2026年漁業(yè)養(yǎng)殖公司水產(chǎn)養(yǎng)殖板塊水產(chǎn)動(dòng)物免疫程序制定與修訂管理制度第一章總則第一條為規(guī)范本公司水產(chǎn)養(yǎng)殖板塊水產(chǎn)動(dòng)物免疫程序的制定、實(shí)施與修訂管理，通過科學(xué)免疫防控重大水生動(dòng)物疫病，降低養(yǎng)殖生物發(fā)病率與死亡率，保障養(yǎng)殖生產(chǎn)穩(wěn)定及產(chǎn)品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定》《水生動(dòng)物疫病防控技術(shù)規(guī)范》及地方農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門（水生動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)）相關(guān)要求，結(jié)合公司養(yǎng)殖品種特性（如魚類、蝦類、甲殼類）與疫病流行規(guī)律，制定本制度。第二條本制度所稱“水產(chǎn)動(dòng)物免疫程序”，指根據(jù)養(yǎng)殖品種生長周期、疫病高發(fā)季節(jié)、疫苗特性（如免疫保護(hù)期、適用對(duì)象）及地方疫病流行情況，對(duì)水產(chǎn)動(dòng)物免疫的疫苗種類、免疫時(shí)間、免疫劑量、免疫方法（如注射、浸泡、口服）及免疫后監(jiān)測(cè)要求作出的系統(tǒng)性安排，包括基礎(chǔ)免疫程序（常規(guī)品種通用）與專項(xiàng)免疫程序（特定品種或疫病定制）。第三條本制度適用于本公司水產(chǎn)養(yǎng)殖板塊所有涉及免疫程序管理的部門，包括免疫管理部門（或養(yǎng)殖生產(chǎn)部門下設(shè)免疫組，以下簡稱“免疫部門”）、養(yǎng)殖生產(chǎn)部門、水產(chǎn)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱“實(shí)驗(yàn)室”）、水產(chǎn)獸醫(yī)部門、安全環(huán)保部門及相關(guān)管理、操作、技術(shù)人員，覆蓋免疫程序從調(diào)研、制定、實(shí)施到修訂的全流程。第四條免疫程序制定與修訂遵循“科學(xué)適配、因地制宜、動(dòng)態(tài)調(diào)整、全程追溯”原則，確保免疫程序符合養(yǎng)殖品種生理特性（如苗種階段不適宜注射免疫）、疫病防控需求（如高發(fā)季節(jié)前完成免疫），嚴(yán)禁使用無批準(zhǔn)文號(hào)、過期或國家禁止使用的疫苗，嚴(yán)防疫苗濫用導(dǎo)致免疫失敗或藥物殘留。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司成立水產(chǎn)動(dòng)物免疫程序管理小組（以下簡稱“管理小組”），由分管水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)務(wù)的負(fù)責(zé)人任組長，免疫部門負(fù)責(zé)人任副組長，成員包括養(yǎng)殖生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室主任、水產(chǎn)獸醫(yī)部門負(fù)責(zé)人、安全環(huán)保部門負(fù)責(zé)人及專職免疫員、獸醫(yī)技術(shù)員、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)員。第六條管理小組主要職責(zé)：（一）統(tǒng)籌免疫程序管理工作，制定年度免疫工作計(jì)劃（含免疫品種、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、預(yù)算）、免疫效果評(píng)估方案；（二）審批基礎(chǔ)免疫程序、專項(xiàng)免疫程序及修訂方案，審核疫苗采購清單（如疫苗類型、規(guī)格、數(shù)量）；（三）協(xié)調(diào)解決免疫程序制定與修訂中的跨部門問題，如免疫與養(yǎng)殖生產(chǎn)的銜接、疫苗存儲(chǔ)設(shè)備不足；（四）定期核查免疫程序執(zhí)行情況（如免疫覆蓋率、抗體檢測(cè)結(jié)果），分析免疫失敗原因（如疫苗失效、操作不當(dāng)），提出改進(jìn)措施；（五）配合外部監(jiān)管部門對(duì)免疫工作的核查，提供免疫程序文件、免疫記錄及抗體檢測(cè)報(bào)告。