1、刮板濃縮器用戶需求說明部門/職務(wù)姓名簽字日期起草提取車間/班長(zhǎng)設(shè)備工程部/職員審核提取車間/車間主任設(shè)備工程部負(fù)責(zé)人生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理部/主管批準(zhǔn)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人目錄1. 介紹 3.2. 目的 3.3. 范圍 3.4. 職責(zé) 3.5. 縮略語 4.6. 法規(guī)和指南5.7. 公用系統(tǒng)參數(shù)需求5.8. 用戶需求6.1 .介紹本用戶需求說明（URS）是為了規(guī)定*制藥有限公司提取車間刮板濃縮器及其配套自 動(dòng)化控制系統(tǒng)的技術(shù)要求，為該設(shè)備的招標(biāo)提供技術(shù)依據(jù)，并作為后續(xù)驗(yàn)證工作的基礎(chǔ)。本文件作為供應(yīng)商編制設(shè)備設(shè)計(jì)制造、調(diào)試和服務(wù)技術(shù)條款的基礎(chǔ)，供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本文 件需求逐條做出響應(yīng)，提供其技術(shù)要求是否

2、滿足本文件需求標(biāo)準(zhǔn)，如有偏差和不符合項(xiàng)應(yīng)列 出，并詳細(xì)說明或提供解決方案。供方須對(duì)需方所提供的 URS負(fù)保密責(zé)任。2 .目的本文件目的在于確定及描述中藥提取車間刮板濃縮器的技術(shù)特點(diǎn)和性能要求，供應(yīng)商按照此文件進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、檢查和測(cè)試、包裝、交付、安裝調(diào)試、驗(yàn)收、培訓(xùn)和驗(yàn)證，并提供材質(zhì)證明、文件系統(tǒng)等。供應(yīng)商應(yīng)保證該設(shè)備符合本文件要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和 規(guī)范。URS是與選定的設(shè)備供應(yīng)商簽訂的購(gòu)買協(xié)議的一個(gè)主要部分。供應(yīng)商要遵守本文件里的信息和條件以及購(gòu)買條款和條件。本文同時(shí)適用于車間后續(xù)的確認(rèn)和驗(yàn)證工作。3 .范圍3.1 系統(tǒng)范圍本URS適用于提取車間沉淀罐。設(shè)備名稱數(shù)量交貨時(shí)間主要技術(shù)規(guī)格刮板濃縮

3、器（5000型）合同生效后一個(gè)月詳見本章節(jié)的技術(shù)規(guī)格及相關(guān)要求系統(tǒng)描述：本系統(tǒng)包括沉淀罐及所有必要的附件。工藝描述：將一定量的浸膏加入刮板濃縮器中，加熱蒸發(fā)使之比重達(dá)到工藝要求供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)保證該系統(tǒng)符合GMP （2010版）要求。所有與產(chǎn)品接觸的部分材料，要求都 是由產(chǎn)品可接受的材料構(gòu)成，并提供構(gòu)成材料的證明和焊接的證明。3.2 工程內(nèi)容刮板濃縮器的指導(dǎo)安裝，公用系統(tǒng)的指導(dǎo)對(duì)接，并調(diào)試合格且滿足用戶生產(chǎn)需求。4 .職責(zé)4.1 提取車間負(fù)責(zé)用戶需求說明的起草、審核。4.2 設(shè)備工程部負(fù)責(zé)用戶需求說明的起草、審核。4.3 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)用戶需求說明的審核；4.4 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)用戶需求說明的審核；質(zhì)

4、量管理負(fù)責(zé)人對(duì)用戶需求說明進(jìn)行最終批準(zhǔn)。5.縮略語在下面的表格中規(guī)定了本方案中使用的縮略語。縮略語定義GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范CFDA國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局URS用戶需求說明VMP驗(yàn)證總計(jì)劃DQ設(shè)計(jì)確認(rèn)FAT工廠驗(yàn)收測(cè)試SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試IQ安裝確認(rèn)OQ運(yùn)行確認(rèn)P&ID管道和儀表圖QA質(zhì)量保證SIA系統(tǒng)影響性評(píng)估SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程HMI人機(jī)界面I/O輸入輸出RAM可靠性、適用性、維修性EHS環(huán)境、安全要求6 .法規(guī)和指南為編制本方案，參考了以下法規(guī)和指南：6.1 法規(guī)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）,中國(guó)，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）， 2011年03月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總

