克林霉素磷酸酯,海南靈康制藥有限公司,注射用,國家醫(yī)保目錄品種,產(chǎn)品特點(diǎn)藥理作用適應(yīng)癥用法用量注意事項(xiàng)藥物代謝動力學(xué),Page2,產(chǎn)品特點(diǎn),無需皮試，使用方便組織分布廣，毒副作用小對青霉素過敏者及耐藥患者療效強(qiáng)具有超強(qiáng)的抗菌、抗感染性能滲透迅速，吸收快捷,Page3,本品為溶媒結(jié)晶制劑，相比普通凍干粉純度更高、藥性跟穩(wěn)定，因此溶媒結(jié)晶原料比凍干原料價(jià)格高。,產(chǎn)品特點(diǎn),Page4,成份：本品主要成份為克林霉素磷酸酯，無輔料性狀：本品為白色結(jié)晶性粉末禁忌：本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。,產(chǎn)品特點(diǎn),Page5,藥理作用,克林霉素磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進(jìn)入機(jī)體迅速水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。,Page6,體外試驗(yàn)表明，克林霉素對以下微生物有活性：需氧革蘭氏陽性球菌：金黃色葡萄球菌表皮葡萄球狀菌（均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株）鏈球菌（糞腸道球菌除外）肺炎球菌厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：擬桿菌屬（含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑擬桿菌群）梭桿菌厭氧革蘭氏陽性不產(chǎn)芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細(xì)菌屬和放線菌屬厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬：消化球菌屬微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬,藥理作用,Page7,毒理研究遺傳毒性,沙門氏菌屬回復(fù)突變試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予本品劑量為0.3g/kg,未對動物的交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經(jīng)口給予克林霉素劑量高達(dá)0.6g/kg或皮下注射劑量為0.25mg/kg，結(jié)果未見有致畸胎作用。致癌性：在動物上尚未進(jìn)行長期致癌潛在性研究。,Page8,適用癥,1.用于革蘭氏陽性菌引起的各種感染性疾病2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病,Page9,1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。,革蘭氏陽性菌引起的感染性疾病,Page10,革蘭氏陽性菌引起的感染性疾病,3皮膚和軟組織感染；癤、癰、膿腫、峰窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。4泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。,Page11,厭氧菌引起的各種感染性疾病,1膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺病。2皮膚和軟組織感染，敗血癥。3腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。,Page12,2019/12/13,13,.,兒科用法用量,靜脈滴注時(shí)，每0.3g需要50100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。,Page14,兒科用法用量,兒童：靜脈滴注給藥。1.輕中度感染：一日按體重1525mg/kg，分24次給藥（q12hq6h)；2.重度感染：一日按體重2540mg/kg，分24次給藥（q12hq6h)；或遵醫(yī)囑。,Page15,注意事項(xiàng),1.本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對青霉素過敏者。2.本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。3.克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用,可能會提高其他神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用，兩者不宜合用。,Page16,4.本品和紅霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。5.本品與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用，可能使呼吸中樞仰制現(xiàn)象加重。6.肝、腎功能損害者慎用。,注意事項(xiàng),Page17,藥代動力學(xué),本組資料來自正在治療的感染患者。1.本品在短期靜脈點(diǎn)滴結(jié)束時(shí)血清活性的克林霉素便達(dá)到峰值水平?；钚钥肆置顾匮逑陌胨テ诔扇藶?小時(shí)，小兒患者為2.5小時(shí)。,Page18,藥代動力學(xué),2.對大多數(shù)小兒患者每68小時(shí)一次使用克林霉素，或者持續(xù)性靜脈點(diǎn)滴克林霉素時(shí)，其血清藥物濃度可維持在體外試驗(yàn)時(shí)的最低抑菌濃度之上。連續(xù)使用三次，血藥濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)。,Page19,藥代動力學(xué),3.肝腎功能明顯減退患者，克林霉素的清除半衰期略有增大。血液透析和腹膜透析對清除血清的克林霉素?zé)o效。對有輕、中度肝腎疾病患者無須改變劑量。,Page20,一個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。4歲以內(nèi)兒童慎用。小兒（新生兒到16歲）使用本品時(shí)，應(yīng)注意肝腎功能監(jiān)測。藥物過量：在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射劑量為2618mg/kg時(shí)發(fā)現(xiàn)有明顯的致死性，在小鼠中未見到過驚厥和抑郁。,Page21,謝謝,Page22,你只聞到我的香水，卻沒看到我的汗水。你否定我的現(xiàn)在，我決定我的未來！你嘲笑我一無所有，不配去愛，我