醫(yī)院藥品不良反應應急預案

醫(yī)院藥品不良反應應急預案一、總則（一）目的為有效預防、及時控制和消除藥品不良反應事件的危害，保障公眾用藥安全，維護醫(yī)院正常醫(yī)療秩序，特制定本應急預案。（二）工作原則1.以人為本，快速反應。把保障患者生命安全和身體健康作為首要任務，建立快速反應機制，及時采取有效措施，最大限度地減少藥品不良反應事件造成的危害。2.統(tǒng)一領(lǐng)導，分級負責。在醫(yī)院應急管理領(lǐng)導小組的統(tǒng)一領(lǐng)導下，根據(jù)藥品不良反應事件的級別和影響程度，實行分級負責、屬地管理。3.預防為主，平戰(zhàn)結(jié)合。堅持預防與應急相結(jié)合，常態(tài)與非常態(tài)相結(jié)合，做好應對藥品不良反應事件的各項準備工作。（三）適用范圍本預案適用于在我院發(fā)生的藥品不良反應事件的應急處置工作。（四）事件分級根據(jù)藥品不良反應事件的危害程度和影響范圍，將其分為四級：1.特別重大藥品不良反應事件（Ⅰ級）：指一次藥品不良反應事件出現(xiàn)3例以上死亡病例，或發(fā)生涉及多個省份，并有擴散趨勢的嚴重藥品不良反應事件。2.重大藥品不良反應事件（Ⅱ級）：指一次藥品不良反應事件出現(xiàn)2例死亡病例，或出現(xiàn)10例以上嚴重傷害病例，或發(fā)生跨市、州并有擴散趨勢的嚴重藥品不良反應事件。3.較大藥品不良反應事件（Ⅲ級）：指一次藥品不良反應事件出現(xiàn)1例死亡病例，或出現(xiàn)5例以上10例以下嚴重傷害病例，或在一個市、州行政區(qū)域內(nèi)造成較大影響的藥品不良反應事件。4.一般藥品不良反應事件（Ⅳ級）：指一次藥品不良反應事件出現(xiàn)3例以上5例以下嚴重傷害病例，或?qū)颊呓】翟斐梢欢ㄓ绊懙乃幤凡涣挤磻录?。二、應急組織機構(gòu)及職責（一）應急指揮中心成立醫(yī)院藥品不良反應應急指揮中心，由院長任總指揮，分管副院長任副總指揮，成員包括醫(yī)務科、護理部、藥劑科、臨床科室主任、檢驗科、信息科等部門負責人。應急指揮中心下設辦公室，設在藥劑科，負責日常工作。（二）職責分工1.應急指揮中心職責-全面負責藥品不良反應事件的應急處置工作，制定應急處置策略和措施。-組織協(xié)調(diào)各部門開展應急救援工作，調(diào)配醫(yī)院的人力、物力和財力資源。-及時向上級主管部門報告藥品不良反應事件的情況，按照上級指示進行應急處置工作。-負責對外信息發(fā)布和溝通協(xié)調(diào)工作，維護醫(yī)院的社會形象。2.應急指揮中心辦公室職責-負責收集、整理、分析藥品不良反應事件的相關(guān)信息，及時向應急指揮中心報告。-傳達應急指揮中心的指令，協(xié)調(diào)各部門開展應急處置工作。-負責起草應急處置工作的文件、報告等材料，做好應急處置工作的記錄和總結(jié)。3.各部門職責-醫(yī)務科：組織協(xié)調(diào)臨床科室對藥品不良反應患者進行醫(yī)療救治，制定救治方案，評估患者病情，指導臨床合理用藥。-護理部：組織護理人員配合醫(yī)生對藥品不良反應患者進行護理，做好患者的心理護理和生活護理，保障患者的安全。-藥劑科：負責藥品不良反應事件的監(jiān)測、報告和調(diào)查工作，協(xié)助醫(yī)生進行藥物治療方案的調(diào)整，提供藥品信息和咨詢服務。-臨床科室：負責對本科室發(fā)生的藥品不良反應事件進行報告、救治和調(diào)查，配合醫(yī)院相關(guān)部門做好應急處置工作。-檢驗科：負責對藥品不良反應患者的標本進行檢測，提供相關(guān)的檢驗數(shù)據(jù)，協(xié)助明確藥品不良反應的原因。-信息科：負責保障醫(yī)院信息系統(tǒng)的正常運行，及時發(fā)布藥品不良反應事件的相關(guān)信息，為應急處置工作提供信息技術(shù)支持。三、監(jiān)測與預警（一）監(jiān)測1.建立健全藥品不良反應監(jiān)測制度，各臨床科室指定專人負責藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作。2.藥劑科定期對全院藥品不良反應報告進行收集、整理、分析，及時發(fā)現(xiàn)潛在的藥品不良反應事件。3.加強與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的溝通與協(xié)作，及時了解藥品不良反應的相關(guān)信息。（二）預警1.藥劑科根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測結(jié)果，對可能發(fā)生的藥品不良反應事件進行風險評估，及時發(fā)布預警信息。2.