5、局（CFDA）,中國(guó)，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）， 附錄，確認(rèn)與驗(yàn)證，2015年現(xiàn)行中國(guó)藥典的相關(guān)規(guī)范、要求和準(zhǔn)則環(huán)保要求：符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)，設(shè)備噪音不得高于 65dB6.2 指南國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心，藥品GMP指南，北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，20117 .公用系統(tǒng)參數(shù)需求供應(yīng)商提出需用戶配備的公用工程要求，由用戶配備（管道、閥門、法蘭的標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)格提供）。設(shè)備名稱公用工程名稱規(guī)格用量備注8 .用戶需求提取車間刮板濃縮器說明要求如下:需求編號(hào)用戶需求期望/必需響應(yīng)一、技術(shù)要求GMP法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求URS-01GM耍求：設(shè)計(jì)、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置必

6、須基于并符合2010年版中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、和現(xiàn)行中國(guó)藥典的相關(guān)規(guī)范、要求和 準(zhǔn)則必需URS-02安全要求：依照CE標(biāo)準(zhǔn)必需URS-03環(huán)保要求：符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)，設(shè)備噪音不得高于65dB必需URS-04其他執(zhí)行規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范GB 50169- 2006防止靜電事故通用導(dǎo)則GB12158-2006焊接及驗(yàn)收規(guī)范 GB-50236-1998機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備通用技術(shù)條件 GB 5226.1-2008機(jī)械防護(hù)安全要求GB12265-90機(jī)械設(shè)計(jì)防護(hù)罩安全要求GB-8196-87容器的涂敷與運(yùn)輸包裝JB/T4711-2003醫(yī)約，業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB5

7、0452008醫(yī)用電氣設(shè)備 A部分安全通用要求GB 9706.15-2008醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及其試驗(yàn)方法GB/T 19910-93制藥機(jī)械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則JB 20067-2005防爆電氣符合GB50257-96中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：JB/T 20125-2009必需URS-05資質(zhì)要求：生產(chǎn)廠家必須具備壓力容器設(shè)計(jì)資質(zhì)及生產(chǎn)制造資質(zhì)，投標(biāo)時(shí)提 供該許可資質(zhì)的復(fù)印件并加蓋單位公章；設(shè)備交付時(shí)必須隨機(jī)提供設(shè)計(jì)圖 紙、壓力容器質(zhì)量證明書、設(shè)計(jì)強(qiáng)度計(jì)算書、探傷報(bào)告及相關(guān)監(jiān)檢報(bào)告等。必需設(shè)備設(shè)計(jì)要求URS-06制造方根據(jù)車間現(xiàn)有場(chǎng)地對(duì)設(shè)備進(jìn)行設(shè)計(jì)，出具安裝圖紙必需URS-0

8、7提供設(shè)備詳細(xì)所需動(dòng)力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求，并協(xié)助用戶完成安裝施工圖設(shè)計(jì)；提供設(shè)備的外形尺寸和整機(jī)重量必需URS-08設(shè)備安裝必須保證足夠的物流尺寸，滿足必須的維護(hù)檢修及操作空間必需URS-09設(shè)備邊緣應(yīng)該平整，沒有潛在尖角傷及操作員工，設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部 件全部采用圓弧過渡，或采用倒角過渡。設(shè)備所有的鑄造和加工件沒有加工 缺陷.賣方保證所供貨物是用優(yōu)質(zhì)材料制成，全新未曾使用過。必需URS-10所使用的電氣防爆等級(jí)在 ExnBT4,能在二班連續(xù)工況下穩(wěn)定可靠的工作。必需URS-11異常時(shí)，以保護(hù)操作工、設(shè)備和產(chǎn)品。異?；謴?fù)后設(shè)備不能自動(dòng)開機(jī)，必須 人工啟動(dòng)必需URS-12提供系統(tǒng)功能圖（

