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文檔簡(jiǎn)介
1、qa個(gè)人工作總結(jié)范文【篇一:qa述職報(bào)告年終小結(jié)】工作小結(jié)時(shí)間過(guò)的很快,轉(zhuǎn)眼間就已經(jīng)來(lái)到xx兩年多了。在這兩年多的時(shí)間里,在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力關(guān)懷和指導(dǎo)下和同事的配合下,我完成了從一個(gè)青澀的畢業(yè)生向一名合格的制藥qa的轉(zhuǎn)變。我們qa部門(mén)的全體人員,齊心協(xié)力,以全面推行并完善新版gmp管理為工作重點(diǎn),加強(qiáng)了車(chē)間gmp巡查制度等質(zhì)量管理體系,與倉(cāng)庫(kù)和qc等部門(mén)一起把好進(jìn)廠物料的質(zhì)量關(guān),為生產(chǎn)服好務(wù);與生產(chǎn)和qc等部門(mén)一起把好成品質(zhì)量關(guān),為銷(xiāo)售部門(mén)做好產(chǎn)品的銷(xiāo)售服務(wù)工作,并處理好用戶(hù)投訴,提高我們廠的信譽(yù)。回顧今年上半年的工作要點(diǎn),我qa的工作情況可以分為以下幾點(diǎn):一、sop及各種記錄的管理sop的重要
2、性已經(jīng)在生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理當(dāng)中充分體現(xiàn)了出來(lái)。為此,在2015年過(guò)完春節(jié)開(kāi)始,qa與各相關(guān)部門(mén)一起先后修訂或新建各類(lèi)sop,并將這些管理措施有效地貫徹到生產(chǎn)車(chē)間的日常工作當(dāng)中。同時(shí),按gmp要求健全并規(guī)范發(fā)放車(chē)間外圍記錄、各品種生產(chǎn)記錄、清場(chǎng)記錄,并由專(zhuān)人審核批生產(chǎn)記錄及原輔料包材貨位卡,并將各種材料匯總、整理歸檔或上交qa存檔。這為質(zhì)量追蹤提供了可靠的第一手資料。二、倉(cāng)庫(kù)與車(chē)間的現(xiàn)場(chǎng)管理為了更好地落實(shí)gmp管理,應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門(mén)越來(lái)越嚴(yán)格的檢查,在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,與生產(chǎn)和倉(cāng)庫(kù)等部門(mén)的相關(guān)負(fù)責(zé)人一起配合,加強(qiáng)了對(duì)車(chē)間各工段、倉(cāng)庫(kù)、運(yùn)行等崗位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理,并進(jìn)行了幾次應(yīng)對(duì)檢查的模擬演練,并針對(duì)演練
3、中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了整改。做到各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所有設(shè)備都掛上運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志,管路標(biāo)明物料名稱(chēng)及流向,車(chē)間計(jì)量?jī)x器貼上合格標(biāo)識(shí),對(duì)車(chē)間設(shè)備和工具進(jìn)行編號(hào),現(xiàn)場(chǎng)物料和工具定置存放,設(shè)備及工具的清洗制定完善的規(guī)程及記錄。中間體采取專(zhuān)桶專(zhuān)用的管理方式,并進(jìn)一步健全了中間體管理。倉(cāng)庫(kù)的物料貼上相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)簽,針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的倉(cāng)庫(kù)退庫(kù)物料沒(méi)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)進(jìn)行整改,補(bǔ)上相關(guān)標(biāo)識(shí)并在相應(yīng)的文件中注明對(duì)此的要求。以上這些措施有效地降低了物料之間的混淆或交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。三、參與原料藥變更的工作在qa主管的指導(dǎo)下參與了原料藥變更的相關(guān)工作,熟悉了原料藥變更工作的相關(guān)流程和要點(diǎn),并進(jìn)一步的掌握了供應(yīng)商管理的相關(guān)要求。四、安全生
4、產(chǎn)與環(huán)保方面的工作在領(lǐng)導(dǎo)的要求下,今年接觸了安全生產(chǎn)與環(huán)保方面的工作,初步的理解了安全生產(chǎn)與環(huán)保的工作要點(diǎn)以及安全生產(chǎn)與環(huán)保在企業(yè)經(jīng)營(yíng)中的重要作用。介于此項(xiàng)工作的重要性,在后面的工作中,我還需加強(qiáng)學(xué)習(xí)。五、其他方面的工作參與偏差管理,環(huán)境監(jiān)控,驗(yàn)證,變更控制等相關(guān)方面的工作。以上是我作為一名qa人員的總結(jié)。因各種原因,工作中難免有不足之處,敬請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)給予指正。作為一名qa人員我將不斷努力學(xué)習(xí),不斷提高自己的工作能力,盡心盡力,盡職盡責(zé),完成領(lǐng)導(dǎo)交給的各項(xiàng)工作任務(wù)。為xx藥業(yè)更加輝煌的明天而努力奮斗?!酒耗杲K工作總結(jié)(qa)年終工作總結(jié)各位領(lǐng)導(dǎo):大家好!很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫(xiě)這份總結(jié)報(bào)告,時(shí)間過(guò)
5、得飛快,轉(zhuǎn)眼我在*公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余,在過(guò)去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問(wèn)題點(diǎn),結(jié)合我進(jìn)*公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無(wú)非是做三件事:1. 要知道什么是好,什么是不好。2. 要知道為什么好,為什么不好。3. 要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。無(wú)論是產(chǎn)線(xiàn)的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再?lài)?yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。可是倘若再好、再?lài)?yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),如果身為過(guò)程檢驗(yàn)的oq
