1、收集研究和提取數(shù)據(jù)系統(tǒng)綜述的主要步驟提出問題提出問題檢索文獻(xiàn)檢索文獻(xiàn)收集研究收集研究提取數(shù)據(jù)提取數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析統(tǒng)計(jì)分析撰寫報(bào)告撰寫報(bào)告提出問題擬研究的問題應(yīng)該有清晰明確的定義應(yīng)包括以下內(nèi)容(PICO_S) : 受試者是什么人？ Participants 干預(yù)措施和比較是什么？ Interventions 比較是什么？Comparison 臨床結(jié)局是什么？ Outcomes 研究設(shè)計(jì)是什么？Study根據(jù)提出的研究問題，制定入選標(biāo)準(zhǔn)提出問題例如：高血壓藥物治療是否能降低原發(fā)性高血壓患者的心血管疾病發(fā)病和死亡危險(xiǎn)？應(yīng)包括以下內(nèi)容 : 受試者是什么人？原發(fā)性高血壓患者 干預(yù)措施? 抗高血壓藥物治療 比

2、較是什么？安慰劑或者無治療對照 臨床結(jié)局是什么？ 心血管事件和死亡 研究設(shè)計(jì)是什么？隨機(jī)對照試驗(yàn)檢索和收集文獻(xiàn)的途徑檢索電子數(shù)據(jù)庫（系統(tǒng)綜述&原始研究) 查閱相關(guān)系統(tǒng)綜述的參考文獻(xiàn) 查閱相關(guān)研究的參考文獻(xiàn)查閱相關(guān)實(shí)踐指南專家咨詢查閱近期相關(guān)會(huì)議的文摘問訊醫(yī)藥公司開展的相關(guān)研究手檢主要的、相關(guān)的專業(yè)期刊檢索進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)注冊庫目的：收集所有發(fā)表和未發(fā)表的文獻(xiàn)！目的：收集所有發(fā)表和未發(fā)表的文獻(xiàn)！不漏檢！不同檢索方案在MEDLINE里檢出隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)的比例檢索方案檢索方案 檢出百分?jǐn)?shù)檢出百分?jǐn)?shù) 95%可信限可信限有檢索經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生有檢索經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生 1815-21最佳檢索方案最佳檢

3、索方案 5248-56手檢醫(yī)學(xué)雜志手檢醫(yī)學(xué)雜志 9493-95目的：收集所有發(fā)表和未發(fā)表的文獻(xiàn)！目的：收集所有發(fā)表和未發(fā)表的文獻(xiàn)！不漏檢！篩選和收集原始研究閱讀文獻(xiàn)題目和摘要（雙人） 依文摘編號(hào)，按入選標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)記文摘 0，確定不合格 1，確定合格，需要收集全文 2，不確定是否合格，需要收集全文收集原始研究的全文 文獻(xiàn)管理軟件：endnote、noteexpress等 0，尚未收集 1，已經(jīng)收集檢索結(jié)果報(bào)告實(shí)例1Database and number of reviews searched for retrievalACP Journal Club-76; DARE-7; CDSR-54; CIN

4、AHL-10;MEDLINE-236;EMBASE-234;n=617Reviews retrieved for more detailed evaluation n=48Database and RCTs identified and screened for retrieval ACP Journal Club-9; DARE-0; CDSR-54; CCTR-7;MEDLINE-1145;EBASE-700;CINAHL-74;n=1945RCTs retrieved for more detailed evaluation n=183Potentially appropriate RC

5、Ts to be included n=46Potentially appropriate RCTs to be included n=21RCTs included in Meta-analysis n=17RCTs with usable information, by outcome n=25Systemic Reviews Search Flow chartOvid Search Date: 1 Jan 2005Chinese RCTs Search Flow chartCMCC Search Date: 18 April 2006Database and RCTs identifie

6、d and abstracts retrieved for more detailed evaluation CMCC-261(from 1994)n=261With Search Strategy 1.1With Search Strategy 1.2With Search Strategy 2With Search Strategy 3Database Selection: ACP Journal Club (from1991); DARE-Database of Abstracts of Reviews of Effects, CDSR-Cochrane Database of Syst

7、ematic Reviews, CCTR-Cochrane Central Register of Controlled Trials (4th Quarter 2004); MEDLINE (from 1966); EBASE (from 1980); CINAHL-Cumulative Index to Nursing & Allied Health Literature (from 1982); CMCC-Chinese Medical Current Contexts (from 1994)RCTs excluded, with reasons breaking one of

8、the eligible criteria (n=29) Eligible criteria: Primary prevention;Placebo or no treatment as control; CVD as outcomes RCTs included in meta-analysis n=7 RCTs included in meta-analysis n=1RCTs excluded, with reasons breaking one of the eligible criteria (n=14) RCTs excluded, with reasons breaking on

