15——Part4:MedicalinstitutionI II III 4.4法定計(jì)量單位使用 II本文件主要起草人:李永滔、耿洪燕、郭華、丁志軍、趙光遠(yuǎn)、陳媛媛、高君斌、何宇、包福軍、III制定誠信計(jì)量管理規(guī)范地方標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)企業(yè)提升誠信計(jì)量管理水平和工作能力，由五個(gè)部分構(gòu)誠信計(jì)量行為，踐行誠信計(jì)量自我承諾，持續(xù)提升計(jì)量保證能力和誠信計(jì)量管理水平，營造誠信計(jì)量行為，踐行誠信計(jì)量自我承諾，持續(xù)提升計(jì)量保證能力和誠信計(jì)量管理水平，營造計(jì)量行為，踐行誠信計(jì)量自我承諾，持續(xù)提升計(jì)量保證能力和誠信計(jì)量管理水平，營造公平設(shè)，規(guī)范誠信計(jì)量行為，踐行誠信計(jì)量自我承諾，持續(xù)提升計(jì)量保證能力和誠信計(jì)量管理水誠信計(jì)量行為，踐行誠信計(jì)量自我承諾，持續(xù)提升計(jì)量保證能力和誠信計(jì)量管理水平，營造公平交易市場環(huán)境，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，助力“光盤行動(dòng)”的實(shí)1誠信計(jì)量管理規(guī)范第4部分：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)3.13.23.3醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)medicalinstitution3.424.1.1醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)依法取得必要的執(zhí)照或許可證并持續(xù)保持滿足相應(yīng)的經(jīng)營條件。4.1.2醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立計(jì)量管理制度，明確人員計(jì)量管理崗位職責(zé)，確定誠信計(jì)量目標(biāo)，確保計(jì)4.1.3醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)向社會(huì)公開誠信計(jì)量自我承諾，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。4.2職責(zé)4.2.1醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)明確計(jì)量管理負(fù)責(zé)人、計(jì)量管理人員。計(jì)量管理人員職責(zé)應(yīng)包括：4.2.2計(jì)量管理人員不宜經(jīng)常更換，應(yīng)接受計(jì)量知識(shí)培訓(xùn)，并保存相關(guān)記錄。4.3管理制度4,4法定計(jì)量單位使用應(yīng)使用國家法定計(jì)量單位，計(jì)量單位應(yīng)書寫規(guī)范、清晰、5.1.1醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定配備計(jì)量器具，其測量范圍和準(zhǔn)確度等級(jí)要與其服務(wù)范圍相適應(yīng)。5.1.2醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)宜配備計(jì)量器具的檢定/校準(zhǔn)裝置。5.2使用5.2.1醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定的環(huán)境條件下，按操作規(guī)程（或說明書）正確使用計(jì)量器具。5.2.2醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在用的計(jì)量器具應(yīng)檢定/校準(zhǔn)，結(jié)果符合計(jì)量性能要求，方可投入使用。5.2.3使用進(jìn)口計(jì)量器具時(shí)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.2.4醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)經(jīng)更換配件或維修后可能影響量值準(zhǔn)確的計(jì)量器具申請(qǐng)重新檢定/校準(zhǔn)，結(jié)5.2.5醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不應(yīng)使用不合格的計(jì)量器具，不應(yīng)破壞計(jì)量器具準(zhǔn)確度。應(yīng)防止非授權(quán)人調(diào)整計(jì)5.2.6計(jì)量器具使用人員應(yīng)熟練掌握計(jì)量器具的性能和其使用情況，有特殊要求應(yīng)持證上崗的計(jì)量器35.3.1對(duì)在用計(jì)量器具應(yīng)依規(guī)進(jìn)行周期檢定/校準(zhǔn)。5.3.2屬于強(qiáng)制管理目錄內(nèi)的計(jì)量器具應(yīng)依法向計(jì)量行政主管部門備案，并向當(dāng)?shù)兀▽俚兀┦跈?quán)承擔(dān)5.3.3非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，應(yīng)定期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。5.3.4對(duì)不符合計(jì)量性能要求的計(jì)量器具，應(yīng)立即停止使用并粘貼紅色停用標(biāo)識(shí)，及時(shí)進(jìn)行維修或處理。同時(shí)建立不合格計(jì)量器具臺(tái)賬，維修后需經(jīng)重新檢定/校準(zhǔn)符合計(jì)量性能要求后方可使用。對(duì)維修5.4.1醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立計(jì)量至少應(yīng)包括下列內(nèi)容:e)檢定、校準(zhǔn)日期；f)檢定周期、校準(zhǔn)間隔；h)檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)；i)是否強(qiáng)檢；j)設(shè)備狀態(tài)；k)檢定/校準(zhǔn)結(jié)論；l)計(jì)量管理人員。5.4.2應(yīng)定期核查計(jì)量器具臺(tái)賬，是否賬、物、證書相符，做到動(dòng)態(tài)管理。應(yīng)在檢定5.4.3應(yīng)加強(qiáng)計(jì)量器具檢定/校準(zhǔn)證書的管理，歸檔整理并保存相應(yīng)的檢定/校準(zhǔn)證書。強(qiáng)檢計(jì)量器具檢定證書的保存時(shí)間應(yīng)至少保存3年，非定/校準(zhǔn)證書的保存應(yīng)便于使用和檢索。5.4.4應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他等效標(biāo)識(shí)在顯著位置明示計(jì)量器具的檢定/校取必要的措施，確保計(jì)量器具的銘牌及檢定/校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)完好。5.4.5對(duì)未經(jīng)檢定、校準(zhǔn)、檢定不合格或超過檢定、校準(zhǔn)有效期等計(jì)量器具，應(yīng)在顯著位置標(biāo)識(shí)，以5.4.6對(duì)使用環(huán)境有嚴(yán)格要求的計(jì)量器具（如放射類設(shè)備應(yīng)記錄其使用環(huán)境的相關(guān)情況。如環(huán)境不符合，應(yīng)對(duì)環(huán)境是否影響計(jì)量器具的計(jì)量性能進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整、重新申請(qǐng)檢定/校準(zhǔn)，待5.4.7應(yīng)有計(jì)量器具維修記錄，若發(fā)現(xiàn)計(jì)量性能偏離使用要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)停用，并按計(jì)量器具維修制5.4.8推薦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備計(jì)量器具的檢測裝置，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行期間核查，確保計(jì)量性能準(zhǔn)確可5.4.9應(yīng)有醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄，疑似與計(jì)量器具量值失準(zhǔn)有關(guān)的，應(yīng)停用，待計(jì)量性能確認(rèn)4經(jīng)營者應(yīng)向社會(huì)公開誠信服務(wù)自我承諾并接表B