2025年藥品研發(fā)成果鑒定合同協(xié)議合同編號(hào)：[填寫合同編號(hào)]甲方（委托方）：[填寫委托方全稱]法定代表人/授權(quán)代表：[填寫姓名]注冊地址：[填寫地址]聯(lián)系方式：[填寫電話和郵箱]乙方（受托方）：[填寫受托方全稱]法定代表人/授權(quán)代表：[填寫姓名]注冊地址：[填寫地址]聯(lián)系方式：[填寫電話和郵箱]鑒于甲方希望委托乙方對特定藥品研發(fā)項(xiàng)目成果進(jìn)行鑒定，乙方同意接受委托，雙方根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，本著平等互利、誠實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條鑒定范圍與內(nèi)容1.1甲方委托乙方對以下藥品研發(fā)成果進(jìn)行鑒定：藥品名稱：[填寫藥品名稱]劑型：[填寫劑型]研發(fā)階段：[填寫研發(fā)階段，如臨床前研究、II期臨床試驗(yàn)等]主要成果：[簡要描述主要研發(fā)成果，如關(guān)鍵技術(shù)突破、臨床數(shù)據(jù)等]1.2鑒定的具體內(nèi)容包括但不限于：（1）評估該藥品研發(fā)成果的技術(shù)先進(jìn)性、創(chuàng)新程度及與現(xiàn)有技術(shù)或產(chǎn)品的比較；（2）評價(jià)已完成的臨床前或臨床研究數(shù)據(jù)的充分性、有效性、可靠性及是否符合相關(guān)法規(guī)要求；（3）分析關(guān)鍵生產(chǎn)工藝的可行性、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性及放大生產(chǎn)潛力；（4）評估該藥品的市場潛力、競爭格局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況及風(fēng)險(xiǎn)；（5）對整體研發(fā)成果進(jìn)行綜合評價(jià)，判斷是否達(dá)到預(yù)定研發(fā)目標(biāo)。第二條鑒定依據(jù)2.1本鑒定主要依據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)或原則：（1）國家及地方關(guān)于藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理等方面的相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范；（2）行業(yè)公認(rèn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和評價(jià)方法；（3）項(xiàng)目合同中約定的研發(fā)目標(biāo)和考核指標(biāo)；（4）國內(nèi)外同類藥品的技術(shù)資料和市場信息。第三條鑒定程序與方法3.1乙方應(yīng)在本協(xié)議生效后[填寫天數(shù)]日內(nèi)，向甲方提供詳細(xì)的鑒定工作計(jì)劃，包括鑒定方案、時(shí)間安排、專家建議等。甲方應(yīng)在收到后[填寫天數(shù)]日內(nèi)予以確認(rèn)。3.2甲方應(yīng)在收到乙方通知后，按照要求向乙方或指定的鑒定專家/機(jī)構(gòu)提交完整的鑒定資料，包括但不限于研究方案、臨床前研究報(bào)告、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、生產(chǎn)工藝資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案、知識(shí)產(chǎn)權(quán)資料等。提交的資料應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.3乙方應(yīng)根據(jù)鑒定工作計(jì)劃，組建鑒定專家/機(jī)構(gòu)。鑒定專家/機(jī)構(gòu)應(yīng)由[填寫人數(shù)]名具有相關(guān)領(lǐng)域高級(jí)技術(shù)職稱或同等專業(yè)水平的專家組成，需具備客觀、公正的立場。專家名單應(yīng)在組建完成后[填寫天數(shù)]日內(nèi)提交給甲方和甲方確認(rèn)，或按照甲方提出的合理建議進(jìn)行調(diào)整。3.4鑒定方式主要包括文件審閱和必要的現(xiàn)場考察或?qū)ｎ}咨詢。乙方應(yīng)組織鑒定專家/機(jī)構(gòu)對提交的資料進(jìn)行審閱，并可根據(jù)需要安排現(xiàn)場考察，實(shí)地了解研發(fā)情況、生產(chǎn)條件等。乙方應(yīng)在安排現(xiàn)場考察前[填寫天數(shù)]日通知甲方，甲方應(yīng)予以配合。3.5乙方應(yīng)組織鑒定專家/機(jī)構(gòu)召開專題咨詢論證會(huì)（如需要），就鑒定中發(fā)現(xiàn)的問題與甲方研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行溝通和討論。甲方應(yīng)派相關(guān)負(fù)責(zé)人參加并解答疑問。