9、e of the eligible criteria (n=260) English RCTs Search Flow chartOvid Search Date: 9 Nov 2005檢索結(jié)果報(bào)告實(shí)例2系統(tǒng)綜述的主要步驟提出問題提出問題檢索文獻(xiàn)檢索文獻(xiàn)收集研究收集研究提取數(shù)據(jù)提取數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析統(tǒng)計(jì)分析撰寫報(bào)告撰寫報(bào)告內(nèi)容提要數(shù)據(jù)提取的重要性確定合格的原始研究根據(jù)研究目的來提取數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)提取的量和質(zhì)數(shù)據(jù)提取應(yīng)與分析相聯(lián)系妥善處理提取中遇到的一些問題數(shù)據(jù)整理一、數(shù)據(jù)提取重要性使用統(tǒng)一格式整理信息，便于信息整合為meta-analyses等統(tǒng)計(jì)分析準(zhǔn)備數(shù)值信息獲得客觀評價(jià)研究結(jié)果的信息：偏倚、外推性發(fā)

10、現(xiàn)結(jié)論不一致的研究之間可能存在的方法學(xué)問題發(fā)現(xiàn)某特定人群中從未報(bào)道過的結(jié)局事件二、確定合格的原始研究制定入選標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一文獻(xiàn)篩查策略三、根據(jù)研究目的來提取數(shù)據(jù)目的一：獲得原始研究的一般資料目的二：獲得總效應(yīng)值 OR total & CI目的三：獲得臨床異質(zhì)性數(shù)據(jù) （clinical heterogeneity) 性別、年齡、心血管病史、收入目的四：獲得方法學(xué)異質(zhì)性數(shù)據(jù)（methodological heterogeneity) 設(shè)計(jì)類型、隨機(jī)、盲法、隨訪Data Extraction Form 基本框架 目的一： 獲得研究的一般資料 目的二： 獲得總效應(yīng)值 目的三： 獲得臨床異質(zhì)性數(shù)據(jù) 目

11、的四： 獲得方法學(xué)異質(zhì)性數(shù)據(jù)第一部分 原始研究的一般資料第二部分 計(jì)算總效應(yīng)值的有關(guān)數(shù)據(jù)第三部分 原始研究的臨床特征第四部分 原始研究的方法學(xué)質(zhì)量四、數(shù)據(jù)提取的量和質(zhì)數(shù)據(jù)提取量的控制（與有效性密切相關(guān)）主要是控制第三部分原始研究臨床特征的數(shù)據(jù)的量只提取有用的數(shù)據(jù)（符合四類目的的數(shù)據(jù)）不提取無用的數(shù)據(jù)（無法說出收集理由的數(shù)據(jù)）四、數(shù)據(jù)提取的量和質(zhì)數(shù)據(jù)提取質(zhì)的控制 （主要指可靠的和無偏的） 變量的準(zhǔn)確定義 提取表的詳細(xì)說明(位置，文字） 雙人或多人獨(dú)立(independent)提取 提取人(abstractors)的統(tǒng)一培訓(xùn) 數(shù)據(jù)提取預(yù)試驗(yàn)(pilot test) 討論、仲裁與提取表修正五、數(shù)據(jù)提

12、取應(yīng)與分析相聯(lián)系提取原則: 精確反映文獻(xiàn)信息 以表格形式，便于對比研究間的爭議 提供足夠的信息，充分了解每一個(gè)納入的研究，便于細(xì)致分析僅提取必要信息，因?yàn)樘崛∵^程： 工作量大、乏味 成本高、易產(chǎn)生錯(cuò)誤數(shù)據(jù)提取不僅僅是從文獻(xiàn)中復(fù)制粘貼相關(guān)的文本和數(shù)值.需要信息摘錄員具備臨床、流行病、統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)，以保證摘錄信息的準(zhǔn)確性五、數(shù)據(jù)提取應(yīng)與分析相聯(lián)系循證實(shí)踐過程中常常展示兩類表:Evidence Tables 詳細(xì)的提取表，一般不被放入研究報(bào)告中 每一個(gè)研究填寫一次表Summary Tables 將所有研究匯總為一個(gè)表，圍繞研究目的，有選擇地展示每一個(gè)研究的主要特征 另外一張主要的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)五、數(shù)據(jù)提取應(yīng)