第七條免疫部門職責(zé)：（一）牽頭開展免疫程序制定與修訂工作，收集養(yǎng)殖品種信息（如生長周期、適宜免疫階段）、疫病流行數(shù)據(jù)（如地方年度疫病報(bào)告）、疫苗特性資料（如免疫保護(hù)期、推薦劑量）；（二）編制免疫程序草案，明確免疫品種（如草魚、南美白對(duì)蝦）、疫苗種類（如草魚出血病滅活疫苗、白斑綜合征病毒弱毒苗）、免疫時(shí)間（如草魚苗種體長10cm時(shí)首次免疫、蝦苗放養(yǎng)后15天免疫）、免疫方法（如草魚注射免疫、蝦類浸泡免疫）、免疫劑量（如草魚每尾注射0.2mL、蝦類浸泡濃度50μg/mL）；（三）組織免疫程序?qū)徍藭?huì)議，協(xié)調(diào)各部門反饋意見（如養(yǎng)殖生產(chǎn)部門提出操作可行性建議），修改完善草案后報(bào)管理小組審批；（四）建立免疫程序管理臺(tái)賬，記錄程序制定與修訂過程、審批意見，跟蹤程序執(zhí)行效果，為后續(xù)修訂提供依據(jù)；（五）組織免疫操作培訓(xùn)，指導(dǎo)養(yǎng)殖生產(chǎn)部門正確執(zhí)行免疫程序，解答免疫過程中的技術(shù)問題。第八條養(yǎng)殖生產(chǎn)部門職責(zé)：（一）提供養(yǎng)殖品種實(shí)際生長情況（如苗種進(jìn)場(chǎng)時(shí)間、生長速度）、養(yǎng)殖模式（如池塘養(yǎng)殖、工廠化養(yǎng)殖），為免疫程序制定提供實(shí)操依據(jù)（如工廠化養(yǎng)殖便于集中浸泡免疫）；（二）按批準(zhǔn)的免疫程序組織現(xiàn)場(chǎng)免疫操作，配備專職免疫員，準(zhǔn)備免疫設(shè)備（如注射器、浸泡桶、量杯），確保免疫劑量準(zhǔn)確、操作規(guī)范；（三）記錄免疫過程信息，包括免疫日期、品種、數(shù)量、疫苗批號(hào)、免疫方法、劑量、操作人員、免疫后動(dòng)物狀態(tài)（如是否出現(xiàn)應(yīng)激反應(yīng)），填寫《水產(chǎn)動(dòng)物免疫記錄表》；（四）配合實(shí)驗(yàn)室開展免疫后抗體監(jiān)測(cè)，提供免疫動(dòng)物樣本（如采血、取組織），反饋免疫后疫病發(fā)生情況（如免疫后發(fā)病率變化）；（五）免疫后觀察養(yǎng)殖動(dòng)物健康狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常（如批量死亡、不吃食）立即上報(bào)免疫部門與水產(chǎn)獸醫(yī)部門。第九條實(shí)驗(yàn)室職責(zé)：（一）免疫前對(duì)擬使用疫苗進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，包括外觀檢查（如是否分層、渾濁）、效價(jià)檢測(cè)（如抗體滴度），確認(rèn)疫苗合格后方可投入使用；（二）免疫后開展抗體水平監(jiān)測(cè)，按免疫程序要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)（如免疫后21天、60天）采樣檢測(cè)，常用方法包括酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）、凝集試驗(yàn)，判斷免疫保護(hù)效果；（三）出具疫苗質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與抗體監(jiān)測(cè)報(bào)告，明確檢測(cè)結(jié)果（如疫苗效價(jià)達(dá)標(biāo)、抗體滴度≥1:160），為免疫程序有效性評(píng)估提供數(shù)據(jù)支撐；（四）保存檢測(cè)過程中的原始數(shù)據(jù)（如ELISA吸光度值、凝集試驗(yàn)照片）、留樣疫苗，為免疫效果追溯與復(fù)核提供依據(jù)；（五）跟蹤國內(nèi)外水產(chǎn)動(dòng)物免疫檢測(cè)技術(shù)發(fā)展，適時(shí)更新檢測(cè)方法，提升檢測(cè)準(zhǔn)確性。