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XX有限公司多粘菌素課件XX匯報(bào)人:XX目錄01多粘菌素概述02多粘菌素的藥理特性03多粘菌素的臨床應(yīng)用04多粘菌素的制備與生產(chǎn)05多粘菌素的最新研究進(jìn)展06多粘菌素的未來(lái)展望多粘菌素概述章節(jié)副標(biāo)題01定義與分類A、B、C、D、E組分多粘菌素分類由多粘類芽孢桿菌產(chǎn)生多肽類抗生素發(fā)現(xiàn)與命名01首次發(fā)現(xiàn)時(shí)間1947年由多粘菌素芽孢桿菌發(fā)現(xiàn)02命名歷程1949年確認(rèn)命名,建立多粘菌素家族命名體系作用機(jī)制多粘菌素破壞細(xì)菌細(xì)胞膜,致其內(nèi)容物泄漏而抑菌。破壞細(xì)胞膜對(duì)多種耐藥革蘭陰性菌有效,為治療選擇。針對(duì)耐藥菌多粘菌素的藥理特性章節(jié)副標(biāo)題02抗菌譜對(duì)流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌等抗菌活性欠佳,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌無(wú)效??咕钚郧芳讯嗾尘貙?duì)大多數(shù)革蘭陰性菌有強(qiáng)抗菌活性,如大腸桿菌、銅綠假單胞菌等。革蘭陰性菌藥代動(dòng)力學(xué)體內(nèi)清除途徑多黏菌素B非腎清除,E多途徑清除藥物代謝影響腎功能影響CMS代謝,不影響B(tài)副作用與耐藥性常見(jiàn)副作用腎毒性與神經(jīng)毒性耐藥性現(xiàn)狀耐藥率仍較低但上升多粘菌素的臨床應(yīng)用章節(jié)副標(biāo)題03適應(yīng)癥多粘菌素用于銅綠假單胞菌等革蘭陰性菌引起的感染,如肺部感染、尿路感染等。革蘭陰性菌感染適用于碳青霉烯類耐藥細(xì)菌感染,如耐藥腸桿菌、耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌等。耐藥菌感染用法用量成人50-100萬(wàn)U/次,3-4次/日;兒童減半??诜梅o滴、肌注依體重調(diào)整,鞘內(nèi)注射用于腦膜炎。注射用法治療案例分析多粘菌素成功治療綠膿桿菌引起的肺部感染。肺部感染治療多粘菌素對(duì)流感桿菌腦膜炎療效顯著,通過(guò)鞘內(nèi)注射輔助肌內(nèi)注射。腦膜炎治療多粘菌素的制備與生產(chǎn)章節(jié)副標(biāo)題04生產(chǎn)工藝多粘桿菌深層培養(yǎng),控制條件產(chǎn)生抗生素。發(fā)酵培養(yǎng)常用離子交換法,得多粘菌素E等成品。提取精制質(zhì)量控制原料藥用級(jí)別,菌種明確無(wú)變異。原料與菌種高效液相測(cè)定含量,雜質(zhì)、毒性嚴(yán)控。成品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)控溫濕度,純度達(dá)80%以上。中間體提取010203市場(chǎng)供應(yīng)情況國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)少,原料多依賴進(jìn)口。國(guó)內(nèi)供應(yīng)現(xiàn)狀01原料主要被丹麥企業(yè)壟斷,國(guó)內(nèi)企業(yè)原料供給量小。國(guó)外原料壟斷02多粘菌素的最新研究進(jìn)展章節(jié)副標(biāo)題05研究熱點(diǎn)探究肺炎克雷伯菌等多藥耐藥菌的耐藥機(jī)制,以遏制耐藥發(fā)生。耐藥機(jī)制研究01研究硝唑沙奈等藥物與多粘菌素的協(xié)同抗菌能力,延緩耐藥性產(chǎn)生。協(xié)同抗菌研究02新型多粘菌素開(kāi)發(fā)01降低藥物毒性新一代多黏菌素類藥物顯著降低腎毒性,提高安全性。02改進(jìn)生產(chǎn)工藝采用化學(xué)合成方法,提高產(chǎn)品純度和質(zhì)量穩(wěn)定性。臨床試驗(yàn)結(jié)果I期顯示良好安全耐受性Lyb24增強(qiáng)PB療效MRX-8試驗(yàn)結(jié)果聯(lián)合用藥研究多粘菌素的未來(lái)展望章節(jié)副標(biāo)題06抗菌藥物研發(fā)趨勢(shì)針對(duì)耐藥菌,新藥研發(fā)進(jìn)程加快,多粘菌素回歸治療舞臺(tái)。新藥研發(fā)加速新一代多粘菌素藥物降低毒性,提高安全性,臨床試驗(yàn)進(jìn)行中。降低毒性研究多粘菌素的潛在改進(jìn)方向研發(fā)新型制劑,減少腎毒性和神經(jīng)毒性,提高安全性。降低藥物毒性采用化學(xué)合成、發(fā)酵工藝優(yōu)化等,提高產(chǎn)品純度和質(zhì)量穩(wěn)定性。優(yōu)化生產(chǎn)工藝面臨的挑戰(zhàn)與
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