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文檔簡(jiǎn)介
ICS13.100
CCSC57
41
河南省地方標(biāo)準(zhǔn)
DB41/T2737—2024
核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員內(nèi)照射劑量
體外監(jiān)測(cè)規(guī)范
2024-08-26發(fā)布2024-11-25實(shí)施
河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布
DB41/T2737—2024
目次
前言.................................................................................II
1范圍...............................................................................1
2規(guī)范性引用文件.....................................................................1
3術(shù)語(yǔ)和定義.........................................................................1
4監(jiān)測(cè)類(lèi)型與周期.....................................................................2
5監(jiān)測(cè)儀器與裝置.....................................................................2
6監(jiān)測(cè)要求...........................................................................3
7數(shù)據(jù)分析...........................................................................4
8結(jié)果評(píng)價(jià)與劑量估算.................................................................6
9質(zhì)量控制...........................................................................6
附錄A(規(guī)范性)核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員信息登記表樣式.................................7
參考文獻(xiàn)..............................................................................9
I
DB41/T2737—2024
前言
本文件按GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起
草。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。
本文件由河南省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。
本文件由河南省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(HN/TC24)歸口。
本文件起草單位:河南省第三人民醫(yī)院(河南省職業(yè)病醫(yī)院)、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與
核安全醫(yī)學(xué)所、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院。
本文件主要起草人:趙艷芳、軒月蘭、楚彩芳、張欽富、李永興、程遠(yuǎn)博、張建峰、李小亮、韓星
敏、謝新立、程兵、楊輝、武新宇。
II
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核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員內(nèi)照射劑量
體外監(jiān)測(cè)規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測(cè)的類(lèi)型與周期、監(jiān)測(cè)儀器與裝置、監(jiān)測(cè)
要求、數(shù)據(jù)分析、結(jié)果評(píng)價(jià)與劑量估算及質(zhì)量控制。
本文件適用于核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測(cè),非醫(yī)療機(jī)構(gòu)131I相關(guān)實(shí)踐活動(dòng)及應(yīng)急狀
