




版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領
文檔簡介
質(zhì)量管理體系評審流程控制點標示清晰模板一、模板應用背景與適用范圍質(zhì)量管理體系評審是保證體系持續(xù)符合標準要求、有效運行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過規(guī)范評審流程、明確各階段控制點,可提升評審的系統(tǒng)性、客觀性和有效性,及時發(fā)覺體系運行中的問題并推動改進。本模板適用于各類企業(yè)開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、外部審核(如客戶審核、第三方認證審核)、管理評審等場景,尤其適合質(zhì)量管理部門、審核組及受審核部門使用,幫助相關(guān)人員清晰掌握評審流程中的關(guān)鍵控制要求,保證評審工作有序開展。二、質(zhì)量管理體系評審全流程操作指引(一)評審準備階段:明確目標與資源保障1.評審需求識別與評審類型確定控制點:明確評審目的(如體系認證、監(jiān)督審核、不符合項整改驗證等)、范圍(覆蓋的部門/過程/區(qū)域)及類型(內(nèi)部審核、外部審核、管理評審)。操作說明:由質(zhì)量經(jīng)理*根據(jù)企業(yè)戰(zhàn)略、客戶要求或體系運行需求,發(fā)起評審需求;與相關(guān)部門溝通確認評審范圍(如是否覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全流程)及類型,形成《評審需求確認單》。2.評審組組建與職責分配控制點:保證評審組成員具備獨立性、專業(yè)性和資質(zhì)能力。操作說明:指定審核組長(需具備審核員資質(zhì),熟悉體系標準及企業(yè)流程),組員包括質(zhì)量工程師、各過程專家*(如生產(chǎn)、技術(shù)部門代表);明確職責:組長負責整體策劃與協(xié)調(diào),組員負責現(xiàn)場檢查與證據(jù)收集,記錄員*負責記錄評審過程。3.評審計劃編制與審批控制點:計劃內(nèi)容需明確時間、人員、流程及分工,保證受審核部門充分準備。操作說明:組長*編制《評審計劃》,內(nèi)容包括:評審目的、范圍、依據(jù)(如ISO9001:2015標準、企業(yè)體系文件)、時間安排(首次會議、現(xiàn)場檢查、末次會議時間)、受審核部門及陪同人員;計劃經(jīng)質(zhì)量負責人*審批后,提前5個工作日分發(fā)至受審核部門。4.受審核部門準備控制點:保證受審核部門提供完整、有效的文件與記錄。操作說明:受審核部門根據(jù)《評審計劃》,準備體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書)、過程記錄(如生產(chǎn)記錄、檢驗報告、客戶反饋表)、上次評審不符合項整改證據(jù)等;指定接口人*負責配合評審組工作,協(xié)調(diào)資源與時間。(二)評審實施階段:現(xiàn)場檢查與證據(jù)驗證1.首次會議控制點:統(tǒng)一評審目標、流程及溝通機制,保證各方理解一致。操作說明:由組長*主持,評審組、受審核部門負責人及相關(guān)人員參加;介紹評審組成員、明確評審目的與范圍、確認評審計劃、說明評審方法(如抽樣規(guī)則、溝通方式)、宣布評審紀律(如客觀公正、保密要求);受審核部門負責人確認評審計劃,簽字存檔。2.現(xiàn)場檢查與證據(jù)收集控制點:基于客觀證據(jù)(記錄、觀察、訪談)評估體系符合性、有效性,抽樣需具代表性。操作說明:評審組通過“查閱文件+現(xiàn)場觀察+人員訪談”組合方式收集證據(jù):查閱文件:檢查體系文件與標準要求的符合性(如程序文件是否覆蓋關(guān)鍵過程);現(xiàn)場觀察:核對實際操作與文件規(guī)定的一致性(如生產(chǎn)過程是否按作業(yè)指導書執(zhí)行);人員訪談:驗證員工對職責、流程的掌握程度(如檢驗員是否知曉不合格品處理流程);抽樣原則:每個過程抽取3-5份記錄,覆蓋不同時間段、不同崗位,保證樣本代表性;記錄發(fā)覺:填寫《現(xiàn)場檢查記錄表》,記錄事實描述(如“2023年10月生產(chǎn)批號為X的產(chǎn)品,未按《檢驗作業(yè)指導書》進行首件檢驗”),避免主觀判斷。3.不符合項判定與確認控制點:不符合項判定需依據(jù)充分,事實清晰,與受審核部門達成一致。操作說明:評審組根據(jù)“體系文件/標準條款+客觀事實”判定不符合項,分為:嚴重不符合:體系系統(tǒng)性失效或不符合標準關(guān)鍵要求(如未識別關(guān)鍵過程風險);一般不符合:個別環(huán)節(jié)未執(zhí)行文件要求(如某份記錄未簽字);開具《不符合項報告》,內(nèi)容包括:不符合描述、條款依據(jù)、責任部門、整改要求;與受審核部門負責人溝通,確認不符合事實,雙方簽字確認(若存在爭議,由質(zhì)量負責人*仲裁)。