第十條水產(chǎn)獸醫(yī)部門職責(zé)：（一）提供疫病防控技術(shù)支持，分析地方疫病流行趨勢(shì)（如某年度草魚出血病高發(fā)區(qū)域），建議免疫程序中的重點(diǎn)防控疫?。唬ǘ徍嗣庖叱绦虻墨F醫(yī)合理性，如判斷疫苗類型與養(yǎng)殖品種的適配性（如幼蝦不宜使用強(qiáng)毒疫苗）、免疫時(shí)間與疫病高發(fā)期的銜接（如雨季前1個(gè)月完成弧菌病免疫）；（三）指導(dǎo)免疫后異常情況處置，如免疫動(dòng)物出現(xiàn)應(yīng)激反應(yīng)（浮頭、游動(dòng)異常）時(shí)，制定急救方案（如加注新水、投喂抗應(yīng)激藥物）；（四）參與免疫失敗調(diào)查，分析失敗原因（如疫苗存儲(chǔ)不當(dāng)導(dǎo)致效價(jià)下降、免疫時(shí)動(dòng)物處于亞健康狀態(tài)），提出免疫程序修訂建議。第十一條安全環(huán)保部門職責(zé)：（一）審核疫苗存儲(chǔ)與廢棄物處理的環(huán)保合規(guī)性，確保過期疫苗、疫苗包裝（如玻璃瓶、針管）按危險(xiǎn)廢物管理要求處置（如交由具備資質(zhì)的單位清運(yùn)）；（二）監(jiān)督免疫操作中的安全防護(hù)，如免疫員操作注射疫苗時(shí)需佩戴手套、護(hù)目鏡，避免疫苗接觸皮膚或誤食；（三）提供疫苗安全存儲(chǔ)條件建議（如滅活疫苗2-8℃冷藏、弱毒疫苗-20℃冷凍），檢查存儲(chǔ)設(shè)備（如冷藏庫、冰柜）的溫控與防泄漏措施；（四）記錄疫苗廢棄物處置情況（如清運(yùn)日期、數(shù)量、接收單位），存檔備查。第三章免疫程序制定流程第十二條前期調(diào)研與數(shù)據(jù)收集（制定前5-7個(gè)工作日）：（一）免疫部門牽頭，向各相關(guān)部門發(fā)送《免疫程序基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集通知》，明確需提供的信息類型與截止時(shí)間；（二）養(yǎng)殖生產(chǎn)部門3個(gè)工作日內(nèi)提供：年度養(yǎng)殖品種清單（含苗種進(jìn)場(chǎng)計(jì)劃、養(yǎng)殖周期）、養(yǎng)殖區(qū)域分布（如池塘編號(hào)、網(wǎng)箱組）、近3年疫病發(fā)生記錄（如發(fā)病品種、時(shí)間、死亡率）；（三）水產(chǎn)獸醫(yī)部門2個(gè)工作日內(nèi)提供：地方水生動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)發(fā)布的年度疫病預(yù)警、本公司重點(diǎn)防控疫病清單（如草魚出血病、南美白對(duì)蝦白斑綜合征）；（四）實(shí)驗(yàn)室2個(gè)工作日內(nèi)提供：常用疫苗的歷史檢測(cè)數(shù)據(jù)（如不同品牌疫苗效價(jià)對(duì)比）、免疫后抗體監(jiān)測(cè)結(jié)果（如某疫苗免疫后保護(hù)期可達(dá)6個(gè)月）；（五）免疫部門整理所有數(shù)據(jù)，形成《免疫程序制定基礎(chǔ)數(shù)據(jù)表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，作為程序制定依據(jù)。第十三條草案編制（2-3個(gè)工作日）：（一）免疫部門組織專職免疫員、獸醫(yī)技術(shù)員，根據(jù)《基礎(chǔ)數(shù)據(jù)表》編制免疫程序草案，核心內(nèi)容包括：基礎(chǔ)信息：程序名稱（如“2026年草魚池塘養(yǎng)殖基礎(chǔ)免疫程序”）、適用范圍（如“本公司所有草魚池塘養(yǎng)殖區(qū)域”）、制定日期、編制人；免疫安排：按養(yǎng)殖品種分章節(jié)明確，以草魚為例：首次免疫（苗種體長10-15cm時(shí)，使用草魚出血病滅活疫苗，每尾腹腔注射0.2mL）、二次免疫（首次免疫后30天，同類型疫苗，每尾注射0.3mL）、加強(qiáng)免疫（養(yǎng)殖周期內(nèi)每6個(gè)月1次，視抗體水平調(diào)整）；以南美白