6、c或qa對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測(cè),那也是空紙一張,不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義,反而會(huì)誤事,嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線(xiàn)做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問(wèn)題與客訴(出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤),完全就是我們oqc在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺(jué)關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績(jī)效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長(zhǎng)期對(duì)策。現(xiàn)在我們品管部對(duì)一些客訴與經(jīng)常在檢驗(yàn)中發(fā)生的問(wèn)題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強(qiáng)了檢驗(yàn)人員對(duì)不合格產(chǎn)品的記憶力,對(duì)我檢驗(yàn)的工作就起了很大的幫助
7、。二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過(guò)于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭(zhēng)議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。其實(shí)任何品質(zhì)問(wèn)題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門(mén)完全脫不了關(guān)系的。不論是原料、制程、成品、出貨。只要涉及到產(chǎn)品,關(guān)系到品質(zhì)!而問(wèn)題的根源在哪里呢?我們檢驗(yàn)人員職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易譜到各個(gè)部門(mén)的異議,但是換個(gè)角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗(yàn)人員,再?lài)?yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。三、表單的填寫(xiě)問(wèn)題如何
8、正確填寫(xiě)表單不是一個(gè)簡(jiǎn)單的問(wèn)題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫(xiě),并沒(méi)有錯(cuò)誤說(shuō)來(lái)簡(jiǎn)單,但在實(shí)際的操作中,很多人的填寫(xiě)都有問(wèn)題存在。如:不需要填寫(xiě)的項(xiàng)目必須有刪除線(xiàn),要求填寫(xiě)多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗(yàn)報(bào)告,以及生產(chǎn)線(xiàn)的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫(xiě)完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個(gè)工作重點(diǎn),如何填寫(xiě),并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。在這一點(diǎn)我感覺(jué)自己還要多學(xué)習(xí),更加小心的在今后的工作中去注意,因?yàn)槲?、六線(xiàn)生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報(bào)表也多,如果一不留神寫(xiě)錯(cuò)了,出到客戶(hù)那里給公司造成的損失可就太大了。四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期我之前
9、公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問(wèn)題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ?,有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開(kāi),只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素!我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶(hù)所滿(mǎn)意的呢?回答是否定的。如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門(mén)的事情,將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門(mén)的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺(jué)做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。由于我在我們公司作qa時(shí)間雖然還不是很長(zhǎng),但感覺(jué)自己還是幸運(yùn)的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn),讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的
10、信任,給予我這樣一個(gè)平臺(tái),讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!此致敬禮品質(zhì)部qa:2014年元月1日【篇三:藥品qa個(gè)人工作總結(jié)】2013年工作總結(jié)時(shí)光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的指引下,我們一正集團(tuán)無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的發(fā)展,而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車(chē)間工作了7個(gè)月時(shí)間,雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念,但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝,我也
11、通過(guò)努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時(shí)間的工作過(guò)程中,我體會(huì)到自己是在開(kāi)心的工作,快樂(lè)的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個(gè)人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過(guò)去可以使我們更好的開(kāi)拓未來(lái),雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的2013年度工作總結(jié)。一、提高自身素質(zhì),努力適應(yīng)工作環(huán)境。來(lái)了公司上班以后,為了適應(yīng)qa工作的需要,我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位,提高自身管理方面專(zhuān)項(xiàng)素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,從而
