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生產(chǎn)過程質(zhì)量控制規(guī)范1目的范圍為了對(duì)影響生產(chǎn)過程質(zhì)量的人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境和測(cè)量實(shí)施有效的控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)預(yù)期質(zhì)量目標(biāo),滿足顧客要求,不斷提升生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制水平和能力,特制訂本規(guī)范。本規(guī)范規(guī)定了產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程中質(zhì)量控制的基本要求,是公司《質(zhì)量手冊(cè)》8.5.1條款和相關(guān)生產(chǎn)制造程序文件的細(xì)化和補(bǔ)充。2引用文件本規(guī)范引用了下列標(biāo)準(zhǔn)和文件:GJB467A《生產(chǎn)提供過程質(zhì)量控制》公司《XX產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制程序》3術(shù)語定義3.1工序是產(chǎn)品、零部件制造過程的基本環(huán)節(jié),也是組織生產(chǎn)過程的基本單位。3.2工序控制為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,運(yùn)用科學(xué)的管理手段,使工序中影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員、設(shè)備、器材、方法、環(huán)境和測(cè)量等主導(dǎo)因素處于受控狀態(tài)。3.3關(guān)鍵工序關(guān)鍵特性形成的工序。即產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用,需要嚴(yán)密控制的工序。一般包括關(guān)鍵工序和重要特性構(gòu)成的工序;加工難度大,質(zhì)量不穩(wěn)定,原材料昂貴、出廢品后經(jīng)濟(jì)損失較大的工序;關(guān)鍵外購(gòu)器材入廠驗(yàn)收工序等。3.4工序控制點(diǎn)工序中的某些質(zhì)量特性或因素進(jìn)行重點(diǎn)控制的環(huán)節(jié)。3.5雙崗制在一個(gè)工作崗位上,同時(shí)具有二個(gè)工作人員,其中一人操作,另一人監(jiān)督。4職責(zé)分配4.1公司主管領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)a)負(fù)責(zé)生產(chǎn)提供質(zhì)量控制規(guī)范的審核、批準(zhǔn)。b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)提供質(zhì)量控制中重大問題的審理、處置。4.2質(zhì)量部職責(zé)a)負(fù)責(zé)生產(chǎn)提供質(zhì)量控制的主管部門,對(duì)本規(guī)范進(jìn)行修改和解釋。b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)提供質(zhì)量控制中檢查、監(jiān)督、重大問題的上報(bào)和處置。4.3技術(shù)部職責(zé)a)負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的技術(shù)文件中明確生產(chǎn)提供質(zhì)量控制的要求。b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)提供質(zhì)量控制中的技術(shù)指導(dǎo)。4.4生產(chǎn)部職責(zé)a)負(fù)責(zé)生產(chǎn)提供質(zhì)量控制規(guī)范的落實(shí)。b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)提供質(zhì)量控制中檢查、指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)、處置。5工序控制的基本要求5.1技術(shù)文件控制要求生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所使用的技術(shù)文件,包括:——設(shè)計(jì)文件:圖紙、規(guī)范等;——工藝文件:工藝規(guī)范、產(chǎn)品工藝總方案、工藝路線圖、工藝規(guī)程等;——質(zhì)量控制文件;——崗位操作規(guī)程等。各個(gè)技術(shù)文件必須是現(xiàn)行有效版本,做到正確、完整、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰,文文一致、文實(shí)相符。工藝文件中質(zhì)量檢驗(yàn)工序,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量部門會(huì)簽。5.2人員控制要求以下人員必須經(jīng)過相應(yīng)工種的“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”和質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,必須持有資格合格證和質(zhì)量部門頒發(fā)的質(zhì)量印章,方可上崗工作:(1)新上崗或調(diào)換工種的操作人員;(2)關(guān)鍵過程和特殊過程的崗位人員、特種設(shè)備使用人員;(3)檢驗(yàn)、測(cè)試人員;操作、檢驗(yàn)人員必須熟悉和掌握生產(chǎn)提供的技術(shù)要求,嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程、工序質(zhì)量控制要求,安全操作規(guī)程等,遵守工藝紀(jì)律。