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文檔簡介

2025國考國家藥監(jiān)局行測言語理解與表達(dá)高分筆記一、片段閱讀(共5題,每題2分)題型說明:考查對(duì)給定文段主旨、細(xì)節(jié)、情感態(tài)度的理解與分析能力,結(jié)合國家藥監(jiān)局工作實(shí)際出題。1.(2分)近年來,國家藥監(jiān)局持續(xù)強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系,通過大數(shù)據(jù)分析技術(shù)提升風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力。某地市場監(jiān)管局在處理一起兒童用藥事件時(shí),發(fā)現(xiàn)早期數(shù)據(jù)未充分反映長期副作用,暴露了基層監(jiān)測的短板。對(duì)此,監(jiān)管專家建議建立“多源數(shù)據(jù)融合”機(jī)制,整合醫(yī)院、藥店、社交媒體等多渠道信息。這一舉措的核心價(jià)值在于()。A.減少行政成本B.提高監(jiān)測效率C.完善法規(guī)體系D.改革審批流程答案:B解析:文段強(qiáng)調(diào)利用技術(shù)手段解決基層監(jiān)測不足問題,核心是提升數(shù)據(jù)整合與風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的效率,故選B。A、C、D均未涉及文段重點(diǎn)。2.(2分)《藥品管理法實(shí)施條例》修訂草案提出,將“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)”納入強(qiáng)制性要求。某藥企因仿制藥未達(dá)標(biāo)被處罰,其法定代表人辯稱“投入研發(fā)成本有限”。藥監(jiān)局官員回應(yīng):“一致性評(píng)價(jià)并非限制創(chuàng)新,而是保障用藥安全的基本底線。”這段對(duì)話反映了立法的()。A.經(jīng)濟(jì)性原則B.人文關(guān)懷C.科學(xué)性原則D.市場導(dǎo)向答案:C解析:官員強(qiáng)調(diào)評(píng)價(jià)的科學(xué)性與必要性,排除了經(jīng)濟(jì)性(A)、市場導(dǎo)向(D),人文關(guān)懷(B)與文段主旨無關(guān)。3.(2分)某省藥監(jiān)局在檢查中發(fā)現(xiàn),部分電商平臺(tái)存在“夸大療效”宣傳行為,誤導(dǎo)消費(fèi)者購買“神藥”。監(jiān)管人員現(xiàn)場模擬購物后,發(fā)現(xiàn)商家通過“隱形文字”“關(guān)聯(lián)推薦”等手段規(guī)避監(jiān)管。對(duì)此,行業(yè)學(xué)者呼吁完善《廣告法》配套細(xì)則,明確“客觀表述”標(biāo)準(zhǔn)。這一爭議的焦點(diǎn)在于()。A.網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管難度B.法律執(zhí)行力度C.消費(fèi)者認(rèn)知差異D.商業(yè)倫理邊界答案:D解析:商家規(guī)避監(jiān)管的行為觸及商業(yè)倫理,學(xué)者建議修訂法律以規(guī)范行為,故選D。A、B為背景信息,C未體現(xiàn)。4.(2分)歐盟最新藥品注冊指南要求,中醫(yī)藥產(chǎn)品需提供“雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”數(shù)據(jù)。某藥企的“清瘟顆?!币騻鹘y(tǒng)臨床試驗(yàn)受限,申請豁免遭拒。中醫(yī)藥專家指出:“中醫(yī)藥理論體系與西醫(yī)學(xué)存在方法論差異,單純套用‘雙盲’標(biāo)準(zhǔn)可能忽視整體調(diào)節(jié)作用?!边@一觀點(diǎn)體現(xiàn)()。A.文化保守主義B.科學(xué)包容性C.制度沖突論D.臨床實(shí)用主義答案:B解析:專家強(qiáng)調(diào)方法論差異,主張科學(xué)體系的包容性,而非否定傳統(tǒng)(A)或僅關(guān)注短期效果(D),C未涉及制度矛盾。5.(2分)針對(duì)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸難題,某地藥監(jiān)局推廣“區(qū)塊鏈+物聯(lián)網(wǎng)”技術(shù),實(shí)現(xiàn)全程溫濕度可追溯。