1、管理評(píng)審報(bào)告表評(píng)審主持人： 日期：評(píng)審內(nèi)容及存在的潛在問(wèn)題：管理評(píng)審由中心主任 主持，中層以上的管理人員參加。評(píng)審目的：評(píng)價(jià)管理體系的適宜性、充分性、有效性以及改進(jìn)和變更的需要，檢查迎接國(guó)家中心、中心認(rèn)可和國(guó)家中心資質(zhì)認(rèn)定初次評(píng)審。中心進(jìn)行本次管理評(píng)審。本次評(píng)審的輸入有一下內(nèi)容：-政策和程序的適用性；-管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；-近期內(nèi)部審核的結(jié)果；-糾正措施和預(yù)防措施；-由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；-實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；-工作量和工作類(lèi)型的變化；-客戶反饋；-投訴-改進(jìn)的建議；-總體目標(biāo)；-其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。評(píng)審內(nèi)容摘要：1. 政策和程序的適用性中心依據(jù)GB/T

2、27025-2008檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求、CNAS-CL01-2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求，對(duì)中心的管理體系文件進(jìn)行換版，適用于上述三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則的要求。2. 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告從各部門(mén)的報(bào)告情況看，管理體系建立以來(lái)完成了各項(xiàng)考核指標(biāo)。中心編制了質(zhì)量計(jì)劃，監(jiān)督員每月進(jìn)行一次監(jiān)督，一個(gè)季度編寫(xiě)一份監(jiān)督報(bào)告。管理體系建立以來(lái)按計(jì)劃實(shí)施了18次監(jiān)督，監(jiān)督促進(jìn)了檢測(cè)人員質(zhì)量控制的自覺(jué)性，提高了人員檢測(cè)工作能力。3. 近期內(nèi)部審核的結(jié)果2009年進(jìn)行了2次內(nèi)審，涉及所有部門(mén)并覆蓋全部要素和檢測(cè)活動(dòng)。內(nèi)審結(jié)果較全面反映了中心的運(yùn)行情況，共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)10項(xiàng)，按要

3、求實(shí)施了糾正和整改，并通過(guò)了跟蹤驗(yàn)證。經(jīng)內(nèi)審認(rèn)為，中心管理體系運(yùn)行基本符合管理體系文件，管理體系的運(yùn)作是有效的。4. 糾正措施和預(yù)防措施中心對(duì)管理體系運(yùn)行以來(lái)，外部評(píng)審和內(nèi)審及監(jiān)督評(píng)審不合格項(xiàng)采取了糾正措施。對(duì)兩方面的問(wèn)題，制定并實(shí)施了預(yù)防措施。經(jīng)跟蹤驗(yàn)證措施有效。5. 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審技術(shù)監(jiān)督局在2008年對(duì)本中心進(jìn)行了為期三天的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。此次評(píng)審共發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)5項(xiàng)。已進(jìn)行了認(rèn)真分析，制定了糾正措施，并實(shí)施了整改，整改材料通過(guò)了評(píng)審專(zhuān)家的驗(yàn)證。6. 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果共參加了3次CMCA組織的能力驗(yàn)證，覆蓋了13個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，結(jié)果滿意。實(shí)驗(yàn)室能力比對(duì)，還是以中心內(nèi)部比對(duì)為主，

4、主要進(jìn)行人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、方法比對(duì)，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和人員能力的提高。7. 工作量和工作類(lèi)型的變化近年來(lái)工作量逐年增加，工作類(lèi)型無(wú)變化。8. 客戶反饋嚴(yán)格按照中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)開(kāi)展工作，并經(jīng)常與客戶溝通。09年共發(fā)出滿意度調(diào)查表28份，與客戶溝通6次，無(wú)涉及質(zhì)量問(wèn)題或中心體系情況反映。用戶滿意度調(diào)查表上也無(wú)不良情況反映。9. 投訴和申訴盡兩年來(lái)，客戶暫沒(méi)有投訴和申訴。10.改進(jìn)的建議質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對(duì)質(zhì)量手冊(cè)修改建議。11.總體目標(biāo)中心依據(jù)GB/T27025-2008檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求、CNAS-CL01-2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求，制定了

5、新的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，增加了總體目標(biāo)：三年內(nèi)達(dá)到西北地區(qū)食品檢測(cè)先進(jìn)水平；五年內(nèi)達(dá)到國(guó)內(nèi)食品檢測(cè)先進(jìn)水平。12、其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)中心先后投入資金1000余萬(wàn)元進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室環(huán)境改造及新址搬遷和關(guān)鍵儀器設(shè)備購(gòu)置。按照國(guó)家質(zhì)檢總局下達(dá)的國(guó)家質(zhì)檢中心籌建任務(wù)要求，自2008年9月開(kāi)始在原XXX產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)大樓的基礎(chǔ)上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室環(huán)境達(dá)標(biāo)改造，2009年2月完成全部基建改造、P2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、實(shí)驗(yàn)大樓裝修等工程，2009年3月初基礎(chǔ)用大型儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜、辦公設(shè)備及相關(guān)輔助的配置安裝等工程全部完成，2009年3月完成舊址整體搬遷工作，大型儀器設(shè)備已順利完成安裝、調(diào)試

