1、CNAS-GI006檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍表述指南Guideline for the Formulation of Scopes of Accreditation for Inspection Bodies中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)2021 年 2 月 1 日發(fā)布2021 年 2 月 1 日實(shí)施CNAS-GI006:2021第 15 頁(yè) 共 15 頁(yè)目錄1 概述41.1 認(rèn)可范圍41.2 ISO/IEC 17011:2017 中認(rèn)可范圍的用途51.3 認(rèn)可范圍的其他用途51.4 引用文件52 認(rèn)可范圍的確定62.1 認(rèn)可范圍表述62.2 多場(chǎng)所檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)72.3 測(cè)量設(shè)備的內(nèi)部校準(zhǔn)72.4 測(cè)量作為檢

2、驗(yàn)的組成部分72.5 認(rèn)可范圍的限定82.6 認(rèn)可范圍的一致性82.7 檢驗(yàn)的認(rèn)可范圍組件8附錄 A 檢驗(yàn)類別示例11附錄 B 認(rèn)可范圍內(nèi)容示例132021 年 2 月 1 日發(fā)布2021 年 2 月 1 日實(shí)施前言本指南為 CNAS 認(rèn)可持續(xù)滿足 ISO/IEC 17011:2017 中與范圍相關(guān)的要求提供指導(dǎo)， 其內(nèi)容等同采用 ILAC-G28:07/2018 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍表述指南。本指南可供認(rèn)可機(jī)構(gòu)、申請(qǐng)和已認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)方表述檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍時(shí)參考。引言認(rèn)可是正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作能力的第三方證明。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍，是對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已向認(rèn)可機(jī)構(gòu)證明其具

3、備能力實(shí)施的特定合格評(píng)定工作的范圍及限制正式、準(zhǔn)確的描述。檢驗(yàn)工作所需的能力因檢驗(yàn)項(xiàng)目的類型、檢驗(yàn)?zāi)康?、檢驗(yàn)項(xiàng)目所處生命周期的階段不同而不同。確定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力范圍及限制的表述方案需要綜合各類檢驗(yàn)所需的參數(shù)。本指南試圖確定這些參數(shù)。對(duì)認(rèn)可范圍的評(píng)審（和復(fù)評(píng)審） 是認(rèn)可過(guò)程的核心，它是認(rèn)可機(jī)構(gòu)為確保（有足夠的信心）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備認(rèn)可范圍內(nèi)規(guī)定的所有檢驗(yàn)?zāi)芰﹂_展的一系列工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍表述指南1 概述1.1 認(rèn)可范圍ISO/IEC 17011:2017 條款 3.6 將檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍定義為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)可或已獲得認(rèn)可批準(zhǔn)的特定合格評(píng)定活動(dòng)。此定義并未規(guī)定具體認(rèn)可范圍的詳細(xì)程度。ISO/IEC

4、 17011:2017 條款 7.8.4 提及彈性認(rèn)可范圍。本文件未區(qū)分彈性范圍和“固定”范圍。本指南秉持應(yīng)有的靈活性。認(rèn)可機(jī)構(gòu)可以決定細(xì)分檢驗(yàn)領(lǐng)域以提供非常有限的特定能力范圍；或者不細(xì)分檢驗(yàn)領(lǐng)域，以更彈性的認(rèn)可范圍來(lái)反映檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力范圍及限制。ISO/IEC 17011:2017 條款 3.14 規(guī)定，批準(zhǔn)認(rèn)可應(yīng)在確定的認(rèn)可范圍內(nèi)。ISO/IEC 17011:2017 條款 3.15 規(guī)定，保持認(rèn)可應(yīng)在先前確定的認(rèn)可范圍內(nèi)。ISO/IEC 17011:2017 條款 3.16 規(guī)定，擴(kuò)大認(rèn)可是在認(rèn)可范圍中增加合格評(píng)定活動(dòng)。ISO/IEC 17011:2017 條款 3.17 規(guī)定，縮小認(rèn)可

