?2024中國(guó)醫(yī)藥出海現(xiàn)狀與趨勢(shì)藍(lán)皮

第一章“出海"是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提速擴(kuò)容的重要手段

?中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概覽7

?中國(guó)醫(yī)藥出海的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)分析---------------------8

?中國(guó)醫(yī)藥出海的外在驅(qū)動(dòng)分析12

?中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海策略的戰(zhàn)略意圖13

第三從原料藥海外銷售到仿制藥出海，再到創(chuàng)新藥全球化，不斷刷新中國(guó)醫(yī)藥出海路線圖

?中國(guó)醫(yī)藥出口情況總覽15

?中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海歷程分析16

第三章覆蓋發(fā)達(dá)及新興國(guó)家和地區(qū)，中國(guó)生物醫(yī)藥持續(xù)探索海外市場(chǎng)

?發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)分析——美國(guó)18

?發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)分析一一歐盟---------------------19

?發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)分析——日本20

?新興國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)分析一一東南亞---------------------21

?新興國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)分析——巴西---------------------22

?新興國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)分析一中東---------------------23

第四章中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)正當(dāng)時(shí)，繼續(xù)在全球產(chǎn)業(yè)鏈重塑中保持優(yōu)勢(shì)

?全球原料藥產(chǎn)業(yè)格局變遷分析25

沙利文

?中國(guó)原料藥出口現(xiàn)況分析26

?中國(guó)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)中的表現(xiàn)27

?全球原料藥行業(yè)參與者的發(fā)展動(dòng)態(tài)28

?中國(guó)原料藥出口產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)分析29

——拓展CX。相關(guān)制藥業(yè)務(wù)，中國(guó)原料藥企業(yè)制藥業(yè)務(wù)模式優(yōu)化升級(jí)

—.下WMH*體生及禽

—P國(guó)藥企MUB拓布WRE?抖」；

第五章從普通仿制藥到首仿藥，從化學(xué)仿制藥到生物類似藥，中國(guó)仿制藥企業(yè)不斷提升海外競(jìng)

爭(zhēng)力

?全球仿制藥市場(chǎng)概覽33

?全球仿制藥巨頭的戰(zhàn)略動(dòng)態(tài)36

?中國(guó)仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀分析39

?中國(guó)仿制藥出海優(yōu)勢(shì)分析41

?中國(guó)仿制藥出?，F(xiàn)狀與趨勢(shì)分析42

——『國(guó)仿?藥廠Kia火-Mtt*fiLft****優(yōu)TMN

——“41?的光偌卅14開*;金球由均心的集

ROST&sULLIVA4

沙利文

第六章中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)開啟從中國(guó)"輸入"到中國(guó)"輸出"的產(chǎn)業(yè)格局轉(zhuǎn)變

?中國(guó)創(chuàng)新藥出海的驅(qū)動(dòng)因素50

?中國(guó)創(chuàng)新藥出海的策略分析54

?中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)出?，F(xiàn)狀與趨勢(shì)分析55

—為企也1拄””F晟山汴的反式依、聞:"小i方式.婚世色祈夕”i”,而均懂人

——License-outacy辦kl.iRADC為代表的創(chuàng)新藥物和療法表現(xiàn)優(yōu)異

?中國(guó)創(chuàng)新藥成功走向國(guó)際實(shí)例展示65

?中國(guó)創(chuàng)新藥探索出海新模式71

第七章部分出海公司及服務(wù)商介紹

?百濟(jì)神州74

?復(fù)宏漢霖75

?君實(shí)生物77

?諾源醫(yī)療78

?普利制藥80

?賽默飛世爾82

?法律聲明82

?聯(lián)系我們83

vaaiaAiBLiifaaS

沙利文

《2024中國(guó)生物醫(yī)藥出海現(xiàn)狀與趨勢(shì)藍(lán)皮書》

■中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概覽

中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，藥品創(chuàng)新能力顯著提升，市場(chǎng)規(guī)模保持增長(zhǎng)；在醫(yī)療衛(wèi)生體系持續(xù)升級(jí)優(yōu)

化和國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局重塑背景下，"出海"已成為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的重要發(fā)展戰(zhàn)略

■中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

3?…“方"二】3"-ri_mid?冠&?，..文帝&方?侑/不Zu"83匚二”：片I；

我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)9.5%,高出工業(yè)整體增速4.2個(gè)百分點(diǎn)；規(guī)模以上企業(yè)醫(yī)藥研發(fā)投入年均增長(zhǎng)約8%在研新

藥數(shù)量躍居全球第二位超1000個(gè)新藥申報(bào)臨床；47款國(guó)產(chǎn)新藥獲批上市，278個(gè)品種964件通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)；出

1

口交貨值年均增長(zhǎng)14.8%創(chuàng)新藥國(guó)際注冊(cè)取得突破性進(jìn)展，企業(yè)對(duì)夕假資更加活躍。

十四五以來我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨日益復(fù)雜的內(nèi)、夕啷環(huán)境擬破與機(jī)遇并存。全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局演變?nèi)巳瞬挪偶夹g(shù)等醫(yī)藥關(guān)鍵

