遼寧省專升本2025年生物技術(shù)生物安全法規(guī)試卷（含答案）考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（每小題2分，共20分。請將正確選項(xiàng)的代表字母填在題干后的括號內(nèi)）1.下列哪項(xiàng)不屬于生物安全的四大原則？（）A.預(yù)防原則B.分類管理原則C.責(zé)任追究原則D.優(yōu)先發(fā)展原則2.根據(jù)中國的法律法規(guī)，從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動，應(yīng)當(dāng)使用符合相應(yīng)生物安全等級要求的實(shí)驗(yàn)室，該等級最低要求是？（）A.生物安全一級B.生物安全二級C.生物安全三級D.生物安全四級3.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定，一級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括？（）A.應(yīng)急設(shè)施和設(shè)備B.實(shí)驗(yàn)室相對正壓C.潔凈工作臺D.實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)過培訓(xùn)并采取有效的個人防護(hù)措施4.下列關(guān)于人類遺傳資源的描述，錯誤的是？（）A.人類遺傳資源的采集、收藏、利用、對外提供或者合作研究，應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定B.任何單位或者個人不得非法采集、買賣、運(yùn)輸、郵寄、攜帶或者寄存人類遺傳資源C.從事涉及人類遺傳資源的國際合作活動，無需向相關(guān)主管部門備案D.人類遺傳資源的國際合作活動，應(yīng)當(dāng)遵守我國的法律法規(guī)，并符合倫理原則5.基因編輯技術(shù)應(yīng)用于人類胚胎研究，目前在中國受到的嚴(yán)格限制主要基于？（）A.技術(shù)不成熟的風(fēng)險(xiǎn)B.倫理道德的爭議C.對環(huán)境可能造成的影響D.經(jīng)濟(jì)成本過高6.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物安全事故后，首先應(yīng)當(dāng)采取的措施是？（）A.保護(hù)現(xiàn)場，等待上級指示B.立即撤離實(shí)驗(yàn)室，防止擴(kuò)散C.緊急采取控制措施，減少危害D.向媒體公布事故信息7.生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估的核心內(nèi)容不包括？（）A.識別潛在的生物因子B.評估暴露途徑和風(fēng)險(xiǎn)程度C.確定風(fēng)險(xiǎn)管理措施的有效性D.制定市場營銷計(jì)劃8.下列哪種個人防護(hù)裝備的防護(hù)級別最低？（）A.防護(hù)服B.醫(yī)用外科口罩C.眼睛/面罩D.防護(hù)手套9.微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物處理，錯誤的做法是？（）A.污染的實(shí)驗(yàn)器皿應(yīng)先滅菌再清洗B.污水應(yīng)經(jīng)過消毒處理達(dá)標(biāo)后排放C.污物可以直接丟棄在普通垃圾桶D.病原微生物樣本應(yīng)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌10.生物安全委員會的主要職責(zé)不包括？（）A.審查、批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的生物安全方案B.監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度的落實(shí)C.決定實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)營經(jīng)費(fèi)預(yù)算D.對實(shí)驗(yàn)室的生物安全事件進(jìn)行調(diào)查二、填空題（每空1分，共15分。請將答案填寫在橫線上）1.生物安全是指______、環(huán)境和公眾的健康。2.實(shí)驗(yàn)室生物安全水平分為______、______、______和______四個等級。3.《中華人民共和國生物安全法》于______年______月______日起施行。4.微生物實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)保持______，防止空氣污染。5.個人防護(hù)裝備是保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員免受生物因子傷害的最后一道防線，通常稱為______。6.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立______制度，定期對生物安全設(shè)施、設(shè)備和操作進(jìn)行維護(hù)和檢查。7.涉及人類遺傳資源的國際合作研究，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行______，并取得必要的批準(zhǔn)或者備案。8.生物安全事件應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括事件______、響應(yīng)______、善后處置等內(nèi)容。9.基因編輯技術(shù)是指對生物體的______進(jìn)行修飾、刪除、替換或插入等操作。