2026年飲料制造公司新品中試生產(chǎn)管控管理制度第一章總則第一條制度目的為規(guī)范公司飲料新品中試生產(chǎn)的全流程管控，通過小批量試生產(chǎn)驗(yàn)證新品配方合理性、工藝可行性與設(shè)備適配性，降低大規(guī)模投產(chǎn)風(fēng)險，同時確保中試過程符合食品安全要求，保障新品質(zhì)量穩(wěn)定，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）《飲料產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》等法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司新品研發(fā)與生產(chǎn)實(shí)際（如果蔬汁、植物基飲料等新品中試特性），制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于公司所有飲料新品的中試生產(chǎn)管控，包括全新產(chǎn)品（如未上市的功能性飲料）、現(xiàn)有產(chǎn)品升級款（如低糖版果汁飲料）的中試生產(chǎn)；覆蓋中試計劃制定、原料準(zhǔn)備、工藝調(diào)試、生產(chǎn)執(zhí)行、質(zhì)量檢測、數(shù)據(jù)總結(jié)等全流程；涉及技術(shù)部門、生產(chǎn)部門、質(zhì)檢部門、采購部門、設(shè)備管理部門等相關(guān)參與方，所有中試相關(guān)人員需嚴(yán)格按本制度執(zhí)行。第三條核心定義新品中試生產(chǎn)：指在新品研發(fā)完成小試后，采用接近大規(guī)模生產(chǎn)的設(shè)備與工藝，小批量（一般為正式投產(chǎn)批次的5%-10%）生產(chǎn)新品的過程，核心目標(biāo)是驗(yàn)證“配方-工藝-設(shè)備”的匹配性，發(fā)現(xiàn)并解決大規(guī)模投產(chǎn)可能存在的問題。中試關(guān)鍵控制點(diǎn)：指影響中試效果的核心環(huán)節(jié)，包括配方投料精度、工藝參數(shù)穩(wěn)定性（如殺菌溫度、攪拌轉(zhuǎn)速）、設(shè)備運(yùn)行適配性（如灌裝設(shè)備是否適配新品包裝），需重點(diǎn)管控。第二章職責(zé)分工第四條技術(shù)部門職責(zé)作為新品中試生產(chǎn)的主導(dǎo)部門，負(fù)責(zé)制定《新品中試方案》，明確中試目標(biāo)（如驗(yàn)證配方口感、測試工藝穩(wěn)定性）、生產(chǎn)批次與數(shù)量（如3批次，每批次500L）、工藝參數(shù)（如調(diào)配溫度、殺菌時間）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如感官、理化、微生物指標(biāo)）；提供新品配方（含原料規(guī)格、投料比例），指導(dǎo)生產(chǎn)部門按配方投料；在中試過程中實(shí)時跟蹤工藝執(zhí)行情況，調(diào)整優(yōu)化工藝參數(shù)（如根據(jù)口感反饋微調(diào)甜味劑添加量）；記錄中試數(shù)據(jù)（如各環(huán)節(jié)工藝參數(shù)、質(zhì)量檢測結(jié)果），編制《新品中試總結(jié)報告》；組織中試評審會，判斷新品是否具備大規(guī)模投產(chǎn)條件。第五條生產(chǎn)部門職責(zé)作為中試生產(chǎn)的執(zhí)行部門，負(fù)責(zé)按《新品中試方案》準(zhǔn)備生產(chǎn)資源，包括安排中試生產(chǎn)線（如預(yù)留專用中試設(shè)備）、配置操作人員（需經(jīng)中試工藝培訓(xùn)合格）；按配方要求準(zhǔn)確稱量原料，記錄投料量（如白砂糖、果汁濃縮液的實(shí)際用量）；嚴(yán)格執(zhí)行中試工藝參數(shù)，每30分鐘記錄一次關(guān)鍵參數(shù)（如調(diào)配罐溫度、灌裝速度）；及時反饋中試過程中的問題（如原料溶解困難、設(shè)備運(yùn)行異常）；配合技術(shù)部門調(diào)整工藝，確保中試生產(chǎn)連續(xù)穩(wěn)定；中試結(jié)束后清理生產(chǎn)現(xiàn)場，避免原料交叉污染。