要素國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)加劇，產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈重塑節(jié)奏力唳對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)出口醫(yī)藥產(chǎn)品提出更高要求，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品向價(jià)值鏈更高點(diǎn)的

探索嘗試面II翻段與此同時(shí)，隨著藥品集采、醫(yī)保談判、DRGQIP支付方式改革、醫(yī)療反腐等政策與深化，我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生

改革持續(xù)推進(jìn)，醫(yī)療保障制度不斷完善；我國(guó)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展人民健康消費(fèi)升級(jí)，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提出更高要求。”構(gòu)建以國(guó)內(nèi)

大循環(huán)為主體、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)緘發(fā)展格局成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必由之路

■全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模分析

海外廣闊的醫(yī)藥市場(chǎng)吸引著中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)走出國(guó)門。據(jù)涉及分析，金求醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模整體呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，201邪至202奔，

全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模從億美元上升至美元，預(yù)計(jì)到年、年將分別達(dá)到億美元和億美元其中，中

13，24514，7232026203017，66720，694

國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)僅次于美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，位居全球第二，在2023年達(dá)到2，315億美元，預(yù)計(jì)到2026年、2030年將分別增長(zhǎng)至2，911億美元、

和億美元

31732

圖：全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模，2019-2030E

單位：十億美元

美國(guó)■EU5中國(guó)其他地區(qū)

2,069.4

1,324.5

519.3

163.3

236.3

405.5

201920232026E2030E

來源:政府官網(wǎng)，公開資料,淵墳分析

7

沙利文

《2024中國(guó)生物醫(yī)藥出海現(xiàn)狀與趨勢(shì)藍(lán)皮書》

■中國(guó)醫(yī)藥出海的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)分析一一利潤(rùn)承壓

隨著醫(yī)保政策改革的不斷深化、帶量集采的不斷擴(kuò)容，本土藥企面臨著產(chǎn)品和利潤(rùn)的雙重競(jìng)爭(zhēng)，在

承壓之下出海尋求機(jī)遇

■醫(yī)保談判

為完毒醫(yī)療保障體系，；齷群眾對(duì)"好藥”的需求解嚅眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)自如7年雌國(guó)啟用醫(yī)保談判制度集13億多參保人

用藥需求，通過以量換價(jià)"的市場(chǎng)化機(jī)制，與醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行藥品價(jià)格嵯商，實(shí)現(xiàn)多方共贏。近年來，每年醫(yī)保談判藥品數(shù)量較為

穩(wěn)定，約150個(gè)，目錄新增藥品平均降價(jià)幅度維持在60%左右.但由于創(chuàng)新藥研發(fā)具有投入高、研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的屬性，醫(yī)保談

判帶來的降價(jià)壓力也驅(qū)動(dòng)企業(yè)尋求新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

圖：醫(yī)保目錄新增藥品談判數(shù)量情況，2017-2023圖：醫(yī)保目錄新增藥品平均降價(jià)幅度，2017-2023

單位個(gè)■國(guó)談失敗藥品數(shù)量■國(guó)藥品攤

20172018201920202021-2022**2023**

注：2021f!并北7/'2022年包括新增談判、續(xù)約談■:2021年為67種新增談判成功藥品

判、競(jìng):介、直接調(diào)入；2023年為新增談判或競(jìng)價(jià)“：2022&2023年為新增談判師競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入

■藥品集采

藥品集中帶量采購以來，平均價(jià)格降幅基本保持在50%左右，近兩批集采降價(jià)幅度接近60%。國(guó)家持續(xù)推進(jìn)藥品集采工作，出臺(tái)文

件要求擴(kuò)雉采藥品品種和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采占比。"十四五全民醫(yī)療保障規(guī)劃提出到202眸，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省級(jí)集中采購

平臺(tái)采購藥品金額占全部采購藥品（不含中藥飲片）金額的90%；國(guó)家和各省級(jí)（自治區(qū)、直轄市）藥品集中帶量采購品種達(dá)500個(gè)

以上在藥品集采政策E醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)利潤(rùn)承壓驅(qū)動(dòng)企業(yè)加快拓展海外市場(chǎng)。

圖:歷次藥品集中采購中標(biāo)情況,2018-2023

平均降價(jià)幅度■中標(biāo)昆種數(shù)?未中標(biāo)

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《2024中國(guó)生物醫(yī)藥出?，F(xiàn)狀與趨勢(shì)藍(lán)皮書》

■中國(guó)醫(yī)藥出海的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)分析一一政策利好

我國(guó)政府高度重視開展海外貿(mào)易，多項(xiàng)政策多維度支持中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)走出國(guó)門，加快融入國(guó)際

醫(yī)藥市場(chǎng)全產(chǎn)業(yè)鏈

■政策鼓勵(lì)本土醫(yī)藥走向海外

我國(guó)政府鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)走出國(guó)門，邁向海外市場(chǎng)202/的《政府工作報(bào)告》提出通過對(duì)接國(guó)際經(jīng)貿(mào)規(guī)則、擴(kuò)天制度型開放擴(kuò)大

時(shí)，開收水?用爭(zhēng)1Ht施.<-HU">KfH+

四五”時(shí)期促進(jìn)藥品海i行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》等多個(gè)-十四五規(guī)劃鼓勵(lì)中國(guó)醫(yī)藥業(yè)走出去，在勵(lì)健立研發(fā)機(jī)構(gòu)、開展

