附錄D合出的格式編制資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審日程計(jì)劃表,并將計(jì)劃表和附錄 A山東省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審事項(xiàng)告知書交被評(píng)審機(jī)構(gòu)。評(píng)價(jià)不通過,由評(píng)審組長(zhǎng)將存在的問題反饋至審查機(jī)構(gòu)。預(yù)備會(huì)議評(píng)審組長(zhǎng)利用信息溝通平臺(tái),組織召開遠(yuǎn)程預(yù)備會(huì)議,主要內(nèi)容包括:a)明確遠(yuǎn)程評(píng)審要求,統(tǒng)一有關(guān)判定原則;b)討論文件審查情況,明確遠(yuǎn)程評(píng)審的工作要求;c)確定評(píng)審組成員分工,明確評(píng)審組成員職責(zé),確定形成遠(yuǎn)程評(píng)審文件的要求
8、;d)確定遠(yuǎn)程評(píng)審的時(shí)限、日程安排;e)安排評(píng)審員與被評(píng)審機(jī)構(gòu)溝通確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目及方式;f)評(píng)審組長(zhǎng)將本標(biāo)準(zhǔn)附錄 B遠(yuǎn)程評(píng)審準(zhǔn)備材料清單和附錄C遠(yuǎn)程評(píng)審評(píng)審材料清單交被評(píng)審機(jī)構(gòu),要求其在實(shí)施評(píng)審前提供相應(yīng)材料。注:實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審宜提前 3天召開預(yù)備會(huì)議,特殊情況除外。預(yù)備會(huì)議之后,評(píng)審組與被評(píng)審機(jī)構(gòu)確認(rèn)遠(yuǎn)程評(píng)審準(zhǔn)備情況,存在表1中問題或評(píng)審組認(rèn)為不適合遠(yuǎn)程評(píng)審的其他情形,評(píng)審組應(yīng)終止遠(yuǎn)程評(píng)審。表1遠(yuǎn)程評(píng)審終止條件序號(hào)內(nèi)容備注1涉及新的行業(yè)領(lǐng)域或跨領(lǐng)域申報(bào)如非食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)擴(kuò)食品檢驗(yàn)項(xiàng)目等2檢驗(yàn)場(chǎng)所使用權(quán)不明晰如無(wú)法提供檢驗(yàn)場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同3涉及的儀器設(shè)備使用權(quán)不明晰如無(wú)法提供儀器設(shè)備的購(gòu)
9、買憑證或租賃合同4涉及的儀器設(shè)備未進(jìn)行量值溯源如無(wú)法提供主要儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)證書5關(guān)鍵崗位人員不滿足 RB/T 214及相關(guān)補(bǔ)充 要求規(guī)定如授權(quán)簽字人的職稱、學(xué)歷、工作經(jīng)歷、教育背景等不符合相關(guān)規(guī)定6涉及的項(xiàng)目未進(jìn)行方法驗(yàn)證如無(wú)相應(yīng)的驗(yàn)證材料或驗(yàn)證方法錯(cuò)誤首次會(huì)議評(píng)審組長(zhǎng)利用信息溝通平臺(tái),組織召開遠(yuǎn)程首次會(huì)議,參加人員應(yīng)包括評(píng)審組全體成員,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、相關(guān)崗位人員。首次會(huì)議應(yīng)確認(rèn)參會(huì) 人員的身份。會(huì)議內(nèi)容包括:a)介紹評(píng)審組及被評(píng)審單位成員;b)宣讀評(píng)審?fù)ㄖ⒄f明評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍、原則,明確評(píng)審將涉及的部門、人員;c)確定評(píng)審日程表;
10、d)宣布評(píng)審組成員分工;e)向被評(píng)審機(jī)構(gòu)作出保密承諾;f)澄清有關(guān)問題,明確限制條件;被評(píng)審機(jī)構(gòu)為評(píng)審組配備陪同人員,確定遠(yuǎn)程評(píng)審工作所需資源;明確被評(píng)審機(jī)構(gòu)向評(píng)審組提交遠(yuǎn)程首次會(huì)議參會(huì)場(chǎng)景照片。遠(yuǎn)程考察檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所首次會(huì)議結(jié)束后, 被評(píng)審機(jī)構(gòu)安排對(duì)應(yīng)的聯(lián)絡(luò)員與評(píng)審員或技術(shù)專家對(duì)接, 分別對(duì)各自分工的試驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境條件、 設(shè)備設(shè)施進(jìn)行初步確認(rèn)。 被評(píng)審機(jī)構(gòu)按照評(píng)審組要求將每個(gè)試驗(yàn)場(chǎng)所錄制視頻, 視頻內(nèi)容應(yīng)包含但不限于環(huán)境設(shè)施、 主要儀器設(shè)備、試驗(yàn)人員;聯(lián)絡(luò)員對(duì)申報(bào)的主要儀器設(shè)備進(jìn)行拍照, 拍照內(nèi)容應(yīng)包含但不限于設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備使用記錄、設(shè)備出入庫(kù)記錄、環(huán)境條件記錄。試驗(yàn)考核評(píng)