況下的人員內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測(cè)可參照使用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GBZ129職業(yè)性內(nèi)照射個(gè)人監(jiān)測(cè)規(guī)范
GB/T14056.1表面污染測(cè)定第1部分:β發(fā)射體(Eβmax>0.15MeV)和α發(fā)射體
GB/T16145環(huán)境及生物樣品中放射性核素的γ能譜分析方法
GB/T16148放射性核素?cái)z入量及內(nèi)照射劑量估算規(guī)范
WS/T584人體內(nèi)放射性核素全身計(jì)數(shù)測(cè)量方法
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1
內(nèi)照射劑量
放射性核素進(jìn)入人體內(nèi)所致的輻射劑量。
3.2
體外測(cè)量裝置
從體外直接測(cè)量人體特定器官內(nèi)的放射性物質(zhì)發(fā)射出的γ射線,進(jìn)行放射性核素的定性及定量分析
的裝置。
3.3
最低可探測(cè)活度
探測(cè)限的描述,在一定的置信水平下(通常取95%),可探測(cè)出的最小活度的凈信號(hào)。
[來(lái)源:GBZ129—2016,3.13]
3.4
刻度源
對(duì)體外測(cè)量裝置進(jìn)行能量刻度和效率刻度的放射性物質(zhì)。一般應(yīng)采用含有131I的溶液進(jìn)行刻度,刻
度活度一般選用104Bq左右,使儀器全能峰計(jì)數(shù)率在每秒10個(gè)到每秒100個(gè)計(jì)數(shù)。
1
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3.5
甲狀腺刻度模體
對(duì)電離輻射的吸收或散射作用于人體組織基本相同的物體。能夠模擬甲狀腺部位正常人體組織等對(duì)
131I所發(fā)射γ射線的吸收。
3.6
峰面積計(jì)數(shù)
全能峰對(duì)應(yīng)道址內(nèi)計(jì)數(shù)的總和。
3.7
導(dǎo)出調(diào)查水平
在常規(guī)監(jiān)測(cè)中,一般基于年劑量限值的十分之一(2mSv/a)為基礎(chǔ)推導(dǎo)每一監(jiān)測(cè)周期的調(diào)查水平。
[來(lái)源:GBZ129—2016,8.3.2]
3.8
導(dǎo)出記錄水平
在常規(guī)監(jiān)測(cè)中,一般基于年劑量限值的五十分之一(0.4mSv/a)為基礎(chǔ)推導(dǎo)每一監(jiān)測(cè)周期的記錄
水平。
4監(jiān)測(cè)類(lèi)型與周期
4.1監(jiān)測(cè)類(lèi)型
內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測(cè)包括常規(guī)監(jiān)測(cè)、任務(wù)相關(guān)監(jiān)測(cè)和特殊監(jiān)測(cè)。對(duì)于在核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所可能有131I
攝入的職業(yè)人員,應(yīng)進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)。若為131I操作提供有關(guān)操作和管理方面的即時(shí)決策,應(yīng)進(jìn)行任務(wù)相
關(guān)監(jiān)測(cè)。若為說(shuō)明某一特定問(wèn)題,在一個(gè)有限期內(nèi)應(yīng)進(jìn)行特殊監(jiān)測(cè)。任務(wù)相關(guān)監(jiān)測(cè)和特殊監(jiān)測(cè)的測(cè)量方
法同常規(guī)監(jiān)測(cè)。
4.2監(jiān)測(cè)周期
根據(jù)131I在人體內(nèi)代謝途徑以及職業(yè)人員不同崗位操作或接觸131I的方式、時(shí)間、活度等情況的不同,
綜合考慮內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測(cè)周期。常規(guī)監(jiān)測(cè)周期不超過(guò)30d,以保證測(cè)量結(jié)果的科學(xué)性和連續(xù)性。任
務(wù)相關(guān)監(jiān)測(cè)和特殊監(jiān)測(cè)根據(jù)需要確定監(jiān)測(cè)次數(shù)。
5監(jiān)測(cè)儀器與裝置
5.1表面污染檢測(cè)儀
主要用于內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測(cè)前對(duì)測(cè)量場(chǎng)所、被測(cè)人員體表污染情況的檢查。對(duì)儀器的要求應(yīng)符合
GB/T14056.1的規(guī)定。
5.2體外測(cè)量裝置
由γ輻射探測(cè)器、脈沖幅度分析器、能譜數(shù)據(jù)采集控制系統(tǒng)三個(gè)部分組成。能量范圍應(yīng)覆蓋131I特
征能量364.5keV,能搜索、跟蹤、識(shí)別、定量分析放射性核素。最低可探測(cè)活度(MDA)不大于100Bq。
測(cè)量前應(yīng)使用甲狀腺刻度模體(以下簡(jiǎn)稱模體)和刻度源對(duì)其進(jìn)行能量刻度和效率刻度。
5.3數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)
