1、泓域咨詢/上海骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告上海骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xx投資管理公司目錄第一章 行業(yè)發(fā)展分析8一、 行業(yè)的技術(shù)水平及發(fā)展趨勢(shì)8二、 行業(yè)進(jìn)入壁壘10第二章 背景、必要性分析14一、 我國骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模14二、 行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)15三、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢(shì)22四、 強(qiáng)化全球資源配置功能22五、 加快完善經(jīng)濟(jì)發(fā)展格局23六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性25第三章 項(xiàng)目概述27一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)27二、 項(xiàng)目承辦單位27三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由29四、 報(bào)告編制說明30五、 項(xiàng)目建設(shè)選址32六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模32七、 建筑物建設(shè)規(guī)模32八、 環(huán)境影響32九、

2、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成32十、 資金籌措方案33十一、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)33十二、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃34主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表34第四章 項(xiàng)目選址分析37一、 項(xiàng)目選址原則37二、 建設(shè)區(qū)基本情況37三、 強(qiáng)化高端產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)功能40四、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)41第五章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容42一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容42二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)42產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表42第六章 SWOT分析說明44一、 優(yōu)勢(shì)分析（S）44二、 劣勢(shì)分析（W）46三、 機(jī)會(huì)分析（O）46四、 威脅分析（T）47第七章 法人治理53一、 股東權(quán)利及義務(wù)53二、 董事58三、 高級(jí)管理人員62四、 監(jiān)事64第八章

3、發(fā)展規(guī)劃分析66一、 公司發(fā)展規(guī)劃66二、 保障措施70第九章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型73一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析73二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析75三、 質(zhì)量管理76四、 設(shè)備選型方案77主要設(shè)備購置一覽表78第十章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源79一、 人力資源配置79勞動(dòng)定員一覽表79二、 員工技能培訓(xùn)79第十一章 安全生產(chǎn)82一、 編制依據(jù)82二、 防范措施85三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)90第十二章 原材料及成品管理91一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況91二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理91第十三章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃93一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排93項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表93二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施94第十四章 投資方案9

4、5一、 編制說明95二、 建設(shè)投資95建筑工程投資一覽表96主要設(shè)備購置一覽表97建設(shè)投資估算表98三、 建設(shè)期利息99建設(shè)期利息估算表99固定資產(chǎn)投資估算表100四、 流動(dòng)資金101流動(dòng)資金估算表102五、 項(xiàng)目總投資103總投資及構(gòu)成一覽表103六、 資金籌措與投資計(jì)劃104項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表104第十五章 經(jīng)濟(jì)收益分析106一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取106二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算106營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表106綜合總成本費(fèi)用估算表108利潤及利潤分配表110三、 項(xiàng)目盈利能力分析111項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表112四、 財(cái)務(wù)生存能力分析114五、 償債能力分析114借款

5、還本付息計(jì)劃表115六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論116第十六章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析117一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析117二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策119第十七章 項(xiàng)目總結(jié)121第十八章 附表附錄122主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表122建設(shè)投資估算表123建設(shè)期利息估算表124固定資產(chǎn)投資估算表125流動(dòng)資金估算表126總投資及構(gòu)成一覽表127項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表128營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表129綜合總成本費(fèi)用估算表129固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表130無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表131利潤及利潤分配表132項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表133借款還本付息計(jì)劃表134建筑工程投資一覽表135項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表136主要設(shè)備購置一覽

6、表137能耗分析一覽表137第一章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)的技術(shù)水平及發(fā)展趨勢(shì)1、行業(yè)技術(shù)水平骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與使用涉及到多領(lǐng)域技術(shù)，其中骨科植入產(chǎn)品往往建立在醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測(cè)試分析學(xué)、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多個(gè)學(xué)科的基礎(chǔ)之上。具體而言，技術(shù)水平和技術(shù)特點(diǎn)主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面。（1）植入物材料骨科植入醫(yī)療器械長期停留在人體內(nèi)，安全性要求高，且需符合人體的骨骼結(jié)構(gòu)。理想的骨科植入物材料一方面需要具備良好的生物相容性、生物活性、耐腐蝕性等生物學(xué)性能，另一方面需要具備良好的疲勞強(qiáng)度、力學(xué)穩(wěn)定性、摩擦及磨損性能等力學(xué)性能。隨著科研水平的進(jìn)步和臨床應(yīng)用的發(fā)展

7、，近年來骨科植入物材料類型不斷豐富，多項(xiàng)力學(xué)性能和生物相容性不斷提升。醫(yī)用不銹鋼、鈷鉻鉬、純鈦、鈦基合金、鉭金屬等生物金屬使用范圍不斷擴(kuò)展，PEEK、可降解鎂合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出現(xiàn)在臨床應(yīng)用中。（2）加工工藝骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及毛坯成形、精密加工、貼標(biāo)、清洗、滅菌、包裝等多項(xiàng)工藝，對(duì)各類加工工藝的技術(shù)要求較高。隨著高精度加工設(shè)備的廣泛運(yùn)用和金屬3D打印技術(shù)的快速發(fā)展，骨科醫(yī)療器械相關(guān)的加工工藝不斷優(yōu)化，能夠更好地滿足不斷增長的臨床需求。（3）產(chǎn)品質(zhì)量管理骨科醫(yī)療器械需要長期植入人體內(nèi)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及安全性的要求較高。對(duì)于骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商而言，需要在生產(chǎn)經(jīng)營過程中建立全面的產(chǎn)品