11、審員或技術(shù)專家應(yīng)采用信息溝通平臺(tái)監(jiān)督被評(píng)審機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)過程。 聯(lián)絡(luò)員應(yīng)對(duì)每個(gè)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)錄制視頻, 錄制的關(guān)鍵點(diǎn)及錄制要求由評(píng)審員或技術(shù)專家確定, 視頻內(nèi)容應(yīng)包含但不限于關(guān)鍵試驗(yàn)環(huán)節(jié)、 儀器設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)施、環(huán)境條件。授權(quán)簽字人考核授權(quán)簽字人考核內(nèi)容應(yīng)由基礎(chǔ)知識(shí)和專業(yè)技能組成。 評(píng)審組應(yīng)使用信息溝通平臺(tái)對(duì)申請(qǐng)的授權(quán)簽字人逐一進(jìn)行考核。查閱記錄評(píng)審組通過查證體系運(yùn)行的管理記錄及技術(shù)記錄, 評(píng)價(jià)管理體系的完整性、 適宜性、有效性,確認(rèn)技術(shù)能力。評(píng)審材料遠(yuǎn)程評(píng)審應(yīng)形成如下評(píng)審材料:發(fā)證、擴(kuò)項(xiàng)、換證應(yīng)形成本標(biāo)準(zhǔn)附錄D中材料。重大標(biāo)準(zhǔn)變更應(yīng)形成本標(biāo)準(zhǔn)附錄E檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)(方法)變更審批表和審查意見。審
12、查意見應(yīng)包含審查內(nèi)容、評(píng)價(jià)和審查結(jié)論。地址變更應(yīng)形成審查意見。審查意見應(yīng)包含審查內(nèi)容、評(píng)價(jià)和審查結(jié)論。末次會(huì)議評(píng)審組長(zhǎng)利用信息溝通平臺(tái), 組織召開遠(yuǎn)程評(píng)審末次會(huì)議, 參加人員應(yīng)包括評(píng)審組全體成員,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)崗位人員。會(huì)議內(nèi)容包括:遠(yuǎn)程評(píng)審情況及發(fā)現(xiàn)的問題;宣讀評(píng)審組意見和評(píng)審結(jié)論;對(duì)“不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)”提出整改要求;被評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見;明確被評(píng)審機(jī)構(gòu)向評(píng)審組提交遠(yuǎn)程末次會(huì)議參會(huì)場(chǎng)景照片。取證方式和要求取證方式首末次會(huì)議應(yīng)采用信息溝通平臺(tái)實(shí)施,并由評(píng)審組將會(huì)議界面截圖存檔。檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所考察及試驗(yàn)考核活動(dòng),評(píng)審組應(yīng)使用信息溝通平
13、臺(tái)與被評(píng)審機(jī)構(gòu)溝通,采用錄制視頻及拍照方式取證。記錄查證時(shí),評(píng)審組應(yīng)形成附錄F要求的電子佐證材料。取證要求取證活動(dòng)應(yīng)遵循客觀、公正、保密的原則?;痉享?xiàng)、不符合項(xiàng)應(yīng)取證。被評(píng)審機(jī)構(gòu)的拍照和錄像應(yīng)設(shè)置時(shí)間水印。音視頻資料和電子文檔應(yīng)包含但不限于視頻、照片、語(yǔ)音、屏幕截圖。整改要求被評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)完成有效整改, 將整改報(bào)告交評(píng)審組長(zhǎng)。 評(píng)審組長(zhǎng)在評(píng)審員或技術(shù)專家的協(xié)助下確認(rèn)整改有效性。材料上報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)按照資質(zhì)認(rèn)定管理規(guī)定,將6.2.9 要求的評(píng)審材料上報(bào)審查機(jī)構(gòu)。附錄頗由被評(píng)審機(jī)構(gòu)最高管理者簽字確認(rèn)及蓋章后拍照或掃描;附錄 D.4首末頁(yè)應(yīng)由被評(píng)審機(jī) 構(gòu)最高管理者及評(píng)審組成員分別簽字確