在生產(chǎn)部班前會(huì)上,主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)生產(chǎn)提供的質(zhì)量、安全和環(huán)??刂铺岢雒鞔_要求。生產(chǎn)部主管領(lǐng)導(dǎo)不定時(shí)地指導(dǎo)、檢查生產(chǎn)提供質(zhì)量控制的實(shí)施情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正,必要時(shí),保留檢查的相關(guān)證據(jù)。5.3設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量器具的控制要求a)生產(chǎn)提供所使用的設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量器具必須符合工藝規(guī)程規(guī)定要求。b)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量計(jì)器具必須具有合格證明文件和檢驗(yàn)(校準(zhǔn))標(biāo)志標(biāo)識(shí),按檢定周期表進(jìn)行定檢,并在規(guī)定的檢定周期內(nèi)使用,保持其精度。c)新制成或返修后的設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量器具,必須經(jīng)過試用或鑒定,確認(rèn)能保證產(chǎn)品質(zhì)量后,方可正式投入使用。d)當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量特性需要由生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備的精度提供保證時(shí),其精度必須滿足產(chǎn)品要求。e)大型、精密及數(shù)控加工設(shè)備,在安裝、調(diào)試合格后,必須進(jìn)行試加工試驗(yàn)、檢查,確認(rèn)能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),方可正式投入使用。f)規(guī)范工裝或產(chǎn)品實(shí)樣,必須經(jīng)過鑒定合格后,方可做為制造工藝裝備或驗(yàn)收產(chǎn)品的依據(jù)。5.4器材控制要求a)轉(zhuǎn)入本工序的器材(原材料、毛坯、半品器件、元器件、零件、組件、部件、外購(gòu)成件及輔助材料等)必須具有合格證明文件,或工序檢驗(yàn)合格標(biāo)識(shí)。b)代用器材必須具有按規(guī)定程序辦理的審批文件,必要時(shí),應(yīng)征得顧客同意。5.5環(huán)境控制要求a)工作場(chǎng)地的環(huán)境條件,應(yīng)符合技術(shù)文件、規(guī)范的規(guī)定,以保證產(chǎn)品質(zhì)量所需的環(huán)境要求。b)成品、半成品、在制品,應(yīng)按不同的要求分別擺放在指定位置,返修品、廢品應(yīng)分別隔離。c)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)符合6S現(xiàn)場(chǎng)管理要求和文明生產(chǎn)要求。d)認(rèn)真執(zhí)行預(yù)防多余物的保證措施,防止產(chǎn)品中出現(xiàn)多余物。e)技術(shù)安全、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生防疫等必須符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)、法令及相應(yīng)國(guó)家規(guī)范。5.6批次控制要求a)在生產(chǎn)程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行批次管理。產(chǎn)品從毛坯投料、加工、裝配直至成品驗(yàn)收的所有工序,自始至終應(yīng)做到“五清”、“六分批”。五清是:批次清、數(shù)量清、質(zhì)量情況清、責(zé)任清、生產(chǎn)動(dòng)態(tài)清。六分批是:分批投料、分批加工、分批檢驗(yàn)、分批轉(zhuǎn)工、分批裝配、分批保管。b)不同圖號(hào)、不同版次、不同爐批號(hào),必須具有不同的標(biāo)記,以便管理。c)移交零、組件時(shí),必須按批次證、物相符,手續(xù)完整,具有可追溯性。5.7首件生產(chǎn)控制要求a)首件有下列情況之一者,必須執(zhí)行自檢、互檢、專檢。填寫首件記錄卡,并在記錄上簽章:(1)每個(gè)工作班開始;(2)更換操作者;(3)更換或調(diào)整設(shè)備、工藝裝備;(4)更改技術(shù)文件、工藝方法、工藝參數(shù);(5)采用新規(guī)范;(6)采用新材料或材料代用后;(7)更換或重新化驗(yàn)槽液、滲透液等;b)不宜實(shí)行首件自檢、互檢、專檢的產(chǎn)品,研發(fā)部(或技術(shù)部)會(huì)同質(zhì)量部、生產(chǎn)部制定具體的,行之有效的控制辦法。c)在產(chǎn)品開始加工、裝配前,或者產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、工藝上有重大改變時(shí),必須進(jìn)行首件鑒定。d)確認(rèn)能達(dá)到產(chǎn)品加工或裝配的質(zhì)量要求后,方可繼續(xù)投入生產(chǎn)。