昆明生物醫(yī)藥萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間施工方案一、工程概況本項(xiàng)目為昆明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間，總建設(shè)面積1200㎡，潔凈區(qū)面積850㎡，包含更衣區(qū)、緩沖間、潔凈生產(chǎn)區(qū)、質(zhì)檢區(qū)等功能分區(qū)。潔凈度執(zhí)行ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)，其中核心生產(chǎn)區(qū)達(dá)到萬(wàn)級(jí)（ISO8級(jí)），局部操作區(qū)滿(mǎn)足百級(jí)（ISO5級(jí)）要求。項(xiàng)目施工需符合GB/T51466-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房施工與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》及GB50591-2025《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》，整體工期120天。二、施工總體要求（一）資質(zhì)要求施工單位須具備建筑機(jī)電安裝工程專(zhuān)業(yè)承包一級(jí)資質(zhì)及潔凈室施工專(zhuān)項(xiàng)資質(zhì)，項(xiàng)目經(jīng)理需持有注冊(cè)建造師證及潔凈室施工管理培訓(xùn)證書(shū)。特種作業(yè)人員（焊工、電工、空調(diào)工）必須持證上崗，且需通過(guò)昆明市住建局組織的潔凈施工專(zhuān)項(xiàng)考核。（二）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)潔凈度控制：萬(wàn)級(jí)區(qū)≥0.5μm粒子數(shù)≤352000pc/m3，≥5μm粒子數(shù)≤2930pc/m3；百級(jí)區(qū)≥0.5μm粒子數(shù)≤3520pc/m3，≥5μm粒子數(shù)≤29pc/m3環(huán)境參數(shù)：溫度控制20-24℃（波動(dòng)±2℃），相對(duì)濕度45-60%（波動(dòng)±5%），靜壓差5-10Pa（相鄰區(qū)域），空態(tài)噪聲≤60dB(A)材料標(biāo)準(zhǔn)：所有與藥品直接接觸的表面材料需符合GB18586-2008要求，防火等級(jí)達(dá)到B1級(jí)以上三、主要施工內(nèi)容（一）建筑結(jié)構(gòu)施工墻體工程采用50mm厚夾芯彩鋼板（巖棉芯材，雙面鍍鋅鋼板0.426mm），企口式連接，接縫處使用硅膠密封轉(zhuǎn)角處安裝鋁合金圓弧型材（半徑R50mm），防止積塵墻體與地面、吊頂連接處設(shè)置100mm高不銹鋼踢腳線，圓弧過(guò)渡預(yù)留門(mén)洞尺寸統(tǒng)一為900×2100mm，安裝不銹鋼凈化門(mén)（帶閉門(mén)器及觀察窗）地面工程基層處理：打磨混凝土基面至平整度≤2mm/2m，涂刷環(huán)氧樹(shù)脂底漆2道防水層：鋪設(shè)1.5mm厚聚氨酯防水涂料，墻角上翻300mm自流平層：采用無(wú)溶劑環(huán)氧自流平（厚度2mm），使用激光找平儀控制平整度表面處理：?jiǎn)」馓幚?