第六條質(zhì)檢部門職責(zé)負(fù)責(zé)制定新品中試質(zhì)量檢測計劃，明確檢測項(xiàng)目（如感官評價、pH值、微生物菌落總數(shù)）、檢測頻率（每批次中試產(chǎn)品至少檢測3次：投料后、殺菌后、灌裝后）；在中試過程中抽樣檢測，記錄檢測數(shù)據(jù)，對比質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判斷是否合格；對中試產(chǎn)品進(jìn)行感官評定（如口感、色澤、氣味），收集評價反饋；檢測中試原料質(zhì)量（如原料純度、微生物指標(biāo)），確保原料符合中試要求；分析中試過程中的質(zhì)量異常（如微生物超標(biāo)），協(xié)助技術(shù)部門排查原因（如殺菌不徹底、原料污染）。第七條采購部門職責(zé)根據(jù)《新品中試方案》與技術(shù)部門需求，采購中試所需原料（如特殊添加劑、定制包裝材料），確保原料規(guī)格符合配方要求；對接原料供應(yīng)商，獲取原料樣品供技術(shù)部門小試驗(yàn)證，驗(yàn)證合格后批量采購；跟蹤原料到貨進(jìn)度，確保中試前1周完成原料入庫；配合質(zhì)檢部門驗(yàn)收中試原料，提供原料質(zhì)量證明文件（如供應(yīng)商檢測報告）；記錄中試原料采購成本，為新品成本核算提供數(shù)據(jù)支持。第八條設(shè)備管理部門職責(zé)評估中試工藝對現(xiàn)有設(shè)備的適配性（如新品包裝是否適配現(xiàn)有灌裝機(jī)），必要時對設(shè)備進(jìn)行改造（如更換灌裝頭、調(diào)整輸送帶速度）；中試前24小時檢查中試設(shè)備（如調(diào)配罐、殺菌機(jī)、灌裝機(jī)），確保設(shè)備運(yùn)行正常（如溫度傳感器校準(zhǔn)、電機(jī)運(yùn)行無異常）；中試過程中安排專人值守，設(shè)備出現(xiàn)故障時30分鐘內(nèi)到場維修，2小時內(nèi)無法修復(fù)的提供備用設(shè)備；記錄中試設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)（如設(shè)備能耗、故障率），評估設(shè)備對大規(guī)模投產(chǎn)的支撐能力。第三章中試生產(chǎn)管控流程第九條中試前準(zhǔn)備方案制定與審批：技術(shù)部門在中試前10個工作日完成《新品中試方案》編制，內(nèi)容包括中試產(chǎn)品信息（名稱、規(guī)格）、中試目標(biāo)、生產(chǎn)計劃（時間、批次、數(shù)量）、配方（原料名稱、比例）、工藝參數(shù)（各環(huán)節(jié)操作要求）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、人員分工；方案需經(jīng)技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、設(shè)備管理部門會簽，報公司生產(chǎn)總監(jiān)審批后實(shí)施。資源準(zhǔn)備：原料準(zhǔn)備：采購部門按方案采購原料，質(zhì)檢部門驗(yàn)收合格后入庫，生產(chǎn)部門提前24小時領(lǐng)取原料并存放于專用區(qū)域；設(shè)備準(zhǔn)備：設(shè)備管理部門完成設(shè)備檢查與調(diào)試，必要時進(jìn)行設(shè)備改造，出具《中試設(shè)備合格確認(rèn)單》；人員準(zhǔn)備：技術(shù)部門組織中試相關(guān)人員培訓(xùn)（如工藝操作、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全注意事項(xiàng)），培訓(xùn)后考核，合格者方可參與中試；文檔準(zhǔn)備：技術(shù)部門準(zhǔn)備中試所需文檔（如配方單、工藝參數(shù)記錄表、質(zhì)量檢測表），分發(fā)至各參與部門。第十條中試生產(chǎn)執(zhí)行原料投料管控：生產(chǎn)部門按配方要求在稱量室準(zhǔn)確稱量原料，使用經(jīng)校準(zhǔn)的稱量工具（如電子秤，精度0.1g），稱量偏差不得超過配方量的±1%；易吸潮原料（如白砂糖）需在干燥環(huán)境下稱量，避免受潮結(jié)塊；液態(tài)原料（如果汁濃縮液）需攪拌均勻后抽取，記錄抽取體積；投料順序按技術(shù)部門要求執(zhí)行（如先投主料后投輔料、先投固體后投液體），投料后攪拌至完全溶解或混合均勻，攪拌時間按工藝要求控制（如15-20分鐘）。