5、是取消部分認(rèn)可范圍。ISO/IEC 17011:2017 條款 3.18 規(guī)定，暫停認(rèn)可是臨時(shí)對(duì)全部或部分認(rèn)可范圍進(jìn)行限制。ISO/IEC 17011:2017 條款 3.19 規(guī)定，撤銷認(rèn)可是取消全部認(rèn)可范圍。ISO/IEC 17011:2017 條款 3.25 規(guī)定，見證作為評(píng)審的一部分，應(yīng)在認(rèn)可范圍內(nèi)實(shí)施。這表明認(rèn)可范圍應(yīng)足夠詳細(xì)，以便于策劃合適的相關(guān)見證方案。ISO/IEC 17011:2017 條款 3.32 規(guī)定，技術(shù)專家就被評(píng)審的認(rèn)可范圍提供專門知識(shí)與技能。這表明認(rèn)可范圍應(yīng)足夠詳細(xì)，以便于需要時(shí)選擇合適的技術(shù)專家。ISO/IEC 17011:2017 條款 7.8.1 要求，認(rèn)可

6、機(jī)構(gòu)應(yīng)向已認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)提供認(rèn)可信息，包括認(rèn)可范圍。條款 8.2.2 公開認(rèn)可信息也有要求。ISO/IEC 17011:2017 條款 7.8.3b)要求，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍應(yīng)至少標(biāo)明： 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的類型，即 ISO/IEC 17020:2012 條款 4.1.6 和附件 A 中規(guī)定的類型（亦稱“獨(dú)立程度”）； 相關(guān)時(shí)，檢驗(yàn)方案； 獲得認(rèn)可批準(zhǔn)的檢驗(yàn)領(lǐng)域和范圍； 適用時(shí)，包括實(shí)施檢驗(yàn)所依據(jù)的法規(guī)、檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)和（或）規(guī)范。ISO/IEC 17011:2017 條款 8.2.2 要求認(rèn)可機(jī)構(gòu)公開有效的認(rèn)可范圍并定期更新，以反映認(rèn)可范圍變化（包括暫停、撤銷等）。ISO/IEC 17020:20

7、12 附錄 A 提及“檢驗(yàn)項(xiàng)目”（items inspected）。本文件未將 “檢驗(yàn)項(xiàng)目”（item inspected）作為明確的術(shù)語(yǔ)使用，因?yàn)樵撔g(shù)語(yǔ)可以包含檢驗(yàn)類別、檢驗(yàn)領(lǐng)域、檢驗(yàn)范圍和檢驗(yàn)階段的綜合。認(rèn)可范圍的表述和評(píng)審是認(rèn)可過(guò)程的核心內(nèi)容。認(rèn)可機(jī)構(gòu)的作用是確保（有足夠的信心）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有能力提供認(rèn)可范圍內(nèi)規(guī)定的所有服務(wù)。1.2 ISO/IEC 17011:2017中認(rèn)可范圍的用途如上所述，ISO/IEC 17011:2017 中明確規(guī)定了認(rèn)可范圍表述的要求及強(qiáng)制性要素，在有關(guān)認(rèn)可范圍的其他條款中也對(duì)認(rèn)可范圍的非強(qiáng)制性內(nèi)容以及認(rèn)可范圍表述的詳細(xì)程度提出要求。條款 3.22 評(píng)審的定義規(guī)定

