2025國考國家藥監(jiān)局行測言語理解與表達預(yù)測卷及答案一、選詞填空（共10題，每題0.5分，共5分）1.隨著新修訂的《藥品管理法》的貫徹實施，我國藥品監(jiān)管體系將迎來________的變革，更加注重全生命周期的風險管理。A.深刻B.根本C.全面D.系統(tǒng)2.近年來，國家藥監(jiān)局加強了對網(wǎng)絡(luò)售藥平臺的________，嚴厲打擊虛假宣傳和處方外流等亂象。A.監(jiān)管B.規(guī)范C.制約D.限制3.為提升藥品質(zhì)量，監(jiān)管部門要求企業(yè)建立健全________機制，確保從原料采購到生產(chǎn)銷售的每一個環(huán)節(jié)可追溯。A.質(zhì)量控制B.風險評估C.信息化管理D.全過程監(jiān)控4.新型疫苗的研發(fā)需要跨學(xué)科協(xié)作，既要突破技術(shù)瓶頸，又要________臨床應(yīng)用的可行性。A.關(guān)注B.確保C.考慮D.評估5.針對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，國家藥監(jiān)局推動建立了________的數(shù)據(jù)庫，以便及時分析風險趨勢。A.動態(tài)B.完整C.系統(tǒng)D.高效6.在中藥材種植環(huán)節(jié)，要推行綠色防控技術(shù)，減少農(nóng)藥殘留，________藥材的源頭質(zhì)量。A.提升B.保障C.維護D.優(yōu)化7.藥品上市后監(jiān)管的核心是________，及時發(fā)現(xiàn)并控制潛在風險。A.嚴格執(zhí)法B.風險預(yù)警C.主動干預(yù)D.跟蹤監(jiān)測8.食品添加劑的監(jiān)管必須堅持“________”原則，確保其在安全范圍內(nèi)使用。A.科學(xué)合理B.嚴格管控C.盡量減少D.適度允許9.藥品專利保護制度的完善，有助于________創(chuàng)新藥的研發(fā)積極性。A.提高B.調(diào)動C.激發(fā)D.保障10.醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整需要綜合考慮藥品的臨床價值、經(jīng)濟負擔和社會________。A.可及性B.適應(yīng)性C.合理性D.效果性二、語句排序（共2題，每題2分，共4分）11.請將以下句子按邏輯順序排列：（1）監(jiān)管部門將加大對違法行為的處罰力度。（2）企業(yè)需加強合規(guī)管理，完善內(nèi)控體系。（3）新規(guī)明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)落實主體責任。（4）違規(guī)者將面臨停產(chǎn)整頓甚至吊銷資質(zhì)的風險。A.③①④②B.③②④①C.②③①④D.④①③②12.請將以下句子按邏輯順序排列：（1）這需要監(jiān)管部門與企業(yè)協(xié)同推進。（2）區(qū)塊鏈技術(shù)在藥品溯源中具有巨大潛力。（3）但目前應(yīng)用仍面臨標準不統(tǒng)一的問題。（4）通過數(shù)字化手段可提升監(jiān)管效能。A.②③④①B.②④①③C.④②③①D.③②④①三、片段閱讀（共15題，每題0.8分，共12分）（一）近年來，國家藥監(jiān)局積極推動仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，旨在解決“同質(zhì)不同效”的問題。一致性評價要求仿制藥在質(zhì)量、吸收速度、療效等方面與原研藥一致，從源頭上保障藥品安全。這一舉措不僅有助于降低患者用藥負擔，還能促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。然而，評價標準的提高也對企業(yè)研發(fā)能力提出了更高要求，部分企業(yè)面臨技術(shù)瓶頸。未來，監(jiān)管部門將進一步完善評價體系，并加強技術(shù)指導(dǎo)，確保一致性評價工作平穩(wěn)有序推進。13.文段主要強調(diào)的是________。A.仿制藥一致性評價的意義B.仿制藥與原研藥的差異C.企業(yè)研發(fā)能力的重要性D.監(jiān)管部門的技術(shù)支持14.“同質(zhì)不同效”問題在文段中指的是________。A.仿制藥質(zhì)量低劣B.仿制藥療效不足C.仿制藥與原研藥存在差異D.仿制藥監(jiān)管不嚴15.文段最后一句“未來，監(jiān)管部門將進一步完善評價體系”主要體現(xiàn)了________。A.對企業(yè)發(fā)展的支持B.對監(jiān)管工作的重視C.對技術(shù)標準的提升D.對患者權(quán)益的保障（二）網(wǎng)絡(luò)售藥作為一種新興業(yè)態(tài)，近年來發(fā)展迅速，但也暴露出不少問題。部分平臺存在資質(zhì)不全、藥品來源不明、虛假宣傳等現(xiàn)象，給消費者用藥安全帶來風險。