8、質(zhì)量管理體系，不斷提升產(chǎn)品的質(zhì)量水平，保障后續(xù)患者治療過程中使用的安全性和有效性。（4）微創(chuàng)技術(shù)與傳統(tǒng)開放性手術(shù)相比，微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)具有操作簡單、創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)，更大限度地修復(fù)組織的生物學(xué)環(huán)境，提高患者術(shù)后的切口與運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)；同時(shí)也更加注重個(gè)體化治療，更大限度地避免了醫(yī)源性損傷的發(fā)生，提高了骨外科的手術(shù)治療質(zhì)量與治療效果。除上述方面外，非融合手術(shù)等新型骨科手術(shù)應(yīng)用范圍的推廣也推動(dòng)了骨科植入物和骨科工具器械技術(shù)規(guī)格在臨床應(yīng)用方面的進(jìn)一步優(yōu)化和提升。2、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)對(duì)于國外骨科器械巨頭來說，其進(jìn)入行業(yè)較早，擁有著豐富的技術(shù)積累和較強(qiáng)的研發(fā)能力，在市場(chǎng)上具有先天優(yōu)勢(shì)。盡管國外骨科醫(yī)療

9、器械巨頭在技術(shù)水平上仍然處于領(lǐng)先地位，但近年來隨著國內(nèi)企業(yè)和相關(guān)學(xué)科的迅速發(fā)展，二者之間的差距在逐步縮小。在創(chuàng)傷領(lǐng)域，國產(chǎn)公司與外資公司在產(chǎn)品種類和品質(zhì)上的區(qū)別較小，但骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品類別眾多，需要準(zhǔn)備足夠多的品類規(guī)格，對(duì)于代理商資金流動(dòng)性要求較高，外資公司在代理商管理、全國學(xué)術(shù)醫(yī)院的把控、庫存優(yōu)化、手術(shù)工具調(diào)配方面相比國產(chǎn)公司有更多的優(yōu)勢(shì)。而在技術(shù)含量更高的高端脊柱和關(guān)節(jié)領(lǐng)域，進(jìn)口企業(yè)始終占據(jù)主導(dǎo)地位，尤其是關(guān)節(jié)領(lǐng)域，國產(chǎn)化程度低。二、 行業(yè)進(jìn)入壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘我國政府對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及使用的管理日漸嚴(yán)格，主要包括醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理制度、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案或許可證制度、

10、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的備案或許可證制度等；產(chǎn)品的國際出口則一般需要取得歐盟CE認(rèn)證、美國FDA許可或出口地相關(guān)認(rèn)證。在企業(yè)取得食品藥品監(jiān)督管理部門的許可后，其生產(chǎn)的產(chǎn)品還需取得醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)證書，醫(yī)療器械產(chǎn)品取得上市資質(zhì)耗時(shí)較長。對(duì)于骨科醫(yī)療器械來說，其具有使用量大、種類繁雜的特點(diǎn)，部分骨科植入物產(chǎn)品會(huì)長期存在于患者體內(nèi)，甚至伴隨終生，因而骨科植入物的發(fā)展受到國家更為嚴(yán)格的監(jiān)管，行業(yè)準(zhǔn)入門檻較高。一般來說，骨科植入物新進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)和銷售，從企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)并順利完成注冊(cè)投放市場(chǎng)，需要4-5年的時(shí)間，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻相對(duì)較高。此外，醫(yī)療器械行業(yè)集中度不斷提升，未來的產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管政策會(huì)向規(guī)

11、模以上企業(yè)傾斜，行業(yè)新進(jìn)入者將面臨更多的障礙。2、技術(shù)壁壘醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉整合的知識(shí)密集型和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，且由于骨科醫(yī)療器械直接應(yīng)用到人體內(nèi)部，醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性、準(zhǔn)確性和可靠性都必須得到保證，這意味著醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須通過持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，不斷提升技術(shù)水平，才能夠開發(fā)出保證質(zhì)量、滿足客戶需求的產(chǎn)品。行業(yè)新進(jìn)入者往往不具備此種技術(shù)水平，進(jìn)入市場(chǎng)的難度進(jìn)一步加大。3、資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)需要較高的技術(shù)水平，而企業(yè)的技術(shù)水平與其資本實(shí)力緊密相關(guān)。對(duì)于行業(yè)中小企業(yè)而言，其自有資金有限且國內(nèi)融資渠道較為單一。資金限制一方面增加了其進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的難度，另一方面有可

12、能導(dǎo)致其沒有后續(xù)升級(jí)產(chǎn)品的實(shí)力以滿足市場(chǎng)需求的變化，從而逐漸被市場(chǎng)淘汰。4、營銷壁壘醫(yī)療器械的終端使用需要獲得醫(yī)院、醫(yī)生和患者的信任和品牌認(rèn)可，先進(jìn)入市場(chǎng)的成熟企業(yè)可以憑借自身在市場(chǎng)上的優(yōu)勢(shì)地位，擠壓新進(jìn)入者的生存空間，還可以通過積極的供應(yīng)鏈管理，在品牌獲得認(rèn)可后，向客戶推薦其它產(chǎn)品，擴(kuò)充自身新產(chǎn)品的市場(chǎng)。面對(duì)品牌知名度較高的成熟企業(yè)時(shí)，新進(jìn)入者面臨較高的進(jìn)入壁壘。5、人才壁壘隨著醫(yī)療器械技術(shù)含量的持續(xù)增加，成熟的醫(yī)療器械企業(yè)培育著高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，不斷縮小產(chǎn)品的創(chuàng)新周期，憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗(yàn)，能夠跟上甚至引領(lǐng)產(chǎn)品的技術(shù)革新。新進(jìn)入者和成熟企業(yè)的技術(shù)差距不斷擴(kuò)大。此外，經(jīng)驗(yàn)豐富的