對(duì)蝦為例：首次免疫（蝦苗放養(yǎng)后15天，白斑綜合征病毒弱毒苗，浸泡免疫，濃度50μg/mL，浸泡時(shí)間30分鐘）、后續(xù)免疫（每45天1次，口服免疫，疫苗拌料投喂，每公斤飼料添加疫苗0.5g）；注意事項(xiàng)：疫苗存儲(chǔ)要求（如弱毒疫苗需全程冷鏈）、免疫禁忌（如動(dòng)物發(fā)病期、水溫低于15℃時(shí)暫停免疫）、免疫后觀察周期（如連續(xù)7天觀察動(dòng)物狀態(tài)）；（二）草案編制過程中，需同步與養(yǎng)殖生產(chǎn)部門溝通操作可行性（如池塘大面積草魚注射免疫是否需要增加人員），與實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)檢測(cè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，確保草案無明顯執(zhí)行障礙。第十四條部門審核（3個(gè)工作日）：（一）免疫部門將草案分發(fā)至養(yǎng)殖生產(chǎn)部門、實(shí)驗(yàn)室、水產(chǎn)獸醫(yī)部門、安全環(huán)保部門，各部門按職責(zé)開展專項(xiàng)審核：養(yǎng)殖生產(chǎn)部門：審核免疫方法與養(yǎng)殖模式的適配性（如網(wǎng)箱養(yǎng)殖魚類是否便于集中注射）、免疫時(shí)間與生產(chǎn)計(jì)劃的銜接（如是否避開苗種分塘期）；實(shí)驗(yàn)室：審核疫苗檢測(cè)方法的可行性（如是否具備某疫苗效價(jià)檢測(cè)能力）、抗體監(jiān)測(cè)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)合理性（如免疫后21天檢測(cè)抗體水平是否足夠）；水產(chǎn)獸醫(yī)部門：審核疫苗類型與疫病防控的針對(duì)性（如針對(duì)弧菌病是否選擇多價(jià)弧菌疫苗）、免疫劑量的安全性（如是否存在劑量過高導(dǎo)致動(dòng)物死亡的風(fēng)險(xiǎn)）；安全環(huán)保部門：審核疫苗存儲(chǔ)與廢棄物處理方案的合規(guī)性（如過期疫苗處置是否符合危險(xiǎn)廢物管理規(guī)定）；（二）各部門在3個(gè)工作日內(nèi)出具審核意見，意見分為“同意”“同意需修改”“不同意”：“同意”需部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)；“同意需修改”需列明具體修改建議（如“建議將蝦類免疫時(shí)間調(diào)整為蝦苗放養(yǎng)后10天，避開應(yīng)激期”）；“不同意”需說明理由（如“某疫苗無國家批準(zhǔn)文號(hào)，禁止使用”）；（三）免疫部門收集所有審核意見，若存在“不同意”或“需修改”建議，需在1個(gè)工作日內(nèi)與相關(guān)部門協(xié)商，調(diào)整草案內(nèi)容（如更換有批準(zhǔn)文號(hào)的疫苗）；若協(xié)商后無法達(dá)成一致，提交管理小組協(xié)調(diào)。第十五條審批與發(fā)布（2個(gè)工作日）：（一）免疫部門根據(jù)審核意見修改草案，形成《水產(chǎn)動(dòng)物免疫程序（審批稿）》，附《基礎(chǔ)數(shù)據(jù)表》《部門審核意見匯總表》，提交管理小組審批；（二）管理小組組織召開審批會(huì)議，重點(diǎn)審議免疫程序的科學(xué)性（如是否覆蓋所有重點(diǎn)疫病）、合規(guī)性（如疫苗是否均有批準(zhǔn)文號(hào)）、可行性（如人力、設(shè)備是否匹配），審議通過后由組長簽字確認(rèn)；（三）審批通過后1個(gè)工作日內(nèi)，免疫部門通過公司內(nèi)部辦公系統(tǒng)發(fā)布正式免疫程序，同步下發(fā)至各執(zhí)行部門，組織開展全員培訓(xùn)，確保所有相關(guān)人員理解程序要求。第四章免疫程序修訂條件與流程第十六條修訂觸發(fā)條件：（一）疫病流行變化：地方水生動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)發(fā)布新的疫病預(yù)警（如某年度新增對(duì)蝦虹彩病毒病流行），或本公司養(yǎng)殖區(qū)域發(fā)生免疫程序未覆蓋的疫?。