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文檔簡介

急救藥品管理制度一、總則(一)制度目的規(guī)范急救藥品的采購、儲備、儲存、使用、效期管理及應急調配全流程,確保急救藥品(如抗休克藥、止血藥、抗過敏藥)在危重患者搶救(如產(chǎn)后大出血、創(chuàng)傷休克)時“調得出、用得上、質量優(yōu)”,保障搶救工作高效開展,銜接《搶救用血管理制度》《危重孕產(chǎn)婦急救演練制度》中急救物資保障要求。(二)核心依據(jù)國家法規(guī):《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《處方管理辦法》;行業(yè)標準:《醫(yī)院急救藥品管理規(guī)范》《危重孕產(chǎn)婦救治中心建設與管理指南(2025版)》;配套制度:銜接《搶救用血各級醫(yī)師職責細則》《突發(fā)事件應急處理管理制度》中急救藥品使用與管理要求。(三)適用范圍本制度適用于各級醫(yī)療機構(綜合醫(yī)院、婦幼保健院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)及相關科室,覆蓋以下場景:臨床搶救:產(chǎn)科、急診科、ICU、外科等科室的危重患者搶救用藥;應急儲備:醫(yī)療機構藥房、搶救單元(如搶救車、急救箱)的急救藥品儲備;應急調配:突發(fā)事件(如自然災害、公共衛(wèi)生事件)中的批量搶救用藥調配。(四)基本原則按需儲備:根據(jù)科室搶救需求(如產(chǎn)科側重產(chǎn)后出血用藥、急診科側重創(chuàng)傷用藥)確定儲備品種與數(shù)量,避免冗余或短缺;效期優(yōu)先:實行“先進先出、近效期先出”原則,定期核查效期,杜絕過期藥品使用;安全可控:嚴格執(zhí)行雙人雙鎖管理、使用登記、余液處理等流程,防范藥品流失或濫用;快速響應:建立應急調用機制,確保搶救時藥品3分鐘內可取用,跨科室調配30分鐘內到位。二、急救藥品管理組織與職責(一)組織架構構建“藥學部-臨床科室-質控科”三級管理體系,明確各級職責:層級組織單位核心職責藥學部藥庫+臨床藥學室負責急救藥品采購、驗收、效期管理;制定儲備標準;指導臨床合理用藥;監(jiān)督藥品使用合規(guī)性臨床科室科室藥品管理員+搶救單元負責人落實科室急救藥品儲備;執(zhí)行儲存、使用、登記流程;定期盤點;上報藥品短缺或效期預警質控科藥品質量控制組每季度檢查急救藥品管理情況;核查使用記錄與病歷一致性;通報問題并督促整改(二)核心崗位職責藥學部藥師:采購管理:根據(jù)科室需求制定采購計劃,選擇資質齊全的供應商,確保藥品質量(提供檢驗報告);效期管理:每月對藥庫急救藥品進行效期核查,對距效期6個月內的藥品貼“近效期警示標”,并通知臨床優(yōu)先使用;用藥指導:編制《急救藥品使用指南》(含用法用量、不良反應處置),參與搶救時的用藥方案制定??剖宜幤饭芾韱T(護士擔任):儲備管理:按標準儲備藥品(如搶救車固定放置腎上腺素、多巴胺等),確保品種、數(shù)量與清單一致;儲存維護:每日檢查藥品儲存條件(如避光、冷藏藥品2-8℃保存),發(fā)現(xiàn)藥品破損、變質立即更換;使用登記:搶救后24小時內完成《急救藥品使用登記表》填寫,注明患者信息、使用時間、劑量、剩余量;定期盤點:每周對科室急救藥品進行全面盤點,每月與藥學部對賬,確保賬物相符。搶救單元負責人(主治醫(yī)師及以上):用藥審批:審核搶救時的藥品使用指征(如腎上腺素用于過敏性休克),避免超說明書用藥;應急調配:搶救時若科室藥品短缺,立即協(xié)調藥學部或其他科室調撥,確保用藥連續(xù);質量監(jiān)督:檢查科室藥品管理流程執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題(如登記不完整)及時整改。三、急救藥品儲備與儲存管理(一)儲備標準與品種1.