臨床試驗(yàn)、建設(shè)生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)鏈及服務(wù)體系，加快融入國(guó)際市場(chǎng)全產(chǎn)業(yè)鏈，打造國(guó)際知名的中國(guó)醫(yī)藥品牌同時(shí)，政

策鼓勵(lì)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)與叱一帶一路-國(guó)家共建境外項(xiàng)目，并重視指導(dǎo)企業(yè)防范應(yīng)對(duì)貿(mào)易保護(hù)主義、單邊主義等外部挑戰(zhàn)保障企業(yè)

人員在勘咖人身和財(cái)產(chǎn)安全，多維度推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥出海進(jìn)程。

圖：中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)出海的相關(guān)政策

政策名發(fā)布時(shí)間發(fā)布機(jī)構(gòu)主要內(nèi)容

擴(kuò)大高水平對(duì)外開放，促進(jìn)互利共贏.主動(dòng)對(duì)接高標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際經(jīng)貿(mào)規(guī)則，穩(wěn)步

《政府工作報(bào)告》2024.03國(guó)務(wù)院擴(kuò)大制度型開放，增強(qiáng)國(guó)內(nèi)國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)兩種資源聯(lián)動(dòng)效應(yīng)，鞏固外費(fèi)外資

基本盤，培育國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作和競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。

支持民營(yíng)企業(yè)立足自身實(shí)際，積極向核心零部件和高端制成品設(shè)計(jì)研發(fā)等方

《關(guān)〒促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)口共中央、國(guó)向延伸；加強(qiáng)品牌建設(shè)，提升“中國(guó)制造"美譽(yù)度.鼓勵(lì)民營(yíng)企業(yè)拓展海外

2023.07

發(fā)展》上大的意見》務(wù)院業(yè)務(wù)，積極參與共建"一帶一路"，有序參與境外項(xiàng)目，在走出去中遵守當(dāng)

地法律法規(guī)、履行社會(huì)責(zé)任.

為幫扶外貿(mào)企業(yè)應(yīng)對(duì)困難挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)進(jìn)出口保穩(wěn)提質(zhì)任務(wù)目標(biāo)，助力穩(wěn)

《關(guān)于推動(dòng)外貿(mào)保穩(wěn)

2022.08國(guó)務(wù)院辦公廳經(jīng)濟(jì)穩(wěn)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈，提出建立外費(fèi)企業(yè)1艮務(wù)保障制度、促進(jìn)貨運(yùn)物流保通

提質(zhì)的意見》

保暢、增強(qiáng)海運(yùn)物流服務(wù)穩(wěn)定、加大出口信用保險(xiǎn)支持等支持。

推進(jìn)創(chuàng)新藥、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)、中醫(yī)藥等產(chǎn)品和服務(wù)走出去，鼓勵(lì)生物企業(yè)通

2021.12發(fā)改委過建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系等方式加快融入國(guó)際

發(fā)展懶!1》

市場(chǎng).力瞅建設(shè)對(duì)外合作生物產(chǎn)業(yè)園.

《推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量?十四五.時(shí)期與共建"一帶一路"國(guó)家合作建設(shè)30個(gè)高質(zhì)量中醫(yī)藥海外中

融入共建“f-路"國(guó)家中醫(yī)藥管心，頒布30項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，打造10個(gè)中醫(yī)藥文化海外傳播品牌項(xiàng)目，

2021.12

發(fā)展規(guī)劃(2021-建設(shè)50個(gè)中醫(yī)藥國(guó)際合作基地，建設(shè)一批國(guó)家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地，加強(qiáng)中

2025年)>藥類產(chǎn)品海外注冊(cè)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)等.

將“國(guó)際化發(fā)展全面提速”作為六大發(fā)展目標(biāo)之一，要求醫(yī)藥出口額保持增

("tffii'KRTt工信部、發(fā)改

2021.12委、科技部、長(zhǎng)；中成藥"走出去”取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研發(fā)生

發(fā)展規(guī)劃》

商務(wù)部等9部門產(chǎn)全球化布局、國(guó)際銷售比重高的大型制藥公司。

田推動(dòng)原料藥產(chǎn)推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)開展全方位、深層次開放合作，在更高水平參與全球資源配

發(fā)改委、工信

業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方2021.10置和國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工，鞏固原料藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、成本、技術(shù)優(yōu)勢(shì)，培育知名

部

案的通知》品牌，提升質(zhì)量效菰，構(gòu)建面向國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。

《關(guān)于"十四五.時(shí)促進(jìn)對(duì)外交流合作，推動(dòng)藥品流通企業(yè)面向國(guó)際市場(chǎng)，開展國(guó)際交流合作；

期促進(jìn)藥品流通行業(yè)鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)參與國(guó)際藥品采購，強(qiáng)化國(guó)際營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；支持中藥類

2021.10商務(wù)部

高質(zhì)且發(fā)展的指導(dǎo)意產(chǎn)品開展海外注冊(cè)，積極參與國(guó)際規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定，擴(kuò)大我國(guó)中藥