9、工作原理或 PID圖）。潤(rùn)滑裝置：須提供機(jī)器所用潤(rùn)滑油 牌號(hào)清單及潤(rùn)滑圖。必需URS-13各執(zhí)行部件的運(yùn)行同步性好，有可靠靈敏的機(jī)構(gòu)安全響應(yīng)裝置和安全保護(hù)裝 置，危險(xiǎn)部位應(yīng)用警示標(biāo)識(shí)。必需URS-14運(yùn)行平穩(wěn)可靠，各機(jī)構(gòu)配合協(xié)致。必需URS-15設(shè)備兀器件均要選用質(zhì)量可靠的國(guó)際、國(guó)內(nèi)知名品牌。設(shè)備有有效的安全裝 置，設(shè)備達(dá)到國(guó)家安全法規(guī)的要求。鋼板產(chǎn)地為太鋼、上海寶鋼等國(guó)內(nèi)知名 品牌。必需需求編號(hào)用戶需求期望/必需響應(yīng)設(shè)備技術(shù)要求URS-16設(shè)備接觸物料部分均為 SUS304包括緊固螺絲、螺母、平墊。相關(guān)的不銹鋼 材料全部采用寶鋼或太鋼品牌，并須提供相關(guān)的材質(zhì)證明。必需URS-17刮板濃縮器能

10、滿足蒸汽加熱控溫，各部件內(nèi)膽均按極限真空設(shè)計(jì)； 物料濃縮比重達(dá)到工藝要求。必需URS-18濃縮主罐按一類壓力容器規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造, 立式三層,內(nèi)膽材 料為S30408,上下均為橢圓形封頭，上封頭厚度 6=4.0mm下封頭 厚度6 =6.0mm 直徑 =900,直邊高度h=1200mm厚度6 =6.0mm 夾套材料S30408,厚度6=4.0mn#包板材料S3040&直徑=1000, 厚度6=1.5mm封頭厚度6=3.0mm保溫材料為硅酸鋁巖，厚度6 =50mm, 3個(gè)支腿。蒸發(fā)器耐受真空度-0.098MPa。必需URS-19夾套工作壓力0.25MPq夾套設(shè)計(jì)壓力0.3MP3URS-20減速機(jī)

11、：立式斜齒輪減速機(jī)， 0.75kw （防爆），轉(zhuǎn)速23rpm。 機(jī)械密封：漏氣量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，帶泄露液接收盤，滿足CIP和SIP 要求。攪拌器：材質(zhì)同罐體，攪拌軸為整支厚壁管，框式攪拌帶刮板，刮 板材料聚四佛乙烯。URS-21容器內(nèi)壁拋光，表面粗糙度Rac 0.4um,設(shè)備外表面精拋光-亞光，表面粗糙度Ra0 0.8um；URS-22刮板濃縮蒸發(fā)器要配置人孔、真空表、溫度表、大口徑視鏡、噴淋 球、呼吸器、視鏡LED寸燈（+12-24V低直流電壓操作，具備防霧、 防爆、防水、耐100c以上高溫）。真空表口 M20X 1.5,內(nèi)螺紋， 配真空表 Y100 -0.10MPa溫度表口 M27X2,內(nèi)螺

12、紋，配溫度表0150C, L=150mm噴淋球2個(gè)，32/63卡箍，套裝可拆，360自由旋轉(zhuǎn)式，清洗球 位置錯(cuò)排。URS-23視鏡燈孔：直徑150mm蒸發(fā)室配備大口徑視鏡，直徑400mmz上， 可以清晰的觀察到蒸發(fā)室內(nèi)的蒸發(fā)狀況。 方形硅膠密封圈，環(huán)形鎖 緊螺母，角焊縫圓弧過度，無脫落，易清潔，能滿足CIP、SIP要求。URS-24刮板濃縮蒸發(fā)器配以必要的CIP清洗裝置，必須做到長(zhǎng)期使用，蒸 發(fā)量不衰減，投入使用一年后，在按操作規(guī)程使用的情況下，蒸發(fā) 量及動(dòng)力蒸汽耗量均需滿足要求。URS-25供貨商對(duì)濃縮器的控制系統(tǒng)進(jìn)行單獨(dú)報(bào)價(jià)， 并描述其控制功能，簡(jiǎn) 化開機(jī)程序，可使連續(xù)化濃縮流程實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)

13、化操控，所謂“一鍵 式”開機(jī)，毋需現(xiàn)場(chǎng)操作人員手動(dòng)干預(yù)便可完成整個(gè)濃縮任務(wù)；同 時(shí)使用自動(dòng)控制后，/、需要在每個(gè)工段都專設(shè)操作人員， 以優(yōu)化現(xiàn) 場(chǎng)人員配置。在與用戶交流后，設(shè)備供貨商做出全套蒸發(fā)器控制系 統(tǒng)的方案和詳細(xì)的控制功能描述，單獨(dú)報(bào)價(jià)，價(jià)格和功能得到用戶 確認(rèn)后實(shí)施。URS-26冷凝器耐壓：-0.1 0.25MPa,溫度0-100 C,冷凝器材質(zhì)06Cr19Ni10,二次蒸汽通管程，冷卻水通殼程，換熱管內(nèi)、外壁精 拋光（采用潔凈拋光管，表面粗糙度 Rac 0.8 um 。需求編號(hào)用戶需求期望/必需響應(yīng)URS-27冷凝器的冷凝面積要與蒸發(fā)量相匹配，保證蒸發(fā)器、冷凝器正常工 作，URS-2