ㄈ缑庖吆蟮牟蒴~爆發(fā)爛鰓?。唬ǘ┮呙绺拢撼霈F(xiàn)更優(yōu)特性的疫苗（如免疫保護(hù)期從6個(gè)月延長至12個(gè)月的新型疫苗），或原使用疫苗停產(chǎn)、被監(jiān)管部門禁用；（三）免疫效果不佳：抗體監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，免疫后動(dòng)物抗體水平未達(dá)保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)（如抗體滴度＜1:80），或免疫后疫病發(fā)病率未下降（如免疫組發(fā)病率與未免疫組差異＜10%）；（四）養(yǎng)殖條件調(diào)整：公司新增養(yǎng)殖品種（如從魚類養(yǎng)殖擴(kuò)展到甲殼類養(yǎng)殖）、改變養(yǎng)殖模式（如從池塘養(yǎng)殖改為工廠化養(yǎng)殖），原免疫程序無法適配；（五）法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)更新：國家或地方發(fā)布新的水產(chǎn)動(dòng)物免疫相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范（如調(diào)整某疫苗的推薦劑量），原免疫程序不符合新要求。第十七條修訂流程：（一）修訂申請(qǐng)：由觸發(fā)條件相關(guān)部門提出修訂申請(qǐng)，如疫病流行變化由水產(chǎn)獸醫(yī)部門申請(qǐng)、疫苗更新由免疫部門申請(qǐng)，申請(qǐng)需列明修訂原因、擬修訂內(nèi)容（如“新增對(duì)蝦虹彩病毒病疫苗免疫”）、修訂依據(jù)（如地方疫病預(yù)警文件、新疫苗說明書）；（二）評(píng)估與草案修訂：免疫部門收到申請(qǐng)后3個(gè)工作日內(nèi)，組織相關(guān)部門開展修訂評(píng)估，分析修訂的必要性與影響（如新增免疫是否增加養(yǎng)殖成本），根據(jù)評(píng)估結(jié)果修訂免疫程序草案，修訂內(nèi)容需標(biāo)注“修訂部分”及原條款；（三）審核與審批：修訂草案按本制度第三章第十四條、第十五條的審核與審批流程執(zhí)行，重點(diǎn)審核修訂內(nèi)容的合理性（如新增免疫時(shí)間是否與其他操作沖突）、合規(guī)性（如新型疫苗是否有批準(zhǔn)文號(hào)）；（四）過渡與培訓(xùn)：修訂后的免疫程序發(fā)布后，設(shè)置10個(gè)工作日的過渡期，各執(zhí)行部門需在過渡期內(nèi)完成人員培訓(xùn)（如學(xué)習(xí)新型疫苗的免疫方法）、設(shè)備準(zhǔn)備（如采購新的免疫工具）；過渡期結(jié)束后，正式執(zhí)行修訂后的程序，原程序?qū)?yīng)條款廢止。第十八條修訂記錄與存檔：（一）免疫部門記錄免疫程序修訂全過程，包括修訂申請(qǐng)、評(píng)估報(bào)告、修訂草案、審核意見、審批記錄，形成《免疫程序修訂檔案》；（二）修訂后的免疫程序需重新標(biāo)注版本號(hào)（如V2.0），與原版本程序分檔存檔，明確修訂生效時(shí)間與廢止條款，確保追溯清晰。第五章免疫程序?qū)嵤┡c效果監(jiān)督第十九條實(shí)施前準(zhǔn)備：（一）疫苗采購：免疫部門根據(jù)免疫程序要求，從具備合法資質(zhì)的供應(yīng)商處采購疫苗，審核供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、疫苗生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、檢驗(yàn)合格報(bào)告（近3個(gè)月內(nèi)），簽訂采購合同明確質(zhì)量責(zé)任；（二）人員準(zhǔn)備：養(yǎng)殖生產(chǎn)部門組織免疫員參加專項(xiàng)培訓(xùn)，內(nèi)容包括疫苗使用方法（如注射部位選擇、浸泡濃度配比）、安全防護(hù)（如疫苗泄漏應(yīng)急處理）、異常情況識(shí)別（如免疫應(yīng)激反應(yīng)），培訓(xùn)合格后方可上崗；（三）設(shè)備準(zhǔn)備：準(zhǔn)備免疫所需設(shè)備與物資，如注射用注射器（規(guī)格匹配劑量，如0.5mL注射器用于苗種免疫）、浸泡用塑料桶（內(nèi)壁光滑無殘留）、劑量計(jì)量工具（如電子秤、量杯）、應(yīng)急藥品（如抗應(yīng)激劑、消毒藥劑），設(shè)備使用前需清潔消毒（如注射器高壓滅菌）；（四）疫苗存儲(chǔ)：按疫苗說明書要求存儲(chǔ)，滅活疫苗放入2-8℃冷藏庫，弱毒疫苗放入-20℃冷凍庫，每日記錄存儲(chǔ)溫度，嚴(yán)禁疫苗反復(fù)凍融或超溫存儲(chǔ)。