2025年5月質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)練習(xí)題(帶答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.質(zhì)量管理體系七項(xiàng)原則的核心是（）。A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)B.領(lǐng)導(dǎo)作用C.過程方法D.持續(xù)改進(jìn)2.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)適用于（）。A.僅制造業(yè)企業(yè)B.所有希望證實(shí)其有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的組織C.規(guī)模以上企業(yè)D.獲得過質(zhì)量獎(jiǎng)的組織3.過程方法強(qiáng)調(diào)將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，其關(guān)鍵是（）。A.識(shí)別過程之間的相互作用B.確定過程的輸入輸出C.規(guī)定過程的職責(zé)D.記錄過程的結(jié)果4.PDCA循環(huán)中“改進(jìn)（Act）”階段的主要活動(dòng)是（）。A.制定目標(biāo)和計(jì)劃B.執(zhí)行計(jì)劃并實(shí)施過程C.對過程和結(jié)果進(jìn)行檢查D.采取措施持續(xù)改進(jìn)過程有效性5.根據(jù)ISO9001要求，組織應(yīng)控制的文件化信息不包括（）。A.質(zhì)量方針B.作業(yè)指導(dǎo)書C.顧客投訴記錄D.競爭對手的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)6.內(nèi)部審核的主要目的是（）。A.發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格B.評價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性C.滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求D.追究員工責(zé)任7.管理評審的輸入應(yīng)包括（）。A.員工考勤記錄B.上次管理評審的跟蹤措施C.供應(yīng)商的財(cái)務(wù)報(bào)表D.市場推廣計(jì)劃8.對不合格品的控制措施不包括（）。A.返工后重新檢驗(yàn)B.讓步接收并記錄C.直接投入使用D.報(bào)廢處理9.質(zhì)量方針應(yīng)由（）制定并發(fā)布。A.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人B.最高管理者C.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人D.審核員10.持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)是（）。A.顧客反饋B.員工滿意度C.管理評審結(jié)果D.以上都是二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，錯(cuò)選、漏選均不得分）1.質(zhì)量管理體系七項(xiàng)原則包括（）。A.全員參與B.關(guān)系管理C.風(fēng)險(xiǎn)控制D.循證決策2.組織應(yīng)保持的文件化信息包括（）。A.質(zhì)量手冊B.過程運(yùn)行的證據(jù)（如檢驗(yàn)記錄）C.外部提供的成文信息（如顧客圖紙）D.員工個(gè)人簡歷3.內(nèi)部審核的步驟通常包括（）。A.審核準(zhǔn)備（制定計(jì)劃、組成審核組）B.現(xiàn)場審核（收集證據(jù)、記錄不符合）C.審核報(bào)告（輸出結(jié)論、提出改進(jìn)建議）D.跟蹤驗(yàn)證（確認(rèn)糾正措施有效性）4.管理評審的輸出應(yīng)包括（）。A.質(zhì)量管理體系的改進(jìn)措施B.資源需求（如人員、設(shè)備）C.產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)機(jī)會(huì)D.員工績效獎(jiǎng)金分配方案5.對不合格品的控制措施包括（）。A.隔離標(biāo)識(shí)B.評審和處置（如返工、返修）C.記錄不合格的性質(zhì)和處置結(jié)果D.對責(zé)任部門罰款三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.質(zhì)量手冊是ISO9001要求的必須文件，所有組織都應(yīng)編制。（）2.最高管理者只需關(guān)注戰(zhàn)略方向，無需參與質(zhì)量管理體系的具體實(shí)施。（）3.過程方法要求識(shí)別過程之間的相互關(guān)聯(lián)和相互作用。（）4.PDCA循環(huán)的順序是“計(jì)劃執(zhí)行檢查改進(jìn)”。（）5.文件控制只需確?，F(xiàn)行文件有效，作廢文件無需管理。（）6.內(nèi)部審核員必須由外部機(jī)構(gòu)認(rèn)證，組織不能自行培養(yǎng)。（）7.管理評審應(yīng)至少每年進(jìn)行一次，以確保體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性。（）8.不合格品經(jīng)返工后無需重新檢驗(yàn)即可放行。