10.實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理必須遵循______、______、______的原則。三、判斷題（每小題1分，共10分。請將“正確”或“錯誤”填在題干后的括號內(nèi)）1.所有生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)都必須在生物安全四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。（）2.實(shí)驗(yàn)室生物安全只與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員有關(guān)，與外部環(huán)境無關(guān)。（）3.病原微生物的分類分類名錄是根據(jù)病原微生物的危害程度進(jìn)行劃分的。（）4.穿戴防護(hù)服前不需要進(jìn)行清潔消毒。（）5.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生少量泄漏時，可以自行處理，無需上報(bào)。（）6.人類遺傳資源的數(shù)據(jù)可以自由向任何國際機(jī)構(gòu)提供。（）7.生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估是一個動態(tài)的過程，需要定期重新評估。（）8.生物安全柜是防止實(shí)驗(yàn)過程中氣溶膠擴(kuò)散的主要設(shè)備。（）9.所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員都必須接受生物安全培訓(xùn)和考核。（）10.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》適用于所有涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)室活動。（）四、名詞解釋（每小題3分，共12分）1.生物安全2.氣溶膠3.人類遺傳資源4.基因編輯五、簡答題（每小題5分，共20分）1.簡述實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本要求。2.簡述微生物實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理的基本步驟。3.簡述個人防護(hù)裝備在生物安全中的重要作用。4.簡述生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估的基本流程。六、論述題（10分）結(jié)合實(shí)際案例或想象中的情景，論述在生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室中落實(shí)生物安全法規(guī)的重要性，并分析可能存在的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對措施。試卷答案一、選擇題1.D解析：生物安全的四大原則通常包括預(yù)防原則、分類管理原則、全程監(jiān)管原則和責(zé)任追究原則。優(yōu)先發(fā)展原則不屬于生物安全原則。2.B解析：中國的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動，應(yīng)當(dāng)使用符合相應(yīng)生物安全等級要求的實(shí)驗(yàn)室。從事高風(fēng)險(xiǎn)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動，應(yīng)當(dāng)使用生物安全三級實(shí)驗(yàn)室；從事低風(fēng)險(xiǎn)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動，應(yīng)當(dāng)使用生物安全一級或者二級實(shí)驗(yàn)室。因此最低要求是生物安全二級。3.C解析：一級實(shí)驗(yàn)室相對簡單，基本要求包括實(shí)驗(yàn)場所、基本設(shè)備（如高壓滅菌器、通風(fēng)櫥或超凈工作臺）、消毒設(shè)備、廢棄物處理設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室布局合理、有相應(yīng)的管理制度和操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)過培訓(xùn)等。潔凈工作臺通常是二級或以上實(shí)驗(yàn)室的配置要求，一級實(shí)驗(yàn)室更基礎(chǔ)，可能只需要通風(fēng)櫥。4.C解析：根據(jù)《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》，從事涉及人類遺傳資源的國際合作活動，應(yīng)當(dāng)遵守我國的法律法規(guī)，并依法進(jìn)行審批或者備案。該選項(xiàng)說法錯誤。5.B解析：基因編輯技術(shù)應(yīng)用于人類胚胎研究涉及倫理道德的諸多爭議，如對個體身份的影響、遺傳信息傳遞的后果等，因此受到嚴(yán)格限制。雖然技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境影響、經(jīng)濟(jì)成本也是考慮因素，但倫理道德爭議是核心限制點(diǎn)。6.C解析：實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物安全事故，首要任務(wù)是立即采取控制措施，控制污染源，防止危害擴(kuò)大，減少人員暴露和環(huán)境污染。