8、，對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的評(píng)審應(yīng)基于確定的認(rèn)可范圍。這表明認(rèn)可范圍表述需足夠詳細(xì)，以確定評(píng)審的覆蓋范圍。條款 7.2.1c)要求申請(qǐng)認(rèn)可的內(nèi)容應(yīng)包括界定清晰的申請(qǐng)認(rèn)可范圍?！敖缍ㄇ逦?表明詳細(xì)程度足以供認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織適當(dāng)?shù)脑u(píng)審組。ISO/IEC 17011:2017 還有其他條款提及范圍與評(píng)審組選擇相關(guān)，尤其是：條款 3.32，技術(shù)專家的定義表明，確定評(píng)審組專業(yè)能力應(yīng)與評(píng)審的認(rèn)可范圍相適應(yīng)。由于每個(gè)人專業(yè)知識(shí)與技能的寬度和深度不同，認(rèn)可范圍表述的詳細(xì)程度應(yīng)足以有效匹配每個(gè)評(píng)審組成員與評(píng)審任務(wù)。條款 7.4.1 規(guī)定：“認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)評(píng)審的范圍指派評(píng)審組，評(píng)審組應(yīng)由一名評(píng)審組長(zhǎng)和根據(jù)需要確定的、數(shù)量適當(dāng)

9、的評(píng)審員和（或）專家組成。在選擇評(píng)審組時(shí)， 認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)確保每次評(píng)審所選擇的評(píng)審組具備適當(dāng)?shù)膶I(yè)知識(shí)與技能。評(píng)審組作為一個(gè)整體，尤其應(yīng)：a) 具有特定的認(rèn)可范圍相應(yīng)的知識(shí)；b) 有足夠的理解力，能夠?qū)细裨u(píng)定機(jī)構(gòu)在認(rèn)可范圍內(nèi)的運(yùn)作能力實(shí)施可靠的評(píng)審。如果沒有界定足夠清晰的認(rèn)可范圍，很難證明達(dá)到了條款 7.4.1 的規(guī)定。1.3 認(rèn)可范圍的其他用途認(rèn)可范圍還被相關(guān)方用于以下目的。在編制認(rèn)可范圍文件時(shí)，還須適當(dāng)考慮這些用途： 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)客戶查找獲得特定檢驗(yàn)?zāi)芰φJ(rèn)可范圍的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)； 認(rèn)可機(jī)構(gòu)用來(lái)確定批準(zhǔn)認(rèn)可的范圍及限制； 為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和其他相關(guān)方確定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能否聲明認(rèn)可資格的范圍； 方便監(jiān)管機(jī)構(gòu)/專責(zé)機(jī)構(gòu)

10、和方案所有者了解其要求是否已在認(rèn)可范圍內(nèi)。1.4 引用文件ISO/IEC 17011:2017 合格評(píng)定 認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求ISO/IEC 17020:2012 合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求ILAC P15:07/2016 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可 ISO/IEC 17020:2012 的應(yīng)用說(shuō)明2 認(rèn)可范圍的確定2.1 認(rèn)可范圍表述認(rèn)可范圍表述了通過(guò)認(rèn)可評(píng)審決定的檢驗(yàn)?zāi)芰Φ姆秶跋拗?。認(rèn)可范圍的確定需足夠詳細(xì)，能準(zhǔn)確告知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、方案所有者和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)客戶等相關(guān)方已通過(guò)獨(dú)立評(píng)審的檢驗(yàn)?zāi)芰ΑＲ韵聻楸局改蠈?duì)認(rèn)可范圍組件的定義。這些定義是為了明確 ISO/IEC 17020:2012 中使用而

11、沒有定義的的有關(guān)術(shù)語(yǔ)。本文件中未定義“檢驗(yàn)類型”（Inspection Type）術(shù)語(yǔ)，因?yàn)槠湓?ISO/IEC 17020:2012的條款 6.1.2 中使用時(shí)，被理解為包含檢驗(yàn)其他特征的通用術(shù)語(yǔ)。因?yàn)榭赡芘c“類型”（type）的其他用法產(chǎn)生混淆，本文件未推薦使用該術(shù)語(yǔ)。a) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)類型（Type of inspection body）對(duì)于認(rèn)可范圍內(nèi)每一項(xiàng)檢驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)按照 ISO/IEC 17020:2012 附錄 A 中規(guī)定的A、B 或 C 類型確定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的獨(dú)立程度，以便獲得認(rèn)可。對(duì)于認(rèn)可范圍內(nèi)任一特定檢驗(yàn)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的獨(dú)立程度只能是一種獨(dú)立類型。注：ISO/IEC 17020:2012