14、認(rèn)后拍照或掃描;附錄D.9應(yīng)由被評(píng)審機(jī)構(gòu)最高管理者、確定的授權(quán)簽字人及評(píng)審組成員分別簽字后拍照或掃描。評(píng)審組應(yīng)將附錄F中電子佐證材料上報(bào)審查機(jī)構(gòu)。10 技術(shù)審定審查機(jī)構(gòu)按規(guī)定及時(shí)完成審定,報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)。審查機(jī)構(gòu)在評(píng)審計(jì)劃中注明“遠(yuǎn)程評(píng)審”,單獨(dú)建立臺(tái)賬。審查機(jī)構(gòu)應(yīng)將附錄F中電子佐證材料存檔。附錄A(規(guī)范性附錄)山東省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審事項(xiàng)告知書審查計(jì)劃編號(hào):檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱XXXX開始時(shí)間2020-XX-XX結(jié)束時(shí)間2020 XX- XX告知事項(xiàng)1、遠(yuǎn)程評(píng)審是特定事項(xiàng)或特殊情況下資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)審查采取的非常規(guī)手段;2、遠(yuǎn)程評(píng)審指由審查機(jī)構(gòu)指派的評(píng)審組在申請(qǐng)機(jī)構(gòu)所在辦公地址、檢驗(yàn)地址以外通
15、過信息溝通 平臺(tái)進(jìn)行的技術(shù)審查活動(dòng);3、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)按照 RB/T214及相關(guān)補(bǔ)充要求,在機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系方 面建立并處于有效運(yùn)行狀態(tài);4、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)具備互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等辦公環(huán)境所必備的基礎(chǔ)條件,配備了打印機(jī)、掃描儀等 辦公設(shè)備,能夠通過電子郵件、網(wǎng)絡(luò)通信、視頻通話等支撐遠(yuǎn)程評(píng)審活動(dòng);5、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)知曉由遠(yuǎn)程評(píng)審存在不確定因素導(dǎo)致的評(píng)審結(jié)論的不確定性;6、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)應(yīng)在遠(yuǎn)程評(píng)審實(shí)施前按時(shí)向評(píng)審組提供評(píng)審組要求的相關(guān)材料;7、積極配合遠(yuǎn)程評(píng)審工作,并保證遠(yuǎn)程評(píng)審所需的工作條件;8、當(dāng)遠(yuǎn)程評(píng)審無(wú)法取證或取證不充分時(shí),相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力無(wú)法通過資質(zhì)認(rèn)定。本機(jī)構(gòu)已閱知并理解上述內(nèi)容,
16、自愿接受遠(yuǎn)程評(píng)審并保證提供材料的真實(shí)性,承擔(dān)相應(yīng)的法律 責(zé)任及后果。機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人(簽章):年 月 日附錄B(資料性附錄)遠(yuǎn)程評(píng)審準(zhǔn)備材料清單序號(hào)材料名稱1最次內(nèi)審、管理評(píng)審的計(jì)劃及記錄2最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等主 要崗位人員的任命文件;最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、機(jī)構(gòu)變更批文及上報(bào)省 局文件的復(fù)印件及回復(fù)文件等;3人員培訓(xùn)考核計(jì)劃及記錄4監(jiān)督計(jì)劃及記錄5儀器設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃、檢定 /校準(zhǔn)計(jì)劃及記錄6儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間評(píng)審計(jì)劃及記錄7結(jié)果有效性控制計(jì)劃及記錄8受控文件目錄清單、標(biāo)準(zhǔn)查新記錄9合格供應(yīng)商和服務(wù)商目錄清單10上次評(píng)審的不符合
17、項(xiàng)整改報(bào)告11主要崗位人員學(xué)歷、職稱及相關(guān)檢驗(yàn)資格證書、工作經(jīng)歷和教育培訓(xùn)經(jīng)歷證明的拍照或掃 描件12人員保證公正性和保守機(jī)密的承諾13評(píng)審組認(rèn)為必備的其他材料附錄C(資料性附錄)遠(yuǎn)程評(píng)審評(píng)審材料清單序號(hào)材料名稱1法律地位證明文件: 機(jī)構(gòu)設(shè)置的批文、法人登記證書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含分公司營(yíng)業(yè)執(zhí) 照)非獨(dú)立機(jī)構(gòu)法人代表的授權(quán)文件2租賃場(chǎng)地的需提供租賃合同(含平面圖)3最次內(nèi)審、管理評(píng)審的簽到表、記錄、等輸入輸出材料4人員培訓(xùn)、考核、評(píng)價(jià)相關(guān)記錄5結(jié)果有效性控制記錄(含能力驗(yàn)證、機(jī)構(gòu)間比對(duì)、內(nèi)部質(zhì)量控制)和質(zhì)量監(jiān)督記錄6環(huán)境條件監(jiān)控記錄、儀器設(shè)備出入庫(kù)記錄(移動(dòng)設(shè)備)7儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)方法、維護(hù)保養(yǎng)記錄