通用儲備品種(所有搶救單元必儲)藥品類別品種舉例規(guī)格儲備數(shù)量(每搶救單元)抗休克藥腎上腺素注射液1mg/ml10支多巴胺注射液20mg/2ml10支止血藥氨甲環(huán)酸注射液1g/10ml15支垂體后葉素注射液6U/ml8支抗過敏藥苯海拉明注射液20mg/ml5支地塞米松注射液5mg/ml10支鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛藥咪達唑侖注射液10mg/2ml5支嗎啡注射液10mg/ml5支(雙人雙鎖)抗心律失常藥利多卡因注射液0.1g/5ml8支2.??蒲a充品種產(chǎn)科:增加縮宮素注射液(10U/ml,20支)、卡前列素氨丁三醇注射液(0.25mg/支,5支);ICU:增加去甲腎上腺素注射液(2mg/ml,10支)、異丙腎上腺素注射液(1mg/2ml,5支);急診科:增加破傷風抗毒素(1500U/支,10支)、納洛酮注射液(0.4mg/ml,8支)。(二)儲存管理規(guī)范儲存位置:固定存放:搶救車、急救箱內藥品按“類別分區(qū)、位置固定”擺放,貼清晰標簽(藥品名稱、規(guī)格、效期),便于快速取用;特殊儲存:冷藏藥品(如凝血酶原復合物)存放于搶救單元專用冰箱,每日記錄溫度(早中晚各1次);避光藥品(如硝普鈉注射液)存放于棕色瓶或避光盒內。安全管理:雙人雙鎖:麻醉藥品(如嗎啡)、精神藥品(如咪達唑侖)實行雙人雙鎖管理,鑰匙分別由科室負責人與藥品管理員保管;防盜措施:搶救單元安裝監(jiān)控,藥品儲存區(qū)域禁止無關人員進入;賬物管理:建立《急救藥品臺賬》,記錄藥品入庫、出庫、使用、盤點情況,確保賬物相符率100%。四、急救藥品使用與應急調配流程(一)日常使用流程以“產(chǎn)后大出血搶救使用氨甲環(huán)酸”為例,標準流程如下:取用:搶救時由護士按醫(yī)師口頭醫(yī)囑取用藥品,核對藥品名稱、規(guī)格、效期(“三查”),確認無誤后立即遞交給執(zhí)行醫(yī)師;使用:醫(yī)師或護士按醫(yī)囑劑量(如1g氨甲環(huán)酸靜脈推注)給藥,記錄給藥時間、途徑、劑量;登記:搶救結束后24小時內,護士填寫《急救藥品使用登記表》,內容包括:患者信息:姓名、住院號、科室、診斷;藥品信息:名稱、規(guī)格、批號、效期、使用劑量、剩余劑量;責任人:取用護士、執(zhí)行醫(yī)師簽名,日期時間。補充:使用后48小時內,藥品管理員向藥學部申領補充藥品,確保儲備量恢復標準;若藥品為近效期(距效期<3個月),申請更換新效期藥品。(二)應急調配流程(跨科室/跨機構)院內調配:發(fā)起:科室藥品短缺時,藥品管理員立即電話聯(lián)系藥學部或鄰近科室(如產(chǎn)科向ICU調配垂體后葉素),說明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、緊急程度;調配:藥學部或供應科室在30分鐘內將藥品送至需求科室,雙方核對藥品信息并簽署《急救藥品調配單》;記錄:需求科室將調配情況記入《急救藥品臺賬》,藥學部跟蹤藥品使用情況??鐧C構調配:發(fā)起:醫(yī)療機構藥品嚴重短缺(如突發(fā)事件導致批量用藥)時,藥學部向區(qū)域藥品應急儲備中心提交《跨機構急救藥品調配申請》,注明需求與緊急程度;運輸:儲備中心采用專用冷鏈車(需冷藏藥品)或專車運輸,配備GPS定位,確保藥品在規(guī)定時間內送達;驗收:接收機構核對藥品質量、效期、數(shù)量,確認無誤后簽收,立即用于搶救。(三)特殊情況處理超說明書用藥:搶救時因病情需要超說明書用藥(如大劑量腎上腺素用于心臟驟停),需由副主任及以上醫(yī)師簽署《超說明書用藥知情同意書》,24小時內報藥學部備案;藥學部事后評估用藥合理性,形成《超說明書用藥評估報告》,納入藥品使用質量分析。藥品不良反應處置:用藥后若出現(xiàn)不良反應(如使用青霉素類藥物出現(xiàn)皮疹),立即停止用藥,按《急救藥品不良反應處置指南》處理(如抗過敏、吸氧);24小時內填寫《藥品不良反應報告表》,上報藥學部及屬地藥品監(jiān)督管理部門;保留剩余藥品及包裝,以便追溯原因。