3.6鑒定工作的時(shí)間安排如下：（1）資料提交截止日：[填寫日期]（2）鑒定專家/機(jī)構(gòu)組建完成：[填寫日期]（3）文件審閱及專家內(nèi)部討論：[填寫起止日期]（4）現(xiàn)場考察（如安排）：[填寫日期]（5）專題咨詢論證會(huì)（如安排）：[填寫日期]（6）鑒定報(bào)告提交截止日：[填寫日期]第四條鑒定專家/機(jī)構(gòu)的權(quán)利與義務(wù)4.1鑒定專家/機(jī)構(gòu)有權(quán)要求甲方和乙方提供與鑒定工作相關(guān)的必要信息和資料，并有權(quán)對資料的真實(shí)性、完整性進(jìn)行核實(shí)。4.2鑒定專家/機(jī)構(gòu)應(yīng)以嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、公正的態(tài)度，獨(dú)立完成對鑒定成果的技術(shù)評價(jià)，并客觀、審慎地撰寫鑒定報(bào)告。4.3鑒定專家/機(jī)構(gòu)及其成員應(yīng)對在鑒定過程中知悉的甲方和乙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密承擔(dān)嚴(yán)格的保密義務(wù)，未經(jīng)授權(quán)不得以任何方式泄露。4.4鑒定專家/機(jī)構(gòu)及其成員應(yīng)遵守相關(guān)的職業(yè)道德和紀(jì)律規(guī)范，不得接受可能影響其獨(dú)立判斷的饋贈(zèng)或利益。第五條鑒定報(bào)告5.1鑒定報(bào)告應(yīng)包含以下主要內(nèi)容：（1）鑒定依據(jù)和鑒定程序概述；（2）被鑒定成果的詳細(xì)描述；（3）對成果的技術(shù)水平、創(chuàng)新性、成熟度、可靠性等的評價(jià)；（4）對臨床前或臨床研究數(shù)據(jù)的分析評價(jià)；（5）對生產(chǎn)工藝可行性的分析評價(jià)；（6）市場前景和競爭態(tài)勢分析；（7）知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況分析；（8）存在的問題、風(fēng)險(xiǎn)及改進(jìn)建議；（9）總體評價(jià)結(jié)論。5.2鑒定報(bào)告的形式為書面報(bào)告，一式[填寫份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[填寫份數(shù)]份，具有同等效力。5.3乙方應(yīng)在鑒定報(bào)告提交截止日之前，將最終鑒定報(bào)告提交給甲方。甲方應(yīng)在收到報(bào)告后[填寫天數(shù)]日內(nèi)進(jìn)行審閱，如有異議，應(yīng)在上述期限內(nèi)以書面形式提出，乙方應(yīng)在收到異議后[填寫天數(shù)]日內(nèi)予以解釋或修改。無異議的，甲方應(yīng)予以書面確認(rèn)。第六條費(fèi)用與支付6.1本鑒定服務(wù)的費(fèi)用總額為人民幣[填寫金額]元（大寫：[填寫大寫金額]整），該費(fèi)用包括但不限于鑒定專家/機(jī)構(gòu)的勞務(wù)費(fèi)、差旅費(fèi)、會(huì)議費(fèi)等。6.2甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后[填寫天數(shù)]日內(nèi)，向乙方支付總費(fèi)用的[填寫百分比]%，即人民幣[填寫金額]元（大寫：[填寫大寫金額]整），作為預(yù)付款。6.3乙方在提交最終鑒定報(bào)告后[填寫天數(shù)]日內(nèi)，將完整的鑒定報(bào)告提交給甲方，甲方應(yīng)在收到報(bào)告并確認(rèn)無誤后[填寫天數(shù)]日內(nèi)，支付剩余的[填寫百分比]%費(fèi)用，即人民幣[填寫金額]元（大寫：[填寫大寫金額]整）。6.4乙方應(yīng)在收到甲方支付的費(fèi)用后，向甲方開具等額的增值稅[選擇稅率，如：普通發(fā)票或?qū)Ｓ冒l(fā)票]。6.5如因鑒定工作需要增加額外的合理費(fèi)用（如專家勞務(wù)費(fèi)超出預(yù)算、異地考察增加的差旅費(fèi)等），經(jīng)甲方事先書面同意后，甲方應(yīng)承擔(dān)該部分實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用。第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1甲方在提交給乙方的鑒定資料中涉及的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方及其鑒定專家/機(jī)構(gòu)在鑒定過程中不得侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.2乙方及其鑒定專家/機(jī)構(gòu)在履行本協(xié)議過程中獨(dú)立產(chǎn)生的分析方法、評價(jià)模型、結(jié)論性意見等智力成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸乙方或其專家/機(jī)構(gòu)所有，除非雙方另有書面約定。