12、 根據(jù)不同的獨(dú)立程度，將檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)類型確定為 A、B、C 類。根據(jù) ISO/IEC 17020:2012 附錄 A，本指南認(rèn)為對(duì)于一個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi)不同的檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以是不同的獨(dú)立程度。本指南并不要求認(rèn)可范圍表述中對(duì)每一檢驗(yàn)單獨(dú)列出檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) A、B 或 C 類型，但接受在某些情況下這樣做可能是適當(dāng)?shù)?。b) 檢驗(yàn)類別（Inspection category）檢驗(yàn)類別是指檢驗(yàn)項(xiàng)目的屬性，與 ISO/IEC 17020:2012 對(duì)檢驗(yàn)的定義一致，即產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)或安裝。本指南結(jié)尾部分將對(duì)檢驗(yàn)類別作進(jìn)一步說(shuō)明。注：本文件使用“檢驗(yàn)類別”一詞作為編制認(rèn)可范圍的標(biāo)題?？捎玫念悇e僅限于ISO/I

13、EC 17020:2012 條款 3.1 對(duì)檢驗(yàn)的定義中所列。ISO/IEC 17020:2012 條款 3.1檢驗(yàn)定義的注 1、條款 3.2、3.3 和 3.4 和 ILAC P15 條款 3.1a 中有對(duì)檢驗(yàn)類別的進(jìn)一步解釋。使用”檢驗(yàn)類別”一詞不增加任何要求或復(fù)雜性，只是代表 ISO/IEC 17020:2012 檢驗(yàn)定義中“產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)和安裝”。這四個(gè)“類別”的重要性在于，如非產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)和安裝，則超出了檢驗(yàn)的定義，不能依據(jù) ISO/IEC 17020:2012 認(rèn)可。c) 檢驗(yàn)領(lǐng)域（Inspection field）檢驗(yàn)涉及的廣泛的活動(dòng)范疇。適用時(shí)，檢驗(yàn)領(lǐng)域可細(xì)分為子領(lǐng)域。（

14、見表 1 示例）注：本指南不限定檢驗(yàn)領(lǐng)域的細(xì)分層級(jí)數(shù)目。檢驗(yàn)領(lǐng)域的細(xì)分通常意味著認(rèn)可風(fēng)險(xiǎn)的減少。檢驗(yàn)領(lǐng)域細(xì)分可用于系統(tǒng)地提煉確定認(rèn)可范圍所覆蓋的產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)或安裝。檢驗(yàn)領(lǐng)域細(xì)分可用于確定具體產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)或安裝的不同檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)領(lǐng)域細(xì)分不應(yīng)被用于確定不同的檢驗(yàn)階段或檢驗(yàn)類別，本文件中這些術(shù)語(yǔ)有不同的概念。d) 檢驗(yàn)范圍（Range of inspection）對(duì)某一檢驗(yàn)領(lǐng)域或子領(lǐng)域內(nèi)檢驗(yàn)工作的限制，用適當(dāng)?shù)奈淖只驍?shù)字參數(shù)界定（見表 1 示例）。如果檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已證明其有能力檢驗(yàn)認(rèn)可范圍中所列某領(lǐng)域及其子領(lǐng)域中的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目，則不需要在認(rèn)可范圍表述中引入檢驗(yàn)范圍。注：檢驗(yàn)范圍用于對(duì)檢驗(yàn)領(lǐng)域或