12、使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì),另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車(chē)間召開(kāi)或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。(如gmp,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn),四平市總工會(huì)文藝匯演等)。通過(guò)gmp培訓(xùn)使我的gmp知識(shí)得到了充實(shí),更加有利于自身qa工作的有效開(kāi)展,各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。-認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,把qa工作做到實(shí)處。qa工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,每天早上來(lái)到單位后,我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過(guò)程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否所有設(shè)備及正門(mén)都有狀態(tài)標(biāo)志,檢查存放在中間站的中間廣品是否有標(biāo)明物料名稱(chēng)及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí),暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、
13、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí),并在清潔有效期內(nèi)。稱(chēng)量,配料崗位核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復(fù)核。1. 臺(tái)藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致2. 制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi),丸形圓潤(rùn)。干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時(shí)間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。包衣崗位:核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過(guò)程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,臺(tái)口是否嚴(yán)密,生產(chǎn)批號(hào),有效期是否與批生產(chǎn)指令相符包裝崗位:檢查藥品批號(hào),生產(chǎn)
14、日期,有效期與批包裝指令是否一致,對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確,裝箱單填寫(xiě)無(wú)誤。在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)不符合gmp要求的地方及時(shí)通知崗位班長(zhǎng)或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決。三、密切配合,與工藝員共同完成車(chē)間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一,截止2013年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫(xiě)清場(chǎng)合格證,生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于
15、新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告,保證了上述各項(xiàng)在工作過(guò)程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。四、與銷(xiāo)售部門(mén)配合,每月完成銷(xiāo)售記錄編寫(xiě)及上報(bào)工作。每個(gè)月月末根據(jù)銷(xiāo)售部門(mén)提供的銷(xiāo)售數(shù)據(jù),完成銷(xiāo)售記錄的編寫(xiě),并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個(gè)月的銷(xiāo)售記錄編制上報(bào)工作。五、完成潔凈區(qū)溫濕度,塵埃離子檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。根據(jù)新版gmp認(rèn)證要求,質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂,從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫(xiě)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作,與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合
16、訂,交由質(zhì)量管理部存檔。六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。第六、其他方面按照車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現(xiàn)為:車(chē)間內(nèi)部情況說(shuō)明的編寫(xiě),人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見(jiàn)了自己的優(yōu)勢(shì),勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對(duì)此總結(jié)為以下幾點(diǎn):與車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠,有時(shí)無(wú)法領(lǐng)會(huì)主任要表達(dá)的真正意愿,導(dǎo)致工作中
17、會(huì)出現(xiàn)吃力不討好的情況。管理能力有待加強(qiáng),因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少,所以來(lái)到公司以后,感覺(jué)自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說(shuō),管理是一門(mén)藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵(lì)員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發(fā)揮各崗位班長(zhǎng)及員工的主觀能動(dòng)性,做到各司其責(zé),處理問(wèn)題的失誤就會(huì)更少。工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車(chē)間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫(xiě)。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書(shū)學(xué)習(xí),在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn),其中對(duì)九段秘書(shū)的最高境界做出了注解,工作中需要我時(shí)時(shí)處于