4.審核組內(nèi)部溝通與結(jié)論形成控制點:匯總檢查結(jié)果,保證評審結(jié)論客觀、準確。操作說明:評審組每日召開內(nèi)部會議,匯總各檢查發(fā)覺,討論不符合項等級及體系運行有效性;基于檢查結(jié)果,形成評審結(jié)論:推薦認證(外部審核)/體系運行有效(內(nèi)部審核);有條件推薦(需整改后驗證);不推薦認證/體系存在重大缺陷;編制《評審結(jié)論初稿》,明確體系優(yōu)勢、待改進項及風險點。(三)評審報告階段:結(jié)果輸出與問題確認1.編制評審報告控制點:報告內(nèi)容需全面、準確,反映評審過程與結(jié)果。操作說明:由組長*牽頭,根據(jù)《現(xiàn)場檢查記錄表》《不符合項報告》《評審結(jié)論初稿》,編制《質(zhì)量管理體系評審報告》;報告內(nèi)容包括:評審基本信息(目的、范圍、時間、人員)、評審過程概述、符合性評價(符合項/不符合項清單)、體系運行有效性分析、改進建議、結(jié)論;報告經(jīng)審核組內(nèi)部審核后,提交質(zhì)量負責人*審批。2.報告分發(fā)與確認控制點:保證報告內(nèi)容送達相關(guān)方,并獲得簽字確認。操作說明:審批后的《評審報告》分發(fā)至:企業(yè)管理層、受審核部門、質(zhì)量管理部門;組織末次會議,由組長*宣讀評審報告,說明評審結(jié)論及不符合項整改要求;受審部門確認報告內(nèi)容,簽字存檔;若對結(jié)論有異議,可在3個工作日內(nèi)提交書面申訴,由質(zhì)量負責人*組織復核。3.不符合項整改跟蹤控制點:保證整改措施落實到位,實現(xiàn)問題閉環(huán)管理。操作說明:受審核部門根據(jù)《不符合項報告》,制定《整改計劃》,明確整改措施、責任人、完成時限(一般不符合項≤15個工作日,嚴重不符合項≤30個工作日);質(zhì)量管理部門跟蹤整改進度,對整改措施的有效性進行驗證(如重新檢查現(xiàn)場、查閱整改記錄);整改完成后,由審核組長*確認關(guān)閉《不符合項報告》,歸檔相關(guān)證據(jù)。(四)評審改進階段:體系優(yōu)化與經(jīng)驗沉淀1.體系有效性評價控制點:基于評審結(jié)果,識別體系優(yōu)勢與改進機會。操作說明:質(zhì)量管理部門組織召開評審總結(jié)會,結(jié)合評審數(shù)據(jù)(如不符合項分布、重復發(fā)生問題),分析體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)(如文件執(zhí)行不到位、員工培訓不足);輸出《體系有效性評價報告》,提出體系優(yōu)化建議(如修訂文件、增加監(jiān)督頻次)。2.改進措施落實與效果驗證控制點:保證改進措施落地,提升體系運行效能。操作說明:責任部門根據(jù)《體系有效性評價報告》,制定改進方案,明確目標、措施、時限;質(zhì)量管理部門監(jiān)督改進執(zhí)行,通過定期檢查、數(shù)據(jù)對比(如過程合格率提升、客戶投訴減少)驗證改進效果;改進結(jié)果納入下一次評審輸入。3.經(jīng)驗總結(jié)與模板更新控制點:持續(xù)優(yōu)化評審流程,提升模板適用性。操作說明:每次評審結(jié)束后,評審組總結(jié)經(jīng)驗教訓(如抽樣方法優(yōu)化、溝通技巧改進);根據(jù)標準更新(如ISO9001:2015版換版)、企業(yè)流程調(diào)整,及時修訂本模板內(nèi)容,保證其與實際需求匹配。三、評審流程控制點標準化記錄表流程階段流程步驟控制點關(guān)鍵要求責任部門/人輸出文檔記錄方式完成時限示例評審準備階段評審需求識別明確評審目的、范圍、類型,形成書面確認質(zhì)量經(jīng)理*《評審需求確認單》書面記錄+電子存檔評審前15個工作日評審組組建組員具備資質(zhì),職責分工明確質(zhì)量負責人*《評審組成員及職責表》書面記錄評審前10個工作日評審計劃編制內(nèi)容完整(目的、范圍、時間、人員),經(jīng)審批后分發(fā)審核組長*《評審計劃》書面+電子版評審前5個工作日受審核部門準備提供完整文件、記錄,指定接口人受審核部門負責人*《受審核部門準備清單》交評審組備案首次會議前2個工作日評審實施階段首次會議確認評審計劃,明確溝通機制審核組長*《首次會議簽到表》《會議紀要》簽到表+紀要簽字評審首日現(xiàn)場檢查與證據(jù)收集基于客觀證據(jù),抽樣具代表性,記錄清晰評審組組員*《現(xiàn)場檢查記錄表》電子+紙質(zhì)記錄評審期間每日不符合項判定依據(jù)充分,事實清晰,與受審部門