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文檔簡介

2025年醫(yī)院遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理辦法第一條為規(guī)范醫(yī)院遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)行為,保障醫(yī)療質(zhì)量和安全,維護(hù)患者合法權(quán)益,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療行業(yè)管理要求,結(jié)合遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)特點(diǎn),制定本辦法。第二條本辦法所稱遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間利用信息化技術(shù),為患者提供的跨機(jī)構(gòu)、跨地域的診療咨詢、檢查結(jié)果判讀、遠(yuǎn)程監(jiān)測、手術(shù)指導(dǎo)及遠(yuǎn)程教學(xué)等服務(wù),具體包括但不限于遠(yuǎn)程會診、遠(yuǎn)程診斷、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)、遠(yuǎn)程手術(shù)指導(dǎo)、遠(yuǎn)程病例討論、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育等形式。第三條本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級及以上醫(yī)院(以下簡稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)開展的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)活動?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參與遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的,參照本辦法執(zhí)行。第一章機(jī)構(gòu)與人員資質(zhì)管理第四條開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備以下基本條件:(一)已接入符合國家醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺,信息系統(tǒng)支持高清音視頻交互、電子病歷調(diào)閱、檢查檢驗(yàn)數(shù)據(jù)共享、診斷意見傳輸?shù)裙δ?,具備穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境(帶寬不低于100Mbps)及應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)保障方案;(二)配備符合國家標(biāo)準(zhǔn)的遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備,包括但不限于高清攝像頭、麥克風(fēng)、醫(yī)用顯示器、專用存儲服務(wù)器等,設(shè)備需定期檢測維護(hù),確保性能穩(wěn)定;(三)設(shè)有遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理部門(可與信息中心、醫(yī)務(wù)科合署),配備專職管理人員(不少于2名),負(fù)責(zé)服務(wù)流程審核、質(zhì)量監(jiān)控、數(shù)據(jù)管理及糾紛協(xié)調(diào);(四)已建立遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)制度,包括但不限于服務(wù)準(zhǔn)入、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)安全、應(yīng)急預(yù)案、人員培訓(xùn)等制度;(五)近3年內(nèi)未發(fā)生重大醫(yī)療安全責(zé)任事故或信息安全事件。第五條參與遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)符合以下要求:(一)醫(yī)師需具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并注冊在本機(jī)構(gòu),從事相關(guān)專業(yè)臨床工作5年以上(參與遠(yuǎn)程手術(shù)指導(dǎo)的需具備副主任醫(yī)師及以上職稱,且主刀同類手術(shù)50例以上);(二)護(hù)士需具備執(zhí)業(yè)護(hù)士資格,參與遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)的需具備2年以上相關(guān)??谱o(hù)理經(jīng)驗(yàn);(三)技術(shù)人員需熟悉遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備操作及信息系統(tǒng)使用,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核合格后方可上崗;(四)所有參與人員需接受遠(yuǎn)程醫(yī)療相關(guān)培訓(xùn)(每年不少于16學(xué)時),內(nèi)容包括信息化技術(shù)應(yīng)用、醫(yī)療倫理規(guī)范、患者隱私保護(hù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療風(fēng)險防范等。