1、標題狀態(tài)標志管理制度編號SMP-RR-009版本頁數(shù)共4頁起草人簽名審核人簽名批準人簽名日期日期日期起草部門頒發(fā)部門生效日期年月日送達部門份數(shù)目的：規(guī)范狀態(tài)標志管理，防止混雜、差錯和交叉污染。適用范圍：狀態(tài)標志的管理。責任者 ：管理員、操作者。狀態(tài)標志的內容：公司內狀態(tài)標志有以下11種：(1).人員狀態(tài)標志、(2).區(qū)域狀態(tài)標志、(3).設備狀態(tài)標志、(4).容器狀態(tài)標志、(5).儀器儀表、計量器具狀態(tài)標志、(6). 管道狀態(tài)標志、(7).物料狀態(tài)標志、(8).生產(chǎn)品種狀態(tài)標志、(9).清潔狀態(tài)標志、(10).清場狀態(tài)標志、（11）.檢驗物品狀態(tài)標志。1.人員狀態(tài)標志采用胸牌的形式，應含有編號

2、、部門、職務、姓名、照片。2.區(qū)域狀態(tài)標志2.1區(qū)域狀態(tài)標志有房間和局部區(qū)域狀態(tài)標志兩種。2.2房間狀態(tài)標志適用于廠內所有的房間。內容有房間名稱、編號，粘貼于各房間的門上或用牌子門口。2.3局部區(qū)域狀態(tài)標志用于表示同一操作間內不同功能的區(qū)域，可用粘紙、掛牌加劃線方式區(qū)分。如：印標的已印字區(qū)與未印字區(qū)、容器具已清潔區(qū)與待清潔區(qū)、潔具已清潔與待清潔區(qū)、倉庫的不合格品區(qū)、車間的潔凈區(qū)。3.設備狀態(tài)標志3.1設備狀態(tài)標志有以下三類：設備銘牌、設備管理卡、運行牌。3.2設備銘牌由設備生產(chǎn)廠家掛牌，固定于設備上。3.3設備管理卡便于設備專人管理，內容應有：編號、設備名稱、良好狀態(tài)、型號規(guī)格，應貼（掛）于設

3、備上。3.4運行牌分4種：待清潔、已清潔、運行、停用。3.4.1待清潔牌可用塑料的黃牌、停用牌可用塑料的紅牌，已清潔可用塑料的綠牌。3.4.2已清潔牌上應有清潔人、清潔日期、有效期。3.4.3前三種牌設備使用中及時更換，只允許一種掛于設備上。3.4.4停用牌表示設備處于不能使用或暫時不能使用狀態(tài)。4.儀器狀態(tài)標志4.1容器狀態(tài)標志有固定狀態(tài)標志和變動狀態(tài)標志二種。4.2固定狀態(tài)標志表示該容器用途固定或內容物固定如：“廢棄物專用桶”、“不良品專用桶”等等。4.3變動狀態(tài)標志：根據(jù)內容物的改變而改變，常采用容器簽的形式。4.3.1正在周轉中的容器常采用容器簽，其容器簽應標明內容物的品名、批號、重量

4、、數(shù)量、容器編號，掛在容器上。5.儀器、儀表、計量器具狀態(tài)標志5.1儀器、儀表、計量器具狀態(tài)標志有廠家銘牌、管理卡、合格標志、編號四種，根據(jù)不同情況分別使用。5.2儀器：5.2.1儀器狀態(tài)標志有以下3種：廠家銘牌、管理卡、合格標志。5.2.2廠家銘牌由生產(chǎn)廠家掛牌，固定于設備上。5.2.3管理卡便于專人管理，內容應有編號、設備名稱、良好狀態(tài)、型號規(guī)格，應貼（掛）于設備上。5.2.4合格標志分強檢合格證和非強檢合格證兩種，強檢合格證的內容應有：儀器編號、有效日期、檢定單位；非強檢合格證的內容應有：儀器編號、校準期或有效期、檢定人。5.2.5每次檢定后均應貼上新合格標志，舊標志應不得再在儀器上看到

5、。5.3儀表和計量器具：5.3.1儀表和計量器具應貼有合格標志。5.3.2合格標志表明該儀表量具是否定期校驗，是否合格。合格標志內容同1.5.2.4。5.3.3每次檢定后均應貼上新合格標志，舊標志不得再在儀表量具上看到。5.4滴定管、移液管、容量瓶等容量器具使用前先經(jīng)校驗，合格后貼上編號，可憑編號查到校驗情況。未有編號者不得使用。6.管道狀態(tài)標志6.1與設備連接的主要固定管道應有能標明物料名稱、流向的狀態(tài)標志。該狀態(tài)標志固定于管道上。6.2可采用紙粘貼、油漆、掛牌等多種形式。7.物料、中間產(chǎn)品、成品狀態(tài)標志7.1物料、中間產(chǎn)品和成品狀態(tài)標志有質量狀態(tài)和數(shù)量狀態(tài)標志二類。7.2質量狀態(tài)標志：有合