工藝參數(shù)管控：調(diào)配環(huán)節(jié)：控制調(diào)配罐溫度（如35-40℃）、攪拌轉(zhuǎn)速（如60-80r/min），每30分鐘記錄一次數(shù)據(jù)，溫度偏差不得超過±2℃，轉(zhuǎn)速偏差不得超過±5r/min；殺菌環(huán)節(jié)：按工藝要求設(shè)定殺菌溫度（如UHT殺菌135℃）、保溫時間（4-6秒），實(shí)時監(jiān)控溫度傳感器數(shù)據(jù)，溫度波動超±1℃時立即調(diào)整；灌裝環(huán)節(jié)：控制灌裝速度（如200瓶/分鐘）、灌裝量精度（偏差±2mL），每1小時抽樣檢查10瓶產(chǎn)品的灌裝量，超差時調(diào)整灌裝閥；包裝環(huán)節(jié)：檢查包裝密封性（如PET瓶旋蓋扭矩、易拉罐封蓋質(zhì)量），每20分鐘抽樣10件產(chǎn)品進(jìn)行密封性測試（倒置24小時無泄漏）。過程質(zhì)量管控：質(zhì)檢部門每批次中試至少進(jìn)行3次抽樣檢測，投料后檢測原料混合均勻度（如檢測不同位置料液的糖度），殺菌后檢測微生物指標(biāo)（快速檢測菌落總數(shù)），灌裝后檢測全項(xiàng)指標(biāo)（理化、微生物、感官）；生產(chǎn)部門操作人員每小時進(jìn)行自檢，檢查產(chǎn)品外觀（如有無雜質(zhì)、色澤是否均勻），發(fā)現(xiàn)異常立即停機(jī)并通知技術(shù)、質(zhì)檢部門；技術(shù)部門全程跟蹤中試過程，根據(jù)檢測結(jié)果與操作人員反饋調(diào)整工藝參數(shù)（如口感偏酸時適當(dāng)增加甜味劑用量），調(diào)整需記錄調(diào)整原因、調(diào)整值與效果。第十一條中試后總結(jié)與評審數(shù)據(jù)整理：中試結(jié)束后3個工作日內(nèi)，各部門提交中試數(shù)據(jù)：技術(shù)部門：工藝參數(shù)調(diào)整記錄、中試產(chǎn)品質(zhì)量匯總數(shù)據(jù)；生產(chǎn)部門：原料實(shí)際消耗量、設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)（能耗、故障時間）、生產(chǎn)工時；質(zhì)檢部門：全批次檢測報告、感官評價結(jié)果；設(shè)備管理部門：設(shè)備適配性評估報告、故障處理記錄。總結(jié)報告：技術(shù)部門匯總各部門數(shù)據(jù)，編制《新品中試總結(jié)報告》，內(nèi)容包括中試概況、目標(biāo)達(dá)成情況（如配方是否驗(yàn)證通過、工藝是否穩(wěn)定）、存在問題（如設(shè)備灌裝精度不足、原料損耗過高）、改進(jìn)建議（如改造灌裝設(shè)備、優(yōu)化投料順序）、是否具備大規(guī)模投產(chǎn)條件的結(jié)論。中試評審：技術(shù)部門組織生產(chǎn)、質(zhì)檢、設(shè)備管理、采購部門召開中試評審會，評審內(nèi)容包括：中試數(shù)據(jù)完整性與準(zhǔn)確性；新品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)；工藝是否具備穩(wěn)定性與可重復(fù)性；設(shè)備是否滿足大規(guī)模投產(chǎn)需求；原料供應(yīng)與成本是否可控；評審?fù)ㄟ^（參會部門一致同意）的，可推進(jìn)新品大規(guī)模投產(chǎn)；評審不通過的，需針對問題制定改進(jìn)計劃，10個工作日內(nèi)重新開展中試。第四章中試異常處理第十二條原料異常處理原料質(zhì)量異常：中試前或中試過程中發(fā)現(xiàn)原料質(zhì)量不合格（如微生物超標(biāo)、純度不達(dá)標(biāo)），立即停止使用該原料，采購部門協(xié)調(diào)供應(yīng)商更換合格原料，技術(shù)部門評估是否需調(diào)整中試時間；若無法及時更換，技術(shù)部門可提出原料替代方案（需經(jīng)小試驗(yàn)證），驗(yàn)證合格后用于中試。原料供應(yīng)延遲：原料未按計劃到貨，采購部門及時反饋技術(shù)與生產(chǎn)部門，技術(shù)部門調(diào)整中試計劃（如推遲中試時間）；若影響中試進(jìn)度，采購部門緊急調(diào)配原料（如從其他供應(yīng)商臨時采購），確保中試順利推進(jìn)。