國家藥監(jiān)局已多次開展專項整治行動，重點打擊無證經(jīng)營、銷售假劣藥品等行為。同時，監(jiān)管部門也在探索建立網(wǎng)絡(luò)售藥分級分類監(jiān)管制度，對平臺實施差異化管理。此外，推動電子處方流轉(zhuǎn)、完善信息公示機制等措施，也有助于規(guī)范市場秩序。然而，網(wǎng)絡(luò)售藥的監(jiān)管仍需多方協(xié)同，既要強化平臺責任，也要提升消費者風險防范意識。16.文段的核心話題是________。A.網(wǎng)絡(luò)售藥的發(fā)展現(xiàn)狀B.網(wǎng)絡(luò)售藥的監(jiān)管措施C.消費者用藥安全風險D.電子處方流轉(zhuǎn)的意義17.文段中“分級分類監(jiān)管制度”的主要目的是________。A.統(tǒng)一監(jiān)管標準B.精準打擊違法行為C.提高監(jiān)管效率D.降低企業(yè)合規(guī)成本18.文段最后一句“網(wǎng)絡(luò)售藥的監(jiān)管仍需多方協(xié)同”強調(diào)的是________。A.監(jiān)管部門的職責B.平臺的責任C.消費者的意識D.跨部門合作的重要性（三）中藥是中華民族的瑰寶，但中藥材種植環(huán)節(jié)的農(nóng)藥殘留、重金屬污染等問題一直備受關(guān)注。近年來，國家藥監(jiān)局推動中藥材綠色防控技術(shù)應(yīng)用，鼓勵企業(yè)采用物理防治、生物防治等環(huán)保方式，減少化學(xué)農(nóng)藥使用。同時，加強產(chǎn)地環(huán)境監(jiān)測，對不符合標準的種植基地實施整改。此外，推進中藥材規(guī)范化種植（GAP）認證，提升藥材質(zhì)量標準。然而，中藥材種植規(guī)模分散、標準化程度不高的問題仍需逐步解決。未來，監(jiān)管部門將加大對綠色防控技術(shù)的推廣力度，并探索建立中藥材質(zhì)量追溯體系，確保從源頭保障中藥質(zhì)量。19.文段主要討論的是________。A.中藥材種植的現(xiàn)狀B.中藥材的綠色防控技術(shù)C.中藥材質(zhì)量追溯體系D.中藥材監(jiān)管的挑戰(zhàn)20.文段中“物理防治、生物防治”屬于________。A.化學(xué)防治方法B.環(huán)保防治手段C.傳統(tǒng)中藥技術(shù)D.現(xiàn)代制藥技術(shù)21.文段最后一句“未來，監(jiān)管部門將加大對綠色防控技術(shù)的推廣力度”體現(xiàn)了________。A.對技術(shù)創(chuàng)新的支持B.對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視C.對環(huán)境安全的關(guān)注D.對消費者健康的保障（四）藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測是藥品上市后監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，其目的是及時發(fā)現(xiàn)并控制藥品風險。國家藥監(jiān)局建立了全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，要求生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定報告ADR信息。近年來，通過大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，監(jiān)管部門能夠更精準地識別風險信號，并采取針對性措施。然而，ADR報告的完整性和及時性仍需提升，部分基層醫(yī)療機構(gòu)報告意識不足。此外，ADR監(jiān)測不僅涉及藥品安全，還與臨床用藥合理性密切相關(guān)。未來，監(jiān)管部門將加強培訓(xùn)宣傳，提高報告質(zhì)量，并完善風險評估模型，為藥品安全決策提供科學(xué)依據(jù)。22.文段的核心話題是________。A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義B.藥品上市后監(jiān)管的流程C.大數(shù)據(jù)分析在ADR監(jiān)測中的應(yīng)用D.基層醫(yī)療機構(gòu)的責任23.文段中“風險信號”指的是________。A.藥品質(zhì)量問題B.不良反應(yīng)報告C.安全隱患提示D.監(jiān)管措施24.文段最后一句“未來，監(jiān)管部門將加強培訓(xùn)宣傳”的主要目的是________。A.提高報告數(shù)量B.提高報告質(zhì)量C.完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)D.