13、與分析相聯(lián)系主要與第二部分計(jì)算總效應(yīng)值的有關(guān)數(shù)據(jù)相關(guān)二分（Dichotomous）變量資料 各比較組的人數(shù)，事件數(shù) (e.g., deaths, patients with at least one stroke)連續(xù)（Continuous）變量資料 各比較組的人數(shù)，均數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)差(SD) (e.g., mm Hg, pain score)Count data (e.g., number of MI)Survival dataSensitivity, specificity, receiver operating characteristicCorrelations五、數(shù)據(jù)提取應(yīng)與分析相聯(lián)系二分

14、（Dichotomous）變量資料 各比較組的人數(shù)，事件數(shù).研究名稱年份對照組治療組.N2n2N1n1人數(shù)事件數(shù)人數(shù)事件數(shù)五、數(shù)據(jù)提取應(yīng)與分析相聯(lián)系連續(xù)（Continuous）變量資料 各比較組的人數(shù)，均數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)差(SD).研究名稱年份.N2人數(shù).sd1標(biāo)準(zhǔn)差對照組治療組.sd2mean2mean1N1標(biāo)準(zhǔn)差均數(shù)均數(shù)人數(shù)五、數(shù)據(jù)提取應(yīng)與分析相聯(lián)系The data elements to be extracted vary by type of study.Consider collecting this information when recording study characterist

15、ics for randomized trials: Number of centers (multicenter studies) Method of randomization (adequacy of allocation concealment) Blinding Funding source Whether or not an intention-to-treat analysis was used六、妥善處理提取中遇到的一些問題圖中取值多比較組雙人提取數(shù)據(jù)，結(jié)果不一致標(biāo)準(zhǔn)差SD與標(biāo)準(zhǔn)誤SE之間的關(guān)系點(diǎn)值，95%可信區(qū)間CI與標(biāo)準(zhǔn)誤SE之間的關(guān)系點(diǎn)值，P值與標(biāo)準(zhǔn)誤SE之間的關(guān)系Dav

16、id L. Sackett. Evidence-based medicine: how to practice and teach EBM. Edinburgh; New York: Churchill Livingstone, 2000.六、妥善處理提取中遇到的一些問題1. 圖中取值mmHg 808cm010cm六、妥善處理提取中遇到的一些問題2. 多比較組426人431人426人HYVET 2003C安慰劑安慰劑對照組對照組B藥組藥組A藥組藥組Study IDHYVET-1 2003HYVET-2 2003研究名稱年份研究名稱年份對照組對照組治療組治療組?.426431.N2N2n2n2N

17、1N1n1n1人數(shù)人數(shù)事件數(shù)事件數(shù)人數(shù)人數(shù)事件數(shù)事件數(shù)六、妥善處理提取中遇到的一些問題3. 雙人提取數(shù)據(jù)結(jié)果不一致 兩人討論 第三者仲裁 不一致的結(jié)果都收錄 敏感性分析(sensitivity analysis)無法做到雙人平行獨(dú)立提取，怎么辦 Careful single extraction by experienced reviewers, with or without crosschecking of selected items by a second reviewer, is a good compromise. 六、妥善處理提取中遇到的一些問題4. 標(biāo)準(zhǔn)差SD與標(biāo)準(zhǔn)誤SE之間的

18、關(guān)系 SE六、妥善處理提取中遇到的一些問題5. 點(diǎn)值，95%可信區(qū)間CI與標(biāo)準(zhǔn)誤SE之間的關(guān)系率和均數(shù) SE（CI上限CI下限）/（21.96), N100RR SE（lnCI上限lnCI下限）/（21.96lnRR), N100OR SE（lnCI上限lnCI下限）/（21.96lnOR), N100David L. Sackett. Evidence-based medicine: how to practice and teach EBM. Edinburgh; New York: Churchill Livingstone, 2000.六、妥善處理提取中遇到的一些問題6. 點(diǎn)值，P值與

19、標(biāo)準(zhǔn)誤SE之間的關(guān)系點(diǎn)值： OR，RR，RD Z點(diǎn)值/SE 查表 P值 P值 查表 Z值 SE點(diǎn)值/ZDavid L. Sackett. Evidence-based medicine: how to practice and teach EBM. Edinburgh; New York: Churchill Livingstone, 2000.六、妥善處理提取中遇到的一些問題7. 結(jié)局判斷Diagnosis criteria often are unclear about which outcomes to include and which to discard. Example: mea

20、n change in ejection fraction versus the proportion of subjects with an increase in ejection fraction by 5 percentRecord different definitions of “outcome” and consult with content experts before making a decision about which definition to use.六、妥善處理提取中遇到的一些問題8. 重復(fù)報(bào)告相同或相似研究結(jié)果被同一作者或者團(tuán)隊(duì)多次發(fā)表的文獻(xiàn)， cochra