見》類產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)規(guī)模。

來源:政fj官網(wǎng)，沙利^分析

沙利文

《2024中國(guó)生物醫(yī)藥出?，F(xiàn)狀與趨勢(shì)藍(lán)皮書》

■中國(guó)醫(yī)藥出海的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)分析一一創(chuàng)新能力提升

中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能提快速提升，在政策支持下，我國(guó)藥品臨床試驗(yàn)數(shù)量增長(zhǎng)加快，創(chuàng)新藥獲批加速

■中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)能力提升，質(zhì)量更有保障

近十年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)藥品研發(fā)能力快遢朗；展現(xiàn)出uc中國(guó)速度"。201渾，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改典福防器械審評(píng)審批

制度的意見》,針對(duì)當(dāng)時(shí)我國(guó)約品注冊(cè)材料質(zhì)量不高影響審評(píng)審批效率仿制約與國(guó)際先進(jìn)水平差S耿臨床急需新約審評(píng)時(shí)間過

長(zhǎng)等情況要掇高審批審批質(zhì)量、解決積壓申請(qǐng)、加快仿制藥T性評(píng)價(jià)、鼓勵(lì)以II琳價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)等，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)

藥創(chuàng)新研發(fā)能力提升，力瞅好藥新藥"上市。之后，《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)尉噴效T性評(píng)價(jià)的意見》的印發(fā)標(biāo)志國(guó)內(nèi)仿制藥

質(zhì)量和段性評(píng)價(jià)工作全面展開，政策推動(dòng)仿制藥研發(fā)能力及產(chǎn)業(yè)整體提升；《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物II"研發(fā)J旨導(dǎo)

原則》出臺(tái)提升了國(guó)內(nèi)腫瘤藥臨床研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)，為中國(guó)臨床郵與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)~等接軌打下騎出；《化學(xué)藥品注射禎方制藥質(zhì)

量^療效T性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)》發(fā)布，標(biāo)志注射劑T性評(píng)價(jià)上式啟動(dòng)

■創(chuàng)新藥研發(fā)土壤成熟，創(chuàng)新療法占比提升

隨著中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)土壤成熟，近年來，我國(guó)創(chuàng)新藥管線數(shù)量不斷增第。2018-2020年，我國(guó)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量為2,758條，其中化

藥占比約60%,抗體類藥物研發(fā)已有探索。2021-2023年，我國(guó)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量為5,216條，增長(zhǎng)近一倍；抗體偶聯(lián)藥物(ADC)

的臨床試驗(yàn)數(shù)量占比從1.8%!曾長(zhǎng)至4.9%以基因療法、溶瘤病毒、核酸藥物、細(xì)胞治療為代表的創(chuàng)新療法占比也在提高。

圖：中國(guó)新藥臨床試驗(yàn)藥物類型，2018-2020圖：中國(guó)新藥臨床試瞼藥物類型，2021-2023

創(chuàng)新療法

其他1.5%

2.4%其他3.5%-1疫苗

2-6%多肽創(chuàng)新療法

2.9%非抗體類蛋白

落多肽

2.1%抗體類融合蛋白非類蛋白

1.5%雙特異性抗體2.6%亢體類融合蛋白

3.0%

1.8%抗體偶聯(lián)藥物4.6%雙特異性抗體

(ADC)5,216

?g4.9%抗體偶聯(lián)藥物

化藥單特異性抗體化藥

(ADC)

單特異性抗體

注：創(chuàng)新療法包括:溶瘤病毒、核酸藥物、細(xì)胞治療

■創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲批加速

我國(guó)創(chuàng)新藥上市獲批加速，NMPA發(fā)布的2019-2023年的年度藥品審評(píng)報(bào)告顯示，我國(guó)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量整體處于較高水平。

圖:中國(guó)創(chuàng)新藥上市獲批情況,2019-2023

單位：

注：創(chuàng)新藥包恬新分子實(shí)體、生物制品和中藥

來源：政府官網(wǎng)，公開信息沙利文分析

3。STsULLI

沙利文

《2024中國(guó)生物醫(yī)藥出?，F(xiàn)狀與趨勢(shì)藍(lán)皮書》

■中國(guó)醫(yī)藥出海的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)分析一一接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

我國(guó)加快與國(guó)際醫(yī)藥法規(guī)接軌、標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)和質(zhì)量互信，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),

提升我國(guó)藥企的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力

■醫(yī)藥行業(yè)體系接觸際標(biāo)隹

01國(guó)際人用約品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)

ICH是當(dāng)前全球藥品注冊(cè)領(lǐng)域的核心國(guó)際規(guī)則制定機(jī)制，其發(fā)布的技術(shù)指南被全球主要國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)接受和轉(zhuǎn)化2017年6

中國(guó)加入ICH我國(guó)藥品研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)開始與國(guó)際接軌2019年，《多區(qū)域臨床試驗(yàn)計(jì)劃與設(shè)計(jì)的一般規(guī)則》(ICHE17指導(dǎo)原則)

落地，中國(guó)藥企可實(shí)現(xiàn)全球同步研發(fā)與注冊(cè)?！?023年度藥品審評(píng)報(bào)告》指出我國(guó)除《Q4B:藥典》和《Q6B:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：生物技