18、、日常儀器設(shè)備的使用記錄、維修記錄,量 值溯源圖8標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)記/領(lǐng)用記錄,有毒有害物質(zhì)的處置方法、記錄、回收合同及記錄9設(shè)備所有權(quán)證明、檢定/校準(zhǔn)證書及確認(rèn)記錄,租賃儀器設(shè)備的需提供租賃合同10儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間評(píng)審記錄、評(píng)價(jià)記錄11儀器設(shè)備自校計(jì)劃、自校方法(作業(yè)指導(dǎo)書)、自校記錄、評(píng)價(jià)記錄12文件發(fā)放記錄、領(lǐng)用記錄、回收記錄及銷毀記錄13有美方法驗(yàn)證的材料(包括標(biāo)準(zhǔn)查新記錄)及新項(xiàng)目的評(píng)審記錄檢測(cè)方法確認(rèn)報(bào)告或 驗(yàn)證報(bào)告記錄、測(cè)量不確定評(píng)定記錄14檢驗(yàn)樣品的接收記錄、處置 /回收記錄、保存條件記錄、處置方法、樣品傳遞記錄等15有美合同的評(píng)審、委托書以及客戶更改合同評(píng)審的相關(guān)資料16檢驗(yàn)
19、報(bào)告發(fā)放登記記錄、傳真記錄、原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告副本-典型報(bào)告17分包協(xié)議、有關(guān)分包方名錄、 分包方資料記錄、 分包方的資質(zhì)證明及評(píng)價(jià)記錄 (有分 包時(shí)需提供)18投訴的記錄和處理投訴相關(guān)資料19合格供應(yīng)商、服務(wù)商評(píng)價(jià)檔案(資質(zhì)及授權(quán)范圍證明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及設(shè)備計(jì)量器具生產(chǎn) 許可證明)和評(píng)價(jià)記錄試劑耗材驗(yàn)收記錄20作業(yè)指導(dǎo)書(檢驗(yàn)實(shí)施細(xì)則、儀器設(shè)備操作規(guī)程、期間評(píng)審方法、維護(hù)保養(yǎng)方法、 樣品制備方法等)21評(píng)審組認(rèn)為必備的其他材料附錄D(規(guī)范性附錄)D.1資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審日程計(jì)劃表資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審日程計(jì)劃表被評(píng)審機(jī)構(gòu)名稱評(píng)審類別首次評(píng)審復(fù)查評(píng)審擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審評(píng)審范圍評(píng)審日期評(píng)審地點(diǎn)評(píng)審工作日程安排日期時(shí)間
20、工作內(nèi)容評(píng)審組分工作息時(shí)間工作時(shí)間用餐時(shí)間早餐:午餐:晚餐:評(píng)審計(jì)劃安排人:評(píng)審組長(zhǎng):日期:年 月日D.2 資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審報(bào)告檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審報(bào)告檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱:評(píng) 審 日 期: 年 月 日山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局編制1概況檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱注冊(cè)地址:郵編:辦公地址:郵編:檢驗(yàn)地址(一):郵編:檢驗(yàn)地址(二):郵編:檢驗(yàn)地址(三):郵編:(檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有三個(gè)以上的檢驗(yàn)地點(diǎn)時(shí),可繼續(xù)按順序填寫。)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:職務(wù):電話:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)系人:職務(wù):電話:傳真: E 一 mail :非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所屬法人單位名稱:地址:郵編: 傳真: E 一 mail :負(fù)責(zé)人: 職務(wù):