15、子領(lǐng)域中的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行限制。檢驗(yàn)范圍通常是確定認(rèn)可范圍中特定檢驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目最詳細(xì)的參數(shù)。e) 檢驗(yàn)階段（Stage of inspection）在產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)或安裝的生命周期中發(fā)生檢驗(yàn)的節(jié)點(diǎn)（見表 1 示例）。注：當(dāng)同一檢驗(yàn)項(xiàng)目在不同節(jié)點(diǎn)的檢驗(yàn)需要有不同的檢驗(yàn)?zāi)芰ΓㄖR(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)）時(shí)，檢驗(yàn)階段是相關(guān)的。認(rèn)可范圍表述中檢驗(yàn)階段僅在相關(guān)時(shí)適用。f) 檢驗(yàn)要求（Inspection requirements）通過(guò)檢驗(yàn)進(jìn)行合格評(píng)定所依據(jù)的要求（見表 1 示例）。注：檢驗(yàn)要求通常以發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、檢驗(yàn)方案規(guī)則、檢驗(yàn)方法或合同要求等表述，也可以是基于專業(yè)判斷的通用要求，比如出于安全性或適用性目的的

16、通用要求。2.2 多場(chǎng)所檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供多個(gè)物理或虛擬場(chǎng)所的檢驗(yàn)服務(wù)，但不是所有場(chǎng)所都提供相同范圍的獲認(rèn)可的檢驗(yàn)服務(wù)。重要的是，認(rèn)可機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)服務(wù)使用者需清楚每個(gè)場(chǎng)所提供了哪些獲認(rèn)可的檢驗(yàn)服務(wù)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)要確保，所有場(chǎng)所的認(rèn)可范圍都能夠清晰表述這些場(chǎng)所通過(guò)認(rèn)可評(píng)審的檢驗(yàn)服務(wù)范圍及限制。2.3 測(cè)量設(shè)備的內(nèi)部校準(zhǔn)當(dāng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)允許可以對(duì)檢驗(yàn)所用的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，認(rèn)可范圍不應(yīng)包括該內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)。注：ISO/IEC 17020 認(rèn)可不適用于提供設(shè)備校準(zhǔn)服務(wù)的組織。2.4 測(cè)量作為檢驗(yàn)的組成部分一些檢驗(yàn)包含了測(cè)量，如靜水壓力測(cè)量或溫度測(cè)量。當(dāng)測(cè)量是獲得認(rèn)可的檢驗(yàn)中明確規(guī)定

17、的一部分且檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已證明其具備該測(cè)量能力時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以在檢驗(yàn)中進(jìn)行該測(cè)量。作為獲得認(rèn)可的檢驗(yàn)的組成部分，測(cè)量不應(yīng)直接列在 ISO/IEC 17020 認(rèn)可范圍表述中。如果檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在其他情況下進(jìn)行測(cè)量，而不是作為獲得認(rèn)可的檢驗(yàn)的組成部分，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能單獨(dú)就該測(cè)量活動(dòng)聲明檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格。2.5 認(rèn)可范圍的限定ISO/IEC 17011:2017 條款 3.1 認(rèn)可的定義表明，認(rèn)可僅限于合格評(píng)定機(jī)構(gòu)已證明自身有能力開展的特定合格評(píng)定工作。因此如果合格評(píng)定機(jī)構(gòu)不能證明其具備某合格評(píng)定工作能力，則認(rèn)可范圍中不能包括該能力。IAF/ILAC P15 條款 6.3.1b 指明， 認(rèn)可范圍可能包含用于合格

18、評(píng)定目的的對(duì)證據(jù)（含第三方提供的結(jié)果或報(bào)告）的檢驗(yàn)或評(píng)價(jià)。此時(shí)對(duì)特定類型證據(jù)（比如報(bào)告或記錄）的檢驗(yàn)自身就是一種檢驗(yàn)。在確定認(rèn)可范圍的細(xì)分程度時(shí)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)要考慮相關(guān)方的需要，以及領(lǐng)域細(xì)分程度帶來(lái)的益處和風(fēng)險(xiǎn)。2.6 認(rèn)可范圍的一致性鼓勵(lì)使用標(biāo)準(zhǔn)的文字、語(yǔ)句、概念、定義或其他方式表述認(rèn)可范圍。這將促進(jìn)對(duì)提供相同合格評(píng)定服務(wù)的機(jī)構(gòu)表述其認(rèn)可范圍的一致性和公正性，也可提高搜索功能。2.7 檢驗(yàn)的認(rèn)可范圍組件確定檢驗(yàn)的認(rèn)可范圍，其典型參數(shù)如表 1 所示。并非所有檢驗(yàn)的認(rèn)可范圍都需要全部參數(shù)，也有一些檢驗(yàn)的認(rèn)可范圍可能需要增加參數(shù)。表 1 檢驗(yàn)的認(rèn)可范圍表述典型參數(shù)（參見 ILAC P15 的條款 5.

