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關(guān)鍵過(guò)程控制規(guī)范目的為確保對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的識(shí)別、標(biāo)識(shí)、控制和改進(jìn)符合質(zhì)量管理體系要求,確保對(duì)關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施有效的控制,實(shí)現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo),特制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于公司對(duì)外包產(chǎn)品的關(guān)鍵過(guò)程控制,以及本公司產(chǎn)品關(guān)鍵過(guò)程的控制。引用文件GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系要求術(shù)語(yǔ)定義關(guān)鍵過(guò)程對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的過(guò)程或工序。即:加工難度大,質(zhì)量不穩(wěn)定,易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程。過(guò)程能力過(guò)程處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí),正常波動(dòng)符合規(guī)格要求的能力。3.3三定定人員、定設(shè)備、定工藝。職責(zé)3.1研發(fā)部負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中確定、識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程;負(fù)責(zé)在產(chǎn)品工藝文件中確定、識(shí)別和標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程;負(fù)責(zé)編制關(guān)鍵過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū);根據(jù)需要編制關(guān)鍵過(guò)程檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)或質(zhì)量控制文件。3.2生產(chǎn)部職責(zé)負(fù)責(zé)關(guān)鍵過(guò)程的管理和控制;負(fù)責(zé)組織對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的確認(rèn);負(fù)責(zé)保留關(guān)鍵過(guò)程控制的相關(guān)記錄。3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)協(xié)助研發(fā)部和制造部對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的識(shí)別和確定;負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施的監(jiān)督和管理;負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施結(jié)果(產(chǎn)品)的檢驗(yàn)和把關(guān)??刂埔?.1關(guān)鍵過(guò)程的確定關(guān)鍵過(guò)程識(shí)別和確定的準(zhǔn)則是:形成關(guān)鍵特性和重要特性的工序;加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、容易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的工序;關(guān)鍵件或重要件的外包過(guò)程(工藝/工序);在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中,應(yīng)高度重視對(duì)關(guān)鍵特性(關(guān)鍵件)、重要特性(重要件)和關(guān)鍵過(guò)程的設(shè)計(jì),明確其功能、性能、參數(shù)指標(biāo),以及關(guān)鍵過(guò)程控制點(diǎn)等;對(duì)關(guān)鍵過(guò)程所使用的圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件、生產(chǎn)計(jì)劃用文件和計(jì)算機(jī)軟件等均要求加蓋標(biāo)識(shí)印章,并保持協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效。5.2關(guān)鍵過(guò)程的標(biāo)識(shí)研發(fā)部設(shè)計(jì)人員在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析的基礎(chǔ)上,依據(jù)《產(chǎn)品特性分析報(bào)告》,編制“產(chǎn)品關(guān)鍵件和重要件清單”,以及“產(chǎn)品關(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表”;在設(shè)計(jì)的技術(shù)文件或工藝文件的首頁(yè),對(duì)關(guān)鍵件標(biāo)識(shí)“G”,對(duì)重要件標(biāo)識(shí)“Z”,一般件不標(biāo)識(shí);對(duì)關(guān)鍵過(guò)程/工藝標(biāo)識(shí)“關(guān)鍵過(guò)程”,標(biāo)識(shí)的方式可打印、蓋章或手寫(xiě);一般過(guò)程不需要標(biāo)識(shí)。