第二章服務(wù)流程規(guī)范第六條遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)實(shí)行“雙向申請、分級審核”原則,服務(wù)發(fā)起方(以下簡稱“申請方”)與受邀提供服務(wù)方(以下簡稱“受邀方”)需通過遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺完成全流程線上操作。第七條申請方需履行以下程序:(一)評估患者是否符合遠(yuǎn)程醫(yī)療指征?;颊咝杞?jīng)申請方接診醫(yī)師初步診療,存在疑難、復(fù)雜或需上級醫(yī)院協(xié)助判斷的情形(如跨學(xué)科會診、罕見病診斷、重大手術(shù)方案制定等),且患者或其法定代理人已簽署《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)知情同意書》(需包含服務(wù)內(nèi)容、可能風(fēng)險、費(fèi)用承擔(dān)等事項(xiàng));(二)通過遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺提交申請信息,包括患者基本信息(姓名、年齡、聯(lián)系方式)、主述病史、檢查檢驗(yàn)報告(影像、病理、檢驗(yàn)結(jié)果等需為DICOM、PDF等標(biāo)準(zhǔn)格式,分辨率不低于300dpi)、初步診療意見及申請服務(wù)類型(如會診、診斷、監(jiān)護(hù)等);(三)申請信息提交后,由申請方遠(yuǎn)程醫(yī)療管理部門進(jìn)行形式審核(重點(diǎn)核查患者知情同意書、資料完整性及格式規(guī)范性),審核通過后推送至受邀方;(四)收到受邀方確認(rèn)接單信息后,與患者及受邀方約定服務(wù)時間(緊急情況下應(yīng)在2小時內(nèi)完成,非緊急情況不超過72小時),并提前30分鐘完成設(shè)備調(diào)試(測試音視頻清晰度、數(shù)據(jù)傳輸穩(wěn)定性)。第八條受邀方需履行以下程序:(一)收到申請信息后,2小時內(nèi)完成資質(zhì)審核(重點(diǎn)核查申請方機(jī)構(gòu)資質(zhì)、患者信息真實(shí)性、資料完整性),審核通過后確認(rèn)接單并分配責(zé)任醫(yī)師;(二)責(zé)任醫(yī)師在服務(wù)開始前30分鐘調(diào)閱患者資料,必要時可要求申請方補(bǔ)充相關(guān)信息;(三)服務(wù)實(shí)施時,責(zé)任醫(yī)師與申請方接診醫(yī)師、患者(或其代理人)進(jìn)行三方音視頻交互,充分溝通病情,形成書面意見(包含診斷建議、治療方案、注意事項(xiàng)等),經(jīng)責(zé)任醫(yī)師電子簽名后通過平臺反饋至申請方;(四)服務(wù)結(jié)束后1個工作日內(nèi),將服務(wù)記錄(含音視頻錄像、書面意見、操作日志)歸檔至本機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng),同時推送至申請方電子病歷系統(tǒng),確保記錄可追溯。第九條遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)服務(wù)需額外遵守以下規(guī)定:(一)需為患者配備符合國家標(biāo)準(zhǔn)的可穿戴設(shè)備(如心電監(jiān)護(hù)儀、血糖儀、血壓計等),設(shè)備需與遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺對接,實(shí)時傳輸監(jiān)測數(shù)據(jù);(二)責(zé)任護(hù)士或醫(yī)師需每日查看監(jiān)測數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)異常(如心率>120次/分、血糖>16.7mmol/L)時,30分鐘內(nèi)通過電話或平臺通知患者及申請方接診醫(yī)師,必要時啟動線下救治流程;(三)監(jiān)護(hù)周期根據(jù)患者病情確定(一般不超過30日),結(jié)束后需形成監(jiān)護(hù)總結(jié)報告,經(jīng)責(zé)任醫(yī)師審核后存檔。第三章質(zhì)量控制與安全管理第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制體系,設(shè)置以下核心指標(biāo):(一)服務(wù)響應(yīng)及時率(自申請?zhí)峤恢潦苎酱_認(rèn)接單時間≤2小時的比例)≥95%;(二)資料完整性達(dá)標(biāo)率(申請資料包含完整病史、必要檢查檢驗(yàn)結(jié)果的比例)≥98%;(三)診斷意見規(guī)范率(書面意見包含明確結(jié)論、依據(jù)及后續(xù)建議的比例)100%;(四)患者滿意度(通過平臺問卷收集,滿意度≥90%)。第十一條質(zhì)量控制措施包括:(一)每月抽取5%的服務(wù)記錄進(jìn)行回溯性評估(重點(diǎn)核查診斷準(zhǔn)確性、流程規(guī)范性、記錄完整性),評估結(jié)果與科室及個人績效考核掛鉤;(二)每季度組織遠(yuǎn)程醫(yī)療病例討論會(邀請臨床專家、信息專家、法律專家參與),分析典型案例,優(yōu)化服務(wù)流程;(三)每年委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量評估,評估報告報屬地衛(wèi)生健康行政部門備案。