——醫(yī)療技術(shù)管理辦法為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。一、組織領(lǐng)導(dǎo)（一）成立醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組組長：成員：在醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下具體負(fù)責(zé)全院各項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、管理和相關(guān)工作的開展和落實(shí)。醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)科，辦公室主任由XXX兼任，負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)管理的具體工作。（二）科室質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)科室醫(yī)療技術(shù)管理具體事宜。二、醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組及科室質(zhì)量管理小組職責(zé)（一）醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)1、在醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下具體負(fù)責(zé)全院醫(yī)療技術(shù)相關(guān)工作。2、主管院長為組長，確定醫(yī)療技術(shù)管理的總體目標(biāo)和發(fā)展思想。3、依據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度，結(jié)合我院實(shí)際，梳理各科室開展的技術(shù)范圍，確定各科室開展的診療目錄和手術(shù)目錄。修訂和完善醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)，并對全院開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行監(jiān)督、管理、檢查、反饋、獎(jiǎng)懲和提出持續(xù)改進(jìn)的意見。4、負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療技術(shù)和人員準(zhǔn)入、管理和評價(jià)方法的落實(shí)。負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療技術(shù)目錄的準(zhǔn)入、建立、動(dòng)態(tài)管理和持續(xù)質(zhì)量提高工作。負(fù)責(zé)第二、三類醫(yī)療技術(shù)的審批、申報(bào)和管理。負(fù)責(zé)科室和個(gè)人醫(yī)療技術(shù)檔案的管理。5、圍繞提高全院醫(yī)療質(zhì)量，定期對醫(yī)療技術(shù)管理中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行研究和分析，提出修訂和完善管理的意見。（二）科室醫(yī)療質(zhì)量管理小組相關(guān)職責(zé)1、在醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下完成本科室醫(yī)療技術(shù)相關(guān)工作。2、科主任任組長。3、按照新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入的相關(guān)規(guī)定，提出科室開展新技術(shù)的申請。4、對本科室人員的技術(shù)能力和資質(zhì)進(jìn)行定期考核和評價(jià)。考核結(jié)果作為進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)資質(zhì)的準(zhǔn)入和停止其資質(zhì)的依據(jù)。5、針對本科室存在技術(shù)上的薄弱環(huán)節(jié)、不安全因素，不斷加強(qiáng)各項(xiàng)診療常規(guī)、技術(shù)操作、病歷書寫和規(guī)章制度的落實(shí)。三、醫(yī)療技術(shù)分類標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：（一）涉及重大倫理問題；（二）高風(fēng)險(xiǎn)；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。四、醫(yī)療技術(shù)目錄制定（一）第一類醫(yī)療技術(shù)由科室醫(yī)療質(zhì)量管理小組經(jīng)討論后向醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組提交本科的技術(shù)目錄，醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核后，報(bào)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)審批，制定我院的診療科目。（二）省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布，報(bào)衛(wèi)生部備案。省級衛(wèi)生行政部門不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)列入本行政區(qū)醫(yī)療技術(shù)目錄。（三）衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作。第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況，予以調(diào)整。五、醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入（一）第一類醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入第一類醫(yī)療技術(shù)由科室醫(yī)療質(zhì)量管理小組經(jīng)討論后向醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組提交，醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核后，報(bào)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批，審批通過后報(bào)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)審批。（二）第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入科室開展第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)前，先向醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組提出開展第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)的申請，醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核同意后，報(bào)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批，審批通過后報(bào)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)論證批準(zhǔn)后，醫(yī)院向上級衛(wèi)生行政部門提出申請，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)具體實(shí)施。經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門審核同意后方可開展第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)。（三）新技術(shù)新項(xiàng)目的準(zhǔn)入按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（四）其他特殊診療及手術(shù)等醫(yī)療技術(shù)管理按照上級衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。六、資格授權(quán)管理與審批程序在上級衛(wèi)生行政部門或本院對相應(yīng)類別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核通過的基礎(chǔ)上，由醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組組織對手術(shù)、介入、麻醉、腔鏡、高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的許可授權(quán)、考評復(fù)評及再評估的動(dòng)態(tài)管理。手術(shù)（含腔鏡、介入）醫(yī)師的資格授權(quán)管理參照《手術(shù)分級和手術(shù)醫(yī)師分級管理制度》執(zhí)行，麻醉醫(yī)師的資格授權(quán)管理參照《麻醉分級和麻醉醫(yī)師分級管理制度》執(zhí)行。（一）資格授權(quán)依照以下流程：首先醫(yī)師向本科室醫(yī)療質(zhì)量管理小組申報(bào)個(gè)人的資質(zhì)能力，科室醫(yī)療質(zhì)量管理小組進(jìn)行初步考評，考評后由科主任簽字?？荚u結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行最終認(rèn)定，心臟介入資質(zhì)等的準(zhǔn)入還應(yīng)同時(shí)提交上級衛(wèi)生行政部門審定。（二）醫(yī)療質(zhì)量管理小組和醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類別及要求，每2年對操作人員的資質(zhì)能力進(jìn)行復(fù)評，對不符合資質(zhì)能力要求的人員，取消或降低其相應(yīng)項(xiàng)目操作資格。（三）對取消或降低操作資格的人員，醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)小組將責(zé)成醫(yī)療質(zhì)量管理小組對其進(jìn)行為期1個(gè)月到1年不等的考察?？疾炱跐M后，對其進(jìn)行再評估，考評通過則可恢復(fù)其操作資格。七、醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理和獎(jiǎng)罰措施（一）各專業(yè)所開展的各種診療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范，不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床診療工作中。（二）嚴(yán)禁應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。（三）凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要立即報(bào)告上級醫(yī)師、科主任，在積極迅速進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科，根據(jù)情況醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補(bǔ)救，將損害降到最低程度。（四）臨床已開展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全