13、經(jīng)營管理人員和專業(yè)的營銷團(tuán)隊(duì)也為成熟企業(yè)建立了明顯的人才壁壘。6、品牌壁壘新進(jìn)入的企業(yè)還面臨著較高的品牌壁壘，主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面。首先，相較于藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售粘性較大，一種產(chǎn)品的銷售將對(duì)一系列同品牌的其他產(chǎn)品銷售造成影響。以骨科植入性假體產(chǎn)品為例，完成一次骨科手術(shù)，需要的骨科植入假體產(chǎn)品的零部件品種非常繁雜，并且需使用廠商配套的手術(shù)工具，以避免零件之間不匹配或匹配度不高所帶來的風(fēng)險(xiǎn)問題。此外，各廠家的產(chǎn)品之間存在一定差異，醫(yī)生必須受過相應(yīng)培訓(xùn)后才能熟練使用，更換所使用產(chǎn)品的置換成本較高。因此，知名企業(yè)的品牌效應(yīng)較為可觀。第二章 背景、必要性分析一、 我國骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模骨科植入

14、醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細(xì)分行業(yè)之一。骨科植入醫(yī)療器械，指的是通過手術(shù)植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械，因?yàn)殚L期植入人體，對(duì)人體的生命和健康有著重大影響，且價(jià)值通常較高，按照我國醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。根據(jù)報(bào)告，預(yù)計(jì)2024年我國骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為607億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為14.51%。根據(jù)相關(guān)報(bào)告，2019年我國骨科植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)中，創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類細(xì)分市

15、場(chǎng)合計(jì)占據(jù)85.80%的市場(chǎng)份額；其中，創(chuàng)傷類為最大的細(xì)分市場(chǎng)，占比29.80%；脊柱類排名第二，占比28.23%；關(guān)節(jié)類排名第三，占比27.77%。1、關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械根據(jù)部位不同，人工關(guān)節(jié)可以分為人工髖、膝、肩、肘關(guān)節(jié)等。受益于日益增長的醫(yī)療需求，關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模保持較快增長，根據(jù)報(bào)告，2018年、2019年我國關(guān)節(jié)類植入器械市場(chǎng)規(guī)模分別為70億元、86億元，預(yù)計(jì)2024年我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為187億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為16.87%。由于關(guān)節(jié)類植入器械技術(shù)難度相對(duì)較高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、植入人體后使用壽命較長，關(guān)節(jié)類植入器械市場(chǎng)目前主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)

16、產(chǎn)品占比較低。2、脊柱類植入醫(yī)療器械受益于醫(yī)療需求的不斷增加、脊柱微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，我國脊柱類植入醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模也在逐漸增長。根據(jù)報(bào)告，2018年、2019年我國脊柱類醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模分別為73億元、87億元，預(yù)計(jì)2024年我國脊柱類醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為171億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為14.42%。3、創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)較為成熟，市場(chǎng)開發(fā)較為充分，近年來保持較快增長。根據(jù)相關(guān)報(bào)告，2018年、2019年我國創(chuàng)傷類植入器械市場(chǎng)規(guī)模分別為77億元、92億元，預(yù)計(jì)2024年我國創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為170億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率

17、約為13.15%。二、 行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇（1）政府政策的大力支持近年來，各項(xiàng)政策的密集出臺(tái)和落實(shí)，良好的法規(guī)環(huán)境有利于行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。2016年，中共中央、國務(wù)院發(fā)布“健康中國2030”規(guī)劃綱要，提出把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位；國務(wù)院發(fā)布關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見，鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力；明確提出發(fā)展人工關(guān)節(jié)和脊柱等高端植介入產(chǎn)品，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)。2017年，國家發(fā)展改革委公布了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版），明確認(rèn)定髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導(dǎo)人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新

18、興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品?？萍疾哭k公廳曾發(fā)布了“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃，提出在骨科修復(fù)與植入材料及器械領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。2018年3月，國家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門發(fā)布關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革，實(shí)行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”，從國家層面對(duì)高值醫(yī)用耗材實(shí)施“兩票制”進(jìn)行了聲明。2018年8月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)，提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促

19、進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，國產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代步伐有望進(jìn)一步加快。2019年10月，國家醫(yī)療保障局出臺(tái)關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)國家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知。DRG根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴(yán)重程度及轉(zhuǎn)歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進(jìn)行管理，將耗材與器械納入醫(yī)院成本，從而有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長，在零加成背景下，利用國產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢(shì)，加速進(jìn)口替代。（2）老齡化社會(huì)日趨臨近，骨科疾病發(fā)病率顯著增長國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2013-2019年中國65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長，2019年末約為1.76億人，占總?cè)丝诘谋壤_(dá)到12.57%，較2013

20、年上升2.90個(gè)百分點(diǎn)。與此同時(shí)，根據(jù)國家衛(wèi)健委相關(guān)數(shù)據(jù)，我國居民人均預(yù)期壽命已經(jīng)從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命日益增加，而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高，隨之帶來的是老年人群體對(duì)骨科醫(yī)療器械的旺盛需求。以骨質(zhì)疏松為例，該類疾病發(fā)病率與年齡顯著正相關(guān)，且女性發(fā)病率更高。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的我國首次骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%。50歲以上人群骨質(zhì)疏松患病率為19.2%，其中男性為6.0%，女性為32.1%。而65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率高達(dá)32.0%，其中男性

21、為10.7%，女性為51.6%。除了骨質(zhì)疏松之外，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率也會(huì)隨著年齡增長而增長。根據(jù)中國40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查，40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升隨著我國經(jīng)濟(jì)保持較快增長，人均收入水平及人均衛(wèi)生費(fèi)用支出不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年至2019年，我國居民人均可支配收入年均復(fù)合增長率為9.01%，中國人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出年均復(fù)合增長率為13.03%，人均可支配收入和醫(yī)療保健消費(fèi)支出的提高構(gòu)成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動(dòng)

