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1、某制藥股份有限公司技術(shù)研究部液體制劑主管職務(wù)說明書職務(wù)名稱:液體制劑主管職務(wù)級(jí)別 :職務(wù)編號(hào):工作部門:技術(shù)研究部上級(jí)主管:技術(shù)部經(jīng)理撰寫日期:撰寫人部門審核:人力資源部批準(zhǔn):一職務(wù)目標(biāo):崗位設(shè)立目的,職權(quán)范圍和主要內(nèi)容。為了最大限度地加快公司液體制劑的發(fā)展和新產(chǎn)品的更新速度,在整個(gè)公司范圍內(nèi)及公司計(jì)劃目標(biāo)下,促進(jìn)公司整體技術(shù)水平的提高。二主要職責(zé)按照由主到次順序書寫,列舉主要工作內(nèi)容,用關(guān)鍵動(dòng)詞表述所擔(dān)負(fù)責(zé)任。1制訂和修訂液體制劑產(chǎn)品工藝規(guī)程;2指導(dǎo)相關(guān)技術(shù)人員對(duì)液體制劑產(chǎn)品的重大技術(shù)攻關(guān)工作,并監(jiān)督落實(shí);3主持新的液體制劑的工藝試制,工藝驗(yàn)證;4編制新液體產(chǎn)品申報(bào)資料,協(xié)助產(chǎn)品申報(bào);5安排

2、實(shí)施有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)的具體事宜。6協(xié)助公司 GMP 工作。三職位要素;1.知識(shí)結(jié)構(gòu)描述完成此項(xiàng)工作所需的相關(guān)知識(shí),與之相關(guān)的理論,術(shù)語,概念,原則,規(guī)程,技術(shù)等理解力的要求,描述專業(yè)、學(xué)歷要求,專業(yè)崗位培訓(xùn),自我進(jìn)修以及工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、年限的要求。本科以上相關(guān)學(xué)歷二年以上技術(shù)研究工作經(jīng)歷熟悉國(guó)家藥品法規(guī)及公司相關(guān)條文規(guī)定制劑的具體知識(shí)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)熟練掌握與人溝通、輔導(dǎo)技能掌握計(jì)算機(jī)操作技能,能使用辦公軟件掌握 GMP內(nèi)容及要求2.復(fù)雜程度從工作本身的性質(zhì)、任務(wù)的多樣性、獲得指導(dǎo)與幫助的可能性、工作的范圍以及時(shí)效性等幾方面考慮,描述此項(xiàng)工作對(duì)于一個(gè)受過全面培訓(xùn)或已可稱為合格的員工來說,其難易程度

3、。收集相關(guān)技術(shù)的資料信息行業(yè)間相關(guān)的技術(shù)交流組織工藝條件,影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素的實(shí)驗(yàn)考察協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室工藝與大生產(chǎn)工藝操作的銜接產(chǎn)品更新中,新工藝的消化及轉(zhuǎn)化,現(xiàn)代工藝替代可行性驗(yàn)證相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制訂、修訂、保管、收發(fā)及監(jiān)督執(zhí)行。3. 責(zé)任范圍( 1) 工作的自由度:從以下幾方面說明該工作的自由度:內(nèi)部的書面指示,規(guī)程,政策以及外部法律,法規(guī)對(duì)之的束縛力;完成該項(xiàng)工作的時(shí)間要求,任務(wù)的多樣化以及所需的主動(dòng)能動(dòng)性。遵守國(guó)家藥品管理法及相關(guān)藥事法規(guī)遵守公司的技術(shù)保密制度,人事、財(cái)務(wù)、生產(chǎn)安全等一系列管理制度及時(shí)的根據(jù)國(guó)家政策、公司計(jì)劃制訂月度、年度計(jì)劃并完成計(jì)劃根據(jù)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指示改變工作內(nèi)容( 2) 范

4、圍:描述工作直接影響的最大范圍:科室、部門或工作單位,生產(chǎn)線、車間或全公司。本職務(wù)履行如何會(huì)直接影響液體制劑生產(chǎn)任務(wù)的完成,和全公司液體制劑技術(shù)水平的發(fā)展進(jìn)度。4. 人際關(guān)系描述完成此項(xiàng)工作需與公司內(nèi)外其他人的聯(lián)系的工作要求。注意從簡(jiǎn)單的信息交換到復(fù)雜的討論和談判的關(guān)系的排列。描述具體聯(lián)系的機(jī)構(gòu)和對(duì)象,相互關(guān)系的重要性和頻率,以及對(duì)公司的潛在影響。需要與公司制劑分廠、物控部、財(cái)務(wù)部等有關(guān)人員有工作聯(lián)系;在外部需與同行業(yè)專家、技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)交流需要技術(shù)信息情報(bào)部門的協(xié)作5. 實(shí)施管理( 1) 人員管理:描述直接和間接管理著的員工的層次和數(shù)量,在提供指導(dǎo)和控制功能中的角色。( 2 ) 職能監(jiān)督描

5、述對(duì)機(jī)構(gòu)的組織、決策、指導(dǎo)功能。包括水平、類型、管理多樣性,個(gè)人決定人、財(cái)、物權(quán)限。6. 操作技能( 1)技能水平描述完成此項(xiàng)工作對(duì)于手臂,手,手指的靈活性、精確性、速度和協(xié)調(diào)性的要求。包括活動(dòng)和需要培訓(xùn)的性質(zhì)。操作技能對(duì)于此項(xiàng)工作重要程度如何?個(gè)人的實(shí)驗(yàn)技能與實(shí)驗(yàn)設(shè)備分析儀器的操作熟練程度影響技術(shù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、工作效率。( 2)應(yīng)用程度描述每日應(yīng)用操作技能的時(shí)間有多少?平均每天有 5-6小時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)7. 集中視力描述所要求集中視力的程度。考慮可能因閱讀,測(cè)量?jī)x器,標(biāo)尺度,查疵點(diǎn)等長(zhǎng)時(shí)間用眼和集中視力而引起的眼睛緊張和疲勞。每日需集中視力的時(shí)間有多少?每日使用計(jì)算機(jī) 1-2小時(shí)。8. 體力消耗描述完成此項(xiàng)工作所需的能力和努力的總和由于完成工作所產(chǎn)生的緊張和不適。指出被移動(dòng)物體的重量,工作的重復(fù)性,進(jìn)行的速度,走,站,舉,拉,推,運(yùn)送,上升等的程度。除了一些精細(xì)的實(shí)驗(yàn)工作,中試也從事較重體力的勞動(dòng),如:拖車、搬運(yùn)上百公斤的物料、設(shè)備裝卸等9. 工作環(huán)境(1) 工作條件描述完成工作時(shí)環(huán)境引起的身體的不適。使一個(gè)身體(能力和靈敏

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