術(shù)產(chǎn)品及生物制品的檢查方法及可接受標(biāo)準(zhǔn)》兩個(gè)指導(dǎo)原則將在202彈版《中國(guó)藥典》中逐步實(shí)施外，其余ICH指導(dǎo)原則已通過發(fā)布

筋抽、追旨導(dǎo)威U原文的形族現(xiàn)充分磁。CH鈿旨導(dǎo)威!|雌國(guó)白篩作醉旗意藥品;珊

申請(qǐng)、審評(píng)審批、質(zhì)量控制等全面與國(guó)際接軌中國(guó)在藥品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)等全生命周期展現(xiàn)出國(guó)際化水平

02國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織(PIS/C)

PIS心最初是歐盟為保證藥品GMP執(zhí)行的一致性而成立藥品檢查聯(lián)盟(PIC),由各國(guó)GMP檢查機(jī)構(gòu)組成，后經(jīng)發(fā)展為PIC/S,成為

促進(jìn)GMP國(guó)際交流合作和檢查標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的重要媒介PIC/S通過制定國(guó)際通行的藥品GMP指南，統(tǒng)一各國(guó)藥品G憂P檢查標(biāo)準(zhǔn)，使聯(lián)

盟成員國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)制之間合作互信力口入PQS是我國(guó)多邊CMP互認(rèn)的需求也是未來至力瞅推進(jìn)藥品國(guó)際化發(fā)展的必然選擇

2021年9:NMPA致函藥品檢查合作計(jì)劃(PIC/S),申請(qǐng)啟動(dòng)預(yù)加入程序隨后，我國(guó)積極推進(jìn)加入PIC/S工作，加強(qiáng)與PIC/S溝

通深入研究78個(gè)評(píng)估指標(biāo)O2023年9NMPA正式向PIC/S遞交申請(qǐng)材料，11月PIC/S致函確認(rèn)我國(guó)為PIC/S正式申請(qǐng)者。未來，

我國(guó)正式加入PIC/S后，將促進(jìn)更新和完善我國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)技術(shù)指南，使我國(guó)藥品檢有體系逐步與國(guó)際接軌實(shí)現(xiàn)藥品GMP檢

查的國(guó)際互認(rèn)提升我國(guó)藥企的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)方

世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證(WHOPQ)

WHOPQ是為幫助發(fā)展中國(guó)家應(yīng)對(duì)醫(yī)藥監(jiān)管體系不完善對(duì)藥品的審評(píng)及監(jiān)管能力有限但存在公眾急需用藥的情況而建立的。發(fā)

展至今，已覆蓋免疫接種設(shè)備、體外診斷、檢驗(yàn)服務(wù)、藥物(制劑、原料藥、藥品質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室)、疫苗、病原體傳播控制產(chǎn)品等。

WHO公布產(chǎn)品評(píng)估意向書清單(ExpressionofInterestforProductEvaluation)并負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)企業(yè)提交的資料進(jìn)行審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、

藥品質(zhì)量及供貨穩(wěn)定性評(píng)估，以確保通過審評(píng)的藥品安全、有有刎質(zhì)量可控。通過WHOPQ認(rèn)證即成為聯(lián)合國(guó)采購供應(yīng)商，產(chǎn)品可

在多個(gè)發(fā)展中國(guó)家上市，顯著提高上叔陶；另外，經(jīng)過PQ認(rèn)證的企業(yè)其生產(chǎn)體系已獲得國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可，有助于企業(yè)獲在全

球化中得國(guó)際市場(chǎng)的信賴。WHOPQ認(rèn)證已成為我國(guó)疫苗出口的重要途徑。截至2024年71,WHO官網(wǎng)顯示我國(guó)已有11款疫苗

通過PQ認(rèn)證，涉及HPV疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、日本腦炎疫苗、脊灰疫苗、水痘疫苗6大類型

來源：政府官網(wǎng)，公開信息沙利文分析

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沙利文

《2024中國(guó)生物醫(yī)藥出?，F(xiàn)狀與趨勢(shì)藍(lán)皮書》

■中國(guó)醫(yī)藥出海的外在驅(qū)動(dòng)分析

在全球化趨勢(shì)下，發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)和“一帶一路"新興國(guó)家市場(chǎng)是中國(guó)醫(yī)藥出口的重點(diǎn)目標(biāo)

■發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)

美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)是全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)的主要集中地目持^優(yōu)先享受創(chuàng)新藥品帶來的療效優(yōu)勢(shì)與此同時(shí),發(fā)達(dá)

國(guó)家或坨區(qū)的醫(yī)療支付體系通常更為完善。近五年，美國(guó)FDA以及歐盟EMA批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥數(shù)量較為穩(wěn)定，其中FDA批準(zhǔn)的創(chuàng)新

藥數(shù)量最多，2018年-2023年累計(jì)批準(zhǔn)上市302種新分子實(shí)體.且創(chuàng)新藥的定價(jià)水平顯著高于中國(guó)本土，我國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)軍海外市場(chǎng)，