22、力。此外，2016年后，伴隨著全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加，繳費(fèi)額度和報(bào)銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增，短期增加醫(yī)保收入同時(shí)，遠(yuǎn)期醫(yī)保壓力加劇，城市醫(yī)院醫(yī)?？刭M(fèi)現(xiàn)象愈加普遍，因此，未來性價(jià)比較高的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)骨科器械有望承擔(dān)起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求，實(shí)現(xiàn)城市市場(chǎng)的部分進(jìn)口替代。（4）新醫(yī)改和分級(jí)診療刺激骨科醫(yī)療器械快速成長新醫(yī)改以來，基層醫(yī)療市場(chǎng)設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”已然成為趨勢(shì)。2015年，分級(jí)診療上升至制度層面，在此制度下，基層醫(yī)院骨科基礎(chǔ)類手術(shù)入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)，2011-2016年，縣級(jí)醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術(shù)入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為14.30%；縣級(jí)

23、醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為37.30%。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于2019年縣級(jí)醫(yī)院服務(wù)能力評(píng)估情況的通報(bào)（國衛(wèi)辦醫(yī)函2020526號(hào)），2018年度，縣級(jí)醫(yī)院平均診療人次31.2萬，較上年增加約20%，平均出院人數(shù)2.4萬，增幅約36%；平均住院手術(shù)8,526臺(tái)次，較上年增長約39%。因此，預(yù)計(jì)未來部分技術(shù)較為成熟的手術(shù)將隨分級(jí)診療的推進(jìn)逐步向基層醫(yī)院集中，而國產(chǎn)骨科器械公司將受益于這一基層市場(chǎng)放量的進(jìn)程。（5）多學(xué)科進(jìn)步下骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平不斷提升得益于材料學(xué)、化學(xué)、生理學(xué)和醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平迅速發(fā)展，主要體現(xiàn)在原材料的使用、

24、加工工藝的成熟、完善的質(zhì)量管理體系以及骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步。從原材料的使用上來看，我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化，除傳統(tǒng)的不銹鋼材質(zhì)外，鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在臨床應(yīng)用中也逐漸增多，骨科植入物的使用效果持續(xù)改善；在加工過程中，我國骨科醫(yī)療器械工藝水平逐漸提升，高精密加工設(shè)備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁，3D打印技術(shù)迅速進(jìn)步；此外，我國部分骨科醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，保障了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性與一致性；最后，關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)等骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)了骨科醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用上的進(jìn)一步優(yōu)化和提升。

25、（6）骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴(kuò)大骨科醫(yī)療器械的使用依賴于醫(yī)院的手術(shù)和診療。在過去，相關(guān)手術(shù)主要在大型醫(yī)院開展，有操作能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量及水平都較為有限，而隨著近些年來的不斷發(fā)展，骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴(kuò)大，可以實(shí)施骨科手術(shù)的醫(yī)院也持續(xù)增多。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，1949-2018年，我國每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例已經(jīng)從7人提高到26人，提高了醫(yī)療的可及性；根據(jù)中國衛(wèi)生和健康統(tǒng)計(jì)年鑒2019數(shù)據(jù)，2018年，我國骨科醫(yī)院總診療人次達(dá)1,569.24萬人次，較2013年總診療人次增加了300多萬人次；我國骨科醫(yī)院數(shù)量達(dá)到新高，達(dá)654家，較2013年的505家大幅提高；我國骨科醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)量為60

26、,767人，較2013年的40,070人上漲超過50%。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械企業(yè)核心技術(shù)水平較低總體上來說，我國骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)仍處于中等偏下水平。產(chǎn)品主要集中在中低端市場(chǎng)，國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術(shù)水平仍有待提升。國外大型醫(yī)療器械制造商歷史悠久、技術(shù)先進(jìn)，積聚了較強(qiáng)的資金和人才優(yōu)勢(shì)，掌握主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)，同時(shí)通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本，擠壓了傳統(tǒng)國內(nèi)廠商的生存空間。（2）人力成本提高的風(fēng)險(xiǎn)隨著我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，員工工資水平不斷上漲，加上國內(nèi)骨科醫(yī)療器械企業(yè)高端人才需求的日益增

27、加，可以預(yù)見，企業(yè)用工成本將不斷提升。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，2013年至2019年全國制造業(yè)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元，年均復(fù)合增長率達(dá)到9.06%。人力成本的提高疊加原材料、運(yùn)輸成本的上升，使得企業(yè)運(yùn)營壓力顯著上升。（3）行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)近年來，國家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵(lì)國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新，在政策支持的大背景下，行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭良好。若未來國家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的政策導(dǎo)向發(fā)生變化，例如國內(nèi)醫(yī)療器械招標(biāo)政策、醫(yī)保政策等，而企業(yè)不能及時(shí)根據(jù)變化做出調(diào)整，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將會(huì)受到不利影響。（4）企業(yè)規(guī)模效應(yīng)與國內(nèi)公司相比，

28、國外同行業(yè)的成熟企業(yè)規(guī)模效應(yīng)較為明顯，可能會(huì)在專利技術(shù)、原材料壟斷方面對(duì)國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展帶來一定影響；同時(shí)，國外企業(yè)存在較多的兼收并購情況，以補(bǔ)齊現(xiàn)階段的短板，在領(lǐng)域內(nèi)逐漸達(dá)到領(lǐng)先地位。而國內(nèi)多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小，競(jìng)爭(zhēng)格局較為分散，暫時(shí)較難擁有國外大型企業(yè)的影響力。三、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢(shì)根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉行業(yè)，涉及醫(yī)

