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文檔簡介
1、礦用產(chǎn)品安全標志現(xiàn)場評審管理細則第一章總則第一條 為規(guī)范礦用產(chǎn)品安全標志現(xiàn)場評審工作,根據(jù)礦用產(chǎn)品安全標志管理有關規(guī)定,制定本細則。第二條 現(xiàn)場評審是通過對礦用產(chǎn)品安全標志申請單位(以下簡稱申請人)或礦用產(chǎn)品安全標志持證單位(以下簡稱持證人)生產(chǎn)現(xiàn)場進行生產(chǎn)過程和生產(chǎn)管理的檢查、考核,評價申請人(持證人)是否具備生產(chǎn)安全標志管理產(chǎn)品能力、 滿足安全標志發(fā)放條件的活動。第三條 現(xiàn)場評審分為申辦評審和監(jiān)督評審。申辦評審是對首次申辦安全標志的產(chǎn)品及其申請人進行的評審;監(jiān)督評 審是對取得安全標志的產(chǎn)品及其持證人進行的評審。第四條 安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心(以下簡稱安標國家中心)負責組織實施現(xiàn)場評審
2、工作,建立和完善現(xiàn)場評 審管理文件,組建和管理現(xiàn)場評審員隊伍,編制現(xiàn)場評審規(guī) 范及準則,制訂和管理現(xiàn)場評審計劃。第二章現(xiàn)場評審工作的組織第五條 申辦評審在產(chǎn)品技術審查完成后實施。 安標國家 中心制訂評審計劃,確定評審組成員,向評審組發(fā)出現(xiàn)場評審任務書,向申請人發(fā)出現(xiàn)場評審通知書。申辦評審原則上在產(chǎn)品技術審查完成之日起30 個工作日內(nèi)實施。申請產(chǎn)品符合免評審條件的,可免于評審。第六條 監(jiān)督評審在安全標志監(jiān)督檢查或持證人申請變更、 延續(xù)產(chǎn)品安全標志時實施。 監(jiān)督評審原則上不預先告知。第七條 評審組由在安標國家中心注冊的評審員組成, 特殊情況下可聘請相關領域的技術專家,一般 23人,實行 組長負責制
3、。第八條 現(xiàn)場評審實行回避制度。與申請人(持證人)有利益關系的評審員不能作為評審組成員。申請人(持證人)出于維護自身正當權益的需要,可提出評審員回避申請。第九條 評審組應按照現(xiàn)場評審計劃實施評審工作, 申請人(持證人)應予配合。第十條 申請人不能按期接受申辦評審時, 可提交延期申請。 延期申請原則上只能提出一次, 延期時限不超過90 日。由于申請人原因,不能在規(guī)定時間內(nèi)完成現(xiàn)場評審的,終止 本次申辦。第十一條 持證人應按規(guī)定接受監(jiān)督評審。 無正當理由拒 絕評審的,按不合格處理。第三章現(xiàn)場評審內(nèi)容與要求第十二條 現(xiàn)場評審基本內(nèi)容及要求:(一)主體資格,包括注冊資金、經(jīng)營場所、生產(chǎn)規(guī)模、 技術力量
4、等,應與申辦產(chǎn)品所需生產(chǎn)條件相適應。(二)技術文件,包括產(chǎn)品標準、圖紙、主要零(元)部件及重要原材料明細表等,應與安標國家中心審查備案的 技術文件一致。(三)生產(chǎn)設備應滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求, 并具備關鍵零(元) 部件生產(chǎn)能力。(四)檢驗、計量儀器及設備,應滿足產(chǎn)品檢驗要求。(五)影響產(chǎn)品安全性能的環(huán)節(jié), 包括重要原材料采購、 外購件或外協(xié)件的進廠檢驗、半成品的過程檢驗、產(chǎn)品總裝、 成品的由廠檢驗等,應處于受控管理。(六)質(zhì)量管理體系文件,應完整、具有可操作性;質(zhì)量管理體系,應運行有效。安標國家中心根據(jù)產(chǎn)品的類型及特點,編制現(xiàn)場評審準則,細化現(xiàn)場評審內(nèi)容及具體考核指標和要求。第十三條申辦評審依據(jù)現(xiàn)場
5、評審規(guī)范或準則,對申請人進行全面評審,重點考核申請人的生產(chǎn)能力和產(chǎn)品安全性能保障能力。監(jiān)督評審依據(jù)相關規(guī)范或準則,對持證人是否按安全標志審核發(fā)放要求組織生產(chǎn)進行評審,重點考核主體資格、技術文件一致性、生產(chǎn)與檢驗能力等影響產(chǎn)品安全性能的環(huán)節(jié),并核實前次評審提由的整改意見的落實情況。第十四條 根據(jù)各生產(chǎn)要素對產(chǎn)品安全性能的影響程度,將現(xiàn)場評審規(guī)范或準則中的評審項目分為否決項目、考察項目和一般項目。第十五條 下列情況屬于否決項目不合格, 有其中之一的,現(xiàn)場評審為不合格:(一)注冊資金未達到規(guī)定數(shù)額,或生產(chǎn)能力未達到規(guī)定規(guī)模;(二)關鍵零(元)部件的生產(chǎn)能力不滿足要求,或不具備產(chǎn)品總裝條件;(三)專業(yè)