6、格、待檢、不合格三種。合格狀態(tài)是綠色牌，上寫有合格字樣；待檢狀態(tài)是黃牌，上寫有待檢字樣；不合格狀態(tài)是紅牌， 上寫有不合格字樣。它們一般與表示數(shù)量的狀態(tài)標志貨位卡合用，放于物料的前面。7.3數(shù)量狀態(tài)標志有三種，它們分別為貨位卡、物料退庫單。7.3.1貨位卡：它應有品名、批號(統(tǒng)一編號)、規(guī)格、計量單位、包裝規(guī)格、總重量、日期、檢驗單號、來源去向、收入、支出、結存、經(jīng)辦人。7.3.2物料退庫單：它應有品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、重量、退庫單位、封包人、封包日期、該物料是否合格。它一般放于有塑料袋包裝的放于二塑料袋之間，也可粘貼于外包裝上。8.生產(chǎn)品種狀態(tài)標志8.1生產(chǎn)品種狀態(tài)牌內容有：品名、規(guī)格、批號

7、、計劃產(chǎn)量、生產(chǎn)日期。內容應隨生產(chǎn)改變而及時更換。8.2該牌一般掛于操作間門口。8.3當同一操作間內有二臺以上設備，且二臺以上設備同時生產(chǎn)不同批號產(chǎn)品時，操作間不掛生產(chǎn)品種牌，而應將生產(chǎn)品種牌掛在每臺設備上。9.清潔狀態(tài)標志9.1除設備上已有外，其他容器具、工具、潔具也應有清潔狀態(tài)標志，一般有二種：待清潔、已清潔。9.2該牌應根據(jù)容器具、工具、潔具的清潔狀態(tài)及時更換。9.3已清潔牌上應標明清潔人、清潔時間、有效期至。9.4可采用不同類工具分別掛牌或以區(qū)域統(tǒng)一掛牌形式。10.清場狀態(tài)標志10.1清場狀態(tài)標志有三種：未清場、清場中、清場記錄(副本)。10.2該牌放在操作間門口。在生產(chǎn)時無清場狀態(tài)標

8、志。在不生產(chǎn)允許顯示其中一種狀態(tài)標志牌。10.3清場記錄副本：應含有崗位名稱、清場品名、批號及相關的清場內容，清場人、清場時間、檢查人、檢查時間、清場結論。10.4清場記錄副本在清場檢查合格時掛上，在下批生產(chǎn)時取下，附入本批生產(chǎn)記錄中。在生產(chǎn)時的狀態(tài)標志應是操作間的品種狀態(tài)標志。10.5批間清場，清場合格可不掛清場副本，仍應填寫清場副本并進入下批生產(chǎn)記錄中，但應立即更換生產(chǎn)品種狀態(tài)標志。11.檢驗物品的狀態(tài)標志11.1檢驗物品的狀態(tài)標志有：溶液瓶簽、生物培養(yǎng)、取樣、留樣樣品貨位卡、容量器具、毒品封簽、等6種狀態(tài)標志。11.2溶液瓶簽有固定瓶簽、試液瓶簽、滴定液瓶簽等三種。11.2.1溶液固定瓶

9、簽瓶只標明溶液名稱、濃度、有效期至，適用于所有溶液。11.2.2試液瓶簽應標明溶液名稱、濃度(或依據(jù)的標準)配制日期、有效日期至、配制人，適用于試液、緩沖液、指示液、標準液。11.2.3滴定液瓶簽應標明滴定液名稱、濃度、標定日期、有效期至、標化溫度、配制人、標化人、復核人、復核人、復核日期，專用于滴定液。11.3生物培養(yǎng)狀態(tài)標志有培養(yǎng)基瓶簽和菌種管簽。11.3.1培養(yǎng)基瓶簽應標明培養(yǎng)基名稱、配制時間、使用期限、配制人內容，適用于貯存?zhèn)溆玫呐囵B(yǎng)基，隨配隨接種的可不貼瓶簽。11.3.2菌種瓶簽應標明品名、批號、接種日期、接種人，適用于在培養(yǎng)和保存的菌種。11.4取樣狀態(tài)標志有取樣證和取樣樣品瓶簽二

10、種。11.4.1取樣證應標明品名、規(guī)格、批號(統(tǒng)一編號)、取樣量、取樣人、取樣日期，未蓋檢驗專用章無效。11.4.2取樣樣品瓶簽應標明品名、批號、供應廠家、取樣日期，用于粘貼在取回的樣品瓶上。11.5留樣樣品貨位卡：應標明品名、規(guī)格、批號、留樣數(shù)量、留樣時間、留樣期限、樣位號、觀察日期、取樣數(shù)量、剩余數(shù)量、取樣者、放于留樣觀察樣品貨位前沿。11.6毒品封簽：應含有封簽人簽名、封簽日期，采用二個封簽人，在二條封簽上分別簽名后十字交叉粘貼于剛進貨和使用后的毒品試劑瓶。封貼紙要薄，要到位，以保證一旦打開封簽，就會破裂。12.狀態(tài)標志的制作和填寫12.1人員狀態(tài)標志由辦公室制作和填寫。12.2區(qū)域狀態(tài)標志由所屬車間、部門制作。12.3設備、容器、儀器、儀表、計量器具、管道狀態(tài)標志由設備部門制作，其中變動狀態(tài)標志由操作工更換填寫，容量器具編號標志由QA負責制作，設備運行牌由操作工更換填寫。12.4物品狀態(tài)標志、質量狀態(tài)標志、貨位卡由倉庫制作、倉管員負責更換填寫，物料退庫單由車間制作，操作工負責填寫。