14、8蒸發(fā)器、冷凝器、受液罐以及上述部件間的連接管道，蒸發(fā)室、冷 凝器物料程和冷卻水程應(yīng)有清洗接口， 方便清洗，可以進(jìn)行CIP消 洗。必需URS-29所有管道、閥門的安裝要統(tǒng)一規(guī)范，美觀大方，易操作、維修。必需URS-30除溫度計(jì)，蒸汽壓力表外，所有連接處不得采用螺紋連接，須采 用法蘭或快開連接，所有與工藝用水接觸部位的連接必須符合 GMPg 求。必需URS-31所有法蘭、閥門、管道、視鏡、液位計(jì)要符合中國(guó)壓力容器制 造標(biāo)準(zhǔn)。必需URS-32未盡事宜參照國(guó)家當(dāng)前相關(guān)行業(yè)規(guī)范和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。必需URS-33所有密封材質(zhì)均為制藥級(jí)聚四氟乙烯或EPDM或者食品級(jí)硅膠。必需URS-34設(shè)備所有接口均為承壓

15、1.6MPa法蘭接口或快卡接口，須詳細(xì)列出各接口尺 寸，數(shù)量和精確位置根據(jù)客戶耍求設(shè)計(jì)確定，最終管口方位圖由買方確認(rèn)。必需清潔要求URS-35罐內(nèi)裝有自動(dòng)噴淋裝置，清洗球清洗半徑大于其設(shè)備本體半徑，噴淋裝置能 保證清洗到主體腔體內(nèi)任何位置。必需二、廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)要求URS-36電源：50HZ-380V, 3 相 5 線制；或 50HZ-220V電壓 12V必需URS-37供方應(yīng)標(biāo)明公用系統(tǒng)（冷卻循環(huán)水、真空、電等）接口位置及參數(shù)。必需URS-38提供設(shè)備詳細(xì)所需動(dòng)力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求，并協(xié)助用戶完成安裝施工圖設(shè)計(jì)。必需URS-39壓縮空氣壓力 0.3 0.7MPa必需URS-40自來水

16、壓力 0.20.4MPa必需URS-41蒸汽壓力0.01 0.4MPa必需URS-42冷卻循環(huán)水 0.2 0.35MPa （7C以下）必需URS-43安裝位置：必需URS-44安裝區(qū)域：必需三、控制要求操作要求URS-45設(shè)備附件拆卸、安裝、調(diào)試時(shí)，應(yīng)快速便捷，節(jié)省時(shí)間。必需功能要求URS-46故障時(shí)系統(tǒng)發(fā)出聲音、燈光報(bào)警信號(hào)，并在顯示屏上顯示故障類型便于及時(shí)排 除。必需URS-47系統(tǒng)工藝參數(shù)可根據(jù)產(chǎn)品情況進(jìn)行設(shè)定和調(diào)整，而不覺于其他方面的限制。必需URS-48設(shè)備應(yīng)有適當(dāng)?shù)娜游恢?，方便隨時(shí)抽樣檢測(cè)產(chǎn)品。必需技術(shù)要求URS-49配備獨(dú)立操作的控制柜，材質(zhì)為AISI 304不銹鋼。電氣開關(guān)和

17、電氣兀件都集中在控制柜內(nèi)?？刂乒?、操控箱、操控按鈕具有良好密封，防護(hù)等級(jí)IP54。必需需求編號(hào)用戶需求期望/必需響應(yīng)URS-50變頻器：提供調(diào)節(jié)參數(shù)（工廠默認(rèn)）的清單。必需環(huán)境要求URS-51設(shè)備安裝環(huán)境為一般區(qū)，溫度為035C、相對(duì)濕度w 80%必需性能要求URS-52設(shè)備蒸發(fā)量80kg/h（60 C飲用水測(cè)量），收膏比重（1.1-1.38 ,83 C） 0必需安全保護(hù)要求URS-53設(shè)備電氣箱接線堅(jiān)固，接地可靠，有明顯警示標(biāo)識(shí)，尺寸合適，便于維修保 養(yǎng)。必需URS-54所有零部件、焊縫等應(yīng)進(jìn)行倒角、拋光等處理，提供最少的銳角轉(zhuǎn)角、最少 的接縫和平整光滑的連接，設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)提高清潔的可操作性