有望開拓更廣闊的市場(chǎng)空間獲得更高的水平。

圖：美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥數(shù)量，2018-2023

u美國(guó)u歐盟

注:美國(guó)的創(chuàng)新藥數(shù)量的統(tǒng)計(jì)口徑為新分子實(shí)體(NMEs)；歐盟的創(chuàng)新藥數(shù)量的統(tǒng)計(jì)口徑為含新活性成分(NAS)的藥物

■《《一帶一路”新興市場(chǎng)

UC一帶一路“是我國(guó)政府于2013年倡議并主導(dǎo)的跨國(guó)經(jīng)濟(jì)帶，截至2024年7；：27中國(guó)已與154個(gè)國(guó)家或地區(qū)簽署了共建?一帶一

路-合作文件加入?T-路的國(guó)家或地區(qū)人口數(shù)占領(lǐng)人口總量比例超65%。由于加入一帶一路的國(guó)家主要為中、低收

入國(guó)家其人口基數(shù)龐大部分國(guó)家醫(yī)療基5出薄^但衛(wèi)生支出增長(zhǎng)快，藥品自給物低依賴進(jìn)口，擁有亟待挖掘市場(chǎng)潛力中國(guó)

醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2023年我國(guó)在uc一帶一路"市場(chǎng)中藥類和西藥類產(chǎn)品出口額分別為18.6億美元、189.9億美元，雖

然金額較2022年有所下降，但仍裁咄發(fā)展韌性基于路，國(guó)家或地區(qū)與我國(guó)不斷升級(jí)的自貿(mào)協(xié)定牛國(guó)醫(yī)藥將力腱開辟

新興市場(chǎng)，擊郵放國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)能

圖：2023年中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口.一帶一路’市場(chǎng)TOP10

單位：億美元

來源：FDAEMAPMDA,政府官網(wǎng)，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)，沙利文分析

FROST必sULLIVAN

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《2024中國(guó)生物醫(yī)藥出?，F(xiàn)狀與趨勢(shì)藍(lán)皮書》

■中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海策略的戰(zhàn)略意圖

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海的意圖包括提振估值、拓寬銷售地域、獲取更高收益，以及提升品牌影響力

陽海卻用手底蝌公司?發(fā)?力fa產(chǎn)叢竟＞加同/QimH期公司的向?化艇九

隊(duì)闔皮升公司倡倒

"出?！辈粌H是對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)值的有力證明，更能展現(xiàn)企業(yè)在全球范圍內(nèi)的研穌力，從而增強(qiáng)投資者信心提升公司估值2023

年12-百利天恒全資子公司Systimmune與百時(shí)美施貴寶就BL-B01D1（EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物）的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)

益達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議，百時(shí)美施貴寶將獲得BL-B01D1在除中國(guó)大陸外的全球其它地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，

Syslimmune將獲得8億美元的首付款，和最高可達(dá)5億美元的近期或有付款，開發(fā)、注冊(cè)、銷售等里程碑付款最高可獲71億美元額外

付款，潛在總交易額最高可達(dá)84億美元。該項(xiàng)License-out.uj，、卜I7UNW紀(jì)和當(dāng)天百利天恒在科創(chuàng)板的

股價(jià)由10926漲至1311■1單日漲幅2000%o

r*附”外巾?■束黑助力手IM企“畿國(guó)內(nèi)贛科大托利

廣闊的國(guó)際市場(chǎng)展現(xiàn)出龐大的需求潛力，助力本土藥企打破國(guó)內(nèi)銷售天花板，實(shí)現(xiàn)銷售和收入的顯著增長(zhǎng)。漢由優(yōu)（HLX02,曲妥

珠單寸勝物類｛以藥）是復(fù)宏漢^獨(dú)立研舜勺生轆」劑。目前漢曲優(yōu)得刨舌中國(guó)、英國(guó)、瑞士、澳大^亞、新力峽、阿根廷、

沙特阿拉伯等近50個(gè)國(guó)家不地區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市批準(zhǔn)，商業(yè)化權(quán)利通讖權(quán)協(xié)議擴(kuò)展至全球約100個(gè)國(guó)家和地區(qū)，顯著擴(kuò)大了其

市場(chǎng)銷售范圍。銷售地域的拓展也有效地提升了漢曲優(yōu)的全球銷售額，2023年漢曲優(yōu)?在海外市場(chǎng)的銷售額較上一年度實(shí)現(xiàn)了

162.3%的增長(zhǎng)，凸顯了漢曲優(yōu)在滿足全球患者醫(yī)療需求方面的潛力及其出海策略的成功。

置內(nèi)內(nèi)&施區(qū)震？禽外初興南馬可送m放國(guó)內(nèi)黃鳥產(chǎn)帔佚同更大的育包

企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的目條主要路徑條是udfi醫(yī)保"，另一條是“出海"。隨著醫(yī)保談判和帶量采購￡遜月深化國(guó)內(nèi)醫(yī)

藥行業(yè)產(chǎn)品和價(jià)格《《雙內(nèi)卷”，越來越多的國(guó)產(chǎn)藥企將目光投向海外市場(chǎng)2023年11,和黃醫(yī)藥研發(fā)的味瞟替尼獲得FDA批準(zhǔn)用