（）9.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量，并與質(zhì)量方針保持一致。（）10.持續(xù)改進(jìn)僅指對產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)，不包括體系和過程的改進(jìn)。（）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述質(zhì)量管理體系七項(xiàng)原則的具體內(nèi)容。2.過程方法的核心要點(diǎn)有哪些？3.組織應(yīng)如何控制文件化信息（至少列出4項(xiàng)要求）？4.內(nèi)部審核的主要流程包括哪些步驟？5.管理評審與內(nèi)部審核的主要區(qū)別是什么？五、案例分析題（25分）某企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）裝配車間某工序的作業(yè)指導(dǎo)書（文件編號WI005）版本為2020年，而技術(shù)部門已于2024年12月發(fā)布了新版本（2024版），現(xiàn)場使用的仍為舊版；（2）5月10日的成品檢驗(yàn)記錄中，某批次產(chǎn)品的“外觀檢驗(yàn)”項(xiàng)目無檢驗(yàn)員簽字；（3）倉庫中存放了一批客戶退回的不合格品（編號NG20250501），但未進(jìn)行隔離標(biāo)識(shí)，與合格品混放。要求：（1）分別指出上述問題對應(yīng)的ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款；（2）分析問題產(chǎn)生的可能原因；（3）提出對應(yīng)的糾正措施。答案一、單項(xiàng)選擇題1.A2.B3.A4.D5.D6.B7.B8.C9.B10.D二、多項(xiàng)選擇題1.ABD2.ABC3.ABCD4.ABC5.ABC三、判斷題1.×（注：ISO9001未強(qiáng)制要求質(zhì)量手冊，組織可根據(jù)需要確定文件結(jié)構(gòu)）2.×（最高管理者需確保體系有效運(yùn)行，如分配資源、推動(dòng)改進(jìn)）3.√4.√5.×（作廢文件需標(biāo)識(shí)，防止誤用）6.×（內(nèi)部審核員可由組織自行培訓(xùn)，無需外部認(rèn)證）7.√8.×（返工后需重新檢驗(yàn)）9.√10.×（持續(xù)改進(jìn)包括體系、過程、產(chǎn)品等多方面）四、簡答題1.七項(xiàng)原則：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理。2.核心要點(diǎn)：識(shí)別過程；確定過程順序和相互作用；明確職責(zé)和權(quán)限；監(jiān)視、測量和分析過程；基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；持續(xù)改進(jìn)過程。3.文件化信息控制要求：（1）標(biāo)識(shí)和說明（如標(biāo)題、編號、版本）；（2）格式和載體（如紙質(zhì)或電子）；（3）評審和批準(zhǔn)，確保適宜性和充分性；（4）發(fā)放、訪問、回收和作廢控制；（5）防止非預(yù)期修改（如版本控制）；（6）保留作為證據(jù)的文件化信息（如記錄的保存期限）。4.內(nèi)部審核流程：（1）審核策劃（確定目的、范圍、準(zhǔn)則，制定計(jì)劃）；（2）審核準(zhǔn)備（組建審核組、收集文件、編制檢查表）；（3）現(xiàn)場審核（首次會(huì)議、實(shí)施審核、記錄不符合、末次會(huì)議）；（4）審核報(bào)告（編制報(bào)告，提交管理層）；（5）跟蹤驗(yàn)證（對不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證）。5.主要區(qū)別：（1）目的不同：內(nèi)部審核評價(jià)體系符合性、有效性；管理評審評價(jià)體系持續(xù)適宜性、充分性、有效性。（2）參與者不同：審核由審核組實(shí)施；管理評審由最高管理者主持，各部門負(fù)責(zé)人參與。（3）輸入不同：審核輸入為審核準(zhǔn)則、現(xiàn)場證據(jù)；管理評審輸入包括審核結(jié)果、顧客反饋、過程績效等。（4）輸出不同：審核輸出為不符合項(xiàng)和改進(jìn)建議；管理評審輸出為體系改進(jìn)措施、資源需求等。五、案例分析題（1）對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款：①舊版作業(yè)指導(dǎo)書未更新：7.5.3.2成文信息的控制（組織應(yīng)確保在需要的場合和時(shí)機(jī)，獲得并適用成文信息）；②檢驗(yàn)記錄無簽字：7.5.3.1成文信息的控制（組織應(yīng)確保成文信息清晰，易于識(shí)別和檢索，記錄應(yīng)可追溯）；③不合格品未隔離：8.7.1不合格輸出的控制（組織應(yīng)采取措施防止不合格品的非預(yù)期使用或交付，如標(biāo)識(shí)、隔離）。（2）可能原因：①文件換版流程未有效執(zhí)行，技術(shù)部門未及時(shí)通知車間，或車間未定期檢查文件有效性；②檢驗(yàn)員未按規(guī)定履行簽字職責(zé)，或檢驗(yàn)記錄填寫規(guī)范培訓(xùn)不到位；③倉庫人員對不合格品控制要求不熟悉，缺乏標(biāo)識(shí)工具或監(jiān)督機(jī)制。（3）糾正措施：①技術(shù)部門重新發(fā)布文件換版通知，明確WI005新版