29、學(xué)、機(jī)械制造、生物力學(xué)、材料學(xué)、計(jì)算機(jī)等學(xué)科。四、 強(qiáng)化全球資源配置功能著力提升國際經(jīng)濟(jì)中心的綜合實(shí)力，更加注重優(yōu)環(huán)境、促聯(lián)動(dòng)、提能級(jí)，努力打造全球高端資源要素配置功能高地。顯著提升上海國際金融中心能級(jí)，以加快提升金融市場(chǎng)國際化水平為核心，推動(dòng)國際金融資產(chǎn)交易平臺(tái)建設(shè)，構(gòu)建更具國際競(jìng)爭(zhēng)力的金融市場(chǎng)體系、金融機(jī)構(gòu)體系和業(yè)務(wù)創(chuàng)新體系。大力發(fā)展直接融資，強(qiáng)化資本市場(chǎng)服務(wù)境內(nèi)外企業(yè)的主平臺(tái)作用。推進(jìn)人民幣國際化先行先試，完善外匯管理體制，加快全球資產(chǎn)管理中心建設(shè)，積極推動(dòng)債券市場(chǎng)建設(shè)，提升“上海金”“上海油”等基準(zhǔn)價(jià)格國際影響力。積極爭(zhēng)取數(shù)字貨幣運(yùn)用試點(diǎn)，加快推進(jìn)上海金融科技中心建設(shè)，構(gòu)建聯(lián)通全球的數(shù)

30、字化金融基礎(chǔ)設(shè)施，提高金融風(fēng)險(xiǎn)防范能力。推進(jìn)國際貿(mào)易中心樞紐能級(jí)實(shí)現(xiàn)全面躍升，充分利用RCEP等自貿(mào)協(xié)定，建設(shè)新型國際貿(mào)易先行示范區(qū)，大力發(fā)展數(shù)字貿(mào)易、知識(shí)密集型服務(wù)貿(mào)易，實(shí)現(xiàn)離岸貿(mào)易創(chuàng)新突破，統(tǒng)籌發(fā)展在岸業(yè)務(wù)和離岸業(yè)務(wù)，建設(shè)國際消費(fèi)中心城市，全面建成國際會(huì)展之都。建設(shè)全球領(lǐng)先的國際航運(yùn)中心，完善港航服務(wù)功能，推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展，提升多式聯(lián)運(yùn)服務(wù)比重，促進(jìn)航運(yùn)服務(wù)業(yè)提質(zhì)增效，優(yōu)化具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的港航創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，提升港航業(yè)智能化和低碳化發(fā)展水平，積極參與國際航運(yùn)事務(wù)治理，加快同長三角其他省份共建輻射全球的航運(yùn)樞紐，引領(lǐng)長三角世界級(jí)港口群協(xié)調(diào)發(fā)展。提升全球海洋中心城市能級(jí)，服務(wù)海洋強(qiáng)國戰(zhàn)略。五

31、、 加快完善經(jīng)濟(jì)發(fā)展格局著眼于穩(wěn)固產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈價(jià)值鏈、增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展韌性和動(dòng)能、勇當(dāng)科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的開路先鋒，進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、增長動(dòng)力結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)主體結(jié)構(gòu)和新業(yè)態(tài)結(jié)構(gòu)。持續(xù)優(yōu)化融合發(fā)展、共同發(fā)展的三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，深入推進(jìn)以現(xiàn)代服務(wù)業(yè)為主體、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)為引領(lǐng)、先進(jìn)制造業(yè)為支撐的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，率先實(shí)施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造工程，打好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化的攻堅(jiān)戰(zhàn)，提升產(chǎn)業(yè)鏈水平，為全國產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定多作新貢獻(xiàn)。持續(xù)優(yōu)化消費(fèi)、投資和出口三大動(dòng)力結(jié)構(gòu)，搶抓國內(nèi)擴(kuò)大內(nèi)需的新機(jī)遇，完善現(xiàn)代流通體系，大力發(fā)展線上消費(fèi)、體驗(yàn)消費(fèi)、健康消費(fèi)等新型消費(fèi)，積極發(fā)展高端消費(fèi)；構(gòu)建系統(tǒng)完備、高效實(shí)用、智能綠色、安全

32、可靠的現(xiàn)代化基礎(chǔ)設(shè)施體系，加大第五代移動(dòng)通信、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)中心等新型基礎(chǔ)設(shè)施投資，擴(kuò)大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)投資，推進(jìn)浦東綜合交通樞紐、大科學(xué)設(shè)施群、市域鐵路、水系統(tǒng)治理、千座公園計(jì)劃等一批重大項(xiàng)目建設(shè)；推動(dòng)對(duì)外投資和擴(kuò)大出口更好結(jié)合，開拓多元化外貿(mào)市場(chǎng)。持續(xù)優(yōu)化充滿活力的市場(chǎng)主體結(jié)構(gòu)，做強(qiáng)做優(yōu)做大經(jīng)濟(jì)循環(huán)的各類市場(chǎng)主體，大力培育具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的世界一流企業(yè)，鼓勵(lì)支持“在上海、為世界”，更好服務(wù)全球市場(chǎng)，全面提升配置國內(nèi)國際資源的能力。持續(xù)打造代表未來都市經(jīng)濟(jì)發(fā)展方向的新業(yè)態(tài)結(jié)構(gòu)，大力發(fā)展具有引領(lǐng)策源作用和指數(shù)級(jí)增長潛力的創(chuàng)新型經(jīng)濟(jì)，大力發(fā)展輻射區(qū)域大、附加值高、具有品牌優(yōu)勢(shì)的服務(wù)型經(jīng)濟(jì)，大力發(fā)

33、展更具全球影響力和產(chǎn)業(yè)控制力的更多功能、更高能級(jí)的總部型經(jīng)濟(jì)，大力發(fā)展融入全球產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值鏈中高端、體現(xiàn)高水平投資貿(mào)易便利化自由化的開放型經(jīng)濟(jì)，大力發(fā)展要素資源高頻流動(dòng)、高效配置、高效增值、線上線下融合聯(lián)動(dòng)的流量型經(jīng)濟(jì)。六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度，產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場(chǎng)需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建

34、設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第三章 項(xiàng)目概述一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項(xiàng)目名稱上海骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目（二）項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于技術(shù)改造項(xiàng)目二、 項(xiàng)目承辦單位（一）項(xiàng)目承辦單位名稱xx投資管理公司（二）項(xiàng)目聯(lián)系人袁xx（三）項(xiàng)目