于治療既往曾接受西聯(lián)的眥向治療的成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，成為首個(gè)成功出海的實(shí)體瘤TKL.,0公開信息顯示味瞳

替尼5mg*21粒規(guī)格產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的定價(jià)為25200美元，約84560元人民幣/4：一、.5mg“7粒的定價(jià)為2513.7元人民幣,

約359.1元人民幣/,粒。味嘍替尼在美國(guó)市場(chǎng)定價(jià)是中國(guó)市場(chǎng)的近24倍。2023年，上市后一個(gè)多月映噗替尼已實(shí)現(xiàn)1,5；。萬美元銷售額;

武田財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，吠嗤替尼從年月上市到年結(jié)束，銷售額已實(shí)現(xiàn)億日元，約萬美元，超過吠噗替尼

2023112024Q1101615002023

年H1在中國(guó)的銷售額5630萬美元。

t

隨著全球市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新能力提出更高要求，企業(yè)正不斷深化自主研發(fā)并整合產(chǎn)業(yè)鏈資源，步是升品牌價(jià)值百濟(jì)神州的澤布替尼

是好全自主臨床并自主商業(yè)彳畫國(guó)產(chǎn)創(chuàng)揉藥465個(gè)國(guó)!地區(qū)獲批實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的會(huì)求商業(yè)化突破澤布替尼腹蓋了

包括套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）在內(nèi)的多種適應(yīng)癥，并在針對(duì)CLL/SLLif應(yīng)癥

的頭對(duì)頭臨床試瞼中展現(xiàn)出比一代BTK抑制劑伊布替尼更優(yōu)異的療效和安全性。在25個(gè)月隨訪期內(nèi)，疾病進(jìn)展比例為澤布替尼11%

對(duì)比伊布替尼25%死亡率為澤布替尼3.7%對(duì)比伊布替尼5%,客觀緩解率（ORR）為澤布替尼93%對(duì)比伊布替尼85%.澤布替尼的

無膝生存期（PFS）和客觀名率^肥顯著優(yōu)于伊布替后凸顯了百濟(jì)神#1的研發(fā)能力2023年，澤布替砂海貼肖售額占總

銷售額的比例高達(dá)846%*反映了其在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力和在全球醫(yī)患中的廣泛認(rèn)可。

來源：公司官網(wǎng)，公開資料，沙利文分析

沙利文

《2024串國(guó)篋筋醫(yī)懣地演現(xiàn)遺揖趣幽蔽監(jiān)書》

《2024中國(guó)生物醫(yī)藥出海現(xiàn)狀與趨勢(shì)藍(lán)皮書》

■中國(guó)醫(yī)藥出口情況總覽

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出口總額震蕩中有增長(zhǎng)，穩(wěn)步向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)

■中國(guó)醫(yī)藥出口概況

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出口總額震蕩中有增長(zhǎng)醫(yī)藥工業(yè)穩(wěn)步向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)據(jù)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)分酶顯示中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出口交

貨值從2019年的2,116.9億人民巾增長(zhǎng)至2021年的4752.6億人民市，隨后開始回落；到2023年，我國(guó)醫(yī)約出口交貨值為3371.5億人

民幣。我國(guó)醫(yī)藥出口交貨值的下降主要是曰于全球新冠疫情得至腔M海外對(duì)新冠疫苗等產(chǎn)品的需求量下降。雖如我國(guó)出口筋在

2022年開始放緩，但整體仍保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。

圖：中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出口交貨值，2019-2023

單位：億人民市

■中國(guó)醫(yī)藥出口分析

根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)，我國(guó)2023年出口藥物以原料藥為主（73.1%）,制劑、中藥類（不含保健品）、生化藥（除

疫苗）占比分別為11.3%8.8%1口6.5%發(fā)出口國(guó)家拆分，我國(guó)制劑主要出口國(guó)家或地區(qū)為歐盟、美國(guó)、東盟、澳大利亞和韓國(guó)，

共占出口額的比例超60%

O

圖:2023年中國(guó)藥物出口額分布-按藥物類型拆分圖:2023年中國(guó)制劑出口額分布—按出口國(guó)家或地區(qū)拆分

?制劑

中藥類不含

?生化藥不含疫苗）

人用疫苗

來源:中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)醯協(xié)會(huì)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)，公開資料沙利^分析

FROST必sULLIV15

沙利文

《2024中國(guó)生物醫(yī)藥出?，F(xiàn)狀與趨勢(shì)藍(lán)皮書》

■中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海歷程分析

中國(guó)醫(yī)藥出口從原料藥到仿制藥，再到創(chuàng)新藥，逐步走向全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值高點(diǎn)

■中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海歷史

1992年海正藥業(yè)獲首個(gè)FDA證書，開啟中國(guó)原料藥出海之路；2006年，微芯生物轉(zhuǎn)讓西達(dá)本胺的海外權(quán)益，創(chuàng)新藥出海實(shí)現(xiàn)了從

。到1的突破；2017年，華海藥業(yè)的帕羅匹汀膠囊成為首個(gè)在美專利挑戰(zhàn)成功的首仿藥；2022年，傳奇生物的Car，/ykU,,FDA批準(zhǔn)上