18、主動(dòng)狀態(tài),將看似無(wú)序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都滿(mǎn)意的結(jié)果。不積畦步,無(wú)以至千里;不積小流,無(wú)以成江海,總結(jié)過(guò)去是為了更好的展望未來(lái),在新的一年我要加倍努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝,提高管理水平,使自己逐步向復(fù)合型人才邁進(jìn),以下是我在2014年的工作規(guī)劃。提高業(yè)務(wù)水平及管理能力在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對(duì)各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí),平時(shí)多下車(chē)間,多跟一線(xiàn)操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學(xué)習(xí)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的管理模式,要敢管,敢于做決定。逐步加強(qiáng)自身管理水平。加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控,認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項(xiàng)工作進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程中
19、的監(jiān)控力度,勇于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,解決問(wèn)題,不要什么事都依靠上級(jí),認(rèn)真完成主任安排的各項(xiàng)工作,做到不懈怠,不拖延。及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果查詢(xún)車(chē)間排產(chǎn)下來(lái)以后,提高取樣速度及效率,及時(shí)跟進(jìn)化驗(yàn)室檢驗(yàn)樣品結(jié)果,做好記錄,保證車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程的有序運(yùn)行。加強(qiáng)批生產(chǎn)記錄審核工作,與工藝員配合完成車(chē)間內(nèi)部的文件修訂等相關(guān)工作。在對(duì)批生產(chǎn)記錄的審核工作中,與相應(yīng)品種批次排產(chǎn)記錄核對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù),做到準(zhǔn)確無(wú)誤,與工藝員配合完成車(chē)間內(nèi)部及上級(jí)下發(fā)的文件修訂及歸檔工作。(如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程的修訂歸檔)以上幾部分是我對(duì)這段時(shí)間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢(shì)下,工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務(wù)于生產(chǎn)
20、,質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對(duì)于我來(lái)說(shuō)來(lái)到一正即是機(jī)遇,又是挑戰(zhàn)。社會(huì)總是不斷的進(jìn)步,經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展,曾有古人云:以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失。”在2014,我會(huì)以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。也使自己各方面能力向更高的目標(biāo)邁進(jìn)。篇二:qa工作總結(jié)工作總結(jié)(一)一、工作的總體感受兩周的工作,總體上感覺(jué)是很充實(shí)的,雖然重復(fù)做著差不多的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒(méi)有想象中的枯燥乏味,每天都會(huì)遇到新的事物與問(wèn)題,向同事請(qǐng)教這些問(wèn)題還
21、可以和他們聊聊工作,當(dāng)然這也會(huì)讓自己思考問(wèn)題,并且遵循理論與實(shí)踐相結(jié)合,查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄,努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn),盡快成為一個(gè)合格的qa人員。二、工作環(huán)境的感受在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會(huì)碰見(jiàn)不懂的,看久了注意力也會(huì)放松,所以我想qa人員并不是我以前所見(jiàn)和現(xiàn)在所做的這么簡(jiǎn)單,自己可以說(shuō)還沒(méi)有完全進(jìn)入狀態(tài),常言道知恥而后勇,今后我會(huì)跟緊老師們的步伐勇往
22、直前,融入這個(gè)大環(huán)境中去。在固體制劑車(chē)間里,各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯(cuò),對(duì)我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車(chē)間里面做的不是很好,沒(méi)有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境,沒(méi)有多問(wèn)自己幾個(gè)為什么,老師這機(jī)器該怎么操作、出現(xiàn)問(wèn)題怎么處理,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)工藝沒(méi)有深入的了解,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒(méi)有拿捏準(zhǔn)確,這是萬(wàn)萬(wàn)不能的,所以接下來(lái)就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,深挖問(wèn)題,豐富工作經(jīng)驗(yàn)。三、工作崗位的認(rèn)識(shí)qa人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī),各類(lèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識(shí)面。所以在
