四川省核藥市場(chǎng)專項(xiàng)分析：區(qū)域市場(chǎng)格局、重點(diǎn)企業(yè)及政策環(huán)境解讀四川省作為中國(guó)經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)的省份之一，其核藥市場(chǎng)具有獨(dú)特的發(fā)展現(xiàn)狀和潛力。隨著核醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，核藥在臨床診斷和治療中的應(yīng)用日益廣泛。本文選取首先分析四川省的核藥市場(chǎng)，包括其銷售概況及重點(diǎn)企業(yè)分析，接著探討核藥市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿σ约跋嚓P(guān)產(chǎn)業(yè)政策，旨在為相關(guān)企業(yè)和投資者提供有價(jià)值的參考信息，助力把握核藥市場(chǎng)的未來(lái)機(jī)遇。四川省核藥市場(chǎng)分析四川省核藥銷售概況根據(jù)摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫(kù)，中國(guó)核藥在售企業(yè)分布在北京市、廣東省、四川省、江蘇省等8個(gè)經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)省份，其中北京市在售企業(yè)2023年銷售額遠(yuǎn)高于其他省份，四川的單個(gè)企業(yè)銷售額僅次于北京排名第二。數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫(kù)2023年，四川省有成都云克藥業(yè)、成都中核高通及中國(guó)工程物理研究院核物理與化學(xué)研究所3家企業(yè)核藥處于銷售狀態(tài)，銷售額分別為3.24億元、2.48億元、0.38億元。重點(diǎn)企業(yè)分析中核高通成都中核高通同位素股份有限公司是中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)核心——中國(guó)同輻股份有限公司（HK1763）的重要成員企業(yè)，是四川省高新技術(shù)企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、專精特新企業(yè)、新賽道培育企業(yè)，是我國(guó)重要的放射源、放射性核素及放射性藥品研發(fā)生產(chǎn)基地，國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)用鈷源供應(yīng)商。中核高通總部設(shè)在成都高新區(qū)，同時(shí)擁有夾江放射源生產(chǎn)研發(fā)基地、彭山放射性藥品生產(chǎn)研發(fā)基地。旗下設(shè)有6家控股子公司、1家分公司、5家參股公司。中核高通的主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域有密封放射源及應(yīng)用、放射性核素制備以及放射性藥品：密封放射源及應(yīng)用：以四川夾江放射源生產(chǎn)研發(fā)基地為依托，可提供國(guó)內(nèi)所需的多品類的放射源產(chǎn)品、倒源、運(yùn)輸、無(wú)損探傷、廢源回收及相關(guān)手續(xù)辦理等服務(wù)?？商峁㎜u-177、Ga-68、Y-90、Sc-47和Tb-161等藥用級(jí)核素。碘[131I]化鈉口服溶液、鄰碘[131I]馬尿酸鈉注射液、氯化鍶[89Sr]注射液和高锝[99mTc]酸鈉注射液放射性藥物已獲批上市。中核高通的幾款上市產(chǎn)品信息如下表所示，暫無(wú)在研藥品處于審評(píng)及臨床狀態(tài)。數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)（2）云克藥業(yè)成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司前身為中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院成都同位素應(yīng)用研究所(成立于1992年)，于2001年整體改制成立。公司專業(yè)從事醫(yī)用放射性核素藥物的生產(chǎn)及銷售，以及核醫(yī)療?？漆t(yī)院經(jīng)營(yíng)，在國(guó)內(nèi)核素治療新藥供應(yīng)和研發(fā)上處于領(lǐng)先地位。公司現(xiàn)已在天府國(guó)際生物城建成國(guó)內(nèi)規(guī)模、功能位列前茅的核藥產(chǎn)業(yè)基地，占地面積超過(guò)35000m2，不僅涵蓋生產(chǎn)車間、研發(fā)中心、質(zhì)檢中心，還配套有放射性藥品研發(fā)中心、中試平臺(tái)和轉(zhuǎn)化平臺(tái)等。中核高通的幾款上市產(chǎn)品信息如下表所示，暫無(wú)在研藥品處于審評(píng)及臨床狀態(tài)。二、核藥市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Ψ治鲂枨蟾撸喊┌Y發(fā)病率高，核醫(yī)學(xué)人均支出低，有較大提升空間根據(jù)國(guó)家癌癥中心統(tǒng)計(jì)，中國(guó)2022年癌癥新發(fā)人數(shù)482萬(wàn)人，其中肺癌（106.06萬(wàn)）、結(jié)直腸癌（51.71萬(wàn)）、甲狀腺癌（46.61萬(wàn)）、肝癌（36.77萬(wàn)）和胃癌（35.87萬(wàn)）為T(mén)OP5高發(fā)癌癥類型。2013-2017年間，美國(guó)核醫(yī)學(xué)人均支出遠(yuǎn)高于我國(guó)核醫(yī)學(xué)人均支出，2017年美國(guó)核醫(yī)學(xué)人均支出達(dá)57元，為國(guó)內(nèi)17.7倍，未來(lái)國(guó)內(nèi)核醫(yī)學(xué)人均支出上升空間大。隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、居民消費(fèi)能力的提升及核醫(yī)學(xué)診療水平技術(shù)的不斷發(fā)展，國(guó)內(nèi)放射性藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)空間巨大。供給少：核醫(yī)學(xué)檢查普及率低，市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和根據(jù)近年來(lái)核醫(yī)學(xué)普查結(jié)果，全球平均每萬(wàn)人開(kāi)展核醫(yī)學(xué)檢查的人數(shù)約64人，其中美國(guó)695人，歐盟國(guó)家240人，日本111人，我國(guó)為19人，僅為全球平均水平的30%左右，更遠(yuǎn)低于世界發(fā)達(dá)國(guó)家水平。