第十三條工藝與質(zhì)量異常處理工藝參數(shù)波動：中試過程中工藝參數(shù)（如殺菌溫度、攪拌轉(zhuǎn)速）出現(xiàn)異常波動，生產(chǎn)部門立即暫停對應(yīng)工序，技術(shù)部門分析原因（如設(shè)備參數(shù)漂移、原料特性變化），調(diào)整工藝參數(shù)或設(shè)備設(shè)置，調(diào)試正常后重新啟動，異常期間生產(chǎn)的產(chǎn)品需經(jīng)質(zhì)檢部門全檢，合格后方可繼續(xù)使用。產(chǎn)品質(zhì)量不合格：中試產(chǎn)品檢測不合格（如微生物超標(biāo)、口感不符合要求），質(zhì)檢部門分析不合格原因：若為工藝問題（如殺菌時間不足），技術(shù)部門調(diào)整工藝參數(shù)，重新生產(chǎn)批次驗(yàn)證；若為原料問題（如原料帶入雜質(zhì)），更換原料后重新中試；若為操作問題（如投料錯誤），培訓(xùn)操作人員后重新中試；不合格產(chǎn)品需按《不合格品隔離處置管理制度》隔離，經(jīng)評估后銷毀或返工（如口感偏差可調(diào)整配方后重新調(diào)配）。第十四條設(shè)備異常處理設(shè)備故障：中試過程中設(shè)備出現(xiàn)故障（如灌裝機(jī)卡瓶、殺菌機(jī)加熱管損壞），生產(chǎn)部門立即停機(jī)，設(shè)備管理部門30分鐘內(nèi)到場維修：若2小時內(nèi)可修復(fù)，維修完成后設(shè)備管理部門校準(zhǔn)設(shè)備參數(shù)，質(zhì)檢部門抽樣檢測維修后生產(chǎn)的產(chǎn)品，合格后方可繼續(xù)中試；若2小時內(nèi)無法修復(fù)，設(shè)備管理部門啟用備用設(shè)備，無備用設(shè)備時技術(shù)部門調(diào)整中試計劃，待設(shè)備修復(fù)后重啟。設(shè)備適配性問題：中試發(fā)現(xiàn)設(shè)備無法適配新品生產(chǎn)（如包裝尺寸不符、產(chǎn)能不足），設(shè)備管理部門評估設(shè)備改造可行性，1周內(nèi)制定改造方案（如更換灌裝模具、升級設(shè)備電機(jī)），改造完成后重新開展中試，驗(yàn)證適配性。第五章監(jiān)督與責(zé)任第十五條監(jiān)督機(jī)制成立由技術(shù)部門負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人組成的中試生產(chǎn)監(jiān)督小組，全程監(jiān)督中試生產(chǎn)：中試前檢查：檢查《新品中試方案》審批情況、原料準(zhǔn)備情況、設(shè)備調(diào)試情況，確保滿足中試條件；中試中監(jiān)督：每2小時巡檢一次中試現(xiàn)場，核查工藝參數(shù)執(zhí)行情況、原料投料精度、質(zhì)量檢測記錄，發(fā)現(xiàn)違規(guī)操作（如未按配方投料、參數(shù)記錄虛假）立即制止并要求整改；中試后評審：參與中試評審會，核查中試數(shù)據(jù)真實(shí)性、總結(jié)報告完整性，評估中試結(jié)論合理性；對發(fā)現(xiàn)的問題，下達(dá)《中試整改通知書》，限期3日內(nèi)整改并復(fù)核，整改不到位的暫停中試。第十六條責(zé)任追究技術(shù)部門未制定完整中試方案、未及時調(diào)整工藝參數(shù)導(dǎo)致中試失敗的，對技術(shù)負(fù)責(zé)人予以通報批評，扣減部門月度考核10分；造成原料浪費(fèi)或延誤新品上市的，按公司獎懲制度追加處罰；生產(chǎn)部門未按配方投料、未執(zhí)行工藝參數(shù)、記錄虛假數(shù)據(jù)的，對生產(chǎn)負(fù)責(zé)人予以通報批評，扣減部門月度考核8分；導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格或設(shè)備故障的，追究操作人員責(zé)任；質(zhì)檢部門未按要求檢測、隱瞞質(zhì)量異常結(jié)果的，對質(zhì)檢負(fù)責(zé)人予以通報批評，扣減部門月度考核5分；導(dǎo)致不合格產(chǎn)品流入后續(xù)環(huán)節(jié)的，追究檢測人員責(zé)任；設(shè)備管理部門未按時檢查設(shè)備、故障維修超時的，對設(shè)備管理負(fù)責(zé)人予以通報批評，扣減部門月度考核5分；因設(shè)備問題導(dǎo)致中試延誤或失敗的，追究維修人員責(zé)任；