試點(diǎn)數(shù)據(jù)顯示,冷鏈?zhǔn)鹿事氏陆?0%。但技術(shù)專家提醒:“成本較高的小型接種點(diǎn)仍需傳統(tǒng)監(jiān)控手段輔助?!边@一分歧說明()。A.技術(shù)推廣存在門檻B(tài).政策執(zhí)行需分階段C.創(chuàng)新與實(shí)用需平衡D.基層監(jiān)管能力不足答案:C解析:專家指出需結(jié)合傳統(tǒng)手段,體現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步與傳統(tǒng)方法的平衡關(guān)系,故選C。A、B、D為次要信息。二、語句排序(共2題,每題3分)題型說明:考查邏輯連貫性與段落組織能力,結(jié)合藥監(jiān)工作場景。6.(3分)(1)企業(yè)需建立自查機(jī)制,定期評(píng)估合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。(2)監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn),提升從業(yè)人員法律意識(shí)。(3)某藥企因未備案被處罰后,行業(yè)出現(xiàn)“合規(guī)焦慮”。(4)藥監(jiān)局建議通過“以案說法”方式強(qiáng)化警示教育。(5)法律條文更新后,企業(yè)需同步調(diào)整內(nèi)部流程。排序?yàn)椋ǎ4鸢福孩邰茛佗冖芙馕觯簭膯栴}(③)入手,引出法律更新(⑤)→企業(yè)行動(dòng)(①)→監(jiān)管對(duì)策(②④)。7.(3分)(1)傳統(tǒng)審評(píng)依賴專家經(jīng)驗(yàn),耗時(shí)較長。(2)AI輔助審評(píng)可識(shí)別罕見毒理數(shù)據(jù)。(3)新規(guī)要求藥品上市前必須完成生物等效性試驗(yàn)。(4)但算法仍需大量臨床樣本校準(zhǔn)。(5)這一改革將倒逼企業(yè)加速創(chuàng)新研發(fā)。排序?yàn)椋ǎ?。答案:③①④②⑤解析:從政策背景(③)→傳統(tǒng)問題(①)→技術(shù)方案(④②)→行業(yè)影響(⑤)遞進(jìn)。三、選詞填空(共5題,每題2分)題型說明:考查實(shí)詞、虛詞的精準(zhǔn)運(yùn)用,結(jié)合藥監(jiān)工作表述。8.(2分)我國《藥品召回管理辦法》對(duì)缺陷藥品的界定,采用“可能導(dǎo)致健康損害”的表述,這一做法旨在_______監(jiān)管的嚴(yán)謹(jǐn)性與公眾可接受性的平衡。A.側(cè)重B.衡量C.確保D.調(diào)和答案:D解析:文段強(qiáng)調(diào)兩方面標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)合,故選“調(diào)和”。A、B、C均未體現(xiàn)平衡關(guān)系。9.(2分)某地市場監(jiān)管局發(fā)現(xiàn),部分保健品宣傳“預(yù)防三高”時(shí),未嚴(yán)格區(qū)分“保健功能”與“治療作用”,存在_______宣傳風(fēng)險(xiǎn)。A.越界B.夸大C.模糊D.偏向答案:A解析:違反功能聲稱界限,用“越界”最準(zhǔn)確。B、C、D程度較輕。10.(2分)面對(duì)跨境電商藥品亂象,海關(guān)總署聯(lián)合藥監(jiān)局開展“鐵拳行動(dòng)”,重點(diǎn)_______未經(jīng)注冊的境外藥品流入渠道。A.切斷B.遏制C.打擊D.治理答案:A解析:文段強(qiáng)調(diào)物理阻斷,故選“切斷”。B、C、D側(cè)重行為本身。11.(2分)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中,既要_______傳統(tǒng)炮制工藝的科學(xué)內(nèi)涵,也要突破劑型依賴的限制。A.守護(hù)B.突破C.創(chuàng)新D.融合答案:A解析:保留傳統(tǒng)工藝的原始價(jià)值,用“守護(hù)”更貼切。12.(2分)疫苗追溯系統(tǒng)建設(shè)需兼顧數(shù)據(jù)安全與公眾知情權(quán),避免出現(xiàn)“_______”的兩難局面。A.顧此失彼B.魚與熊掌C.畫地為牢D.循規(guī)蹈矩答案:A解析:強(qiáng)調(diào)兩方面難以兼顧,故選“顧此失彼”。B為俗語,C、D無關(guān)。四、邏輯填空(共4題,每題3分)題型說明:考查關(guān)聯(lián)詞、轉(zhuǎn)折詞等虛詞的辨析能力。13.