第二十條實(shí)施過程管理：（一）免疫操作：養(yǎng)殖生產(chǎn)部門按免疫程序要求開展操作，注射免疫時(shí)需固定動(dòng)物（如使用專用固定網(wǎng)），確保注射部位準(zhǔn)確（如草魚腹腔注射避開內(nèi)臟）、劑量精準(zhǔn)（每注射100尾校準(zhǔn)1次注射器劑量）；浸泡免疫時(shí)需控制水溫（如20-25℃）、水質(zhì)（如溶解氧≥5mg/L）、浸泡時(shí)間，避免動(dòng)物缺氧；口服免疫時(shí)需確保疫苗均勻拌入飼料，避免結(jié)塊；（二）過程記錄：免疫員實(shí)時(shí)填寫《水產(chǎn)動(dòng)物免疫記錄表》，記錄每批次免疫的品種、數(shù)量、疫苗批號(hào)、免疫時(shí)間、劑量、操作人員，每完成一個(gè)養(yǎng)殖區(qū)域的免疫，需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)；（三）異常處置：免疫過程中若出現(xiàn)動(dòng)物應(yīng)激（如跳躍、翻肚），立即停止免疫，加注新水或投喂抗應(yīng)激藥物，待動(dòng)物恢復(fù)正常后再繼續(xù)；若出現(xiàn)疫苗泄漏，立即用消毒藥劑（如含氯消毒劑）處理污染區(qū)域，避免環(huán)境污染。第二十一條效果監(jiān)督與評(píng)估：（一）日常監(jiān)督：管理小組每周抽查1次免疫程序執(zhí)行情況，檢查內(nèi)容包括免疫記錄完整性、疫苗存儲(chǔ)溫度、操作規(guī)范性（如注射劑量是否準(zhǔn)確），重點(diǎn)核查是否存在漏免、錯(cuò)免情況；（二）抗體監(jiān)測(cè)：實(shí)驗(yàn)室按免疫程序要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)開展抗體檢測(cè)，每批次免疫動(dòng)物抽樣比例不低于3%（如免疫10000尾草魚，抽樣300尾），若抗體合格率（滴度≥保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)）低于80%，需分析原因（如疫苗效價(jià)不足、免疫操作不當(dāng)），必要時(shí)補(bǔ)免；（三）疫病監(jiān)測(cè)：養(yǎng)殖生產(chǎn)部門跟蹤免疫后動(dòng)物的疫病發(fā)生情況，每月統(tǒng)計(jì)免疫區(qū)域與非免疫區(qū)域的發(fā)病率、死亡率，對(duì)比評(píng)估免疫效果，若免疫區(qū)域發(fā)病率未顯著低于非免疫區(qū)域（差異＜15%），需上報(bào)管理小組啟動(dòng)程序修訂；（四）年度評(píng)估：每年12月，管理小組組織開展免疫程序年度評(píng)估，匯總疫苗質(zhì)量、抗體水平、疫病發(fā)生數(shù)據(jù)，分析程序的科學(xué)性與適用性，形成《免疫程序年度評(píng)估報(bào)告》，作為下年度程序制定或修訂的依據(jù)。第六章檔案管理第二十二條檔案內(nèi)容：（一）程序制定類：《免疫程序制定基礎(chǔ)數(shù)據(jù)表》《免疫程序草案》《部門審核意見匯總表》《審批記錄》《正式免疫程序文件》；（二）程序修訂類：《修訂申請(qǐng)》《修訂評(píng)估報(bào)告》《修訂草案》《修訂審批記錄》《修訂前后版本對(duì)比表》；（三）實(shí)施類：《水產(chǎn)動(dòng)物免疫記錄表》《疫苗采購合同》《疫苗質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告》《抗體監(jiān)測(cè)報(bào)告》《