2
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接受多道分析器的能譜數(shù)據(jù)并對(duì)其進(jìn)行處理。數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)包括計(jì)算機(jī)及其配套的讀出讀入裝置以
及解析能譜的各種常規(guī)程序,諸如能量刻度、效率刻度、尋峰、峰面積計(jì)算等基本程序。
5.4刻度系統(tǒng)
5.4.1刻度源
按WS/T584要求刻度源應(yīng)具備準(zhǔn)確性和可溯源性,具有檢驗(yàn)證書(shū),證書(shū)上除給定活度和不確定度外,
還應(yīng)標(biāo)明定值日期、標(biāo)準(zhǔn)源純度、質(zhì)量或體積、化學(xué)成分、核素半衰期、射線分支比和標(biāo)準(zhǔn)源的定值方
法。放射性核素標(biāo)準(zhǔn)源的總不確定度應(yīng)小于5%。
5.4.2能量刻度
應(yīng)根據(jù)探測(cè)器性質(zhì)和具體儀器能量響應(yīng)范圍及能譜分析能力選擇131I或133Ba等核素標(biāo)準(zhǔn)源對(duì)體外測(cè)
量裝置進(jìn)行能量刻度。能量刻度時(shí)盡量避免刻度核素產(chǎn)生重峰。
5.4.3效率刻度
效率刻度時(shí)主要探測(cè)目標(biāo)為131I發(fā)出的能量為364.5keV能峰。能量窗口應(yīng)完整的包含這一能峰。將
模體放置于探測(cè)器前,調(diào)整探測(cè)器和模體位置,使模體中刻度源的位置盡量對(duì)應(yīng)探測(cè)器中心,分別對(duì)空
白模體和放入刻度源的模體進(jìn)行測(cè)量。將空白模體全能峰凈峰面積計(jì)數(shù)除以空白模體測(cè)量時(shí)間,得到刻
度時(shí)本底的全能峰凈峰面積計(jì)數(shù)率nB;將刻度源全能峰凈峰面積計(jì)數(shù)除以刻度源測(cè)量時(shí)間,得到刻度源
的全能峰凈峰面積計(jì)數(shù)率nS。為了降低不確定度,刻度源全能峰凈峰面積計(jì)數(shù)應(yīng)大于10000個(gè)計(jì)數(shù)。按
公式(1)計(jì)算效率刻度因子CFS。
(1)
········································································
式中:
-1-1
——儀器的效率刻度因子,單位為每秒每貝可(s?Bq);
-1
——測(cè)量刻度源獲得的能量為364.5keV的γ射線全能峰凈峰面積計(jì)數(shù)率,單位為每秒(s);
——測(cè)量本底(刻度時(shí)將空白模體測(cè)量作為本底)獲得的能量為364.5keV的γ射線全能峰
凈峰面積計(jì)數(shù)率,單位為每秒(s-1);
——標(biāo)準(zhǔn)刻度源定值時(shí)的放射性活度,單位為貝可(Bq);
-1131
——所測(cè)核素的衰變常數(shù)0.0864d;可根據(jù)λ=ln2/T1/2求得,T1/2為I的物理半衰期(8.02d);
——刻度源衰變時(shí)間,單位為天(d);即131I證書(shū)活度參考時(shí)刻至測(cè)量開(kāi)始時(shí)刻的時(shí)間間隔
(d);
——Δt時(shí)間的衰變校正因子。
6監(jiān)測(cè)要求
6.1監(jiān)測(cè)場(chǎng)所
監(jiān)測(cè)場(chǎng)所應(yīng)選擇當(dāng)?shù)乇镜纵椛渌椒秶鷥?nèi)的區(qū)域,不應(yīng)使用核醫(yī)學(xué)科控制區(qū)內(nèi)的功能用房,避免其
他放射源或放射性表面污染的干擾。
6.2信息登記
登記被測(cè)人員個(gè)人基本信息以及操作/接觸131I的方式、時(shí)間、活度等情況,登記表樣式見(jiàn)附錄A。
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6.3測(cè)量部位
被測(cè)人員甲狀腺部位和大腿部位。
6.4測(cè)量方法
6.4.1用干凈的塑料袋(或塑料薄膜)包裹體外測(cè)量裝置探測(cè)器,防止探測(cè)器被污染。每次測(cè)量應(yīng)及
時(shí)更換塑料袋(或塑料薄膜),同一人員的大腿部位和甲狀腺部位的測(cè)量,也應(yīng)更換塑料袋(或塑料薄
膜)。如果被測(cè)人員手持探測(cè)器,應(yīng)佩戴一次性手套。
6.4.2表面污染檢測(cè):檢測(cè)時(shí),被測(cè)人員應(yīng)脫去工作服、口罩,摘除可能影響測(cè)量結(jié)果的首飾或衣物。
對(duì)被測(cè)人員進(jìn)行全身表面污染檢測(cè),重點(diǎn)檢測(cè)頭部、手部、腕部、膝蓋部、足部等易污染部位,避免表
面污染對(duì)內(nèi)照射劑量監(jiān)測(cè)的干擾。若被測(cè)人員有體表污染,應(yīng)清洗去污或更換外衣,確定無(wú)污染(檢測(cè)
結(jié)果不大于環(huán)境本底計(jì)數(shù))后方可繼續(xù)進(jìn)行大腿部位和甲狀腺部位測(cè)量。表面污染的檢測(cè)方法按
GB/T14056.1進(jìn)行。