18、。必需URS-55所有設(shè)備應(yīng)配有主斷電器（控制柜）和緊急停止按鈕。經(jīng)主斷電器或急停裝 置可立即切斷設(shè)備電源使設(shè)備停止運(yùn)行。急停裝置應(yīng)安裝在方便操作的位 置。必需URS-56防爆區(qū)自控設(shè)備及儀表采用防爆撓性管連接。必需URS-57供應(yīng)商應(yīng)提供用于外部電纜的信號(hào)接地和屏蔽的控制柜內(nèi)部接地棒。必需URS-58儀器儀表必須達(dá)到防爆等級(jí)nBT4,防護(hù)等級(jí)IP55。必需URS-59設(shè)備安裝涉及樓梯及圍欄的，須保證樓梯寬度與斜度符合安裝要求，圍護(hù)欄 焊接牢固（鋼平臺(tái)）。必需URS-60設(shè)備應(yīng)有漏電保護(hù)裝置，當(dāng)設(shè)備功能失調(diào)或者故障的情況下，必須配備必要 的保護(hù)措施保證設(shè)備和產(chǎn)品仍然處于安全狀態(tài)。必需電力要求U

19、RS-61所有線纜均有標(biāo)號(hào)并有連接線路圖。必需URS-62設(shè)備具有接地線和中性線。必需URS-63所有的線路應(yīng)密閉安裝。必需URS-64所有電纜終端應(yīng)相應(yīng)標(biāo)記。必需URS-65關(guān)鍵部件如電機(jī)、電器兀件米用國(guó)內(nèi)外知名品牌產(chǎn)品。必需維護(hù)要求URS-66設(shè)備質(zhì)保期限1年，有效日為安裝試車完成驗(yàn)收日起。必需URS-67質(zhì)保期內(nèi)，設(shè)備非人為故障需更換的機(jī)械零部件及電子兀器件等供應(yīng)商須無條件免費(fèi)更換，且維修需要在 2天內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)，設(shè)備運(yùn)行所需密封圈類消耗品 需由供應(yīng)商免費(fèi)供應(yīng)或更換，如因機(jī)器故障導(dǎo)致停止生產(chǎn)時(shí)，需要延長(zhǎng)保修 期限。必需URS-68保修期內(nèi)供應(yīng)商每半年至現(xiàn)場(chǎng)作免費(fèi)檢修1次。必需URS-69系統(tǒng)

20、配套的工具及器具類供應(yīng)商需配備齊全。必需應(yīng)遵守的約束條件URS-70供方和用戶簽訂的合同必需URS-71經(jīng)供方和用戶最終確認(rèn)的 URSJ合同附件之一。必需URS-72本文件為合同的技術(shù)和商務(wù)補(bǔ)充條款，同時(shí)也是設(shè)備最終驗(yàn)收的依據(jù)。必需生命周期要求需求編號(hào)用戶需求期望/必需響應(yīng)URS-73設(shè)備壽命周期內(nèi)，供應(yīng)商在接到用戶維修服務(wù)通知后須在8小時(shí)內(nèi)預(yù)以回復(fù)，48小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)解決問題，服務(wù)人員來往所需費(fèi)用由供應(yīng)商自理。必需四、服務(wù)要求文件資料要求URS-74見附件1必需工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）要求URS-75工廠和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試（FAK SAT要求（見附件2）必需包裝運(yùn)輸要求URS-76設(shè)備出1包裝須滿足

21、運(yùn)輸和裝卸要求，采取有效防潮濕、防碰撞、防振動(dòng)、 防銹蝕措施，能保證設(shè)備運(yùn)輸安全。必需URS-77供方須承擔(dān)由于包裝、運(yùn)輸不當(dāng)引起的貨物銹蝕、損傷和丟失等責(zé)任。必需URS-78供方須負(fù)責(zé)辦理設(shè)備運(yùn)輸相關(guān)手續(xù)，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用，且運(yùn)輸時(shí)間應(yīng)包含于 供貨周期內(nèi)。必需URS-79設(shè)備到貨清單必須詳細(xì)列出每件裝箱內(nèi)容物。必需URS-80貨物必須由供方運(yùn)輸至買方指定安裝地點(diǎn)（設(shè)備合同上約定）。必需安裝調(diào)試要求URS-81供方應(yīng)與用千起完成設(shè)備安裝現(xiàn)場(chǎng)的開箱驗(yàn)收。如供應(yīng)商授權(quán)我方自行拆箱，拆箱后如發(fā)現(xiàn)設(shè)備或零配件有任何損壞、缺少，供應(yīng)商應(yīng)負(fù)全責(zé)不得推必需URS-82設(shè)備訂購(gòu)后供應(yīng)商需負(fù)責(zé)到貨運(yùn)送、搬運(yùn)、吊裝