5.8儲(chǔ)運(yùn)控制要求a)產(chǎn)品在加工工序間的周轉(zhuǎn)與運(yùn)輸,必須備有安全可靠的儲(chǔ)運(yùn)器具,防止因儲(chǔ)存和運(yùn)輸不當(dāng)而損傷產(chǎn)品。b)對(duì)于具有易燃、易爆、易揮發(fā)、毒性、放射性等特性的產(chǎn)品,應(yīng)制定相應(yīng)的規(guī)定并嚴(yán)格執(zhí)行。c)產(chǎn)品在加工、停放及工序間周轉(zhuǎn)運(yùn)輸中,對(duì)易腐、易銹的產(chǎn)品,應(yīng)制定相應(yīng)的防腐、防銹措施并嚴(yán)格執(zhí)行。5.9產(chǎn)品控制要求a)提交檢驗(yàn)的產(chǎn)品,必須是自檢合格的產(chǎn)品,應(yīng)在指定位置上加蓋質(zhì)量印章或用其他適當(dāng)方式做出標(biāo)記。記錄要完整,數(shù)量、型號(hào)、規(guī)格等表示清楚,做到文實(shí)相符。b)完工的產(chǎn)品,必須符合設(shè)計(jì)要求,完好無損,具有合格證明文件。c)有特殊需要的生產(chǎn)崗位,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙崗制。d)需返修的產(chǎn)品,應(yīng)編制相應(yīng)的技術(shù)文件并嚴(yán)格按文件執(zhí)行。5.10質(zhì)量信息控制要求a)各項(xiàng)質(zhì)量原始記錄、圖表等必須齊全,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,妥善保管,具有可追溯性。b)與工序控制有關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)量信息,必須及時(shí)反饋,并按規(guī)定的程序分類、統(tǒng)計(jì)、分析和處理。6關(guān)鍵工序控制要求除本規(guī)范第5章規(guī)定的內(nèi)容外,還應(yīng)符合下列要求。a)工藝部門編制的“關(guān)鍵工序”目錄和涉及質(zhì)量控制的有關(guān)文件,須經(jīng)質(zhì)量部門會(huì)簽。b)關(guān)鍵工序必須在工藝規(guī)程和工藝路線卡片上加蓋“關(guān)鍵工序”標(biāo)記。c)關(guān)鍵工序必須編制“關(guān)鍵工序控制卡”。對(duì)控制的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法和檢驗(yàn),以及原始記錄做出具體規(guī)定,并納入工藝規(guī)程。d)關(guān)鍵工序必須實(shí)行“三定”。即定工序、定人員、定設(shè)備,填寫三定表,并經(jīng)勞資、工藝、質(zhì)量部門認(rèn)可和會(huì)簽。e)凡從事關(guān)鍵工序加工、裝配的操作、檢驗(yàn)人員必須保持相對(duì)穩(wěn)定,并定期進(jìn)行考核。人員變動(dòng)時(shí)應(yīng)重新填寫三定表。f)工藝部門在生產(chǎn)中應(yīng)定期進(jìn)行工序能力的驗(yàn)證分析。g)關(guān)鍵件、件的周轉(zhuǎn)和存放,應(yīng)放置在帶有區(qū)別標(biāo)記的儲(chǔ)運(yùn)器具上。7特種工序控制要求特種工序工藝的控制要求,除按本規(guī)范第5、6章內(nèi)容要求外,還必須滿足如下要求。a)特種工序工藝的技術(shù)文件除明確工藝參數(shù)外,對(duì)其工藝參數(shù)的控制方法和環(huán)境條件還應(yīng)有具體的規(guī)定。b)特種工藝參數(shù)的變更,必須經(jīng)過充分試驗(yàn)驗(yàn)證,其結(jié)論經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,應(yīng)納入有關(guān)技術(shù)文件方可執(zhí)行。c)特種工序工藝環(huán)境條件的鑒定,必須經(jīng)研發(fā)部(技術(shù)部)的確認(rèn)。d)特種工序工藝操作人員必須持有等級(jí)資格證書,方能從事相應(yīng)的工作,承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任。e)各種槽液必須按技術(shù)文件的要求定期分析,保證其成分在規(guī)定的范圍內(nèi)。凡超期或化驗(yàn)不合格的槽液,檢驗(yàn)人員應(yīng)在明顯處掛上“禁用”標(biāo)牌。f)各種供監(jiān)控用的儀表,應(yīng)按其功能分別設(shè)置,嚴(yán)禁一表多用。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵作用的儀表應(yīng)雙倍配置,并有安全報(bào)警裝置。g)各種輔助材料必須具有進(jìn)公司合格證明文件和質(zhì)量保證單。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的輔助材料,應(yīng)按相應(yīng)材料規(guī)范有關(guān)要求進(jìn)行入公司復(fù)驗(yàn)。h)產(chǎn)品在加工過程中,技術(shù)和質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)常在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況和原始記錄的記錄情況,并做好監(jiān)督檢查記錄。i)特種工藝的各種質(zhì)量檢查記錄、化驗(yàn)、分析報(bào)告,控制圖表等都必須按歸檔制度整理保管,隨時(shí)處于受檢狀態(tài)。8工序控制(管理)點(diǎn)的

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