19、1.3a 相關(guān)說(shuō)明）參數(shù)注釋/解釋a) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)類型（A，B 或 C 類）（ISO/IEC 17020:2012 附錄 A 中確定）每項(xiàng)獲得認(rèn)可的檢驗(yàn)活動(dòng)必須符合ISO/IEC 17020:2012 附錄 A 的要求。同一檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行不同的檢驗(yàn)活動(dòng)時(shí)，可能是不同的 A、B 或 C 類型。b) 檢驗(yàn)類別即：產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)或安裝（ISO/IEC 17020:2012 檢驗(yàn)的定義中列出）ISO/IEC 17020 認(rèn)可的檢驗(yàn)活動(dòng)必須歸入相應(yīng)的檢驗(yàn)類別。見本表后關(guān)于檢驗(yàn)類別及其術(shù)語(yǔ)的說(shuō)明。c) 檢驗(yàn)領(lǐng)域例如：工程、農(nóng)業(yè)、貨物、商品、制成品等。工程領(lǐng)域的細(xì)分子領(lǐng)域，如：機(jī)械、結(jié)構(gòu)工程、電器、化工。工程

20、機(jī)械類的細(xì)分子領(lǐng)域，如：壓力設(shè)備、起重機(jī)和起重設(shè)備、旋轉(zhuǎn)機(jī)械ISO/IEC 17011:2017 條款 7.8.3 b）提及“檢驗(yàn)領(lǐng)域”，它是檢驗(yàn)工作涉及的廣泛的活動(dòng)范疇。認(rèn)可機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身認(rèn)可服務(wù)范圍適當(dāng)選擇細(xì)分領(lǐng)域的層級(jí)數(shù)目。認(rèn)可機(jī)構(gòu)要意識(shí)到授予表述簡(jiǎn)單但覆蓋廣泛檢驗(yàn)領(lǐng)域的認(rèn)可范圍帶來(lái)的危害。認(rèn)可機(jī)構(gòu)要對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行充分的評(píng)審， 以證實(shí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有能力開展其認(rèn)可范圍內(nèi)所有的檢驗(yàn)。d) 檢驗(yàn)范圍檢驗(yàn)范圍通常是確定認(rèn)可范圍中特定檢驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目最詳細(xì)的參數(shù)。例如：起重機(jī)子領(lǐng)域中的門式起重機(jī)細(xì)分子領(lǐng)域，檢驗(yàn)范圍為：安全工作負(fù)載 100 噸“檢驗(yàn)范圍”是對(duì)一個(gè)領(lǐng)域、子領(lǐng)域或細(xì)分子領(lǐng)域的限制。如果沒有列

21、出檢驗(yàn)范圍，意味著檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有能力檢驗(yàn)該檢驗(yàn)領(lǐng)域、子領(lǐng)域或細(xì)分子領(lǐng)域描述的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。e) 檢驗(yàn)階段如：設(shè)計(jì)階段、型式試驗(yàn)、初次檢驗(yàn)、制造、安裝、運(yùn)行檢驗(yàn)、修理或改變、生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)督、種植、收獲、儲(chǔ)存、運(yùn)輸（包括集裝箱裝箱）等。檢驗(yàn)階段的稱謂可能會(huì)因不同行業(yè)而有所不同。有些情況可以不標(biāo)明檢驗(yàn)階段。當(dāng)不同階段需要不同檢驗(yàn)員能力時(shí)，就需要標(biāo)明檢驗(yàn)階段。f) 檢驗(yàn)要求ISO/IEC 17011:2017 條款 7.8.3 b）檢驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范（包括客戶提供或內(nèi)部制訂的規(guī)范，必要時(shí)包括檢驗(yàn)方法）、法規(guī)、檢驗(yàn)方案或其他含有檢驗(yàn)依據(jù)要求的文件。如果沒有出版的標(biāo)準(zhǔn)或特定要求文件，符合性判斷可能依據(jù)“通