22、，安裝期間供應(yīng)商應(yīng)全程配 合。必需URS-83設(shè)備到貨運(yùn)送、吊裝、搬運(yùn)安裝試車至完成及技術(shù)轉(zhuǎn)移事宜之各項(xiàng)費(fèi)用應(yīng)有 供應(yīng)商負(fù)責(zé)，我方僅提供必要的協(xié)助。必需URS-84設(shè)備到貨后，自我公司通知安裝日期起， 供應(yīng)商應(yīng)在15個(gè)自然日內(nèi)完成安裝， 試車完畢。必需URS-85安裝試車期間安全自負(fù)，非我方造成的原因應(yīng)由供應(yīng)商負(fù)全責(zé)。必需URS-86試車零件更換等寄送費(fèi)用，由供方負(fù)責(zé)。必需URS-87供方設(shè)備安裝人員的食宿費(fèi)用自理。必需URS-88設(shè)備安裝期間供方人員應(yīng)遵守用戶的各項(xiàng)規(guī)章制度。必需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試（SAT）要求URS-89工廠和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試（FAK SAT要求（見附件2）必需URS-90在進(jìn)行SA

23、頂試之前，供方應(yīng)向用戶提交 SA硼試方案及進(jìn)度計(jì)劃。必需URS-91供方與用戶共同完成 SATB式，并簽署測(cè)試報(bào)告。必需備品備件要求URS-92本機(jī)調(diào)試之后，免費(fèi)提供 2年內(nèi)易損備品、備件。必需URS-93設(shè)備廠家應(yīng)詳細(xì)提供設(shè)備潤(rùn)滑油、潤(rùn)滑脂的牌號(hào)和設(shè)備各潤(rùn)滑點(diǎn)位置圖以及潤(rùn)滑周期，并提供本機(jī)使用之食品潤(rùn)滑油1L（如有）。必需URS-94本機(jī)拆卸保養(yǎng)工具一套，含工具箱。必需保修要求URS-95本機(jī)保修期限12個(gè)月，自SAT僉收合格之日起。必需需求編號(hào)用戶需求期望/必需響應(yīng)URS-96機(jī)器試車后于保修期限內(nèi)，零件故障需由供應(yīng)商負(fù)責(zé)免費(fèi)供應(yīng)修繕或更換， 且維修需要在2天內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)。如因機(jī)器故障導(dǎo)致停止

24、生產(chǎn)時(shí)，需要延長(zhǎng)保修 期限。必需URS-97保修期內(nèi)供應(yīng)商每半年至現(xiàn)場(chǎng)作免費(fèi)檢修1次。必需URS-98供方須終身提供有償維修及售后服務(wù)。必需培訓(xùn)要求URS-99供應(yīng)商須對(duì)用戶的技術(shù)人員、操作人員、維修人員等在用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行設(shè)備結(jié) 構(gòu)原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識(shí)的培訓(xùn)，以用戶相關(guān)人員 能夠獨(dú)立操作、保質(zhì)保量的生產(chǎn)出合格產(chǎn)品、正確維修保養(yǎng)設(shè)備保證設(shè)備正 常運(yùn)行為合格標(biāo)準(zhǔn)，培訓(xùn)師所需費(fèi)用由供應(yīng)商自理。必需URS-100廠家負(fù)責(zé)安裝調(diào)試及協(xié)助車間完成調(diào)試記錄，培訓(xùn)操作人員和維修人，協(xié)助 用戶建立保養(yǎng)維修計(jì)劃。必需確認(rèn)/驗(yàn)證要求URS-101如提供驗(yàn)證服務(wù)，驗(yàn)證內(nèi)容應(yīng)包含法規(guī)要求的范圍，并經(jīng)過我公司審核批準(zhǔn) 后方可實(shí)施。必需健康、女全與環(huán)保