其他選項(xiàng)如等待指示、撤離或公布信息都應(yīng)在控制現(xiàn)場后或作為后續(xù)步驟。7.D解析：生物風(fēng)險(xiǎn)評估包括識別生物因子、評估暴露途徑和風(fēng)險(xiǎn)程度、確定風(fēng)險(xiǎn)管理措施等。制定市場營銷計(jì)劃與生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估無關(guān)。8.B解析：個人防護(hù)裝備的防護(hù)級別依次為：手套>口罩（醫(yī)用外科口罩防護(hù)級別相對較低，主要防飛沫）>護(hù)目鏡/面罩>防護(hù)服。醫(yī)用外科口罩是其中防護(hù)級別最低的一種。9.C解析：微生物實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢棄物，特別是被污染的，必須經(jīng)過嚴(yán)格的消毒或滅菌處理（如高壓蒸汽滅菌）后才能進(jìn)行常規(guī)處理或丟棄，絕不能直接丟棄在普通垃圾桶。10.C解析：生物安全委員會負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)督管理、方案審查、事件調(diào)查等。決定實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)營經(jīng)費(fèi)預(yù)算通常不是其核心職責(zé)，可能由學(xué)?；驒C(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)部門或管理層負(fù)責(zé)。二、填空題1.實(shí)驗(yàn)人員2.一級二級三級四級3.202310244.相對正壓5.防護(hù)服（或PersonalProtectiveEquipment）6.維護(hù)檢查7.審批或者備案8.預(yù)警發(fā)布啟動9.基因或者基因組10.無害化處理消毒三、判斷題1.錯誤解析：并非所有實(shí)驗(yàn)都需要在最高等級的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)涉及的生物因子風(fēng)險(xiǎn)等級選擇相應(yīng)等級的實(shí)驗(yàn)室。2.錯誤解析：實(shí)驗(yàn)室生物安全不僅關(guān)乎內(nèi)部人員，也關(guān)系到實(shí)驗(yàn)過程中可能逸散到環(huán)境中的生物因子，可能對實(shí)驗(yàn)室外的人員和環(huán)境造成危害。3.正確解析：病原微生物的分類名錄（如《人間傳染的病原微生物名錄》）正是根據(jù)其危害程度（致病性、傳播途徑、流行強(qiáng)度等）進(jìn)行劃分的。4.錯誤解析：穿戴防護(hù)服前，必須確保雙手和服裝外表面清潔無污染，有時還需要對防護(hù)服進(jìn)行消毒處理。5.錯誤解析：根據(jù)生物安全規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室發(fā)生任何生物安全事故，無論大小，都應(yīng)按照規(guī)定程序上報(bào)，以便及時采取進(jìn)一步措施和調(diào)查原因。6.錯誤解析：人類遺傳資源的數(shù)據(jù)屬于敏感信息，其對外提供受到嚴(yán)格限制，需要經(jīng)過相關(guān)部門的審批或備案。7.正確解析：生物安全風(fēng)險(xiǎn)是動態(tài)變化的，受新病原體發(fā)現(xiàn)、技術(shù)進(jìn)步、環(huán)境變化等多種因素影響，因此風(fēng)險(xiǎn)評估需要定期進(jìn)行更新。8.正確解析：生物安全柜（包括Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型）是實(shí)驗(yàn)室中最重要的局部通風(fēng)設(shè)備，能有效防止實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠擴(kuò)散到實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中，保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境。9.正確解析：所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員，無論其角色（實(shí)驗(yàn)人員、訪客、清潔工等），都必須接受與其工作相關(guān)的生物安全知識和操作規(guī)程的培訓(xùn)，并通過考核，這是確保生物安全的基礎(chǔ)。10.正確解析：《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的適用范圍明確規(guī)定，適用于從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動（包括實(shí)驗(yàn)室生物樣本保藏、相關(guān)研究等）的機(jī)構(gòu)及其活動。四、名詞解釋1.生物安全：指通過采取一系列措施，防止因生物因子（如病原微生物、生物毒素等）的實(shí)驗(yàn)活動、保藏、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、周邊社區(qū)和公眾的健康受到危害的一種狀態(tài)。2.氣溶膠：指懸浮在空氣或其他介質(zhì)中的固態(tài)或液態(tài)微粒。在生物安全語境下，通常指由微生物（如細(xì)菌、病毒）或其成分形成的氣態(tài)分散物，是空氣傳播感染的重要媒介。3.