35、建設(shè)單位概況公司秉承“誠實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營理念，堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念，將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場(chǎng)。“滿足社會(huì)和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會(huì)審議通過了董事會(huì)議事規(guī)則，董事會(huì)議事規(guī)則對(duì)董事會(huì)的職權(quán)、

36、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會(huì)議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 當(dāng)前，國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國際看，世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻，出口增長放緩。從國內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟(jì)增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟(jì)增長動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對(duì)國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí)，也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化，

37、新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn)，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢(shì)，利用好國際國內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源，抓住發(fā)展機(jī)遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán)，實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由由于我國醫(yī)用高值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，因此行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)分散。近年來，市場(chǎng)主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進(jìn)行整合，例如強(qiáng)生于2012年收購瑞士醫(yī)療整形設(shè)備制造商辛迪思（Synthes），后將其加入DePuy子公司

38、，成為強(qiáng)生DepuySynthes；史賽克于2013年收購中國企業(yè)創(chuàng)生醫(yī)療；美敦力于2012年收購康輝醫(yī)療；施樂輝先后收購美國運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品制造商ArthroCareCorp、骨科機(jī)器人公司BlueBelt、印度制藥商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel軟骨修復(fù)業(yè)務(wù)。行業(yè)整合趨勢(shì)明顯，為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機(jī)遇。根據(jù)相關(guān)報(bào)告，2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場(chǎng)前五大公司分別為強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場(chǎng)份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%，合計(jì)為42.71%，行業(yè)集中度有所提升。在“十四五”發(fā)展基礎(chǔ)上，再

39、奮斗十年，國際經(jīng)濟(jì)、金融、貿(mào)易、航運(yùn)、科技創(chuàng)新中心和文化大都市功能全面升級(jí)，基本建成令人向往的創(chuàng)新之城、人文之城、生態(tài)之城，基本建成具有世界影響力的社會(huì)主義現(xiàn)代化國際大都市和充分體現(xiàn)中國特色、時(shí)代特征、上海特點(diǎn)的人民城市，成為具有全球影響力的長三角世界級(jí)城市群的核心引領(lǐng)城市，成為社會(huì)主義現(xiàn)代化國家建設(shè)的重要窗口和城市標(biāo)桿。世界影響力全面提升，全球樞紐和節(jié)點(diǎn)地位更加鞏固，城市核心功能大幅躍升，城市軟實(shí)力全面增強(qiáng)，綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力邁入全球頂尖城市行列；高質(zhì)量發(fā)展率先實(shí)現(xiàn)，建成現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系，更多關(guān)鍵核心技術(shù)自主可控，全要素生產(chǎn)率全國領(lǐng)先，新發(fā)展理念全面彰顯；高品質(zhì)生活廣泛享有，基本實(shí)現(xiàn)幼有善育、學(xué)有優(yōu)

40、教、勞有厚得、病有良醫(yī)、老有頤養(yǎng)、住有宜居、弱有眾扶，人的全面發(fā)展、全體人民共同富裕取得更為明顯的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展；現(xiàn)代化治理走出新路，全過程民主充分展現(xiàn)，平等發(fā)展、平等參與權(quán)利得到充分保障，城市運(yùn)行更加安全高效，社會(huì)治理更加規(guī)范有序，城市空間格局、經(jīng)濟(jì)格局、城鄉(xiāng)格局進(jìn)一步優(yōu)化，綠色健康的生產(chǎn)生活方式蔚然成風(fēng)。展望二三五年，“人人都有人生出彩機(jī)會(huì)、人人都能有序參與治理、人人都能享有品質(zhì)生活、人人都能切實(shí)感受溫度、人人都能擁有歸屬認(rèn)同”的美好愿景將成為這座城市的生動(dòng)圖景。四、 報(bào)告編制說明（一）報(bào)告編制依據(jù)1、一般工業(yè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制大綱;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)(第三版);3、建設(shè)項(xiàng)目用

41、地預(yù)審管理辦法;4、投資項(xiàng)目可行性研究指南;5、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄。（二）報(bào)告編制原則1、嚴(yán)格遵守國家和地方的有關(guān)政策、法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行國家、行業(yè)和地方的有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術(shù)路線，提高項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)適應(yīng)性；3、設(shè)備的布置根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況，合理用地；4、嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”原則，積極推進(jìn)“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝，做到環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、消防設(shè)施和工程建設(shè)同步規(guī)劃、同步實(shí)施、同步運(yùn)行，注意可持續(xù)發(fā)展要求，具有可操作彈性；5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境，體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象；6、滿足項(xiàng)目業(yè)主對(duì)項(xiàng)目功能、盈利性等投資方面的要求；7、充分估計(jì)工程各類風(fēng)險(xiǎn)

42、，采取規(guī)避措施，滿足工程可靠性要求。（二） 報(bào)告主要內(nèi)容按照項(xiàng)目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，就本項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場(chǎng)供需狀況與銷售方案、建設(shè)方案、環(huán)境影響、項(xiàng)目組織與管理、投資估算與資金籌措、財(cái)務(wù)分析、社會(huì)效益等內(nèi)容進(jìn)行分析研究，并提出研究結(jié)論。五、 項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xx（待定），占地面積約16.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xx套骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。七、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積20324.20，其中：生產(chǎn)工程15003.