確認評審組組員、組長《不符合項報告》書面報告+簽字確認現(xiàn)場檢查結(jié)束前審核組內(nèi)部溝通匯總發(fā)覺,形成結(jié)論初稿審核組長*《評審結(jié)論初稿》內(nèi)部會議記錄末次會議前1個工作日評審報告階段編制評審報告內(nèi)容全面(過程、結(jié)果、結(jié)論),經(jīng)審批審核組長*《質(zhì)量管理體系評審報告》正式報告+蓋章末次會議后3個工作日報告分發(fā)與確認分發(fā)至相關(guān)方,末次會議宣讀,簽字確認質(zhì)量管理部門*《報告分發(fā)簽收記錄》簽收記錄報告審批后1個工作日不符合項整改跟蹤整改計劃明確,驗證整改有效性,關(guān)閉報告質(zhì)量管理部門*、受審核部門《整改計劃》《整改驗證報告》計劃+報告存檔按整改時限執(zhí)行評審改進階段體系有效性評價分析薄弱環(huán)節(jié),提出優(yōu)化建議質(zhì)量管理部門*《體系有效性評價報告》報告+管理層匯報整改關(guān)閉后1周內(nèi)改進措施落實制定改進方案,監(jiān)督執(zhí)行,驗證效果責任部門*《改進措施實施記錄》實施記錄+效果對比按改進時限執(zhí)行經(jīng)驗總結(jié)與模板更新總結(jié)經(jīng)驗,根據(jù)標準/流程變化修訂模板質(zhì)量經(jīng)理*《模板修訂記錄》版本控制+更新說明每年度或重大變更后四、使用過程中的關(guān)鍵注意事項(一)控制點識別需結(jié)合企業(yè)實際不同行業(yè)(如制造業(yè)、服務業(yè))、規(guī)模企業(yè),質(zhì)量管理體系流程復雜度差異較大,需根據(jù)自身業(yè)務特點調(diào)整控制點要求。例如制造業(yè)需重點關(guān)注生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,服務業(yè)則需關(guān)注客戶服務流程合規(guī)性,避免模板“一刀切”。(二)證據(jù)收集需客觀充分評審過程中需堅持“以事實為依據(jù)”,避免主觀臆斷?,F(xiàn)場檢查時,應優(yōu)先采用“文件追溯+現(xiàn)場驗證”方式(如抽查某批產(chǎn)品的檢驗報告,并核對現(xiàn)場檢驗記錄),保證證據(jù)鏈完整(記錄、簽字、日期清晰可追溯)。(三)不符合項判定需依據(jù)明確不符合項判定必須引用具體條款(如“不符合ISO9001:2018標準8.5.1條款‘生產(chǎn)和服務提供的控制’要求”),事實描述需具體(如“2023年10月15日,A車間生產(chǎn)批號為X的產(chǎn)品,未按《作業(yè)指導書》要求進行首件檢驗,無首件檢驗記錄”),避免模糊表述(如“生產(chǎn)過程控制不到位”)。(四)整改跟蹤需閉環(huán)管理不符合項整改需實現(xiàn)“計劃-實施-驗證-關(guān)閉”閉環(huán),質(zhì)量管理部門需建立《不符合項臺賬》,實時跟蹤整改進度,對超期未整改的部門及時預警,
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025河南省中醫(yī)院(河南中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院)招聘博士研究生64人考前自測高頻考點模擬試題及參考答案詳解
- 經(jīng)濟補償金保證承諾書(9篇)
- 教育事業(yè)拓展莊嚴承諾書7篇
- 家庭成員教育責任書3篇
- 2025年福建省龍巖市上杭縣客家木偶藝術(shù)傳習中心招聘1人考前自測高頻考點模擬試題及答案詳解(名師系列)
- 2025-2026學年四川省眉山市彭山區(qū)某中學高二上學期入學考試英語試卷(解析版)
- 數(shù)據(jù)合規(guī)管理運用保證承諾書6篇
- 技術(shù)守秘義務及使用承諾書(8篇)
- 心中的情感抒懷作文12篇
- 2025廣東湛江市生態(tài)環(huán)境局坡頭分局招聘1人模擬試卷及一套完整答案詳解
- 2025河北唐山國控集團有限公司招聘工作人員32人考試參考題庫及答案解析
- 2025-2026學年(人教版)初中數(shù)學七年級上冊第一次月考 (1-2章)(含答案)
- 有機半導體課件
- 城鄉(xiāng)燃氣管道維護保養(yǎng)技術(shù)方案
- 第二單元第四課實現(xiàn)燈光警報呼叫器-課件
- 水土保持治理工應急處置考核試卷及答案
- 初中學生心理健康輔導手冊
- 倉庫搬運安全培訓內(nèi)容課件
- 血透高鉀患者個案護理
- 【基于財務狀況質(zhì)量分析理論的京東財務報表分析案例18000字(論文)】
- 綜合與實踐 進位制的認識與探究教學設計-2025-2026學年初中數(shù)學人教版2024七年級上冊-人教版2024
評論
0/150
提交評論