增強監(jiān)管能力（五）醫(yī)療器械作為醫(yī)療健康領(lǐng)域的重要組成部分，其監(jiān)管標準日益嚴格。國家藥監(jiān)局近年來持續(xù)完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，推動強制性產(chǎn)品認證（CCC）制度的優(yōu)化。特別是在植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等重點領(lǐng)域，監(jiān)管措施更加細化。同時，加強臨床試驗監(jiān)管，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。此外，鼓勵企業(yè)開展創(chuàng)新研發(fā)，支持高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化。然而，部分企業(yè)仍存在質(zhì)量意識薄弱、技術(shù)能力不足等問題。未來，監(jiān)管部門將加大對違法行為的處罰力度，并加強行業(yè)指導(dǎo)，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。25.文段主要討論的是________。A.醫(yī)療器械的監(jiān)管現(xiàn)狀B.醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)C.醫(yī)療器械的認證制度D.醫(yī)療器械的臨床試驗26.文段中“強制性產(chǎn)品認證（CCC）制度”屬于________。A.市場準入制度B.質(zhì)量監(jiān)督機制C.臨床試驗要求D.行業(yè)自律措施27.文段最后一句“未來，監(jiān)管部門將加大對違法行為的處罰力度”體現(xiàn)了________。A.對市場秩序的維護B.對企業(yè)創(chuàng)新的鼓勵C.對消費者權(quán)益的保障D.對行業(yè)發(fā)展的推動答案及解析一、選詞填空1.A（深刻）解析：“深刻”強調(diào)變革的深度和影響力，符合藥品監(jiān)管體系變革的特點。2.B（規(guī)范）解析：“規(guī)范”指通過制度約束網(wǎng)絡(luò)售藥行為，符合監(jiān)管目的。3.D（全過程監(jiān)控）解析：“全過程監(jiān)控”強調(diào)對藥品生產(chǎn)銷售各環(huán)節(jié)的監(jiān)督，契合題意。4.D（評估）解析：“評估”指對臨床應(yīng)用可行性的判斷，符合研發(fā)邏輯。5.A（動態(tài)）解析：“動態(tài)”數(shù)據(jù)庫能實時更新數(shù)據(jù)，便于風險分析。6.A（提升）解析：“提升”藥材源頭質(zhì)量，符合綠色防控目標。7.D（跟蹤監(jiān)測）解析：“跟蹤監(jiān)測”強調(diào)持續(xù)監(jiān)督藥品上市后狀態(tài)。8.A（科學(xué)合理）解析：食品添加劑監(jiān)管需基于科學(xué)依據(jù)，確保合理使用。9.C（激發(fā)）解析：“激發(fā)”研發(fā)積極性，符合專利保護制度的作用。10.A（可及性）解析：醫(yī)保目錄調(diào)整需考慮藥品的可及性，即患者能否方便獲得。二、語句排序11.B（③②④①）解析：邏輯順序為：首先明確企業(yè)主體責任（③），然后要求企業(yè)加強合規(guī)（②），接著說明違規(guī)后果（④），最后強調(diào)監(jiān)管措施（①）。12.A（②③④①）解析：邏輯順序為：先提出區(qū)塊鏈技術(shù)的潛力（②），再指出當前問題（③），然后說明技術(shù)優(yōu)勢（④），最后強調(diào)協(xié)同推進（①）。三、片段閱讀13.A（仿制藥一致性評價的意義）解析：文段主要論述一致性評價的背景、目標和作用。14.C（仿制藥與原研藥存在差異）解析：“同質(zhì)不同效”指仿制藥與原研藥存在療效差異。15.B（對監(jiān)管工作的重視）解析：完善評價體系是監(jiān)管部門的職責體現(xiàn)。16.A（網(wǎng)絡(luò)售藥的發(fā)展現(xiàn)狀）解析：文段主要描述網(wǎng)絡(luò)售藥的現(xiàn)狀和問題。17.B（精準打擊違法行為）解析：分級分類監(jiān)管有助于針對性執(zhí)法。18.D（跨部門合作的重要性）解析：文段強調(diào)多方協(xié)同監(jiān)管的必要性。19.A（中藥材種植的現(xiàn)狀）解析：文段主要討論中藥材種植環(huán)節(jié)的問題和措施。20.B（環(huán)保防治手段）解析：物理防治、生物防治屬于環(huán)保方法。21.A（對技術(shù)創(chuàng)新的支持）解析：推廣綠色防控技術(shù)體現(xiàn)了對技術(shù)創(chuàng)新的支持。22.A（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義）解析：文段核心是闡述