43、49，倉儲(chǔ)工程2685.10，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1885.63，公共工程749.98。八、 環(huán)境影響本項(xiàng)目的建設(shè)符合國家政策，各種污染物采取治理措施后對(duì)周圍環(huán)境影響較小，從環(huán)保角度分析，本項(xiàng)目的建設(shè)是可行的。九、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資6870.85萬元，其中：建設(shè)投資5377.99萬元，占項(xiàng)目總投資的78.27%；建設(shè)期利息66.37萬元，占項(xiàng)目總投資的0.97%；流動(dòng)資金1426.49萬元，占項(xiàng)目總投資的20.76%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資5377.99萬元，包括工程費(fèi)用、工

44、程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用4810.63萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用437.01萬元，預(yù)備費(fèi)130.35萬元。十、 資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資6870.85萬元，其中申請(qǐng)銀行長期貸款2709.09萬元，其余部分由企業(yè)自籌。十一、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：13100.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：10550.91萬元。3、凈利潤（NP）：1864.24萬元。（二）經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：5.67年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：20.62%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：1853.87萬元。十二、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國

45、家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。十四、項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，市場(chǎng)發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合理，回收快，市場(chǎng)銷售好，無環(huán)境污染，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好，這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積10667.00約16.00畝1.1總建筑面積20324.201.2基底面積6613.541.3投資強(qiáng)度萬元/畝328.612總投資萬元6870.852.1建設(shè)投資萬元5377.992.1.1工程費(fèi)用萬元4810.632.1.2其他費(fèi)用萬元437.012.1.3預(yù)備費(fèi)萬元130.352.2建設(shè)期利息萬元66

46、.372.3流動(dòng)資金萬元1426.493資金籌措萬元6870.853.1自籌資金萬元4161.763.2銀行貸款萬元2709.094營業(yè)收入萬元13100.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元10550.91""6利潤總額萬元2485.65""7凈利潤萬元1864.24""8所得稅萬元621.41""9增值稅萬元528.71""10稅金及附加萬元63.44""11納稅總額萬元1213.56""12工業(yè)增加值萬元4194.36""13盈虧平衡

47、點(diǎn)萬元4807.23產(chǎn)值14回收期年5.6715內(nèi)部收益率20.62%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1853.87所得稅后第四章 項(xiàng)目選址分析一、 項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，應(yīng)符合當(dāng)?shù)毓I(yè)項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護(hù)相一致。2、項(xiàng)目選址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其它特別需要保護(hù)的敏感性目標(biāo)。3、節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地。4、項(xiàng)目選址選擇應(yīng)提供足夠的場(chǎng)地以滿足工藝及輔助生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)需要。5、項(xiàng)目選址應(yīng)具備良好的生產(chǎn)基礎(chǔ)條件，水源、電力、運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)要素供應(yīng)充裕，能源供應(yīng)有可靠的保障。6、項(xiàng)目

48、選址應(yīng)靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原料和產(chǎn)成品的運(yùn)輸。通訊便捷，有利于及時(shí)反饋市場(chǎng)信息。7、地勢(shì)平緩，便于排除雨水和生產(chǎn)、生活廢水。8、應(yīng)與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點(diǎn)有足夠的防護(hù)距離。二、 建設(shè)區(qū)基本情況上海，中華人民共和國省級(jí)行政區(qū)、直轄市、國家中心城市、超大城市、上海大都市圈核心城市，批復(fù)確定的中國國際經(jīng)濟(jì)、金融、貿(mào)易、航運(yùn)、科技創(chuàng)新中心。截至2019年，全市下轄16個(gè)區(qū)，總面積6340.5平方千米，建成區(qū)面積1237.85平方千米。2020年11月1日零時(shí)，常住人口2487.09萬人。上海地處中國東部、長江入?？?、東臨東海，北、西與江蘇、浙江兩省相接，界于東經(jīng)120°

49、52-122°12，北緯30°40-31°53之間。戰(zhàn)國時(shí)，上海是春申君的封邑，故別稱申。晉朝時(shí)，因漁民創(chuàng)造捕魚工具“扈”，江流入海處稱“瀆”，因此松江下游一帶稱為“扈瀆”，后又改“滬”，故上海簡稱“滬”。2019年12月15日，榮登中國社會(huì)科學(xué)院年度中國城市品牌前10強(qiáng)。當(dāng)今世界，和平與發(fā)展仍然是時(shí)代主題，但百年未有之大變局正在向縱深發(fā)展，新冠肺炎疫情全球大流行使這個(gè)大變局加速演變，經(jīng)濟(jì)全球化遭遇更多逆風(fēng)和回頭浪，世界進(jìn)入動(dòng)蕩變革期，上海作為我國改革開放的前沿窗口和對(duì)外依存度較高的國際大都市，既首當(dāng)其沖受到外部環(huán)境深刻變化帶來的嚴(yán)峻沖擊，也面臨著全球治理體系和經(jīng)

50、貿(mào)規(guī)則變動(dòng)特別是我國引領(lǐng)推動(dòng)經(jīng)濟(jì)全球化帶來的新機(jī)遇。當(dāng)今中國，正處在中華民族偉大復(fù)興的關(guān)鍵時(shí)期，經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中向好、長期向好的趨勢(shì)沒有改變，繼續(xù)發(fā)展具有多方面優(yōu)勢(shì)和條件，但面對(duì)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)都有新的發(fā)展變化，發(fā)展不平衡不充分問題仍然突出，特別是在構(gòu)建新發(fā)展格局中，全國各地千帆競(jìng)發(fā)、百舸爭(zhēng)流，上海面臨著國家賦予更大使命、開展先行先試的新機(jī)遇。當(dāng)前上海，進(jìn)入了高質(zhì)量發(fā)展的新階段，但對(duì)標(biāo)中央要求、人民期盼，對(duì)照國際最高標(biāo)準(zhǔn)、最好水平，城市的國際影響力、競(jìng)爭(zhēng)力和全球要素資源配置能力還不夠強(qiáng)，新動(dòng)能培育和關(guān)鍵核心技術(shù)突破還需下更大力氣，城市管理、生態(tài)環(huán)境等方面仍需不斷提升品質(zhì)，教育、醫(yī)療、養(yǎng)老等公共服務(wù)供給和保