預警信息包括藥品名稱、不良反應表現(xiàn)、可能涉及的患者范圍、預警級別等內(nèi)容。3.接到預警信息后，各相關(guān)部門應立即啟動應急響應機制，做好應急處置準備工作。四、應急處置（一）報告程序1.藥品不良反應事件發(fā)生后，臨床科室應立即向醫(yī)務科、藥劑科報告，同時采取積極有效的救治措施，確保患者的生命安全。2.醫(yī)務科、藥劑科接到報告后，應立即進行初步調(diào)查核實，判斷事件的嚴重程度，并在30分鐘內(nèi)報告應急指揮中心。3.應急指揮中心接到報告后，應根據(jù)事件的級別和性質(zhì)，決定是否啟動應急預案，并在1小時內(nèi)向上級主管部門報告。（二）現(xiàn)場處置1.應急指揮中心啟動應急預案后，應立即組織相關(guān)部門和人員趕赴現(xiàn)場，開展應急處置工作。2.臨床科室負責對藥品不良反應患者進行緊急救治，根據(jù)患者的癥狀和體征，制定個性化的治療方案，確?；颊叩玫郊皶r有效的治療。3.藥劑科負責對涉事藥品進行封存、溯源和調(diào)查，協(xié)助醫(yī)生調(diào)整藥物治療方案，提供藥品信息和咨詢服務。4.檢驗科負責對患者的標本進行檢測，為診斷和治療提供依據(jù)。5.護理部負責組織護理人員對患者進行護理，密切觀察患者的病情變化，做好患者的心理護理和生活護理。（三）調(diào)查與評估1.應急處置工作結(jié)束后，由應急指揮中心組織相關(guān)部門對藥品不良反應事件進行調(diào)查，查明事件的原因、經(jīng)過和責任。2.調(diào)查內(nèi)容包括藥品的采購、儲存、使用情況，患者的用藥史、過敏史，藥品不良反應的發(fā)生過程和救治情況等。3.藥劑科負責對涉事藥品進行質(zhì)量檢驗和分析，評估藥品的安全性和有效性。4.醫(yī)務科組織專家對患者的病情進行評估，判斷藥品不良反應對患者健康的影響程度。（四）信息發(fā)布1.藥品不良反應事件的信息發(fā)布由應急指揮中心統(tǒng)一負責，遵循及時、準確、客觀的原則。2.信息發(fā)布內(nèi)容包括事件的基本情況、處置進展、患者救治情況、原因調(diào)查結(jié)果等。3.通過醫(yī)院官方網(wǎng)站、微信公眾號、新聞媒體等渠道向社會公眾發(fā)布信息，回應社會關(guān)切，維護醫(yī)院的社會形象。五、后期處置（一）善后處理1.對藥品不良反應事件中的患者及其家屬進行安撫和慰問，做好解釋和溝通工作，爭取患者及其家屬的理解和支持。2.按照相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，對患者進行合理的賠償和補償。3.對在應急處置工作中表現(xiàn)突出的部門和個人進行表彰和獎勵，對失職、瀆職的部門和個人進行責任追究。（二）總結(jié)評估1.應急處置工作結(jié)束后，應急指揮中心組織相關(guān)部門對本次藥品不良反應事件的應急處置工作進行總結(jié)評估。2.總結(jié)評估內(nèi)容包括事件的發(fā)生原因、應急處置措施的有效性、存在的問題和不足等。3.根據(jù)總結(jié)評估結(jié)果，提出改進措施和建議，完善應急預案，提高醫(yī)院應對藥品不良反應事件的能力。六、應急保障（一）通信與信息保障1.建立健全應急通信聯(lián)絡機制，確保應急指揮中心與各部門、各科室之間的通信暢通。2.信息科負責保障醫(yī)院信息系統(tǒng)的正常運行，及時收集、傳遞和發(fā)布藥品不良反應事件的相關(guān)信息。（二）應急隊伍保障1.組建醫(yī)院藥品不良反應應急救援隊伍，定期組織培訓和演練，提高應急救援人員的業(yè)務水平和應急處置能力。2.應急救援隊伍由臨床醫(yī)生、護士、藥師、檢驗人員等組成，具備應對藥品不良反應事件的專業(yè)知識和技能。（三）物資與經(jīng)費保障1.建立應急物資儲備制度，儲備必要的藥品、醫(yī)療器械、防護用品等應急物資，定期進行檢查和更新，確保物資的質(zhì)量和數(shù)量。2.財務部門設立應急經(jīng)費專項賬戶，保障藥品不良反應事件應急處置工作所需的經(jīng)費。七、培訓與演練（一）培訓1.定期組織全院醫(yī)務人員進行藥品不良反應相關(guān)知識的培訓，包括法律法規(guī)、監(jiān)測報告、應急處置等內(nèi)容，提高醫(yī)務人員的風險意識和應急處置能力。2.邀請藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)的專家進行專題講座，分享藥品不良反應事件的案例和經(jīng)驗教訓。（二）演練1.制定詳細的應急演練計劃，定期組織開展藥品不良反應事件應急演練，檢驗和提高醫(yī)院的應急處置能力。2.演練內(nèi)容包括報告程序、現(xiàn)場處置、調(diào)查評估、信息發(fā)布等