6、技術人員不滿足規(guī)定要求;(四)產(chǎn)品技術文件與安標國家中心審查備案的技術文件不一致,或未按審查備案的技術文件組織生產(chǎn);(五)生產(chǎn)設備不能滿足生產(chǎn)要求,或計量檢測儀器及設備不能滿足檢驗要求。第十六條 現(xiàn)場評審實行量化評定。 在否決項目合格的基礎上,現(xiàn)場評審結論按評審情況分為 a 、 b 、 c、 d 四級, a級為合格, b 、 c 級為整改后合格, d 級為不合格。a 級:考察項目中無不合格項;b 級:考察項目中不合格項數(shù)不超過10% ;c 級:考察項目中不合格項數(shù)不超過20% ;d 級:考察項目中不合格項數(shù)超過20% 。第十七條 申請人(持證人)在生產(chǎn)場所、技術力量、生 產(chǎn)設備、檢驗設備等方面
7、弄虛作假,或實際情況與其提供的 自評估報告存在嚴重不符的,現(xiàn)場評審按不合格處理。第十八條 安標國家中心可對申請人(持證人)影響中辦產(chǎn)品重要安全性能的主要零(元)部件的供應商進行延伸評審。申請人(持證人)應為延伸評審創(chuàng)造必要的條件。第四章 現(xiàn)場評審流程與要求第十九條現(xiàn)場評審流程主要包括首次會議、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、文件資料審查、檢驗能力考核、綜合評定、末次會議。第二十條首次會議。評審組組長主持召開首次會議,介紹評審組成員,宣布評審工作的依據(jù)、內(nèi)容和要求、日程安排、評審紀律等。第二十一條生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。評審組按照產(chǎn)品的工藝流程對生產(chǎn)現(xiàn)場重點環(huán)節(jié)進行檢查,必要時拍照取證并留存。第二十二條文件資料審查。核查申
8、請人(持證人)的主體資格、生產(chǎn)過程中涉及的相關文件以及能夠證明質(zhì)量管理體系有效運行的文件資料 或記錄。第二十三條檢驗能力考核??己酥饕牧?、外購件、外協(xié)件的進廠檢驗能力,產(chǎn)品的過程檢驗及出廠檢驗能力。監(jiān)督評審時,還須核查產(chǎn)品檢驗制度的執(zhí)行情況。第二十四條綜合評定。評審組根據(jù)現(xiàn)場評審實際情況,按照現(xiàn)場評審規(guī)范或相關產(chǎn)品評審準則獨立進行綜合評定,做出評審結論。第二十五條 末次會議。評審組組長主持召開末次會議,通報評審情況,宣布評審結論,對現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的不合格項提出整改要求。第二十六條評審組應按產(chǎn)品類別,分別出具現(xiàn)場評審報告,并自評審結束之日起7 日內(nèi),報送安標國家中心。第二十七條現(xiàn)場評審中不合
9、格項的整改要求:(一)評審結論為a 級的,申請人(持證人)應對不合格的一般項進行整改,整改措施及結果應記錄存檔。(二)評審結論為b 或 c 級的,申請人(持證人)應對不合格項進行整改。申辦評審的整改期限為 90 日,監(jiān)督評審的整改期限為 30 日。完成整改后,申請人(持證人)應 將整改報告及能證明整改結果的相關資料,提交評審組組長。評審組長審核并做出結論后,提交安標國家中心。必要時安標國家中心可安排對整改情況進行現(xiàn)場核查。逾期未完成整改或整改不合格的,終止本次申辦或暫停持證人相關產(chǎn)品的安全標志。(三) 評審結論為 d 級, 或否決項不合格的, 申請人 (持證人)應按照本條第二款的要求進行整改。
10、監(jiān)督評審不合格的,整改期間暫停持證人相關產(chǎn)品的安全標志。安標國家中心原則上對整改情況安排一次現(xiàn)場復評審。整改報告及相關資料足以證明申請人(持證人)已有效實施整改并符合安全標志管理相關要求時,可不進行復評審。逾期未完成整改或整改不合格的, 終止本次申辦或撤銷持證人相關產(chǎn)品的安全標志。第五章 監(jiān)督管理第二十八條 安標國家中心對現(xiàn)場評審工作進行監(jiān)督管理,對評審報告、整改報告及相關材料的完整性、規(guī)范性進行審查,并對相關資料進行備案。第二十九條評審組應依據(jù)現(xiàn)場評審規(guī)范或準則做由公正的評審結論,并對由具的現(xiàn)場評審報告負責。第三十條 評審員應遵守安標國家中心關于評審員管理的有關規(guī)定,履行承諾,并嚴格遵守以下現(xiàn)場評審紀律:(一)堅持原則,秉公辦事,嚴格按現(xiàn)場評審規(guī)范或準則開展評審工作;(二)尊重申請人(持證人)的知識產(chǎn)權,保守其技術、商業(yè)秘密;(三)不提供任何有損評審結論公正性的指導和咨詢;(四)廉潔自律,
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