，摩擦系?shù)0.6-0.8，接縫處做圓弧處理（半徑R5mm）吊頂工程采用鋁合金龍骨吊頂系統(tǒng)，承載能力≥150kg/m2吊頂板材為50mm厚鋁蜂窩彩鋼板，表面防靜電處理吊頂高度統(tǒng)一為2.8m，設(shè)置300×300mm檢修口（間距≤6m）燈具、風(fēng)口氣流組織采用CFD模擬優(yōu)化，確保氣流均勻度≥80%（二）空氣凈化系統(tǒng)系統(tǒng)配置采用組合式空氣處理機(jī)組（風(fēng)量35000m3/h），配置初效（G4）+中效（F8）+高效（H13）三級(jí)過(guò)濾百級(jí)操作區(qū)設(shè)置FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元（尺寸1200×600mm，風(fēng)量1500m3/h，過(guò)濾效率99.97%@0.3μm）送風(fēng)口采用鋁合金擴(kuò)散孔板，回風(fēng)口配置尼龍網(wǎng)過(guò)濾器（可清洗）氣流組織萬(wàn)級(jí)區(qū)采用上送下回亂流形式，送風(fēng)口覆蓋率25%百級(jí)區(qū)采用垂直單向流，截面風(fēng)速0.36-0.54m/s氣流死角≤5%，換氣次數(shù)：萬(wàn)級(jí)區(qū)25次/h，百級(jí)區(qū)500次/h壓差控制潔凈區(qū)相對(duì)于非潔凈區(qū)保持10Pa正壓，不同潔凈級(jí)別區(qū)域保持5Pa壓差梯度配置數(shù)字式壓差計(jì)（精度±0.5Pa），具備聲光報(bào)警功能安裝余壓閥（動(dòng)作壓力5Pa），防止正壓超標(biāo)（三）公用工程系統(tǒng)暖通空調(diào)冷熱源：采用風(fēng)冷熱泵機(jī)組（制冷量120kW），配備2臺(tái)水泵（一用一備）風(fēng)管系統(tǒng)：采用鍍鋅鋼板（厚度0.8-1.2mm），咬口連接，接縫密封處理，保溫層采用難燃B1級(jí)橡塑海綿（厚度25mm）溫濕度控制：配置DDC控制系統(tǒng)，傳感器精度±0.5℃（溫度）、±3%RH（濕度）給排水系統(tǒng)純化水系統(tǒng)：采用RO+EDI工藝，電阻率≥15MΩ·cm@25℃，循環(huán)流速≥1.5m/s排水系統(tǒng)：潔凈區(qū)采用不銹鋼地漏（帶水封），排水管坡度≥2%，U型彎水封高度≥50mm管道材料：純化水管道采用316L不銹鋼（內(nèi)壁電解拋光），焊接采用自動(dòng)軌道焊電氣工程配電系統(tǒng)：采用TN-S接地系統(tǒng)，潔凈區(qū)插座安裝高度1.5m，開(kāi)關(guān)安裝高度1.3m照明系統(tǒng)：潔凈區(qū)采用LED潔凈燈（36W/盞，照度≥300lux），應(yīng)急照明連續(xù)照明時(shí)間≥90min接地系統(tǒng)：防靜電接地電阻≤10Ω，工作接地電阻≤4Ω，采用獨(dú)立接地極自控系統(tǒng)監(jiān)控系統(tǒng)：配置PLC控制系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度、壓差、粒子濃度等參數(shù)報(bào)警系統(tǒng)：設(shè)置聲光報(bào)警裝置，異常情況可自動(dòng)發(fā)送短信至管理人員手機(jī)數(shù)據(jù)管理：配備數(shù)據(jù)記錄儀，存儲(chǔ)時(shí)間≥1年，符合GMP數(shù)據(jù)追溯要求四、施工階段管理（一）前期管制階段（1-30天）施工準(zhǔn)備主體結(jié)構(gòu)驗(yàn)收，確保垂直度偏差≤3mm/2m，地面平整度≤5mm/2m設(shè)置專(zhuān)用施工入口（配備風(fēng)淋室、鞋靴清潔機(jī)、更衣柜），實(shí)行“一人一卡”準(zhǔn)入制度材料預(yù)處理：彩鋼板、鋁合金型材等進(jìn)場(chǎng)后在專(zhuān)用清潔區(qū)去除包裝，使用75%酒精擦拭表面現(xiàn)場(chǎng)管理劃分材料堆放區(qū)、加工區(qū)、半成品區(qū)，三區(qū)隔離距離≥3m切割作業(yè)必須在專(zhuān)用切割間進(jìn)行（配置工業(yè)吸塵器），切割產(chǎn)生的廢料日產(chǎn)日清每日施工結(jié)束后使用無(wú)塵抹布清潔墻面、地面，垃圾采用雙層塑料袋密封外運(yùn)（二）中期管制階段（31-80天）人員管控施工人員需通過(guò)潔凈施工培訓(xùn)（考核合格后方可入場(chǎng)），每日上崗前進(jìn)行健康檢查實(shí)行“人、料分流”，人員通道設(shè)置風(fēng)淋室，物料通道設(shè)置傳遞窗（帶紫外線消毒）施工人員穿著統(tǒng)一潔凈服（分體式，防靜電材質(zhì)），禁止佩戴首飾、手表等飾品工序控制墻面安裝：從里向外施工，彩鋼板接縫打膠采用“一”字形連續(xù)施膠法，膠縫寬度3-5mm地面施工：環(huán)境溫度控制在15-30℃，相對(duì)濕度≤75%，每道工序間隔≥24h管道安裝：不銹鋼管道焊接前進(jìn)行脫脂處理，焊接完成后進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢測(cè)（Ⅰ級(jí)焊縫合格率100%）質(zhì)量檢查每日進(jìn)行施工質(zhì)量“三檢制”（自檢、互檢、專(zhuān)檢），重點(diǎn)檢查彩鋼板垂直度（偏差≤2mm/m）、接縫密封性每周進(jìn)行一次環(huán)境監(jiān)測(cè)，粒子濃度控制在設(shè)計(jì)值的80%以下隱蔽工程驗(yàn)收需留存影像資料，驗(yàn)收單需監(jiān)理、業(yè)主、施工三方簽字確認(rèn)（三）后期管制階段（81-120天）系統(tǒng)調(diào)試空調(diào)系統(tǒng)：先進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)（2h），再進(jìn)行聯(lián)動(dòng)試運(yùn)轉(zhuǎn)（8h），最后進(jìn)行性能測(cè)試（連續(xù)72h）潔凈度測(cè)試：采用粒子計(jì)數(shù)器掃描法（采樣點(diǎn)數(shù)量：萬(wàn)級(jí)區(qū)每20㎡設(shè)1點(diǎn)，百級(jí)區(qū)每5㎡設(shè)1點(diǎn)）氣流流型測(cè)試：使用煙霧發(fā)生器觀察氣流走向，確保無(wú)明顯渦流區(qū)清潔消毒采用“三階段清潔法”：第一階段用中性清潔劑擦拭，第二階段用75%酒精消毒，第三階段用異丙醇終末消毒清潔工具專(zhuān)用化：潔凈區(qū)使用不掉纖維的聚酯抹布，專(zhuān)用不銹鋼清潔桶（分區(qū)編號(hào)）高效過(guò)濾器安裝前需進(jìn)行檢漏（掃描速率5-20mm/s，上游濃度≥10?pc/m3）驗(yàn)收準(zhǔn)備編制驗(yàn)收資料（含設(shè)計(jì)變更、施工記錄、檢測(cè)報(bào)告等），裝訂成冊(cè)（一式六份）準(zhǔn)備驗(yàn)收工具：激光粒子計(jì)數(shù)器（經(jīng)過(guò)計(jì)量校準(zhǔn)）、熱球式風(fēng)速儀、數(shù)字式壓差計(jì)等模擬生產(chǎn)測(cè)試：連續(xù)3批空載運(yùn)行，監(jiān)測(cè)各項(xiàng)參數(shù)穩(wěn)定性（波動(dòng)范圍需符合設(shè)計(jì)要求）五、質(zhì)量保證措施（一）材料控制主要材料（彩鋼板、過(guò)濾器、不銹鋼管）需提供出廠合格證及性能檢測(cè)報(bào)告，進(jìn)場(chǎng)后按10%比例抽樣送檢密封膠使用前進(jìn)行相容性測(cè)試（與彩鋼板、鋁合金型材），測(cè)試報(bào)告留存?zhèn)洳樗胁牧洗鎯?chǔ)需架空防潮（離地≥300mm），彩鋼板保護(hù)膜在安裝前不得拆除（二）過(guò)程控制建立質(zhì)量管理體系（ISO9001標(biāo)準(zhǔn)），設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