51、障水平有待進(jìn)一步提升，人才、土地等要素資源對(duì)高質(zhì)量發(fā)展的約束需要加快破解，應(yīng)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患對(duì)超大城市安全運(yùn)行的挑戰(zhàn)一刻也不能松懈。面向未來，必須統(tǒng)籌中華民族偉大復(fù)興戰(zhàn)略全局和世界百年未有之大變局，全面、辯證、長遠(yuǎn)地審視上海發(fā)展所面臨的內(nèi)外部環(huán)境，遵循歷史前進(jìn)邏輯、順應(yīng)時(shí)代發(fā)展潮流、呼應(yīng)人民群眾期待，在更加開放的條件下實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。要把上海未來發(fā)展放在中央對(duì)上海發(fā)展的戰(zhàn)略定位上來謀劃和推動(dòng)，在全球政治經(jīng)濟(jì)格局深刻調(diào)整中更好地參與國際合作與競(jìng)爭(zhēng)，助力國家在嚴(yán)峻的外部挑戰(zhàn)中突出重圍；放在經(jīng)濟(jì)全球化的大背景下來謀劃和推動(dòng)，在開放潮流中堅(jiān)定不移融入世界，為我國深度參與引領(lǐng)全球經(jīng)濟(jì)治理作出應(yīng)有貢獻(xiàn)；

52、放在全國發(fā)展的大格局中來謀劃和推動(dòng)，把握打造國內(nèi)大循環(huán)的中心節(jié)點(diǎn)、國內(nèi)國際雙循環(huán)的戰(zhàn)略鏈接的定位要求，充分發(fā)揮人才富集、科技水平高、制造業(yè)發(fā)達(dá)、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈基礎(chǔ)好和市場(chǎng)潛力大等優(yōu)勢(shì)，更加主動(dòng)服務(wù)全國構(gòu)建新發(fā)展格局；放在國家對(duì)長三角發(fā)展的總體部署中來謀劃和推動(dòng)，充分發(fā)揮龍頭帶動(dòng)作用，共同打造強(qiáng)勁活躍增長極，輻射帶動(dòng)更廣大區(qū)域發(fā)展。危與機(jī)從來都是辯證統(tǒng)一的，形勢(shì)的劇烈變動(dòng)往往是格局重塑、優(yōu)勢(shì)再造的重要推手，能否在危機(jī)中育先機(jī)、于變局中開新局，比拼的是眼光、能力與智慧，考驗(yàn)的是信心、韌勁與追求。上海是一座光榮的城市，是一個(gè)不斷見證奇跡的地方。只要我們團(tuán)結(jié)一心、不懼險(xiǎn)阻、砥礪奮斗，堅(jiān)定不移走解放思想、

53、深化改革之路，走面向世界、擴(kuò)大開放之路，走打破常規(guī)、創(chuàng)新突破之路，就一定能化挑戰(zhàn)為機(jī)遇，一定能創(chuàng)造出令世界刮目相看的新奇跡，一定能展現(xiàn)出建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國家的新氣象。三、 強(qiáng)化高端產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)功能加快先進(jìn)制造業(yè)與現(xiàn)代服務(wù)業(yè)融合發(fā)展，強(qiáng)化“高端、數(shù)字、融合、集群、品牌”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方針，加快產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈鍛長板、補(bǔ)短板，努力掌握產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)、占據(jù)價(jià)值鏈高端地位。大力發(fā)展知識(shí)密集型服務(wù)業(yè)，加快做強(qiáng)專業(yè)服務(wù)、信息服務(wù)、科技服務(wù)、文化創(chuàng)意等優(yōu)勢(shì)服務(wù)業(yè)，培育數(shù)字內(nèi)容、在線服務(wù)、文體娛樂等新興服務(wù)業(yè)，推動(dòng)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)向?qū)I(yè)化和價(jià)值鏈高端延伸，推動(dòng)生活性服務(wù)業(yè)向高品質(zhì)和多樣化升級(jí)。推動(dòng)集成電路、生物醫(yī)藥、人工智

54、能三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)規(guī)模倍增，加快發(fā)展電子信息、汽車、高端裝備、先進(jìn)材料、生命健康、時(shí)尚消費(fèi)品六大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)，打造具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的高端產(chǎn)業(yè)集群，推進(jìn)特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。同長三角區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群加強(qiáng)分工協(xié)作，突破一批核心部件、推出一批高端產(chǎn)品、形成一批中國標(biāo)準(zhǔn)。加快數(shù)字化發(fā)展，大力發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟(jì)，加快數(shù)字社會(huì)、數(shù)字政府建設(shè)，全力打造具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的數(shù)字產(chǎn)業(yè)集群。全面實(shí)施智能制造行動(dòng)計(jì)劃，大力發(fā)展在線新經(jīng)濟(jì)等新業(yè)態(tài)新模式，聚焦智能工廠、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、特色電商、網(wǎng)絡(luò)視聽等重點(diǎn)領(lǐng)域，培育壯大一批本土龍頭企業(yè)，打造新生代互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)集群。四、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址區(qū)域地勢(shì)平坦開闊，四周無污染源、自然景觀及保護(hù)文物。供電

55、、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、遠(yuǎn)離居民區(qū)，所以，從項(xiàng)目選址周圍環(huán)境概況、資源和能源的利用情況以及對(duì)周圍環(huán)境的影響分析，擬建工程的項(xiàng)目選址選擇是科學(xué)合理的。第五章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積10667.00（折合約16.00畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積20324.20。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx投資管理公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx套骨科醫(yī)療器械，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入13100.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、

56、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價(jià)（元）年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1骨科醫(yī)療器械套xxx2骨科醫(yī)療器械套xxx3骨科醫(yī)療器械套xxx4.套5.套6.套合計(jì)xx13100.00骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細(xì)分行業(yè)之一。骨科植入醫(yī)療器械，指的是通過手術(shù)植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械，因?yàn)殚L期植入人體，對(duì)人體的生命和健康有著重大影響，且價(jià)值通常較高，按照我國醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。根據(jù)報(bào)告，預(yù)計(jì)2024年我國骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為607億元，2019年至202