21、電話:法人類別獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)事業(yè)法人口企業(yè)法人口社團(tuán)法人口 其他口檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所屬法人(非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)填此項(xiàng))事業(yè)法人口機(jī)關(guān)法人口社團(tuán)法人口 其他口1.4 評(píng)審類型1.4.1計(jì)量認(rèn)證初審口擴(kuò)項(xiàng)口復(fù)審口其他口1.4.2計(jì)量認(rèn)證十審查驗(yàn)收初審口擴(kuò)項(xiàng)口復(fù)審口其他口1.4.3計(jì)量認(rèn)證+依法授權(quán)初審口擴(kuò)項(xiàng)口復(fù)審口其他口評(píng)審結(jié)論符合 基本符合 基本符合,需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核 不符合D.3評(píng)審組意見評(píng)審組意見依據(jù)的通知文號(hào),評(píng)審組成員情況,評(píng)審的依據(jù),評(píng)審時(shí)間等基本信息。評(píng)審過程簡(jiǎn)述法律地位及承擔(dān)第二方公正檢驗(yàn)評(píng)價(jià)體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)人員素質(zhì)、儀器設(shè) 備、環(huán)境條件評(píng)價(jià)檢測(cè)報(bào)告評(píng)價(jià)對(duì)試驗(yàn)操作考核的評(píng)價(jià)建議批
22、準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室資 質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目的數(shù)量 及需要說明的其他 問題撤銷項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)變 更、撤換人員(技 術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽 字人)的情況不符合項(xiàng)及需要整改的問題檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違規(guī)違法行為及事實(shí)描述評(píng)審結(jié)論日期:評(píng)審組長(zhǎng)簽名:D.4評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表檢驗(yàn)地址:共頁(yè)第頁(yè)序號(hào)項(xiàng)目名稱標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱限制范圍 或說明評(píng)審組長(zhǎng)簽名:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名評(píng)審員/技術(shù)專家簽名:D.5需整改項(xiàng)匯總表需要整改項(xiàng)匯總表共頁(yè)第頁(yè)需整改章條號(hào)事實(shí)描述商定完成時(shí)間:年月 日前。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字:年 月 日評(píng)審組長(zhǎng)簽字:年 月 日D.6檢驗(yàn)(試驗(yàn))項(xiàng)目匯總表檢驗(yàn)(試驗(yàn))項(xiàng)目匯總表檢驗(yàn)地址:共頁(yè)第頁(yè)序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目/樣品名稱依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)主要儀器設(shè)備名稱檢驗(yàn)人員姓名備注D.7檢驗(yàn)(試驗(yàn))結(jié)果評(píng)價(jià)意見表檢驗(yàn)(試驗(yàn))結(jié)果評(píng)價(jià)意見表檢驗(yàn)地址:共頁(yè) 第頁(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)果綜述及評(píng)價(jià):技術(shù)專家或評(píng)審員簽字:附表:檢測(cè)數(shù)據(jù)及比對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)附表:檢測(cè)數(shù)據(jù)及比對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)表檢驗(yàn)地址:共頁(yè) 第 頁(yè)序號(hào)項(xiàng)目名稱檢測(cè)數(shù)據(jù)考核形式果評(píng)價(jià)D.8授權(quán)簽字人考核表授權(quán)簽字人考核表共頁(yè) 第 頁(yè)被考核人姓名序號(hào)考核內(nèi)谷及要求考核記錄評(píng)士 7E息見經(jīng)評(píng)審組對(duì)名人員的考核,確認(rèn)共名,具有相關(guān)領(lǐng)域簽字的資格,詳見卜貞。,共名,
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