7.3最終出具的鑒定報(bào)告的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸[選擇：甲方所有/甲乙雙方共有]，乙方有權(quán)將鑒定報(bào)告用于非盈利性的學(xué)術(shù)交流，但應(yīng)事先征得甲方同意。第八條保密條款8.1甲乙雙方及其參與本協(xié)議項(xiàng)下工作的任何人員，應(yīng)對在本協(xié)議簽訂及履行過程中知悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他未公開信息（以下簡稱“保密信息”）承擔(dān)保密義務(wù)。8.2未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方泄露、披露或使用對方的保密信息，但法律法規(guī)另有規(guī)定或監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的除外。為履行本協(xié)議之目的，或?yàn)榫S護(hù)自身合法權(quán)益，需向第三方披露保密信息的，應(yīng)事先取得對方書面同意，并要求第三方承擔(dān)保密義務(wù)。8.3本保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而失效，持續(xù)有效期限為本協(xié)議終止后[填寫年限，如：三]年。8.4以下信息不屬于保密信息：（1）已進(jìn)入公共領(lǐng)域的信息；（2）接收方在接收前已知曉的信息；（3）接收方從無保密義務(wù)的第三方合法獲得的信息；（4）接收方獨(dú)立開發(fā)且未使用對方保密信息的信息。第九條違約責(zé)任9.1若甲方未能按時(shí)支付本協(xié)議約定的費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按逾期支付金額的[填寫百分比，如：千分之零點(diǎn)五]向乙方支付違約金，逾期超過[填寫天數(shù)]日的，乙方有權(quán)暫停鑒定工作或解除本協(xié)議，并要求甲方支付已完成工作的費(fèi)用及賠償因此遭受的損失。9.2若乙方未能按時(shí)提交最終鑒定報(bào)告，每逾期一日，應(yīng)按本協(xié)議總金額的[填寫百分比，如：千分之零點(diǎn)五]向甲方支付違約金，逾期超過[填寫天數(shù)]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方退還已支付的費(fèi)用并賠償因此遭受的損失。9.3若乙方組建的鑒定專家/機(jī)構(gòu)不符合本協(xié)議約定的要求，或鑒定過程存在明顯的不公正、不客觀行為，導(dǎo)致甲方利益受損的，甲方有權(quán)要求乙方更換鑒定專家/機(jī)構(gòu)或重新進(jìn)行鑒定，費(fèi)用由乙方承擔(dān)，并賠償甲方因此遭受的直接損失。9.4任何一方違反本協(xié)議的保密義務(wù)，給對方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。9.5因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對方，并采取措施減少損失。不可抗力消除后，應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議。第十條爭議解決10.1因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向[選擇：甲方所在地/乙方所在地/某某仲裁委員會(huì)]提起訴訟或申請仲裁。選擇訴訟的，約定管轄法院為[填寫法院名稱]；選擇仲裁的，應(yīng)按照[填寫仲裁委員會(huì)名稱]的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。第十一條協(xié)議生效、變更與終止11.1本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章（或合同專用章）之日起生效。11.2對本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，均須經(jīng)雙方書面同意。11.3本協(xié)議在鑒定工作完成、甲方支付全部費(fèi)用后自動(dòng)終止。雙方另有約定的除外。第十二條其他12.1本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。12.2本協(xié)議的所有通知、請求、要求或其他通信均應(yīng)以書面形式按本協(xié)議首頁所示地址或聯(lián)系方式發(fā)送。任何一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)提前[填寫天數(shù)]日書面通知對方。12.3本協(xié)議構(gòu)成雙方就本協(xié)議主題達(dá)成的完整協(xié)議，取代雙方