)28處（關(guān)鍵控制點(diǎn)8處）實(shí)行“樣板引路”制度，每個(gè)分項(xiàng)工程先做樣板間（面積≥10㎡），驗(yàn)收合格后方可大面積施工隱蔽工程驗(yàn)收需通知當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局觀察員到場(chǎng)監(jiān)督，驗(yàn)收記錄需上傳至云南省建筑市場(chǎng)監(jiān)管與誠(chéng)信信息網(wǎng)（三）檢測(cè)控制施工過(guò)程中進(jìn)行三次中間檢測(cè)：結(jié)構(gòu)完成后（第一次）、系統(tǒng)安裝后（第二次）、調(diào)試前（第三次）潔凈度檢測(cè)采用靜態(tài)、動(dòng)態(tài)兩種工況，動(dòng)態(tài)檢測(cè)時(shí)模擬最大生產(chǎn)人員配置（按6人/100㎡）所有檢測(cè)數(shù)據(jù)需經(jīng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證，出具CMA檢測(cè)報(bào)告六、安全文明施工（一）安全管理編制專(zhuān)項(xiàng)安全施工方案（含高空作業(yè)、動(dòng)火作業(yè)、臨時(shí)用電等），配備專(zhuān)職安全員2名高空作業(yè)（≥2m）必須使用雙鉤安全帶，搭設(shè)滿(mǎn)堂紅腳手架（步距≤1.8m）動(dòng)火作業(yè)辦理許可證，配備滅火器材（每50㎡配置2具4kg干粉滅火器），設(shè)置看火人（二）環(huán)保措施施工現(xiàn)場(chǎng)噪聲控制≤70dB（晝間），夜間（22:00-6:00）禁止施工焊接煙塵采用移動(dòng)式焊煙凈化器處理，排放濃度≤8mg/m3施工廢水經(jīng)三級(jí)沉淀后排放，廢油漆桶等危險(xiǎn)廢物交由有資質(zhì)單位處置（三）昆明地區(qū)特殊措施雨季施工（6-9月）：現(xiàn)場(chǎng)配備抽水泵（揚(yáng)程≥15m），材料倉(cāng)庫(kù)設(shè)置防水堤壩（高度≥300mm）防紫外線措施：外窗玻璃粘貼防紫外線膜（阻隔率≥90%），避免材料老化民族習(xí)俗尊重：施工人員進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)前進(jìn)行民族習(xí)俗培訓(xùn)，嚴(yán)禁攜帶豬肉類(lèi)食品進(jìn)入施工區(qū)七、施工進(jìn)度計(jì)劃施工階段起止時(shí)間主要工作內(nèi)容工期（天）前期準(zhǔn)備第1-7天圖紙會(huì)審、材料進(jìn)場(chǎng)、施工方案審批7結(jié)構(gòu)施工第8-35天墻體安裝、地面處理、吊頂安裝28系統(tǒng)安裝第36-70天空調(diào)系統(tǒng)、給排水、電氣安裝35裝飾裝修第71-85天門(mén)窗安裝、墻面處理、地面鋪設(shè)15系統(tǒng)調(diào)試第86-105天單機(jī)調(diào)試、聯(lián)動(dòng)調(diào)試、性能測(cè)試20清潔驗(yàn)收第106-120天全面清潔、第三方檢測(cè)、竣工驗(yàn)收15八、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與流程（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)潔凈度：靜態(tài)測(cè)試達(dá)標(biāo)，動(dòng)態(tài)測(cè)試達(dá)標(biāo)（連續(xù)3次）溫濕度：24h連續(xù)監(jiān)測(cè)，波動(dòng)范圍符合設(shè)計(jì)要求