23、有空余時(shí)間里閱讀了gmp及美國(guó)fda的相關(guān)內(nèi)容。qa人員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題,要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協(xié)同好操作老師們的工作,爭(zhēng)取批批合格支支達(dá)標(biāo)。四、工作的內(nèi)容固體車(chē)間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容五、工作的具體回顧(以片劑為例)相關(guān)知識(shí)片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過(guò)制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。片劑的特點(diǎn)有劑量準(zhǔn)確,只要處方設(shè)計(jì)合理、工藝過(guò)程理想,片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為固體制劑,且經(jīng)過(guò)壓制,片面
24、孔隙小,不利于水分等滲透;機(jī)械化程度高,產(chǎn)量大,成本低;運(yùn)輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識(shí)別。片面上可壓出主藥名稱(chēng)或使具有不同顏色,加以區(qū)別;兒童及昏迷病人不易吞服;生物利用度低。片劑的制備原輔料的處理勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环€(wěn)定的藥物,應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。制軟材在原輔料中加入適量的潤(rùn)濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,要求捏之成團(tuán),團(tuán)而不粘;按之即裂,裂而不散。制濕顆粒將軟材用手或機(jī)械擠壓通過(guò)篩網(wǎng),即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數(shù)炊,有沉重感,細(xì)粉少,顆粒應(yīng)完整,無(wú)長(zhǎng)條。干燥濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,
25、以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為5080Co干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應(yīng)勤翻動(dòng),厚度不宜超過(guò)2cm。顆粒的干燥程度可通過(guò)測(cè)定含水量控制,應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃郑话銥?%左右。干顆粒應(yīng)符合下列要求:良好的流動(dòng)性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細(xì)粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。整粒與總混壓片前干顆粒需進(jìn)行過(guò)篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開(kāi)。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤(rùn)滑劑及外加部分的崩解劑。壓片壓片的過(guò)程包括:飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片
26、機(jī)。1. 片劑存在問(wèn)題(1)松片篇三:qa年度工作總結(jié)年年度工作總結(jié)時(shí)間一晃而過(guò),彈指之間,年已接近尾聲,想想我在公司已經(jīng)工作了個(gè)多月了。在這些日子里,公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助,使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位,在此真心向大家表示感謝。這是對(duì)我有著重大意義的一年,我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識(shí),對(duì)生產(chǎn)實(shí)際環(huán)節(jié)操作也有了切實(shí)的認(rèn)識(shí),但也存在不足。新的一年即將來(lái)臨之時(shí),我這里對(duì)自己這一年的工作做出總結(jié),總結(jié)自己已得的經(jīng)驗(yàn),也提出更高的要求,以期望在年有更大的突破。年,我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段,6月份到8月份,我主要進(jìn)行了公司gmp和sop文件制定管理工作。從開(kāi)始完全陌生,到可以順利
27、完成文件的修訂,離不開(kāi)我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時(shí)起,我開(kāi)始逐步意識(shí)到qa職責(zé)的重要性,更加對(duì)自己嚴(yán)格要求起來(lái),不斷對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí),向著成熟合格的qa努力。同時(shí),7月份實(shí)驗(yàn)室基本完工,我參加了實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工作,對(duì)旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來(lái)的幾個(gè)月里,我學(xué)習(xí)到了檢測(cè)的各種方法,并學(xué)會(huì)了自己動(dòng)手操作,對(duì)公司的各類(lèi)產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)已經(jīng)初步可以掌握。其中,高效液相色譜檢測(cè)的操作仍存在不少問(wèn)題,需要向領(lǐng)導(dǎo)及qc的兩位同事請(qǐng)教學(xué)習(xí)。對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的研究,雖然取得了一定的進(jìn)展,但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去,樣品的處理和對(duì)照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響,還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對(duì)。同時(shí)對(duì)各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn),進(jìn)行線(xiàn)性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測(cè)的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比較,從而得出正確的結(jié)論。對(duì)蛋白質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)中,我們探討了凱氏定氮的
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