對(duì)標(biāo)世界發(fā)達(dá)國(guó)家的核醫(yī)學(xué)治療水平，我國(guó)醫(yī)用同位素實(shí)際需求量將會(huì)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。以核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域常用的8種醫(yī)用同位素為例，保守估計(jì)每年需求量將以5%-30%的速度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2030年需求總量將增加10倍以上。此外，隨著國(guó)內(nèi)分子生物學(xué)、腫瘤免疫學(xué)等醫(yī)學(xué)學(xué)科的發(fā)展，在分子層面、受體及抗原抗體層面的多種腫瘤靶點(diǎn)機(jī)理研究不斷深入，相關(guān)放射性靶向藥物在重大疾病診斷治療方面的機(jī)制逐漸得到揭示，醫(yī)用同位素將發(fā)揮更大作用，市場(chǎng)潛力巨大，應(yīng)用前景廣闊。其他市場(chǎng)發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素政策支持2011年發(fā)布的《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》中就提出重點(diǎn)開(kāi)發(fā)30~50項(xiàng)疾病的綜合治療方法和新型診療技術(shù)。2016年的《“健康中國(guó)2030“規(guī)劃綱要》中提出推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)包括診斷檢驗(yàn)設(shè)備、加大醫(yī)用同位素發(fā)展，并在2025年提出啟動(dòng)實(shí)施1~2座醫(yī)用同位素生產(chǎn)反應(yīng)堆建設(shè)。2021年發(fā)布的《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃（2021~2035年）》中提出，要建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供給保障體系。臨床應(yīng)用范圍擴(kuò)大隨著核醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，相關(guān)創(chuàng)新性放射性藥物的上市迅速激起資本市場(chǎng)的興趣，診療一體化放射性藥物的研發(fā)吸引更多企業(yè)研發(fā)和資本涌入。伴隨著放射性藥物上下游產(chǎn)業(yè)鏈的完善，創(chuàng)新性放射性藥物研發(fā)進(jìn)展正在加速發(fā)展。放射性藥物不僅僅用于癌癥治療，臨床應(yīng)用范圍也在不斷擴(kuò)大，包括心腦血管、神經(jīng)、骨骼、內(nèi)分泌、甲狀腺等疾病。（3）診療需求及專業(yè)人員增加腫瘤診療領(lǐng)域，核醫(yī)學(xué)檢查對(duì)于腫瘤疾病的診斷有較強(qiáng)的不可替代性，由于中國(guó)龐大的人口基數(shù)加上老齡化進(jìn)程，使得腫瘤等疾病相關(guān)診斷需求明顯提升。隨著居民健康意識(shí)和醫(yī)療衛(wèi)生支出水平的提升，健康診療需求也將不斷增加，醫(yī)院核醫(yī)學(xué)診療科室和相關(guān)專業(yè)人員也在迅速增加。三、核藥產(chǎn)業(yè)政策分析相較一般藥物，核藥由于存在輻射，政策監(jiān)管更加復(fù)雜，也更加嚴(yán)格。核藥研發(fā)生產(chǎn)需遵循《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等藥品研發(fā)生產(chǎn)的一般性規(guī)定。核藥具有特殊的放射性，與其他放射源一樣需在研發(fā)、生產(chǎn)、貯存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)實(shí)施安全許可制度，并遵循《放射性藥品管理辦法》、《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》、《放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)放射性藥品管理有關(guān)事宜的通告》等特別規(guī)定。核藥關(guān)鍵政策分析分析核藥的關(guān)鍵政策，可以從原料端和研發(fā)端入手：原料端：著力解決醫(yī)用同位素生產(chǎn)和供應(yīng)難題2021年，《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》發(fā)布，這是我國(guó)首個(gè)針對(duì)核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件，指出到2025年，一批醫(yī)用同位素發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù)取得突破，適時(shí)啟動(dòng)建設(shè)1-2座醫(yī)用同位素專用生產(chǎn)堆，實(shí)現(xiàn)常用醫(yī)用同位素的穩(wěn)定自主供應(yīng)；到2035年，積極推動(dòng)醫(yī)用同位素“走出去”。研發(fā)端：政策從診斷性核藥向治療性核藥傾斜2023年，《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》發(fā)布，核藥臨床指導(dǎo)原則先于非臨床出臺(tái)，對(duì)核藥的診療一體化的研究和發(fā)展釋放了一個(gè)強(qiáng)烈的信號(hào)，契合治療性核藥臨床試驗(yàn)數(shù)量快速增長(zhǎng)的需要，進(jìn)一步打通核藥的臨床研發(fā)路徑，越來(lái)越多的體內(nèi)治療核藥陸續(xù)邁入臨床。更多相關(guān)政策助力產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展近年，我國(guó)出臺(tái)了多條與核藥相關(guān)的政策，對(duì)核藥的支持力度正在加大。比如國(guó)家逐步下放了放射性場(chǎng)所資質(zhì)審批權(quán)限，以及大型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)權(quán)限，同時(shí)，CDE已經(jīng)組建了專門(mén)審評(píng)放射性藥物的隊(duì)伍，在監(jiān)管上盡量做到安全性與松緊度兼顧，力圖補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)發(fā)展