22、用要求”，比如安全性要求、良好工程規(guī)范的符合性要求，純粹依賴專業(yè)判斷而非特定要求文件。要求在認(rèn)可范圍中包括檢驗(yàn)依據(jù)的相關(guān)要求。必要時(shí)，為了避免歧義，認(rèn)可范圍應(yīng)包括檢驗(yàn)所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)部分、法規(guī)、合同要求、方案規(guī)則等的日期、修訂號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)。如果有大量類似的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求相同的檢驗(yàn)?zāi)芰?，可以用適當(dāng)?shù)母爬ㄎ谋痉纸M。a) 關(guān)于檢驗(yàn)類別的說(shuō)明在考慮檢驗(yàn)的認(rèn)可范圍時(shí)，ISO/IEC 17020:2012 中檢驗(yàn)的定義有助于我們關(guān)注檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具體檢驗(yàn)什么。本指南中術(shù)語(yǔ)“檢驗(yàn)類別”作為 ISO/IEC17020:2012 檢驗(yàn)定義中包含的四種“類別”的集合術(shù)語(yǔ)使用。這四種“類別”分別是產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)和

23、安裝。認(rèn)可機(jī)構(gòu)要充分考慮具體檢驗(yàn)活動(dòng)的檢驗(yàn)類別。檢驗(yàn)產(chǎn)品與檢驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程以及檢驗(yàn)產(chǎn)品安裝適當(dāng)性差異很大。給出檢驗(yàn)類別有助于確保評(píng)審時(shí)使用適當(dāng)?shù)膶I(yè)技能。公布認(rèn)可范圍中的檢驗(yàn)類別也有助于潛在客戶選擇具備所需能力的獲認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。b) 關(guān)于檢驗(yàn)類別術(shù)語(yǔ)的說(shuō)明可使用替代詞替代這些檢驗(yàn)類別 ，比如“商品”、“報(bào)告”或?qū)γ枋鲞^(guò)程結(jié)果的其他詞語(yǔ)可用來(lái)替代“產(chǎn)品”。盡管不同行業(yè)或部門可以用不同詞語(yǔ)來(lái)描述產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)和安裝，但重要的是表達(dá)產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)和安裝的定義內(nèi)涵。參閱：附錄 A 檢驗(yàn)類別示例；附錄 B 認(rèn)可范圍內(nèi)容示例。附錄A 檢驗(yàn)類別示例機(jī)械工業(yè)的檢驗(yàn)類別示例l 壓力容器可在制造過(guò)程中直接作為

24、產(chǎn)品（制造過(guò)程的結(jié)果）進(jìn)行檢驗(yàn)，評(píng)定是否符合批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)要求；l 壓力容器的制造過(guò)程也可以進(jìn)行檢驗(yàn)，認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)見證一個(gè)文件化過(guò)程的實(shí)施，確保參與制造過(guò)程的人員合格、用料記錄、檢測(cè)記錄齊全合適。這類檢驗(yàn)更接近技術(shù)審核而非動(dòng)手操作型檢驗(yàn)，評(píng)定該過(guò)程是否符合批準(zhǔn)的程序；l 壓力容器可以作為安裝的一部分進(jìn)行檢驗(yàn)。在這種情況下，要考慮相關(guān)設(shè)備和過(guò)程要求，檢驗(yàn)可能與壓力容器在特定應(yīng)用場(chǎng)合中的安全性和適用性相關(guān)。l 壓力容器在運(yùn)行中也可以作為產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。在這種情況下，壓力容器因壓力、溫度和容器內(nèi)材料變化而變化，檢驗(yàn)結(jié)果可能是容器的預(yù)計(jì)使用壽命或當(dāng)前的安全性。上述四種情況均與壓力容器相關(guān)，但檢驗(yàn)制造過(guò)程中