6、、驗(yàn)收及現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，并投入正常使用。中心制定了質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃，并實(shí)施了實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證結(jié)果滿意，進(jìn)行了人員熟練性比對(duì)、設(shè)備和方法比對(duì)；制定了員工培訓(xùn)計(jì)劃采用走出去請(qǐng)進(jìn)來(lái)的辦法對(duì)人員進(jìn)行各類(lèi)培訓(xùn)，提高了員工的技術(shù)能力和對(duì)GB/T27025-2008檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求、CNAS-CL01-2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求的熟悉和理解，推動(dòng)了中心管理體系改進(jìn)。評(píng)審主持人意見(jiàn)：根據(jù)此次管理評(píng)審會(huì)的情況，得出以下評(píng)審結(jié)論：1， 中心通過(guò)內(nèi)審對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施和預(yù)防措施，使管理體系不斷完善，內(nèi)審證明實(shí)驗(yàn)室的管理體系是適宜的、充分的，管理體系運(yùn)行是有效的。

7、2， 經(jīng)評(píng)審認(rèn)為本中心已換版的管理體系文件包括：管理手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是適用的。3， 質(zhì)量控制工作有效開(kāi)展，確保了中心的質(zhì)量方針和目標(biāo)得到實(shí)施，并得到了用戶的肯定。4， 管理體系執(zhí)行中的問(wèn)題，主要反映員工的工作責(zé)任心需不斷加強(qiáng)，文件宣貫和學(xué)習(xí)也需經(jīng)常性開(kāi)展，以確保管理體系的順利運(yùn)行。5， 根據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的建議對(duì)管理手冊(cè)作兩處修訂，使管理體系文件進(jìn)一步完善。糾正措施實(shí)施后的說(shuō)明（由實(shí)施部門(mén)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)）：對(duì)4和5條的整改措施：1， 管理手冊(cè)作兩處修訂已經(jīng)完成；2， 員工再任性問(wèn)題應(yīng)在今后工作加強(qiáng)教育和監(jiān)督。質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 日期：中心主任： 日期：年 月 日生效檢測(cè)所新工作項(xiàng)目監(jiān)督記錄表編號(hào)：

8、新工作項(xiàng)目檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢查依據(jù)檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢查報(bào)告監(jiān)督內(nèi)容： 1.標(biāo)準(zhǔn)收集充分性： 7.報(bào)告格式適宜性和充分性： 2.標(biāo)準(zhǔn)熟悉程度： 8.人員培訓(xùn)和人員操作的熟練的程度： 3.檢驗(yàn)規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范編制適宜性： 9.樣品準(zhǔn)備充分性： 4.設(shè)備適宜性和充分性： 10. 檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢查過(guò)程編制充分性和合理性： 5.設(shè)施、環(huán)境適宜性和充分性： 11.檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢查報(bào)告編制充分性和合理性： 6.記錄表格適宜性和充分性。 注：實(shí)施監(jiān)督內(nèi)容前打，可多項(xiàng)選擇監(jiān)督結(jié)論：現(xiàn)場(chǎng)糾正后續(xù)采取糾正措施，完成時(shí)間。監(jiān)督人員簽名： 日期：質(zhì)量監(jiān)督記錄表監(jiān)督項(xiàng)目檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢查依據(jù)受監(jiān)督人員監(jiān)督人員監(jiān)督內(nèi)容： 1.人員資格

9、及資格保持： 2.熟悉作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及執(zhí)行情況： 3.檢驗(yàn)規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范的符合性： 4.設(shè)備操作情況； 5.環(huán)境、設(shè)施的符合性： 6.樣品標(biāo)識(shí)情況； 7.樣品制備及試劑盒消耗材料的配置情況； 8.抽樣計(jì)劃及執(zhí)行情況； 9.原始記錄及數(shù)據(jù)的核查情況； 10.數(shù)據(jù)處理機(jī)判定； 11.不可確定度評(píng)審情況； 12.結(jié)果報(bào)告的出具情況等。 注：注：實(shí)施監(jiān)督內(nèi)容前打，可多項(xiàng)選擇監(jiān)督結(jié)論：初始能力、持續(xù)能力現(xiàn)場(chǎng)糾正后續(xù)采取糾正措施，完成時(shí)間。監(jiān)督人員簽名： 日期：編號(hào)： 年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃表編號(hào)：項(xiàng)目人員日期人員日期人員日期1. 人員資格及資格保持2. 熟悉作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及執(zhí)行情況3. 檢驗(yàn)規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范的符合性4. 設(shè)備操作情況5. 環(huán)境、設(shè)施的符合性6. 樣品標(biāo)識(shí)情況7. 樣品制備及試劑盒消耗材料的配置情況8. 抽樣計(jì)劃及執(zhí)行情況9. 原始記錄及數(shù)據(jù)的核查情況10. 數(shù)據(jù)處理機(jī)判定11. 不可確定度評(píng)審情況12. 結(jié)果報(bào)告的出具情況編制： 日期： 批準(zhǔn)： 日期：備注：質(zhì)量監(jiān)督員按計(jì)劃對(duì)相關(guān)人員實(shí)施監(jiān)督，并按監(jiān)督記錄表做好記錄。對(duì)需要采取現(xiàn)場(chǎng)糾正，