人類遺傳資源：指含有人類遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料，以及利用人類遺傳物質(zhì)制成的產(chǎn)品。包括直接從人體或人體組織、血液等分離提取的遺傳材料，以及通過人工改造、基因編輯等方式獲得的遺傳材料。4.基因編輯：指利用生物技術(shù)手段對生物體的基因序列進(jìn)行精確的修改，包括插入、刪除、替換或修飾特定的DNA片段，以改變生物體的遺傳特性或表達(dá)產(chǎn)物。五、簡答題1.實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本要求包括：*人員資質(zhì)與培訓(xùn)：實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，接受生物安全知識和操作規(guī)程的培訓(xùn)與考核。*實(shí)驗(yàn)場所與設(shè)施：根據(jù)實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)選擇合適生物安全等級的實(shí)驗(yàn)室，設(shè)施布局合理，具備必要的通風(fēng)、消毒、廢棄物處理等設(shè)備。*生物因子管理：明確實(shí)驗(yàn)涉及的生物因子風(fēng)險(xiǎn)等級，建立規(guī)范的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程（SOP），實(shí)施嚴(yán)格的出入實(shí)驗(yàn)室管理。*個人防護(hù)裝備：根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，為實(shí)驗(yàn)人員配備合適的個人防護(hù)裝備（PPE），并監(jiān)督正確使用。*監(jiān)測與預(yù)警：建立實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備、人員的監(jiān)測制度，建立生物安全事件預(yù)警機(jī)制。*應(yīng)急預(yù)案：制定針對可能發(fā)生的生物安全事故的應(yīng)急預(yù)案，并定期演練。*制度與管理：建立完善的生物安全管理制度和責(zé)任制，明確各方職責(zé)。2.微生物實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理的基本步驟包括：*分類收集：將實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢棄物按照風(fēng)險(xiǎn)等級和類型（如感染性廢棄物、化學(xué)廢棄物、普通廢棄物）進(jìn)行分類收集，并使用符合規(guī)定的容器。*消毒滅菌：對感染性廢棄物（如培養(yǎng)物、培養(yǎng)基、受污染的器皿等）必須進(jìn)行徹底的消毒或滅菌處理，常用方法包括高壓蒸汽滅菌、化學(xué)消毒劑浸泡等，確保達(dá)到無害化標(biāo)準(zhǔn)。*處理（感染性廢棄物）：滅菌后的感染性廢棄物根據(jù)規(guī)定進(jìn)行包裝，并交由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行無害化處置（如焚燒）。*處理（其他廢棄物）：非感染性廢棄物按照實(shí)驗(yàn)室廢物管理規(guī)定進(jìn)行處理，如普通廢棄物可按生活垃圾處理（需確認(rèn)無污染），化學(xué)廢棄物交由危廢處理機(jī)構(gòu)處理。*記錄與處置：做好廢棄物產(chǎn)生、收集、處理、處置的全過程記錄，并確保最終處置符合環(huán)保和生物安全法規(guī)要求。3.個人防護(hù)裝備在生物安全中的重要作用體現(xiàn)在：*防止暴露：為實(shí)驗(yàn)人員提供一道物理屏障，防止在實(shí)驗(yàn)過程中因操作失誤、設(shè)備故障或氣溶膠產(chǎn)生等原因，導(dǎo)致皮膚、眼睛、呼吸道等受到生物因子的直接接觸或吸入而造成傷害。*降低風(fēng)險(xiǎn)：是生物安全防護(hù)策略中的最后一道防線，對于無法通過工程控制（如通風(fēng)、屏障）完全消除的風(fēng)險(xiǎn)，PPE能夠有效降低暴露風(fēng)險(xiǎn)到可接受水平。*提高依從性：規(guī)范要求實(shí)驗(yàn)人員必須正確佩戴和使用PPE，有助于強(qiáng)化安全意識，確保安全操作規(guī)程的執(zhí)行。*應(yīng)對不確定性：在實(shí)驗(yàn)涉及未知風(fēng)險(xiǎn)或高風(fēng)險(xiǎn)生物因子時，佩戴適當(dāng)?shù)腜PE可以提供額外的保護(hù)。*特定操作需求：某些特定操作（如處理高致病性病原體、接觸有毒化學(xué)品）必須使用特定的PPE（如正壓防護(hù)服、全面罩、耐化學(xué)手套）才能進(jìn)行。4.生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估的基本流程包括：*識別生物因子：明確實(shí)驗(yàn)活動中涉及的所有生物因子（如病原微生物種類、濃度、特性等）。*評估暴露途徑：分析實(shí)驗(yàn)操作過程中，人員可能接觸到生物因子的途徑（如吸入氣溶膠、手部接觸、食入、針刺傷等）。*評估風(fēng)險(xiǎn)程度：結(jié)合生物因子的危害性（致病性、毒力、傳播能力等）和暴露途徑發(fā)生的可能性、后果嚴(yán)重性，綜合評估風(fēng)險(xiǎn)的大?。ǜ?、中、低）。*制定控制措施：針對識別出的風(fēng)險(xiǎn)，選擇并制定相應(yīng)的控制措施，如工程控制（通風(fēng)、屏障）、管理控制（SOP、培訓(xùn)、廢棄物