標準解讀
《GB/T 21754-2025 化學(xué)品 28天(亞急性)吸入毒性試驗方法》相較于《GB/T 21754-2008 化學(xué)品 28天/14天重復(fù)劑量吸入毒性試驗方法》在多個方面進行了更新和改進,以反映最新的科學(xué)認識和技術(shù)進步。新版本更加注重實驗動物福利、數(shù)據(jù)的準確性和可比性,以及試驗方法的安全性和有效性。
首先,在適用范圍上,《GB/T 21754-2025》明確指出該標準適用于通過吸入途徑對健康造成潛在危害的化學(xué)品進行亞急性毒性評估,并且強調(diào)了對于不同類型物質(zhì)(如氣體、蒸氣、氣溶膠)的具體測試要求有所調(diào)整或細化,旨在提高測試結(jié)果的相關(guān)性和可靠性。
其次,關(guān)于試驗設(shè)計部分,《GB/T 21754-2025》增加了更多關(guān)于如何選擇適當(dāng)?shù)谋┞断到y(tǒng)(如靜態(tài)、動態(tài))、濃度梯度設(shè)置原則等方面的指導(dǎo)信息,同時對不同類型的吸入介質(zhì)提出了更為具體的操作指南,比如對于難以控制其穩(wěn)定性的揮發(fā)性有機化合物,建議采用更先進的技術(shù)手段來保證實驗條件的一致性。
此外,在動物護理與使用方面,《GB/T 21754-2025》強化了倫理考量,要求所有涉及活體生物的研究必須遵循國家相關(guān)法律法規(guī)及國際公認的良好實驗室規(guī)范(GLP),并盡可能減少不必要的痛苦或傷害。這包括但不限于改善籠養(yǎng)環(huán)境、提供充足的食物水源、定期健康監(jiān)測等措施。
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....
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- 即將實施
- 暫未開始實施
- 2025-08-29 頒布
- 2025-12-01 實施



文檔簡介
ICS13300
CCSA.80
中華人民共和國國家標準
GB/T21754—2025
代替GB/T21754—2008
化學(xué)品28天亞急性
()
吸入毒性試驗方法
Chemicals—Testmethodof28dasubacuteinhalationtoxicit
y()y
2025-08-29發(fā)布2025-12-01實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標準化管理委員會
GB/T21754—2025
前言
本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件代替化學(xué)品天天重復(fù)劑量吸入毒性試驗方法與
GB/T21754—2008《28/14》,GB/T
相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術(shù)變化如下
21754—2008,,:
更改了范圍見第章年版的第章
———“”(1,20081);
更改了術(shù)語和定義縮略語見第章第章年版的第章
———“”“”(3、4,20082);
更改了試驗方法增加劑量探索試驗見第章年版的第章
———“”,“”(6,20084);
更改了試驗方法更改了顆粒氣溶膠質(zhì)量中值空氣動力學(xué)直徑和幾何標準差
———“”,(MMAD)
的要求見第章年版的
(GSD)(6,6.7,20084.4.2);
更改了試驗方法增加了支氣管肺泡灌洗液及肺負荷的檢測分析和肺組織病理學(xué)檢查見第
———“”,(
章年版的
6,6.8,20084.4.1);
增加了附錄試驗方案見附錄
———“A”(A)。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任
。。
本文件由全國危險化學(xué)品管理標準化技術(shù)委員會提出并歸口
(SAC/TC251)。
本文件起草單位中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所廣東省職業(yè)病防治院寧德市標
:、、
準化協(xié)會
。
本文件主要起草人劉莉莉謝植偉曾麗海陸豐榮李斌陳宵肖經(jīng)緯張意魚濤林立偉
:、、、、、、、、、。
本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為
:
年首次發(fā)布為
———2008GB/T21754—2008;
本次為第一次修訂
———。
Ⅰ
GB/T21754—2025
化學(xué)品28天亞急性
()
吸入毒性試驗方法
1范圍
本文件描述了化學(xué)品天亞急性吸入毒性的試驗方法
28()。
本文件適用于化學(xué)品的天亞急性吸入毒性試驗
28()。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
實驗動物環(huán)境及設(shè)施
GB14925
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
氣溶膠aerosol
固態(tài)顆粒或液態(tài)微滴懸浮于氣體中形成的懸浮體
。
32
.
粉塵dust
由單一物質(zhì)或混合物形成的能懸浮在空氣中的固體顆粒
。
33
.
霧mist
由大小不等的單一物質(zhì)或混合物的液滴懸浮在空氣中所形成的狀態(tài)
2μm~100μm。
34
.
蒸氣vapour
在常溫和常壓下呈液態(tài)或固態(tài)的單一物質(zhì)或混合物所形成的氣體狀態(tài)
。
35
.
濃度concentration
在吸入毒性試驗中實驗動物吸入的空氣中受試物的濃度
,。
4縮略語
下列縮略語適用于本文件
。
支氣管肺泡灌洗
BAL:
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