第十二條數(shù)據(jù)安全管理應(yīng)符合國家《個人信息保護(hù)法》《數(shù)據(jù)安全法》相關(guān)要求:(一)患者信息(包括但不限于姓名、身份證號、診療記錄、影像資料)采用加密傳輸(傳輸協(xié)議需符合TLS1.2及以上標(biāo)準(zhǔn)),存儲時進(jìn)行脫敏處理(關(guān)鍵信息如身份證號、手機(jī)號采用哈希算法加密);(二)訪問權(quán)限實(shí)行分級管理,僅允許參與服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員、管理人員及經(jīng)患者授權(quán)的人員調(diào)閱相關(guān)數(shù)據(jù),訪問日志保存時間不少于5年;(三)建立數(shù)據(jù)安全應(yīng)急機(jī)制,發(fā)生數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)故障等事件時,2小時內(nèi)啟動應(yīng)急預(yù)案(如切換備用服務(wù)器、通知受影響患者),24小時內(nèi)向?qū)俚匦l(wèi)生健康行政部門報告;(四)遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺服務(wù)器需部署在境內(nèi),數(shù)據(jù)存儲時間不少于15年(自服務(wù)結(jié)束之日起計算)。第四章責(zé)任劃分與糾紛處理第十三條申請方責(zé)任:(一)確?;颊咝畔⒓疤峤毁Y料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性,因資料造假導(dǎo)致的誤診、漏診由申請方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;(二)負(fù)責(zé)患者的線下診療銜接,嚴(yán)格執(zhí)行受邀方出具的診療建議,因執(zhí)行不到位導(dǎo)致的不良后果由申請方承擔(dān);(三)保障遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)環(huán)境穩(wěn)定,因設(shè)備故障或網(wǎng)絡(luò)中斷影響服務(wù)質(zhì)量的,由申請方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第十四條受邀方責(zé)任:(一)確保參與服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)符合要求,因資質(zhì)不符導(dǎo)致的醫(yī)療事故由受邀方承擔(dān);(二)出具的診斷意見需基于現(xiàn)有醫(yī)學(xué)證據(jù)及患者實(shí)際病情,因主觀過失或技術(shù)疏漏導(dǎo)致的錯誤診斷由受邀方承擔(dān);(三)妥善保管患者數(shù)據(jù),因數(shù)據(jù)泄露導(dǎo)致的隱私侵權(quán)由受邀方承擔(dān)。第十五條發(fā)生醫(yī)療糾紛時,按照以下程序處理:(一)雙方應(yīng)立即暫停服務(wù),保存相關(guān)記錄(包括音視頻錄像、電子病歷、操作日志等),不得篡改或銷毀;(二)由申請方與患者協(xié)商解決,協(xié)商不成的,可共同向?qū)俚蒯t(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會申請調(diào)解;(三)調(diào)解不成的,可依法向人民法院提起訴訟,訴訟過程中遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)記錄可作為證據(jù)使用;(四)鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)投保醫(yī)療責(zé)任保險,降低糾紛風(fēng)險。第五章監(jiān)督管理第十六條屬地衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督管理,履行以下職責(zé):(一)建立遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)備案制度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)前需提交機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員信息、平臺信息等材料備案,備案信息每年度更新;(二)定期開展現(xiàn)場檢查(每年不少于1次),重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)、流程規(guī)范、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)安全等情況,檢查結(jié)果向社會公開;(三)建立不良事件報告制度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在發(fā)生重大醫(yī)療安全事件(如導(dǎo)致患者死亡或嚴(yán)重殘疾)、信息安全事件(如大規(guī)模數(shù)據(jù)泄露

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