市，為首款成功出海的CAR-T產(chǎn)品。從原料藥到仿制藥再到創(chuàng)新藥，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)積極應(yīng)對(duì)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)。出海已是大

勢(shì)所趨,未來將有更多的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)成功出海,深入融入國(guó)際醫(yī)藥全價(jià)值鏈,讓中國(guó)醫(yī)藥為更多的患者提僻?助。

a：中國(guó)醫(yī)藥出海歷程及事件梳理

原料藥企業(yè)出海臃點(diǎn)：海正藥業(yè)妥

布雷素獲首個(gè)證書，開啟中國(guó)原

?創(chuàng)新藥出海的從。到1：微芯生物將FDA

西達(dá)本胺海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓給滬亞生物，料藥企業(yè)出海之路

我國(guó)創(chuàng)新藥出海實(shí)現(xiàn)零突破"

首個(gè)通過FDA認(rèn)證的中國(guó)制劑：華海

藥業(yè)的奈韋拉平成為首個(gè)通過FDA認(rèn)

從仿剖藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從

?證的中國(guó)制劑品種

仿制藥逐步向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變但企業(yè)主

要關(guān)注國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，出海數(shù)量少

藥品審評(píng)審批制度改革：鼓勵(lì)創(chuàng)新，

加快推進(jìn)好藥新藥"上市，創(chuàng)新土

壤成熟；創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)交易出現(xiàn)：國(guó)

?制劑產(chǎn)品出海：仿制藥研相旨力及產(chǎn)

業(yè)整體提升，推動(dòng)制劑產(chǎn)品走向國(guó)際內(nèi)Biotech快速發(fā)展，出海交易數(shù)量增

市場(chǎng)加，創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)交易開始出現(xiàn)

首個(gè)在美專利挑戰(zhàn)成功的首仿藥品：

?首個(gè)在美國(guó)獲批的本土研發(fā)抗癌新

藥：百濟(jì)神州的澤布替尼是中國(guó)首個(gè)華海藥業(yè)的帕羅西汀膠囊是中國(guó)首個(gè)

獲得FDA突破性療法認(rèn)定首個(gè)在美在美專利挑戰(zhàn)成功的首仿藥；中國(guó)加

入國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)接軌國(guó)際；創(chuàng)

國(guó)獲批的本土研發(fā)抗癌新藥ICHICH:

新藥,新技術(shù)平臺(tái)避續(xù)出海：中國(guó)創(chuàng)

E1浦導(dǎo)原則落地：《多區(qū)域臨床試

蛉計(jì)劃與設(shè)計(jì)的一般規(guī)則》（ICH新藥'新技術(shù)平臺(tái)逐步獲得國(guó)際認(rèn)可，

E17指導(dǎo)原則）落地，中國(guó)藥企可實(shí)出海數(shù)量持續(xù)走高

現(xiàn)全球同步研發(fā)與注冊(cè)，真正打開創(chuàng)

新藥出海大門首款成功出海的CAR-T產(chǎn)品：傳奇生

物的CART產(chǎn)品Carvykti獲FDA批準(zhǔn)卜

市，適應(yīng)癥為多發(fā)性骨髓瘤，成為首

?國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海大爆發(fā)：累計(jì)

款成功出海的CART產(chǎn)品

License-out交易58起，數(shù)量反超

License-in,被譽(yù)為中國(guó)創(chuàng)新藥出海

（:元年.:首個(gè)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上

市PD-1抑制劑：君實(shí)生物的特瑞普首款成功出海的CAR-T產(chǎn)品再創(chuàng)佳績(jī):

利單抗成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲美國(guó)批準(zhǔn)

FDA4月，傳奇生物的Carvykti獲FDA批準(zhǔn)

上市PD-1抑制劑；創(chuàng)新藥出海百花用于多發(fā)性骨髓瘤的二線治療，是全

齊放：百濟(jì)神州、億帆醫(yī)藥、和黃醫(yī)

球首個(gè)且唯一針對(duì)該適應(yīng)癥二線治療

藥、復(fù)宏漢霖等企業(yè)也有產(chǎn)品成功海

的BCMA朝向CAR-T產(chǎn)品

勺陵批

來源：鈾費(fèi)斗，湃墳分析

ROST必sULLIVA16

沙利文

《2024中國(guó)生物醫(yī)藥出海現(xiàn)狀與趨勢(shì)藍(lán)皮書》

《2024中國(guó)生物醫(yī)藥出?，F(xiàn)狀與趨勢(shì)藍(lán)皮書》

■發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)分析一一美國(guó)

美國(guó)醫(yī)藥消費(fèi)能力強(qiáng)，人均醫(yī)療支出高，擁有一個(gè)多元化且高覆蓋率的醫(yī)療保障體系;進(jìn)入美國(guó)市

場(chǎng)，地緣政治因素、支付報(bào)銷收緊及供應(yīng)鏈等挑戰(zhàn)應(yīng)得到重視

■宏觀經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

根據(jù)WorldBank數(shù)據(jù)，2023年美國(guó)的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)達(dá)到27.4萬億美元，GDP增長(zhǎng)率為2.5%,人均GDP達(dá)到8.2萬美元，年

增長(zhǎng)率為2.0%