5.3關(guān)鍵過(guò)程的評(píng)審在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審中,應(yīng)考慮到對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的識(shí)別和確定;在產(chǎn)品工藝評(píng)審中,應(yīng)考慮關(guān)鍵過(guò)程/關(guān)鍵工藝的識(shí)別和確定;在產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審中,應(yīng)考慮關(guān)鍵過(guò)程的控制情況。5.4關(guān)鍵過(guò)程的控制綜合管理部在安排人員培訓(xùn)時(shí),對(duì)關(guān)鍵過(guò)程操作、測(cè)量和試驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)作為重點(diǎn)加以安排,確保這些人員的技術(shù)水平能滿足要求,并持有考核合格證方能上崗;研發(fā)部工藝人員對(duì)直接影響質(zhì)量的關(guān)鍵加工過(guò)程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)和工藝監(jiān)督;品管部對(duì)關(guān)鍵過(guò)程配備相應(yīng)素質(zhì)的檢驗(yàn)人員擔(dān)任質(zhì)量控制和檢驗(yàn)工作;生產(chǎn)部對(duì)關(guān)鍵過(guò)程所使用設(shè)備進(jìn)行有效的維護(hù)和保養(yǎng),編制設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),保存維護(hù)保養(yǎng)記錄;設(shè)備操作者按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行設(shè)備的日常保養(yǎng),以保證質(zhì)量;檢驗(yàn)人員對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的加工生產(chǎn)條件和操作人員的工藝紀(jì)律執(zhí)行情況、工件的管理等加強(qiáng)控制和監(jiān)督;關(guān)鍵過(guò)程加工后發(fā)現(xiàn)的不合格品,按《不合格品控制程序》的有關(guān)規(guī)定控制,由檢驗(yàn)員提交不合格品審理單審理處置。對(duì)關(guān)鍵過(guò)程所用的采購(gòu)器材按《采購(gòu)控制程序》的有關(guān)規(guī)定控制,使用代用器材,必須經(jīng)過(guò)充分試驗(yàn),并得到研發(fā)部批準(zhǔn)。5.6關(guān)鍵過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量5.6.1對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量:設(shè)置控制點(diǎn),對(duì)過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制。對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專(zhuān)檢,經(jīng)檢驗(yàn)合格,檢驗(yàn)員簽字認(rèn)可后,方可批量生產(chǎn);定期或不定期對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的控制情況進(jìn)行檢查、監(jiān)督。首件檢驗(yàn)需保留完整的檢驗(yàn)記錄。5.6.2關(guān)鍵過(guò)程結(jié)果的監(jiān)督管理5.7關(guān)鍵過(guò)程控制記錄的管理關(guān)鍵過(guò)程的控制記錄由相關(guān)人員認(rèn)真填寫(xiě),字跡要清楚,并按規(guī)定存檔,以保持可追溯性。關(guān)鍵過(guò)程運(yùn)行和控制應(yīng)保留滿足可追溯性要求的記錄。5支持性文件《不合格品控制程序》《采購(gòu)控制程序》6記錄表格《關(guān)鍵、特殊過(guò)程確認(rèn)表》《關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程明細(xì)表》
關(guān)鍵、特殊過(guò)程確認(rèn)表編號(hào):NO:保持期:年過(guò)程名稱(chēng)零件名稱(chēng)設(shè)備名稱(chēng)或型號(hào)操作人員操作員資格確認(rèn)設(shè)備能力確認(rèn)過(guò)程確認(rèn)的工藝參數(shù)及檢驗(yàn)項(xiàng)目參數(shù)要求:檢驗(yàn)項(xiàng)目:檢驗(yàn)人員:作業(yè)文件確認(rèn)過(guò)程記錄確認(rèn)工藝環(huán)境確認(rèn)測(cè)量設(shè)備及方法的確認(rèn)質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Υ_認(rèn)工藝環(huán)境確認(rèn)確認(rèn)結(jié)論研發(fā)部品管部生產(chǎn)部工序負(fù)責(zé)人總工程師(注:內(nèi)容填寫(xiě)不下可附頁(yè))填表說(shuō)明:該表由研發(fā)部負(fù)責(zé)填寫(xiě),研發(fā)部應(yīng)將已經(jīng)確認(rèn)固定的參數(shù)值、設(shè)備名稱(chēng)和操作人員名字資格填寫(xiě)在表格內(nèi),操作人員對(duì)零件加工的過(guò)程要詳細(xì)、如實(shí)進(jìn)行記錄,研發(fā)部先將需檢驗(yàn)的項(xiàng)目列出,由檢驗(yàn)員填寫(xiě)實(shí)測(cè)值,研發(fā)部負(fù)責(zé)審核人員簽字,最終報(bào)總工程師批準(zhǔn)。關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程明細(xì)表編號(hào):產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格:序號(hào)過(guò)
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