21、ne手冊5.1版本建議先不予剔除，對每一篇重復(fù)文獻(xiàn)先分別進(jìn)行信息提取，再綜合為一份信息表。 七、數(shù)據(jù)整理保存好不同提取者標(biāo)記過的原始文獻(xiàn)保存好不同提取者提取完數(shù)據(jù)的提取表保存好不一致、討論和修訂的原始記錄將不同提取者提取的數(shù)據(jù)分別錄入數(shù)據(jù)庫制作一個(gè)新的數(shù)據(jù)庫，輸入修訂核對完的數(shù)據(jù)實(shí)例提出問題：高血壓藥物治療是否能降低原發(fā)性高血壓患者的心血管疾病發(fā)病和死亡危險(xiǎn)？目的一：高血壓藥物治療隨機(jī)對照試驗(yàn)的一般資料目的二：獲得各個(gè)臨床試驗(yàn)的總治療效果目的三：藥物種類、單一用藥和聯(lián)合用藥是否影響治療效果目的四：評估各個(gè)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量實(shí)例入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)檢索文獻(xiàn)和評估并收集原始研究確定合格的原始研究提取數(shù)據(jù)

22、1. 制定數(shù)據(jù)提取表第一部分 研究一般資料研究編碼_研究名稱（縮寫）_第一作者_(dá) 發(fā)表年份_是否符合入選標(biāo)準(zhǔn): 0. 不符合, 原因_ 1. 符合 試驗(yàn)中比較組的數(shù)目: _ 比較組的編號(hào)*: 1 2 3 4 5 6 7 8 9第二部分 計(jì)算總效應(yīng)值的有關(guān)數(shù)據(jù)隨機(jī)分組各組的人數(shù): 治療組: _對照組:_臨床結(jié)局: 事件 治療組 對照組 冠心病 _ _ 腦卒中 _ _ 心衰 _ _ 主要心血管事件 _ _ 心血管死亡人數(shù) _ _ 總死亡人數(shù) _ _第三部分 原始研究的臨床特征有心血管疾病病史的病人所占的比例: _對照組是何種治療* : 0) 無治療 1) 安慰劑對照基線血壓SBP/DBP (mmH

23、g) 治療組: _/_ 對照組Control group: _/_治療組的藥物名稱: _該抗高血壓藥物屬于以下哪類： beta 受體阻滯劑, 鈣離子拮抗劑, 利尿劑, ACEI類單一用藥還是聯(lián)合用藥: 1)單一 2)聯(lián)合第四部分 原始研究的方法學(xué)質(zhì)量Item-1 研究報(bào)告中是否提及隨機(jī)？（文中出現(xiàn)諸如隨機(jī)、隨機(jī)地、隨機(jī)分組、隨機(jī)化這些詞語）否: +0 是: +1 Item-3 如果研究報(bào)告中提及隨機(jī)但隨機(jī)分組方法不恰當(dāng)則扣一分（不恰當(dāng)?shù)碾S機(jī)分組方法包括病人交替分組，按照出生日期或醫(yī)院編號(hào)分組）。 否: +0 是: -1 Item-7 研究報(bào)告中是否提及失訪和退出？ 否: +0 是: +1 Ja

24、dad 總分總分: 0 1 2 3 4 5 提取表詳細(xì)說明和定義盲法: 如果盲法，雙盲，三盲，蒙蔽等詞語在研究報(bào)告方法學(xué)部分提及，請選1，否則請選2。失訪人數(shù)：指試驗(yàn)終點(diǎn)未能獲得其所有臨床結(jié)局資料的人數(shù)。隨訪時(shí)間:指的是臨床試驗(yàn)隨訪的平均月數(shù)（如果沒有，則提取中位數(shù)），以比較組較長的隨訪平均月數(shù)為準(zhǔn)。試驗(yàn)中比較組的數(shù)目: 指對照組以外的治療組數(shù)目。基線血壓：指的是試驗(yàn)基線坐姿測得的平均血壓。臨床結(jié)局冠心病：包括心肌梗塞，冠心病導(dǎo)致的死亡，心源性猝死但不包括心絞痛。主要心血管事件：包括腦卒中，冠心病，心衰和任何心腦血管疾病導(dǎo)致的死亡心血管死亡：包括腦卒中，冠心病，心衰等心腦血管疾病導(dǎo)致的死亡該實(shí)例可能存在的問題未詳細(xì)收集研究對象特征 一般情況：年齡范圍、性別構(gòu)成、種族等 臨床癥狀：病情、療程、既往患病史等未詳細(xì)收集失訪情況是否進(jìn)行了ITT分析血壓測量工具是否統(tǒng)一？結(jié)局診斷標(biāo)準(zhǔn)是否一致？Additional Common IssuesMissing information in published papersPublications with at least partially overlapping patien