余液與空瓶處理:藥品使用后剩余藥液(如嗎啡注射液剩余部分),由2名醫(yī)護人員共同核對后丟棄,記錄丟棄時間、數(shù)量、責任人;空瓶(尤其是麻醉藥品、精神藥品空瓶)統(tǒng)一收集,每周由藥學部回收銷毀,記錄銷毀情況。五、效期管理與質量控制(一)效期管理機制分級預警:遠效期(>6個月):正常管理,按“先進先出”原則使用;近效期(3-6個月):貼“黃色近效期警示標”,通知臨床優(yōu)先使用;臨效期(<3個月):貼“紅色臨效期警示標”,若無法在效期內使用,申請藥學部更換;過期藥品:立即封存,貼“過期禁用標”,由藥學部統(tǒng)一回收銷毀,禁止隨意丟棄。核查頻次:科室藥品管理員:每日抽查10%藥品效期,每周全面核查1次;藥學部藥師:每月對全院急救藥品效期進行專項檢查,形成《效期核查報告》;質控科:每季度抽查效期管理情況,對未及時處理近效期藥品的科室通報批評。(二)質量控制措施驗收核查:藥品入庫時,藥學部藥師核查藥品外觀(無破損、變色、渾濁)、批號、效期、檢驗報告,不合格藥品拒絕入庫;搶救單元補充藥品時,藥品管理員核對藥品信息與申領單一致性,確認無誤后入庫。使用核查:用藥前,醫(yī)護人員核對藥品“三查八對”(查藥品質量、規(guī)格、效期;對患者姓名、床號、住院號、藥品名稱、劑量、濃度、時間、途徑);質控科每季度抽查《急救藥品使用登記表》與病歷一致性,核查用藥劑量、時間是否與醫(yī)囑、護理記錄一致,杜絕“虛記”“漏記”。追溯管理:建立藥品追溯體系,記錄藥品從采購、入庫、使用到銷毀的全流程信息,確保每支藥品可追溯至患者;若發(fā)生藥品質量問題(如批次召回),藥學部立即通知相關科室停用該批次藥品,追溯已使用患者情況,必要時采取補救措施。六、培訓與演練保障(一)培訓機制培訓內容:基礎培訓:急救藥品分類、作用機制、用法用量、常見不良反應處置(每年2次,覆蓋所有醫(yī)護人員);專項培訓:新引進藥品(如新型止血藥)的使用方法、特殊儲存要求(藥品到貨后1周內完成培訓);管理培訓:藥品管理員培訓儲存、登記、效期管理流程(每季度1次)。培訓方式:理論授課:藥學部藥師講解《急救藥品使用指南》;實操演練:在模擬搶救場景中練習藥品取用、核對、登記,考核取用速度(3分鐘內完成);案例分析:結合既往搶救案例(如用藥錯誤導致不良反應),分析問題原因,強化規(guī)范意識。(二)演練保障融入搶救演練:將急救藥品管理納入危重孕產(chǎn)婦、創(chuàng)傷等搶救演練,考核環(huán)節(jié)包括:藥品快速取用(3分鐘內找到并核對藥品);正確登記使用信息;應急調配響應(模擬科室藥品短缺,考核調配流程熟練度)。效果評估:每次演練后評估藥品管理環(huán)節(jié)的完成情況(如“藥品取用超時”“登記信息不全”);針對問題制定改進措施(如優(yōu)化藥品擺放位置、簡化登記表單),并跟蹤整改效果。七、監(jiān)督與考核(一)監(jiān)督檢查日常監(jiān)督:藥學部每月抽查科室急救藥品管理情況,重點檢查:儲備量是否達標(缺藥率≤1%);效期管理是否合規(guī)(過期藥品率0);使用登記是否完整(登記率100%);對發(fā)現(xiàn)的問題下達《整改通知書》,限期整改,整改完成率需達100%。專項檢查:質控科每半年開展急救藥品管理專項檢查,采用“現(xiàn)場核查+病歷追溯”方式,評估:用藥合理性(超說明書用藥備案率100%);不良反應上報率(100%);賬物相符率(100%);檢查結果納入科室年度績效考核。(二)考核獎懲獎勵:對藥品管理規(guī)范(連續(xù)12個月無缺藥、無過期、無登記錯誤)的科室,給予年度績效考核加分;對發(fā)現(xiàn)重大藥品質量問題(如假藥、變質藥品)并及時上報的個人,給予現(xiàn)金獎勵。懲處:藥品短缺導致?lián)尵妊诱`的,扣減科室負責人當月績效,藥品管理員通報批評;使用過期藥品或未按規(guī)定登記的,對責任人罰款,情節(jié)嚴重的暫停執(zhí)業(yè)資格;麻醉藥品、精神藥品流失或濫用的,追究相關責任人法律責任。八、附則

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