25、的產(chǎn)品、制造過(guò)程本身或作為安裝的一部分所需的檢驗(yàn)?zāi)芰Σ顒e很大。一個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可能具備上述所有的檢驗(yàn)?zāi)芰?，以證明其具備“壓力容器檢驗(yàn)”認(rèn)可范圍；而另一個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)只具備上述一部分檢驗(yàn)?zāi)芰?，如果將其認(rèn)可范圍同樣表述為“壓力容器檢驗(yàn)”，則具有誤導(dǎo)性。所以認(rèn)可機(jī)構(gòu)區(qū)分檢驗(yàn)類別很重要。在上述兩個(gè)關(guān)于產(chǎn)品的實(shí)例中，因?yàn)闄z驗(yàn)所處的階段不同，所需的檢驗(yàn)?zāi)芰σ膊幌嗤?。農(nóng)業(yè)檢驗(yàn)類別示例在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，以下檢驗(yàn)可能涉及很多農(nóng)業(yè)作物：l 種子在播種前可以檢驗(yàn)。這種情況下種子是自然過(guò)程的產(chǎn)品，合格評(píng)定作出的決定可能與選種、無(wú)污染、疾病和損傷等等相關(guān)。l 作物生長(zhǎng)的過(guò)程可以檢驗(yàn)。這種情況下合格評(píng)定作出的決定可能是確認(rèn)灌溉管理、施

26、肥管理、病蟲害管理等是否適當(dāng)或者過(guò)程是否符合規(guī)定的要求，如有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)要求。l 對(duì)收獲物的運(yùn)輸服務(wù)可以檢驗(yàn)。這種情況下合格評(píng)定作出的決定可能包括運(yùn)輸車輛防止污染、損失、損壞等合適性，以及合同約定的運(yùn)輸及時(shí)性。l 食物儲(chǔ)存設(shè)施安裝可以檢驗(yàn)。以確認(rèn)是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施防止變質(zhì)或損失， 并便于有效追蹤和核對(duì)進(jìn)出的數(shù)量。該示例中的四種情況都可能與同一作物有關(guān)，但需要的檢驗(yàn)員能力不同。在一些情況下要求檢驗(yàn)員有具體作物的專業(yè)知識(shí)，而在另一些情況下要求的能力可適用于任何作物或食品產(chǎn)品，另外也可能與車輛、建筑、設(shè)施或合同管理和會(huì)計(jì)相關(guān)，而這些并不針對(duì)任何特定的產(chǎn)品或商品。因此確定適合的檢驗(yàn)類別對(duì)于選擇評(píng)審組成員以及為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的客戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)等提供清晰明確的信息至關(guān)重要。附錄B 認(rèn)可范圍內(nèi)容示例本附錄的示例解釋說(shuō)明了本文件所述認(rèn)可范圍的不同組件。 文本斜體字不是認(rèn)可范圍表述的組成部分，僅用于注釋說(shuō)明。這些示例并不為設(shè)計(jì)認(rèn)可范圍表述的文本或認(rèn)可證書附表提供指導(dǎo)。這些示例旨在說(shuō)明如何使用本指南所示組件表述認(rèn)可范圍。從技術(shù)上講，認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)的單獨(dú)的認(rèn)可證書和認(rèn)可證書附表共同組成一份完整的文件。為清楚起見，本指南并未要求或建議在單頁(yè)文件中列出一個(gè)認(rèn)可范圍的所有細(xì)節(jié)。示例 1認(rèn)可機(jī)構(gòu)名稱及標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