(3分)盡管仿制藥一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,但部分企業(yè)仍通過“_______”手段規(guī)避處罰,監(jiān)管需進(jìn)一步_______監(jiān)管漏洞。(1)變通(2)鉆空子(3)創(chuàng)新(4)溯源填入恰當(dāng)序號(hào)為()。答案:(2)(4)解析:規(guī)避行為用“鉆空子”,監(jiān)管對(duì)策用“溯源”。14.(3分)藥品廣告的“軟文植入”現(xiàn)象日益突出,這種做法不僅_______消費(fèi)者,更擾亂了市場秩序,亟需_______法律邊界。(1)誤導(dǎo)(2)規(guī)范(3)激勵(lì)(4)規(guī)避填入恰當(dāng)序號(hào)為()。答案:(1)(2)解析:軟文作用是“誤導(dǎo)”,對(duì)策是“規(guī)范”。15.(3分)我國加入ICH(國際協(xié)調(diào)會(huì))后,藥品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌,但本土藥企的“_______”仍需提升,才能在競爭中突圍。(1)研發(fā)投入(2)同質(zhì)化能力(3)創(chuàng)新意識(shí)(4)成本控制填入恰當(dāng)序號(hào)為()。答案:(3)解析:競爭核心是創(chuàng)新,故選“創(chuàng)新意識(shí)”。16.(3分)某地藥監(jiān)局在處理醫(yī)療器械召回事件時(shí),發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)僅_______表面問題,而未分析根本原因,這種做法_______監(jiān)管的嚴(yán)肅性。(1)掩蓋(2)整改(3)追溯(4)妥協(xié)填入恰當(dāng)序號(hào)為()。答案:(1)(4)解析:回避問題用“掩蓋”,態(tài)度消極用“妥協(xié)”。五、病句辨析(共3題,每題2分)題型說明:考查語句邏輯、成分殘缺等常見錯(cuò)誤。17.(2分)以下病句修改正確的一項(xiàng)是()。原句:由于新規(guī)提高了仿制藥質(zhì)量門檻,因此企業(yè)研發(fā)投入增加,但短期內(nèi)利潤率反而下降。A.刪除“由于”B.刪除“因此”C.“反而”改為“從而”D.“提高”改為“放寬”答案:B解析:因果邏輯無需關(guān)聯(lián)詞,刪除“因此”更簡潔。18.(2分)以下病句修改正確的一項(xiàng)是()。原句:藥監(jiān)局要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立電子處方系統(tǒng),不得再使用紙質(zhì)處方,以防范用藥風(fēng)險(xiǎn)。A.刪除“所有”B.“不得”改為“可”C.增加“必須”D.刪除“以防范”答案:C解析:強(qiáng)制性措施需用“必須”。19.(2分)以下病句修改正確的一項(xiàng)是()。原句:對(duì)于生物類似藥的臨床應(yīng)用,專家們建議嚴(yán)格參考進(jìn)口產(chǎn)品的數(shù)據(jù),但需考慮本土人群差異。A.“進(jìn)口產(chǎn)品”改為“國外產(chǎn)品”B.“參考”改為“借鑒”C.增加“同時(shí)”D.“本土人群”改為“中國人群”答案:C解析:補(bǔ)充并列關(guān)聯(lián)詞使邏輯更清晰。答案與解析片段閱讀1.B2.C3.D4.B5.C解析:①通過技術(shù)手段解決基層監(jiān)測不足問題,核心是效率提升。②立法強(qiáng)調(diào)科學(xué)性而非經(jīng)濟(jì)性。③商家規(guī)避監(jiān)管的行為觸及商業(yè)倫理。④中醫(yī)藥理論差異需要科學(xué)體系包容。⑤技術(shù)進(jìn)步需與傳統(tǒng)方法平衡。語句排序6.③⑤①②④7.③①④②⑤解析:①由行業(yè)問題(③)引出法律更新(⑤)→企業(yè)調(diào)整(①)→監(jiān)管培訓(xùn)(②④)。②由政策背景(③)→傳統(tǒng)問題(①)→技術(shù)方案(④②)→行業(yè)影響(⑤)。選詞填空8.D9.A10.A11.A12.A解析:①平衡嚴(yán)謹(jǐn)性與可接受性,用“調(diào)和”。②違反功能聲稱界限,用“越界”。③阻斷非法流入,用“切斷”。④保留傳統(tǒng)工藝價(jià)值,用“守護(hù)”。⑤數(shù)據(jù)安全與知情權(quán)不可兼得,用“顧此失彼”。邏輯填空13

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