6.4.3大腿部位測(cè)量:被測(cè)人員選擇坐姿,高度與體外測(cè)量裝置相適應(yīng),將體外測(cè)量裝置探測(cè)器貼近
大腿部位進(jìn)行測(cè)量,作為本底測(cè)量,測(cè)量時(shí)間不小于120s。若大腿部位表面有污染且不易去除,可選
擇上臂或后背等無(wú)污染區(qū)域(測(cè)量位置記錄見(jiàn)表A.1),且距甲狀腺部位的距離應(yīng)大于10cm,以降低
甲狀腺對(duì)本底測(cè)量的影響。
6.4.4甲狀腺部位測(cè)量:將體外測(cè)量裝置探測(cè)器貼近甲狀腺部位進(jìn)行測(cè)量,被測(cè)人員甲狀腺位置應(yīng)盡
量與刻度時(shí)模體位置保持一致,位于準(zhǔn)直器中心并且盡量靠近探測(cè)器。測(cè)量時(shí)間不小于120s。
6.5記錄
6.5.1大腿部位和甲狀腺部位測(cè)量的能譜文件名和測(cè)量時(shí)間記錄見(jiàn)表A.1。
6.5.2一般情況下,同一被測(cè)人員只進(jìn)行一次大腿部位測(cè)量和一次甲狀腺部位測(cè)量,當(dāng)測(cè)量過(guò)程中因
相對(duì)幾何位置改變等原因需要重測(cè)時(shí),應(yīng)將每次測(cè)量獲得的能譜文件名分別記錄。
6.5.3甲狀腺測(cè)量結(jié)束后,應(yīng)對(duì)每名被測(cè)人員大腿部位和甲狀腺部位測(cè)量獲得的能譜文件進(jìn)行重命名,
避免不同人員的能譜文件發(fā)生混淆,并在表A.1上進(jìn)行詳細(xì)記錄。
6.6能譜文件存儲(chǔ)及分析
將測(cè)出的γ能譜數(shù)據(jù)導(dǎo)入計(jì)算機(jī)中,尋找特征峰、解譜,扣除本底,并計(jì)算凈峰面積。
7數(shù)據(jù)分析
7.1甲狀腺測(cè)量活度結(jié)果計(jì)算
按公式(2)計(jì)算甲狀腺測(cè)量活度。
(jb)
j···········································································(2)
??
式中:
j——甲狀腺測(cè)量活度,單位為貝可(Bq);
-1
j——測(cè)量甲狀腺部位364.5keV全能峰凈面積計(jì)數(shù)率,單位為每秒(s)。為避免因計(jì)數(shù)統(tǒng)
計(jì)漲落引入不必要的計(jì)數(shù)影響測(cè)量結(jié)果,應(yīng)注意凈峰面積計(jì)數(shù)需在計(jì)數(shù)不確定度的3倍
及以上,若未達(dá)到3倍則可以忽略該凈峰面積計(jì)數(shù);
-1
——測(cè)量大腿部位364.5keV全能峰凈面積計(jì)數(shù)率,單位為每秒(s)。
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7.2甲狀腺測(cè)量活度結(jié)果表示形式
甲狀腺測(cè)量活度若低于MDA,以“<MDA”表示,進(jìn)行職業(yè)照射劑量統(tǒng)計(jì)時(shí),以MDA的1/2記錄。MDA
有效數(shù)字的表示方式按GB/T16145的要求有效數(shù)字首位大于2的,保留兩位有效數(shù)字;不大于2的,保留
三位有效數(shù)字。MDA按公式(3)計(jì)算。
2.76+4.653
???√B′··································································(3)
??s?m
式中:
???——最低可探測(cè)活度,單位為貝可(Bq);
——364.5keV的γ射線全吸收峰環(huán)境本底計(jì)數(shù);
——測(cè)量時(shí)間,單位為秒(s)。
7.3測(cè)量結(jié)果的不確定度評(píng)定
測(cè)量的不確定度使用離散因子(SF)來(lái)表征,按公式(4)進(jìn)行計(jì)算。不確定度分兩類(lèi):A類(lèi)是可用
泊松分布描述的成分(即計(jì)數(shù)誤差);B類(lèi)是不能使用泊松分布來(lái)描述的成分(例如探測(cè)器位置差異、
本底計(jì)數(shù)的變化、體型差異、覆蓋組織厚度和成分的變化、體內(nèi)活度分布的差異、刻度因素、能譜分析
因素)。離散因子A類(lèi)成分按公式(5)計(jì)算,對(duì)缺乏數(shù)據(jù)的離散因子可采用表1列出的甲狀腺測(cè)量中各
種不確定度分量的離散因子典型值。測(cè)量結(jié)果的95%置信區(qū)間的下限值和上限值分別按公式(6)和(7)
計(jì)算。
22
SF√(?(??A))+(?(??B))································································(4)
式中:
SF——離散因子;
——離散因子A類(lèi)成分;
——離散因子B類(lèi)成分。
??j
?j
·············································································(5)
式中:
——計(jì)數(shù)的相對(duì)誤差,%。
表1構(gòu)成131I直接測(cè)量的不確定度的典型值
SFASFB
不確定度
來(lái)源計(jì)數(shù)的統(tǒng)計(jì)探測(cè)器的位本底計(jì)數(shù)的覆蓋組織的活度分布的高純鍺能譜
