1、.藥品法律法規(guī)考試試題一、名詞解釋： 企業(yè)負(fù)責(zé)人：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人，不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。二、填空題： 1、質(zhì)量管理體系包括：組織結(jié)構(gòu) 、 職責(zé)制度 、 過(guò)程管理 、 設(shè)施設(shè)備 等。2、GSP是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的 基本準(zhǔn)則，適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)。3、企業(yè)應(yīng)把 質(zhì)量 放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。4、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有 合法票據(jù) ，并按規(guī)定建立 購(gòu)進(jìn)記錄 ，做到票、賬、貨相符。5、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）共 4 章 88 條，自2000年7月1日起施行。6、GSP實(shí)施細(xì)則共 4 章 80

2、條，自 2000 年 11 月 16 日起施行。7、藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)有效期標(biāo)志。對(duì) 近效期藥品 ，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。三、判斷題： 1、企業(yè)不用遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。（ ）2、企業(yè)對(duì)各項(xiàng)管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并建立記錄。（ ）3、不合格品應(yīng)存放在不合格品區(qū)，并有明顯標(biāo)志。（ ）4、對(duì)近效期的藥品，不用按月填報(bào)效期報(bào)表。（ ）5、銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。（ ）四、問(wèn)答題： 1、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合哪些基本條件？答：合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有合法的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥品

3、應(yīng)有符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是什么？答：嚴(yán)格按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。簡(jiǎn)歷智聯(lián)招聘- 歡迎下載資料，下面是附帶送個(gè)人簡(jiǎn)歷資料用不了的話可以自己編輯刪除，謝謝！蔣rong超男 | 已婚

4、| 1988 年9月生 | 戶口：湖南永州 | 現(xiàn)居住于廣東深圳-寶安區(qū)3年工作經(jīng)驗(yàn) | 團(tuán)員 | 身份證：廣東省gz市寶安區(qū)51810118613345324(手機(jī))E-mail: 314855817求職意向工作性質(zhì)： 全職期望職業(yè)： 銷售業(yè)務(wù)、銷售管理、市場(chǎng)期望行業(yè)： 專業(yè)服務(wù)/咨詢(財(cái)會(huì)/法律/人力資源等)、教育/培訓(xùn)/院校、通信/電信運(yùn)營(yíng)、增值服務(wù)工作地區(qū)： 深圳期望月薪： 4001-6000元/月目前狀況： 我目前處于離職狀態(tài)，可立即上崗職業(yè)目標(biāo)喜歡營(yíng)銷管理類工作，喜歡有挑戰(zhàn)的工作，大學(xué)四年一直在挑戰(zhàn)自己，挑戰(zhàn)自己的極限，一直在做營(yíng)銷的兼職，堅(jiān)信“也精于勤而荒于嬉”一直嚴(yán)于律己，在各

5、方面都要從嚴(yán)要求自己。相信自己總有一天會(huì)成功的！只有自己不敢做的，沒(méi)有做不成的，做銷售10分靠天，九分靠人做，市場(chǎng)是人做出來(lái)的。 工作經(jīng)歷2013/01 - 2014/04 電腦專賣店 | | 市場(chǎng)主管 行業(yè)類別：計(jì)算機(jī)硬件 | 企業(yè)性質(zhì)：民營(yíng) | 規(guī)模：20人以下 | 職位月薪：4001-6000元/月工作描述：在各工業(yè)區(qū)和住宅小區(qū)做廣告宣傳為店鋪銷售做鋪墊，并且為各用戶提供售后維護(hù)工作。2011/06 - 2012/11 | | 銷售主管 行業(yè)類別：教育/培訓(xùn)/院校 | 企業(yè)性質(zhì)：民營(yíng) | 規(guī)模：20-99人 | 職位月薪：2001-4000元/月工作描述：為學(xué)校制定招生計(jì)劃，帶領(lǐng)招生專員

6、在各社區(qū)以及學(xué)校周圍做廣告（包括粘貼墻體廣告，入戶拜訪宣傳）開展招生工作，定期到中小學(xué)校門口駐點(diǎn)宣傳，聯(lián)系各學(xué)校任課老師開展招生工作。項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)教育經(jīng)歷2007/09 -2011/06 湖南大學(xué) | 市場(chǎng)營(yíng)銷 | 本科在校學(xué)習(xí)情況曾獲 院校級(jí)三等獎(jiǎng) 在校實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)2008/03 - 2010/10 大學(xué)生英語(yǔ)周刊衡陽(yáng)市推銷員到衡陽(yáng)市區(qū)域經(jīng)理 *2008年推銷員，在學(xué)校新生開學(xué)期間向?qū)W生和家長(zhǎng)推銷學(xué)生英語(yǔ)報(bào)*2009-2010年學(xué)生英語(yǔ)報(bào)衡陽(yáng)地區(qū)區(qū)域經(jīng)理，負(fù)責(zé)在衡陽(yáng)各高校組建團(tuán)隊(duì)銷售學(xué)生英語(yǔ)報(bào)，團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)，團(tuán)隊(duì)維護(hù)，最后指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)銷售。*2009-2010年。衡陽(yáng)行動(dòng)者文化傳播有限公司招生代理負(fù)責(zé)公司在衡陽(yáng)地區(qū)的自考、成人高考、家教培訓(xùn)的招生工作，制訂季度招生計(jì)劃，實(shí)行電話營(yíng)銷，接待客戶的來(lái)訪、洽談工作