體型差異刻度
漲落置差異變化變化差異分析
1.07<1.05<1.051.071.12<1.051.051.03
典型值1.071.15
1.2
2
???j/SF···········································································(6)
5
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式中:
???——95%置信區(qū)間的下限值,單位為貝可(Bq)。
2
???j·SF···········································································(7)
式中:
???——95%置信區(qū)間的上限值,單位為貝可(Bq)。
8結(jié)果評(píng)價(jià)與劑量估算
8.1結(jié)果評(píng)價(jià)
核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員常規(guī)監(jiān)測(cè)周期(30d)的導(dǎo)出調(diào)查水平(DIL)為0.52kBq,導(dǎo)出記錄水平
(DRL)為0.10kBq。
當(dāng)測(cè)量結(jié)果高于DIL時(shí),應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查,調(diào)查登記至少包含以下內(nèi)容:
1)用人單位(蓋章)、編號(hào);
2)人員基本信息、本次測(cè)量結(jié)果、測(cè)量編號(hào)和日期、監(jiān)測(cè)單位(蓋章)等;
3)核醫(yī)學(xué)職業(yè)人員131I接觸史和既往測(cè)量結(jié)果;
4)評(píng)價(jià)工作條件和照射情況;
5)重復(fù)測(cè)量,以證實(shí)或改進(jìn)初始評(píng)價(jià),估算內(nèi)照射劑量;
6)處理意見(jiàn),本人及負(fù)責(zé)人簽字、簽字日期。
當(dāng)測(cè)量結(jié)果高于DRL時(shí),按表A.1要求進(jìn)行記錄。
8.2劑量估算
待積器官劑量和待積有效劑量的估算按GB/T16148和GBZ129進(jìn)行計(jì)算。
9質(zhì)量控制
應(yīng)將質(zhì)量控制始終貫穿于從監(jiān)測(cè)計(jì)劃制定到結(jié)果評(píng)價(jià)全過(guò)程。質(zhì)量控制應(yīng)包括但不限于下列要求:
a)選用能夠滿足監(jiān)測(cè)要求、工作正常的監(jiān)測(cè)設(shè)備和儀器;
b)定期檢定/校準(zhǔn)和維護(hù)使用的設(shè)備和儀器;
c)參與實(shí)驗(yàn)室間的相互比對(duì),包括測(cè)量方法、技術(shù)規(guī)范等;
d)進(jìn)行人員技術(shù)培訓(xùn)并授權(quán),妥善保留技術(shù)培訓(xùn)和授權(quán)文件;
e)按測(cè)量方法和數(shù)據(jù)分析要求進(jìn)行操作。
6
DB41/T2737—2024
A
A
附錄A
(規(guī)范性)
核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員信息登記表樣式
表A.1給出了核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員信息登記表樣式。
表A.1核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員信息登記表
一、基本信息
1.姓名:
2.性別:①男;②女
3.年齡:
4.工作單位:
5.身份證號(hào):
6.崗位:①醫(yī)師;②技師;③護(hù)士;④物理師;⑤化學(xué)師;⑥工程師;⑦保潔人員;⑧
其他
7.聯(lián)系方式:
8.最近一次131I操作(或接觸)類(lèi)型:
①進(jìn)入分裝室;②給自動(dòng)分裝儀裝藥;③手動(dòng)分裝;④進(jìn)入甲癌病區(qū);⑤甲癌病人日常護(hù)理
(有□無(wú)□護(hù)理窗口);⑥近距離接觸服藥患者;⑦保潔;⑧其他
9.最近一次131I操作(或接觸)使用的防護(hù)用品(可多選):
①外科口罩;②一次性隔離衣;③一次性手套;④一次性鞋套;⑤一次性帽子;⑥其他
10.最近一次操作(或接觸)131I距本次測(cè)量的時(shí)間t:
t≤7天:具體到第天
7天<t≤28天:具體到第周
28天<t:具體到第月
11.最近一次操作131I的量:MBq(mCi)(只針對(duì)裝藥、分裝或給藥等操作)。
12.每個(gè)工作周期操作(分裝或給藥)131I的工作時(shí)間天(不參與直接操作核素的填0)。
操作(分裝或給藥)131I的工作周期次/月(不參與直接操作核素的填0)。
7
DB41/T2737—2024
表A.1核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員信息登記表(續(xù))
二、測(cè)量方法
1.測(cè)量使用的儀器名稱:
2.儀器品牌型號(hào)和編號(hào):
3.探測(cè)器與大腿部表面
溫馨提示
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